扶正化痰法联合吉西他滨顺铂（GP）方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及对患者免疫功能的影响

龚艳青，胡林飞，张博成，张梅庆

作为一种常见的肺癌类型，非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)约占全部肺癌患者的4/5[1]。多数该类患者确诊时已属晚期，错失了最佳手术治疗时期。目前，临床上常采用放化疗、靶向治疗及免疫治疗等方法治疗晚期NSCLC，其中GP方案是化疗治疗该病的标准化方案之一[2]。但上述治疗手段易导致骨髓抑制、胃肠道反应等不良反应，在很大程度上影响患者生活质量。近年来，中医药辅助治疗NSCLC受到广泛关注。本研究在GP方案治疗基础上加用扶正化痰法治疗晚期NSCLC，现结合具体结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2016年1月～2017年9月本院收治的60例晚期NSCLC患者，均经细胞学或组织学确诊。纳入标准：①Karnofsky生活质量评分≥60分，预计生存时间＞3个月；②无化疗禁忌证者；③患者依从性好，家属知情同意。排除标准：①合并严重心、肝、肾功能障碍者；②伴有严重感染者；③哺乳及妊娠期妇女。全部患者以随机数表法分为两组，每组30例。其中观察组男18例，女12例，年龄45～76岁，平均年龄（59.3±9.6）岁，病理类型：腺癌17例，鳞癌6例，腺鳞癌5例，大细胞癌2例，临床分期：Ⅲa期8例，Ⅲb期10例，Ⅳ期12例；对照组男16例，女14例，年龄43～78岁，平均年龄（59.8±9.2）岁，病理类型：腺癌16例，鳞癌8例，腺鳞癌5例，大细胞癌1例，临床分期：Ⅲa期9例，Ⅲb期11例，Ⅳ期10例，两组患者临床资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组单纯采用GP方案治疗，其中吉西他滨[齐鲁制药（海南)有限公司生产，规格：0.2 g/支，批准文号：国药准字H20113285]静脉滴注，1 000 mg/m2，第1～8天；顺铂（江苏豪森药业股份有限公司生产，规格：20 mg/支，批准文号：国药准字H20010743）静脉滴注，25 mg/m2，第1～3天，3周为1个疗程，连续治疗4个疗程；观察组在上述治疗基础上加用扶正化痰法，处方组成包括黄芪30 g、浙贝、党参、白术各15 g、当归、茯苓、半夏各10 g、甘草、陈皮各5 g，水煎成2袋，早晚各服用1袋，每天1剂，连续服用3个月。

1.3 观察指标 观察指标包括两组临床疗效、治疗前后T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）变化水平及毒副作用发生情况，其中临床疗效参照实体瘤疗效评价标准（RECIST）评判如下[3-4]：病灶完全消失，维持4周及以上为完全缓解（CR）；肿块缩小≥50%，维持≥4周为部分缓解（PR）；病灶两径乘积缩小＜50%或增大＜25%，维持≥4周为稳定（SD）；病灶两径乘积增大≥25%或出现新病灶为进展（PD）。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS 19.0进行处理分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为43.3%（13/30）,对照组总有效率为33.3%（10/30），两组总有效率差异无统计学意义，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组治疗前后T细胞亚群水平比较 两组治疗前T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）差异无统计学意义；相比于治疗前，两组治疗后上述指标改善显著，差异有统计学意义（P＜0.05）；相比于对照组治疗后，观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+更高，CD8+更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后T细胞亚群水平比较（x±s）Table 2 Comparison of T cell subsets before and after treatment between the two groups(x±s)

2.3 两组毒副作用发生情况比较 观察组出现胃肠道反应17例（56.7%），骨髓抑制19例（63.3%），肝功能损害12例（40.0%）；对照组出现胃肠道反应26例（86.7%），骨髓抑制24例（80.0%），肝功能损害18例（60.0%）。观察组毒副作用发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

肺癌是我国常见恶性肿瘤之一，既往研究[5-6]显示，约80%的肺癌属于转移性或局部晚期NSCLC，生存率很低。为延长患者生存时间，提高生活质量，目前临床上主要采用同步放化疗、分子靶向疗法等治疗晚期NSCLC。化疗是治疗晚期NSCLC的常见手段，但多数患者难以耐受化疗药物的毒副作用，由此影响临床疗效和患者生存质量[7-8]。GP化疗方案虽可抑制肿瘤细胞生长，但亦会损伤机体免疫系统，导致患者出现血小板减少、食欲不振、恶心、呕吐等不良反应。因此，在化疗过程中保护机体免疫功能意义重大[9]。

中医理论认为，NSCLC属“肺积”、“肺痈”、“肺疽”等范畴，正气亏虚是导致其发生的主要内在原因[10]。如先天禀赋不足或正气亏损，则肺气亏虚，毒邪乘虚而入，造成痰瘀互结、气滞血瘀。因此，中医治疗NSCLC的关键是化痰益气。本研究采用GP化疗方案联合扶正化痰法治疗晚期NSCLC，方中茯苓、党参、白术、黄芪、甘草可补脾肺之气，杜绝痰浊生成；浙贝、茯苓、陈皮、半夏可化痰软坚，同时行气降逆止咳，当归补血活血，上述诸药合用共奏扶正祛邪之功效[11-12]。本结果显示相比于治疗前，两组治疗后T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）改善显著，且相比于对照组治疗后，观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+／CD8+更高，CD8+更低（P＜0.05），证实了联合治疗可改善机体免疫功能；另外，观察组毒副作用发生率显著低于对照组（P＜0.05），表明毒副作用更少。综上所述，扶正化痰法联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC可提升患者免疫功能，同时减少化疗药物毒副作用，改善生活质量，值得在临床上推广应用。