负压引流技术对糖尿病足患者足部创面外观修复效果研究

罗鹏

[摘要]目的：分析负压引流技术（Vacuum sealing drainage， VSD）治疗糖尿病足的临床疗效及对足部创面外观修复效果，为糖尿病足治疗方案选择提供参考。方法：2016年1月-2017年1月笔者医院收治符合纳入条件的糖尿病足患者108例，按照治疗方案不同将其分为VSD组（52例）和常规治疗组（56例）。两组患者均予以糖尿病常规治疗，健康指导、控制血糖，清创换药治疗，VSD组在常规治疗基础上行负压引流治疗，连续引流24h，7d后拆除敷料。观察两组患者创面愈合时间、创面愈合率、有无暴露骨骼及肌腱、患足外观修复優良率，评价两组患者临床疗效及并发症发生率。结果：VSD组临床总有效率为84.61%明显高于常规治疗组的67.86%，差异有统计学意义（P<0.05）。VSD组创面愈合时间、创面愈合率、患足外观修复优良率及暴露骨骼、肌腱率均优于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用负压引流技术治疗可有效提升糖尿病足患者足部创面外观修复效果，提高临床治疗总有效率，患者符合VSD手术指佂可优先考虑此种治疗方案，提升治疗综合质量。

[关键词]糖尿病足；负压引流技术；创面修复；外观效果；临床疗效

[中图分类号]R622 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2018）07-0049-04

Abstract： Objective To analyze the clinical efficacy of vacuum sealing drainage（VSD） in the treatment of diabetic foot and its effect on the appearance of foot wounds， so as to provide a reference for the treatment of diabetic foot patients. Methods 108 cases of diabetic foot patients from January 2017 to January 2016 in our hospital were selected. And they were divided into the VSD group （52 cases） and the routine treatment group （56 cases） accorded to the different treatment plan. Two groups of patients were given conventional treatment of diabetes， health guidance， blood glucose control， debridement and dressing treatment. The VSD group was treated with negative pressure drainage on the basis of conventional treatment， and 24h was removed after continuous drainage， and the dressing was removed after 7d. The healing time of wound healing， wound healing rate， unexposed bone and tendon， and the good rate of foot appearance repair were observed in the two groups， and the clinical efficacy and complication rate were evaluated between the two groups. Results The total effective rate of the VSD group was 84.61%， which was significantly higher than that of the routine treatment group（67.86%）， the difference was statistically significant（P<0.05）. The wound healing time， wound healing rate， appearance and repair rate of the affected foot and the rate of exposed bone and tendon in the VSD group were all better than those of the routine treatment group（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of complications between the two groups（P>0.05）. Conclusion Vacuum sealing drainage can effectively improve the appearance of patients with diabetic foot wound healing effect， improve the total efficiency of clinical treatment， patients with VSD surgical indications for this therapy can enhance treatment in patients with limited consideration， comprehensive quality.

Key words： diabetic foot； vacuum sealing drainage； wound repair； appearance effect； clinical effect

