季德胜蛇药片治疗急性痛风性关节炎的临床疗效观察

朱翔

摘 要 目的：观察季德胜蛇药片内服外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将60例痛风急性期患者随机分为观察组和对照组各30例。观察组予季德胜蛇药片口服、外敷；对照组予秋水仙碱片口服。两组均治疗7 d后观察并比较临床疗效、VAS评分、血尿酸、血沉、C反应蛋白的变化情况。结果：观察组临床总有效率明显高于对照组（P<0.05），观察组VAS评分低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后血尿酸、血沉、C反应蛋白水平均低于治疗前（P<0.05）。结论：季德胜蛇药片内服、外敷治疗急性痛风性关节炎，可加快患者病情缓解，且安全性高、耐受性好。

关键词 急性痛风性关节炎 季德胜蛇药片 秋水仙碱

中图分类号：R286； R684.3 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2018）S1-0031-03

痛风性关节炎（gouty arthritis， GA）是非特异性炎症反应性疾病，其病理机制是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症继发引起尿酸盐结晶沉积于关节及周围软组织。该病的生化基础是高尿酸血症，不仅侵犯关节，常累及肝脏、血管、内分泌系统及肾脏，甚至导致急性和慢性肾衰竭，是降低人类生活质量，缩短期望寿命的常见疾病。急性痛风性关节炎在临床上表现为关节剧烈红肿热痛，易复发，甚至影响日常活动。随着我国生活水平的提高，饮食结构的改变，本病的发病率日渐增高。目前西医治疗急性痛风性关节炎的药物主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱、糖皮质激素等，虽能控制病情进展，但其副作用亦不容忽视[1]。

现代医学目前对该病尚无根治疗法，而中医中药在治疗本病具有显著的优势[2]。笔者近期运用季德胜蛇药片内服外敷治疗急性痛风性关节炎疗效满意，现报道如下。

1 資料与方法

1.1 临床资料

选取2017年3月—2018年3月我院门诊治疗的急性痛风性关节炎患者60例，男49例，女11例；年龄24～75岁，平均（49.9±11.4）岁；病程1～12个月，平均（7.4±2.7）月；急性发作时间12～72 h，平均（44.9±11）h。均签署知情同意书，随机分为观察组和对照组各30例，两组患者的性别、年龄、病程和病情严重程度等指标比较均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

采用2015年ACR/欧洲抗风湿病联盟（The European League Against Rheumatism， EULAR）提出的ACR/EULAR痛风分类标准[3]，当表中分值相加≥8分即分类为痛风。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：①年龄20至75周岁；②发作在72 h以内；③符合急性痛风性关节炎诊断标准；④无心血管、脑血管、肝肾和造血系统、消化系统疾病等严重原发性疾病者；⑤同签署知情同意书，自愿接受7天治疗和检查；⑥半月内未服用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、糖皮质激素等药物。排除标准：①慢性痛风发作间隙期、慢性痛风石性关节炎者；②存在其他风湿类疾病者；③近3个月内参加过或正在参加其它临床试验者；④妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；⑤不按要求服药或不接受随访的患者。

1.4 治疗方法

观察组：口服季德胜蛇药片（精华制药集团股份有限公司研制，国药准字Z32020048）6片/次，3次/d；另，患者取坐位，红肿热痛部位予75%酒精常规消毒后，取季德胜蛇药片5～10片捣碎，以适量生理盐水调成糊状，用压舌板或棉签将药膏均匀涂于患处及外周2～3 cm的范围，药厚度1 cm以上，外用塑料薄膜包裹，胶布固定。每天换药1次，连续一周。

对照组：予秋水仙碱片（广东彼迪药业有限公司生产，国药准字H20113208）口服，每1～2 h服0.5～1 mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，24 h内不超过6 mg，停服72 h后一日量为0.5～1.5 mg，分次服用，共7 d。在治疗过程中，两组均嘱：低嘌呤饮食、忌饮酒、多饮水。

