贵州广济堂:立足产学研,引领中药饮片创新发展
2018-10-25蒋向利
◎ 本刊记者 蒋向利
常言道,“秋冬进补,来年打虎”。进入秋季,早晚寒气愈来愈重,按照中国人的习惯,秋冬时节是给身体“进补”的大好时节,滋补养生保健产品逐渐登场。而今年的滋补品中,有一款产品特别亮眼,第一次登上现代化的舞台,那就是贵州广济堂之鹿胶——古为皇帝御用,今夕造福百姓。
贵州广济堂药业有限公司(以下简称贵州广济堂),成立于2014年,坐落于贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区,是一家集研发、生产、销售为一体的综合性科技型企业。自成立以来,公司始终秉承“广修仁德,济世养生”之祖训,坚持以“科技为先导”,坚持“科技成果工程化、运行机制规范化、发展方向市场化”,坚持“利用自我优势,借助外部优势,形成整体优势”,立足于医药健康产业,以贵州资源优势,利用新技术,新成果,致力于新型中药饮片的研发与产业化,开发具有高科技含量的中药、民族药,主营产品为中药破壁饮片和中药精粉饮片,同时对食品、保健食品、保健用品等大健康产业产品进行了开发和产业化布局。公司现有厂房占地面积20000余平米,投资建成了全资子公司贵州广济堂健康药业有限公司,成立了贵州省中药破壁饮片技术工程研究中心,配备超过5000万元人民币的生产、研发和检验设备,拥有目前国内中药材超微粉碎先进的气流粉碎生产设备、球磨粉碎生产设备、国内唯一的鹿胶熬制GMP生产线、智能化西林瓶灌装生产线、智能化小袋分装生产线等先进的生产设备,并配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒径分析仪、液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)等研发、检验设备,用于中药材及直接口服粉末中药饮片综合应用及产业化开发。
贵州广济堂深谙科技创新是企业发展的灵魂,而产学研则是企业科技创新的源泉,因此十分注重加强和推进与其他企业和高校院所的产学研合作,加强产品研发、产学研合作及科技成果转化,与南京中医药大学、贵州大学、贵州中医药大学、贵州省天然产物重点实验室等多所科研院所进行了项目的合作与开发。建立了友好共赢的合作关系,在产学研协同创新取得了很好的成效。
推进中药破壁饮片的研发与产业化,促进医药产业快速发展
中药破壁饮片是继传统中药饮片、颗粒型饮片、单味浸膏颗粒饮片后发展起来的第4代新型中药饮片,是将符合发定标准要求并具有细胞结构的中药材,经现代破壁粉碎技术加工至粉体粒径D90<45 µm粉体,制成的全成分无添加供直接口服的新型中药饮片,是中药饮片产业的延伸。
贵州作为全国中药材重要产地之一,拥有丰富的中药材资源,是全国四大中药材主产区之一,素有“黔地无闲草、夜郎多灵药”之美誉。
但是,长期以来,贵州省中药、民族药产业发展极不均衡,虽已形成完整产业链的基础,但是尚未形成上中下游协同发展的局面。产业链上游拥有丰富的中药材资源,下游医药制造业有着巨大的需求,但是中游的中药饮片产业发展滞后,致使贵州省优良中药材长期只以粗放的形式加工或者直接以原药材销售,导致中药饮片在市场竞争力有限,进而出现“质优价不优”等严重问题,资源优势难以形成产业优势及品牌优势。