糖尿病（Diabetes mellitus，DM）患者长期高血糖使全身各个器官发生病变，导致各种急慢性并发症。正常情况下，机体的血糖受到神经系统和激素系统的调控处于平衡状态，长期高血糖导致神经系统尤其是周围神经病变、高血糖使血液粘稠度增大，血管内压力升高，长期血压增高导致肢端血管病变[1]。糖尿病患者免疫系统降低并发感染的幾率增加。这几种因素共同导致糖尿病患者较易并发肢端血管病。糖尿病足（Diabetic foot，DF）即为临床最为常见的肢端并发症。糖尿病足患者随着病情的发展，可发生足部肌肉萎缩、屈伸肌肉无法保持正常的牵引力平衡，形成弓形足、槌状趾及足畸形[2-3]。足部脚趾长期受力，经常受压处形成胼胝或鸡眼，当鸡眼或胼胝破溃或感染后，溃疡外口过度角化，内部坏死物引流不畅，形成大小不等创面。不但影响患者足部正常功能及外观，给患者身心造成严重影响。在治疗糖尿病足病因的同时，创面修复也应引起临床重视[4-5]，满足患者身心合理需求。负压引流技术（Vacuum sealing drainage，VSD）从1992年引入我国，治疗各种复杂皮肤创伤疾病获得了较好的临床效果。尤其是促进创面成纤维细胞生长的作用，可使患者获得较好的创面修复外观[6-7]。本研究采用VSD技术治疗糖尿病足患者，观察其临床疗效，以期为临床治疗糖尿病足提供更多选择方案。现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料：选择2016年1月-2017年1月笔者医院收治的符合纳入条件的108例糖尿病足患者为研究对象。纳入标准：①患者均符合《2型糖尿病防治指南（2013年）》中2型糖尿病诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/L；②年龄18～65岁；③所有患者均符合中华医学会糖尿病学会第一届糖尿病足学术会议制定的“糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准（草案）中对糖尿病足诊断标准及分级标准，Wagner分级≥Ⅲ级；④符合VSD治疗指征；⑤无多种药物、生物材料过敏史；⑥了解参加此次研究利弊，并愿意配合各项研究工作，签署知情同意书。排除标准：①严重心脑血管、肺、肝、肾、呼吸系统疾病及神经系统疾病者；②妊娠期、哺乳期妇女。按照治疗方案不同将其分为VSD组（52例）和常规治疗组（56例）。两组患者性别、年龄、体重、体质量指数（BMI）、糖尿病病程、糖尿病足病程、糖尿病足病情评级、Wagner评级比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 方法：两组患者均予以糖尿病常规治疗，健康指导、控制血糖，清创换药治疗，观察组在常规治疗基础上，采用一次性负压引流敷料，连接负压装置行负压引流，连续引流24h，7d后拆除敷料。

1.2.1 基础治疗：患者入组后，综合分析患者病情，了解患者血糖情况、并发症情况、感染情况、糖尿病足累及骨骼状况等，协调相关科室共同分析病情，制定基础治疗方案。如内分泌科协助制定血糖控制方案、感染科协助制定抗感染方案、骨科协助制定手术方案。同时予以支持治疗，改善患者实验室异常指标，如改善全身营养状况、纠正低蛋白血症、增强免疫力等。调节患者全身状况，为下一步手术治疗打好基础。

1.2.2 创面常规处理：患者入组后，拍照创面情况，对其实施清创、纱条引流脓液、消毒、换药（抗菌药物，可配合应用清热解毒、活血化瘀类中药膏）、厚敷料包扎治疗，关节以上红肿者行硫酸镁外敷。每天早晚换1次药物，连续治疗1个月。

1.2.3 VSD治疗：在常规清创引流至创面无明显分泌物后，行VSD手术治疗。刮除创面周围皮肤至健康组织，开放死腔，对坏死肌腱、骨质、趾骨、跖骨予以清除或截除，显露大部创面健康组织，采用消毒液如碘伏、H2O2溶液、生理盐水大量、反复多次冲洗创面。测量创面尺寸，截取相应尺寸的一次性负压引流敷料[成都吉泰医疗器械有限公司生产，商品名称：洁泰，川食药监械（准）字2011第2640096号]覆盖创面，并采用配套的透明胶带固定，连接负压装置，持续行负压（200～400mmHg）吸引，密切关注引流液量和性质的变化，调整压力大小。连续吸引24h为一个疗程，术后密切观察负压引流液情况，确保引流正常，视情况对引流管进行冲洗，保持创面湿润，预防血凝块形成。7d后拆除引流装置，观察创面肉芽组织生长情况。若肉芽组织生长效果不佳，可再行清创引流。术后1个月观察创面外观恢复情况，评价临床疗效。

1.3 观察指标：观察两组患者创面愈合时间、创面愈合率、有无暴露骨骼及肌腱、患足外观修复优良率，评价两组患者临床疗效，比较两组患者治疗过程中的并发症发生率。

1.3.1 创面愈合率：所以患者均于治疗前、完成治疗后，采用透明薄膜覆盖创面后描绘创面边缘，以此为模板，裁剪相同性质大小的均质硬纸板，称重，以重量间接表示创面面积。创面愈合率=（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积×100%。

1.3.2 临床疗效判定：创面愈合率≥90%为治愈，创面愈合率60%～90%为显效，创面愈合率30%～60%为有效，愈合率<30%为无效。总有效率以治愈+显效+有效计。