1.5 观察指标与方法

记录治疗前后各项指标。①临床证状及体征：包括关节红肿、关节疼痛、关节功能、受累关节数等；采用视觉模拟评分（VAS评分）对治疗前及治疗后1、3、5、7 d后两组疼痛状况进行评价；②实验室指标采用尿酸酶法测定血尿酸（uric acid， UA），ELISA免疫测定法测定C反应蛋白（C-reactionprotein， CRP），Westergrens法测定血沉（erythrocyte sedimentation rate， ESR）；③安全性监测：记录过程中不良反应的发生情况，治疗前后均查血常规、尿常规、肝肾功能、空腹血糖和心电图，作为安全性评价的客观指标。

1.6 疗效标准

临床疗效标准按《中药新药临床研究指导原则》[4]中痛风的疗效标准拟定：临床治愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常；显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常；有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善；无效：与治疗前相比，各方面均无显著改善。

1.7 安全性评价标准

I级：安全、无任何不良反应；II级：比较安全，如有轻度不良反应，不需做任何处理可继续给药；III级：存在安全性问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续给药；IV级：因不良反应中止试验。

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

结果显示，观察组治愈率及总有效率均显著优于对照组（P<0.05，表1）。

2.2 VAS 疼痛评分、关节功能评分比较

治疗后两组VAS疼痛评分、关节功能评分均下降（P<0.05），对照组改善下降明显（P<0.05，表2）。

2.3 实验室指标比较

治疗后两组UA、CRP、ESR的实验室指标均较治疗前下降，各组内差异均有统计学意义（P<0.05，表3）。

2.4 臨床安全性评价

5例对照组患者在治疗过程中出现胃脘不适、恶心、呕吐的情况，予对症处理后继续治疗。两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能、血糖及心电图等指标均无异常变化。

3 讨论

随着社会经济发展，人们生活方式及饮食结构改变，我国痛风的发病率逐年升高，并出现年轻化的趋势，严重影响人民的生活质量。临床上针对该病主要采用秋水仙碱片、非甾体消炎药等予以治疗，秋水仙碱片可以有效缓解患者的炎症反应，但是不良反应多，主要表现为光毒性、肝肾侵害等[5]，患者在服药过程中，往往会由于耐受性较差而停止服用，进而导致疗效受到一定的影响，复发率较高，具有应用局限性。

痛风是嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的代谢性风湿病，早期表现为急性痛风性关节炎，可并发肾脏病变，重者可出现关节破坏、肾功能受损，易反复发[6]。中医学认为，痛风属于“热痹”的范畴，又被称为“历节”，多见于肥胖、嗜酒者，与患者的饮食习惯密切相关，系患者各种不良饮食习惯导致湿热阻滞经络、气血壅塞所致[7]。本病发作急性期以湿热痹阻，痰淤互结为标，同时炎症指标如UA、ESR和CRP水平均较平时升高，治疗应以清热除湿，行气止痛，活血消肿为主[8]。季德胜蛇药片曾用名“季德胜解毒片”，既可内服、又可外用，具有清热解毒、消肿止痛功效。绝密配方公布的重楼、地锦草具有清热解毒、凉血消肿之功，蜈蚣、干蟾皮具有解毒散结、通络止痛之效。季德胜蛇药治疗急性痛风性关节炎，内服清热祛湿通络止痛，配合外敷于局部，通过皮肤吸收，直达经脉血络，使淤积之湿热毒邪得以清除[9]。

综上所述，采用季德胜蛇药片内服、外敷治疗急性痛风性关节炎，可加快患者病情缓解，且安全性高、耐受性好，值得临床推广应用。

参考文献

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[9] 黄雪梅， 林冰， 李积锦， 等. 季德胜蛇药片内服外敷治疗急性痛风性关节炎的疗效观察及护理[J]. 护理实践与研究， 2016， 13（20）： 44-45.