医药产业是贵州省五张名片之一,大健康产业作为贵州省“十二•五”“十三•五”重点发展的产业之一,为实现贵州省中药、民族药产业的健康、快速、有序发展,贵州省先后出台了《贵州省关于加快推进新医药产业发展的指导意见》、《贵州省医药产业、健康产业发展任务清单》等相关扶持政策。2014年,贵州省食品药品监督管理局启动了《贵州省中药、民族药饮片标准》修订工作,提出了开发中药破壁饮片想法,在全省指定了以贵州广济堂药业有限公司为主的首批中药破壁饮片生产企业,开展中药破壁饮片的研究与产业化生产。因此,要建立贵州省中药破壁饮片产业,并实现其健康、有序发展,亟需对中药破壁饮片进行产业化开发研究。经过一年多的克难奋进和砥砺前行,2016年10月,贵州广济堂获得贵州省科技厅科技计划重大专项;同月,广济堂药业中药破壁饮片产品荣获中澳新国际健康品金奖;2017年4月,贵州广济堂药业被评为贵州省高成长性企业;同年10月,荣获中国产学研合作促进会颁发的中国产学研合作创新成果奖,同时还搭建了一个省级的破壁饮片研究开发平台,致力于新型中药饮片的研发、攻关、成果转化等; 2017年12月,荣获“贵阳区块链发展和应用优秀成果奖”。
中药破壁饮片的研究与产业化生产,给贵州省中药破壁饮片产业健康、有序发展提供技术支撑,同时有效解决了贵州省优质中药材资源“质优价不优”的现状,将资源优势转化为经济优势。中药破壁饮片产业化开发项目的成果实施,对贵州大宗、道地民族药破壁饮片产业的发展具有重要的意义:
1.通过成果的产业化转化及应用,贵州广济堂药业有限公司建立了直接口服粉末饮片的D级生产线,并于2014年11月正式通过贵州省食品药品监督管理局的GMP认证。为中药破壁饮片产业化生产提供了硬件保证。
2.贵州广济堂药业有限公司生产的中药破壁饮片所用药材为贵州大宗、特色、道地中药材。成果的产业化转化,为实现贵州中药饮片产业升级、提升贵州优质药材资源的产业附加值具有重大的促进作用。
3.通过和南京中医药大学、贵州中医药大学的产学研合作,在成果推广应用中,实现了原料药材源头控制产品的品质,确定了不同物性中药材的破壁粉碎方式及质控方法,做到了从源头上控制药材、成品的安全、有效、稳定可控,为广大消费者安全用药提供了品质保障。
4.中药破壁饮片与传统饮片相比,其用量只需传统饮片的1/3~1/4,即可产生与传统饮片相当的治疗效果,节约2/3~3/4的现有资源,能大大缓解当前中药资源极度匮乏的现状,是减少中药浪费,保护中药资源的有效方式之一,并对中药资源可持续利用具有重要的意义。
5.该项目成果产生了可观的经济价值,提升了公司实力,带动了相关产业的发展,增加了社会就业岗位,促进了经济的增长,产生了显著的经济效益、生态效益和社会效益。
该成果的推广应用,为确保贵州省中药破壁饮片产业的可持续发展奠定了夯实的基础。项目技术成果具有一定的前瞻性及实用性,在国内同领域具有先进示范作用。
新型中药饮片——鹿胶,将产学研与企业创新推向一个新高度
贵州广济堂是国内唯一一家具有中药饮片鹿胶生产资质的企业,鹿胶为马鹿或梅花鹿的皮经熬制而成,除具备滋阴补血功效之外,还能补气补阳,是一款不可多得的同补气血阴阳的新型中药饮片。鹿胶,首载于《周礼•考工记•弓人》,自古便有之。古时的马鹿和梅花鹿大多都是野生,并没有专门的养殖,非常稀缺,鹿作为皇室和皇权的象征,只有皇亲贵族和达官贵人才有机会接触到。鹿胶炮制方法独特,取材受限,因此一直作为皇室不传之秘,在民间鲜有耳闻。“旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家”,贵州广济堂药业,基于产学研和科技创新,研制开发了新型中药饮片鹿胶,将御用珍品公诸于世,造福于大众。鹿胶,具有滋阴润燥,补肾壮阳,补血止血,补气,涩虚精,强筋健骨的功效。现代研究表明,鹿胶对机体的骨髓造血系统、免疫系统、生殖系统等具有保护和促进作用。贵州广济堂药业,基于产学研的基础,正在对鹿胶进行更加广泛和更加深入的研究与开发。“健康中国”开启了中国大健康产业的春天,鹿胶的问世便是这春天初生的一棵幼苗,带着无限的潜力,打入中国医药大健康市场。我们坚信,到了秋天,一定会收获累累硕果。