1.3.3 患足外观修复评价：完成治疗后，对患足拍照，由经验丰富的临床医师，根据治疗前后的照片及患足创面修复情况、愈合率等综合评价创面修复外观效果。优：愈合率>90%，创面外观平整、颜色与健康皮肤接近；良：愈合率60%～90%，创面外观基本平整、颜色稍略深于周围健康皮肤；一般：愈合率30%～60%，创面外观略有凹凸、颜色深于周围健康皮肤；差：愈合率<30%，创面外观明显凹凸，创面呈深黑色。优良率=（优+良）例数/总例数×100%。

1.3.4 创面愈合时间：由经验丰富的临床医师对创面愈合时间进行判定，定期肉眼观察患足创面，创面完全上皮化时间为创面愈合时间。

1.4 统计学分析：应用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（x?±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较：VSD组临床总有效率明显高于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组患者足部溃疡恢复指标比较：VSD组创面愈合时间、创面愈合率及暴露骨骼、肌腱率均优于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组患者足部外观修复评价比较：VSD组患足外观修复优良率高于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4 两组患者并发症发生率比较：两组患者并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

3 讨论

糖尿病目前尚无根治方法，病情发展的最终结局是多种并发症导致患者的多器官、系统异常。糖尿病并发症最主要的原因是长期高血糖对血管的损伤继而并发多种疾病[8-9]。以此分类，糖尿病并发症可分为微血管并发症和大血管并发症。多种因素可影响并发症发生，年龄、性别、遗传、血糖控制效果、糖尿病病程、其它心血管危险因素等[10-11]。糖尿病足溃疡是糖尿病主要的微血管并发症。糖尿病足溃疡病情严重，若病情得不到有效控制，可发生截肢致残甚至死亡的危险。我国糖尿病慢性并发症调查组对三甲医院住院患者疾病类别的调查显示，2型糖尿病患者并发症中下肢血管病变率为5.2%[12]。我国部分医院采用踝肱指数检查发现，年龄>50岁的糖尿病患者中并发下肢动脉病变的患者约占到整个患者的19.47%～23.80%。糖尿病患者下肢截肢的危险是非糖尿病患者的40倍[13]。随着医学模式的转变，患者的心理-社会感受也在治疗过程中作为一种重要的医疗质量评价指标。糖尿病足溃疡患者足部皮肤、骨骼、肌肉等发生重大改变，在治疗后可能出现截骨、截趾、颜色变化、皮肤凹凸不平等，给患者的心理造成不小的压力[14-15]。因此，在治疗糖尿病足溃疡的同时，还应重视患足的外观修复效果。

负压引流技术于1992年引入我国，是处理各种创面的深部引流技术，可有效对破溃处的脓液、毒液、筋膜成疽等進行清除，同时达到增加创面局部通透性、增加局部血流量、促进成纤维细胞生长的目的。近年来VSD技术在糖尿病足溃疡患者的治疗中引起临床的重视[16-17]。本研究采用负压引流技术对糖尿病足溃疡患者进行治疗，结果显示，较之于仅采用常规清创术治疗的患者，其可有效缩短创面愈合时间，提升创面愈合率，且创面外观修复优良率、肌腱、骨骼暴露率及临床总有效率均优于常规治疗组。两组并发症发生率比较，差异无统计学意义，但并发症的构成差异较大，VSD治疗的患者较易出现疼痛，可能与治疗过程中负压调节与患者的痛域间存在偏差有关，且明显减少了感染率。说明VSD技术用于糖尿病足溃疡患者的治疗，对提升患足外观修复质量效果显著。在实施VSD治疗时，应综合考虑患者的身心状况，糖尿病足患者情况特殊，应重视对患者原发疾病的控制，即加强血糖控制、饮食指导及运动指导，同时还应根据患者情况进行心理状态评估，不良情绪严重者应辅以心理干预，综合促进患者糖尿病病情的控制，这是保证VSD治疗糖尿病足取得确切疗效的基础。

综上所述，应用负压引流技术治疗可有效提升糖尿病足患者足部创面外观修复效果，提高临床治疗总有效率，患者符合VSD手术指征可优先考虑此种治疗方案，提升治疗质量。

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[收稿日期]2018-03-22 [修回日期]2018-05-21

编辑/朱婉蓉