硫唑嘌呤联合英夫利昔单抗疗法对于克罗恩病的临床疗效分析

杨雪松

克罗恩病又名局部性肠炎，虽然现下临床对此病症的诱发原因尚不明确，但从患者的临床表现中可知，易导致患者出现发热、肠梗阻和腹泻腹痛等症状表现。对伴有此病症患者，若临床未能给予有效及时的临床治疗，则会严重影响患者的机体健康，病情严重者还会出现肛周病变、肠腔狭窄等并发症，使患者的生活质量受影响[1]。急性症状持续控制是以往临床治疗该病症时常用的一种治疗措施，虽然能起到一定的治疗效果，但从患者病情改善程度方面来看，临床疗效不理想。对此，另寻一种更为有效的治疗方案对患者病情改善非常重要。本研究以本院接收的96例克罗恩疾患者为研究资料，探究硫唑嘌呤联合英夫利昔单抗疗法应用的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年4月～2017年7月本院接收的克罗恩病96例患者为本次研究资料，依照数字列表法随机分为对照组（n=48）和研究组（n=48）。在对照组中，男29例，女19例；年龄23～62岁，平均年龄（43.5±2.2）岁；病程1～4年，平均病程（2.3±0.4）年。在研究组中，男28例，女20例；年龄24～63岁，平均年龄（44.6±2.1）岁；病程1～4年，平均病程（2.4±0.3）年。把研究组和对照组患者的临床资料相比差异无统计学意义，组间数据情况可相比。

1.2 排除标准和纳入标准[2]①排除标准：伴糖尿病症者；伴病毒性肝炎症状者；哺乳期或者妊娠期女性。②纳入标准：经内镜检查、影像学检查，被选患者均已确诊为克罗恩病；无器质性心脏病症者；被选患者对此次研究均知晓，并已在同意书上签字。

1.3 方法 对照组给以英夫利昔单抗（Gilag AG；国药准字：S20120012；规格：100 mg）治疗，按照5 mg/（kg·d）剂量服用，1疗程时间为2个月。研究组给以硫唑嘌呤（北京嘉林药业股份有限公司；国药准字：H20003841；规格：100 mg）联合英夫利昔治疗，英夫利昔的治疗方法和用药剂量可参照对照组进行，并于第2周、6周时段，指导患者以口服的方式服用硫唑嘌呤，按照2.5 mg/（kg·d）的剂量服用，1疗程时间为2个月。所有患者均持续治疗8个月，依照患者病情改善情况，必要时可将用药时间延长至1年。

1.4 观察指标[3]选有关评定克罗恩病症相关诊断标准为依据，评价治疗后患者的临床疗效情况：依照CDAI计算法，CDAI未超过150分，经结肠镜、X线检查发现，患者的炎症情况已基本稳定，且患者的临床病症已基本消失表示显效；依照CDAI计算法，CDAI减少程度不低于70分，经结肠镜、X线检查发现，患者的炎症情况得到改善，患者的临床病症有所缓解表示有效；依照CDAI计算法，CDAI不低于150分，经结肠镜、X线检查发现，患者的炎症情况发生任何变化，患者的临床病症也未有所改善表示无效。

比较观察治疗后研究组和对照组患者的WBC与CRP、ESR与TLB及ALB血液生化指标变化情况以及不良反应发生率。

1.5 统计学方法 本研究数据均用SPSS 23.0统计软件处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者血液生化指标变化情况对比 治疗后，研究组患者的WBC、CRP和ESR指标情况显著低于对照组（P＜0.05）；研究组患者的TLB和ALB指标情况显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 对比患者的不良反应率情况 在对照组48例患者中，有12例出现不良反应情况，占其比例25.00%，其中1例胃肠道反应，1例肝功能异常，10例迟发型超敏反应。在研究中48例患者中，有9例出现不良反应情况，占其比例18.75%，均为迟发型超敏异常。两组比较差异无统计学意义（χ²=0.549，P＞0.05）。

表1 对比患者血液生化指标变化情况（x±s）

2.3 对比患者的临床疗效情况 在研究组48例患者中，其临床疗效率为93.75%（45/48），其中显效28例，有效17例，无效3例。在对照组48例患者中，其临床疗效率为79.17%（38/48），其中显效23例，有效15例，无效10例。经比较，对照组患者的临床疗效率显著低于研究组（χ2=4.360，P＜0.05）。

3 讨论

克罗恩病属于诱发原因不明的一种肠道炎症性病症，虽然能在胃肠道多个部位发作，但以右半结肠、末端回肠的发病部位最为常见。有报道显示，克罗恩病为先天性因素导致的获得性免疫综合征，胃肠道本身是其主要发病部位，属于终身致残性病症，能够对其他器官系统产生严重影响，而且还会对患者的生活质量带来严重影响[4-5]。对伴有该病症患者，若临床未能给予有效及时的治疗，则会严重危害患者的机体健康。在以往临床治疗中，医护人员多主张采用免疫抑制剂如硫唑嘌呤等，以及激素等药物治疗，虽然具有一定的临床疗效，但也存在局限性，易导致部分患者出现耐药性或医疗性，影响治疗效果，无法患者有效改善患者的临床病症。硫唑嘌呤为系巯嘌呤的咪唑衍生物，具有一定的免疫作用，然而，此药物的应用，也存在一定的局限性，易诱发多种不良反应情况发生，其中包括：恶心、厌食和肺水肿等，能严重影响患者的机体健康。近几年医疗研究的深入，以及技术水平的提升，英夫利西单抗治疗法逐渐出现在人们的视野中，笔者经翻阅查找文献资料发现，对重度活动期克罗恩病患者予以英夫利西单抗治疗，所取得的临床疗效相对较好[6]。对此，以本院选取的96例患者的为例，依照数字列表法随机法分为行英夫利昔单抗治疗的对照组，以及行硫唑嘌呤联合英夫利昔治疗的研究组，从其结果中可知，研究组患者的血液生化指标改善情况显著优于对照组（P＜0.05），说明给予患者硫唑嘌呤联合英夫利昔治疗，对患者各项指标情况的改善具有一定的推动作用；研究组患者的临床疗效率显著高于对照组，而不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），说明硫唑嘌呤联合英夫利昔治疗的应用，可有助于患者病情的改善，同时还能有效避免不良反应情况发生。因为英夫利昔属于合成嵌合体单克隆TNF-α（抗肿瘤坏死因子-α），其嵌合免疫球蛋白IgGIK亚级抗体的构成包括：75%人源与25%鼠源，可在患者体内结合TNF-α特异性，并且还能够对 TNF-α介导的炎性反应实施阻断，加快受损肠黏膜愈合，使炎性症状有所减轻[7]。在邓秋飒[8]研究报道中，笔者以“英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效观察”研究课题，选取克罗恩病68例患者为研究资料，随机分为行英夫利昔单抗单纯治疗的对照组（n=36），以及行英夫利昔单抗联合硫唑嘌呤治疗的观察组（n=36）。从其结果中可知，91.67%为观察组患者的总有效率，显著高于对照组总有效率的78.13%（P＜0.05）；研究组和对照组患者的不良反应率情况相比，组间数据比较差异无统计学意义。由此可得出，相比行英夫利昔单抗单纯治疗，对克罗恩病患者采取硫唑嘌呤联合英夫利昔单抗疗法治疗，能起到确切的临床疗效，改善患者病情。上述研究报道内容和本次研究结果相一致。

对克罗恩病患者实施硫唑嘌呤联合英夫利昔单抗疗法治疗，其治疗效果良好，既能有效改善血液生化指标又能有效避免不良反应发生，值得应用推广。