汇聚产学研各方资源和力量,共促进企业创新和产品开发
产学研结合的本质,是以企业为主体,以市场为导向,促进科技、教育与经济的结合,促进科技成果转化为现实生产力和经济效益。贵州广济堂充分利用产学研之优势,将高校资源和科研平台与企业内部科研力量相结合,与南京中医药大学、贵州大学、贵州中医药大学、南京农业大学、美国斯坦福大学等多所国内外知名院校合作,在新疆建立了全国独家鹿的院士工作站、马鹿研究所和在贵州成立了贵州省中药破壁饮片工程技术研究中心。公司聘请了马建章等19位科学带头人,其中工程院院士2人,教授7人,副教授10人,此外还有研究员、主任药师、副主任药师、高级工程师、中级职称人员若干,共同促进企业创新和产品开发。
贵州广济堂立足产学研,取得累累科技硕果。短短5年,公司建立院士工作站1个、省级工程中心1个;获批省级重大专项1个、省级常规项目2个、市级项目1个、区级项目1个;公司授权国家商标局商标8个、国家知识产权局专利11项、软件著作权证书13项,申请并受理专利30余项;成为了贵州省首批新型现代化中药饮片试点生产企业的其中之一,拥有贵州省食品药品监督管理局批准的中药破壁饮片标准42个,中药精粉饮片14个,是省内所有新型中药饮片试点生产企业中品种数量最多及生产规模最大的企业,同时也跻身于国内新型中药饮片企业的前列,研发出的新型中药饮片三大关键技术(气流式破壁粉碎技术、冷冻干燥技术、微粉包合技术)完整保留中药材中活性成分,药效平均增加3-5倍,效果更为明显!
贵州广济堂立足产学研,获得了国内外的认可和赞誉。2016年,公司新型中药饮片走出国门,携手石药集团,荣获中澳新健康品博览会金奖;2017年,代表中国民营中医药机构,参加“一带一路”国家研讨会;2017年11月,荣获中国产学研合作促进会颁发的中国产学研合作创新成果奖优秀奖;2017年12月,荣获贵阳区块链发展和应用优秀成果奖。
贵州广济堂立足产学研,开启新型中药饮片新篇章。2016年,张伯礼院士莅临贵州广济堂考察新型中药饮片的发展情况,挥笔题字“破壁饮片,大有前途,值得研究”赠送予公司。时至今日,贵州广济堂新型中药饮片不断创新与发展,又跨越了一个新的台阶,文章开头提到的鹿胶则是国内唯一一款中药饮片鹿胶,贵州广济堂则是目前国内唯一的鹿胶中药饮片生产企业。顺时代脉搏,承国药之魂,造万民之福,贵州广济堂立足产学研,紧握科技创新之灵魂,正如一轮冉冉升起的太阳,即将照亮大江南北、走进千家万户。
通过利用科研单位和高等院校成熟的研发平台,展开了广泛的产学研合作,一方面提升了贵州广济堂研发部门的技能和水平,另一方面为高校培养了大量的专业技术人才,实现了合作共赢,既产生了经济效益,又促进了就业、回馈了社会。
科技兴企,科技兴省、科技兴国,是国家在极力倡导的核心思想,在“十三五”规划中得到充分体现。而中药、民族药产业是属于贵州省重点发展的产业之一,在先进的科技引领下,中药产业将迎来一个质的发展。未来,贵州广济堂将继续坚持“地道药材、炮制讲究、继承创新、御体除症”的理念,以科技求发展、以质量求生存,运用现代科学技术,不断开发具有自主知识产权和核心竞争力的拳头产品和健康产品。