不同材质输液器对输注药物不同吸附研究

刘莉

【摘  要】静脉输注是临床治疗中常用的给药方法，其质量与治疗疾病有直接关系。输液器是静脉输液治疗中常用的消耗品。国家标准中没有特别要求输液器的管道和液体端部过滤器的材料。目前临床输液器的主要材料可分为聚氯乙烯（PVC），聚烯烃热塑性弹性体（TPE），超低密度聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）。由于输液器与药物直接接触，药物在药物上的吸附日益成为人们关注的焦点。输液器吸收药物和安全问题应引起临床医生的注意。临床护士了解输液器材料的特性，以及易被不同材料吸附的常用药物，有助于确保临床药物的有效性和安全性。

【关键词】输液器;输注药物;吸附作用;材质

引言

输液是临床实践中最常用的治疗方法。输液安全自然成为人们最关心的话题。直接输入血液循环系统，无胃肠道吸收，是治疗的快速开始。输注具有快速结果的优点，主要用于治疗重症患者或特殊患者;缺点是药物直接输入血液，其不良反应的发生率和严重程度要比其他给药途径严重时会导致休克甚至危及生命。但越来越多的研究表明，输液器在输注过程中因对某些药物的吸附而影响了临床疗效，同时由于其材料组分的溶出引发的安全性问题，亦引起了临床医务人员的重视。

1 不同材质输液器的特点分析

1.1 PVC输液器

当我们谈论聚氯乙烯时，我们可能会有些困惑，但是当谈到PVC收缩“PVC”时，大多数人会突然意识到，在我们的日常生活中，我们与PVC的关系是如此相关。是的，PVC是一种塑料袋，在我们的生活中随处可见，它是一个塑料袋，规定不能容纳食物。 PVC和其他塑料袋之间的区别是高透明度和照明后的黑烟。 PVC输液器，其主要材料是PVC和增塑剂邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）。 DEHP可以积聚在组织，血液和体液中，并引起肝毒性，生殖毒性等。DEHP也是一种内源性干扰因子，也是一种致癌物质。在PVC输液装置的过程中，^[2]需要非常高的温度，但PVC本身的分子链存在缺陷，不能承受高温“折磨”，加热到110°C时，PVC会产生一种氢氯化物称为物质，而氯化氢会加速PVC的降解，会极大地影响输液器的寿命。为了解决这个问题，在加工PVC时，企业不得不添加一些含铅，锌，锑等元素。该化合物在加热过程中起稳定剂的作用。虽然解决了PVC使用寿命短的问题，但这些热稳定剂中的金属离子在使用过程中可能会迁移出去，如果进入人体后可能会威胁到人体健康。 PVC输液器具有强度高，柔软，透明度好，价格低的优点。它具有最长的使用时间和最广泛的范围。目前欧盟、美国、我国台湾等地区已禁止使用DEHP增塑的PVC输液器^[3]。

1.2 TPE 输液器

作为PVC材料的新替代品，TPE是天然乳胶和大麻的环保材料。它是可回收的，可回收的，并且对环境无害。 TPE输液装置的主要部件是超低密度聚乙烯聚烯烃和热塑性弹性体。该材料具有高弹性，高强度，高回弹性的特点，环保，无毒，触感柔软。 TPE输液器具有饱和双键，不含极性基团和酯类增塑剂，对人體无毒，对药物无吸附作用，保证了药效等优点。目前，该国只有一些地区有制造商。如果TPE输液器可以普及，可以加快消除国内PVC医疗产品的步伐。随着医疗技术水平的不断提高，PVC输液器械将逐步退出医用消耗品领域。尽快使用TPE输液器具体反映了患者对医务人员的责任，以便患者尽早减少PVC所造成的危害。与传统PVC输液器相比，TPE输液器主要有以下特点：

1.2.1  无毒，无PVC，不含金属元素，无刺激性味道，并且不添加增塑剂DEHP以保护患者和医护人员的健康。

1.2.2 不吸附药物不影响功效。

1.2.3 不要添加含有金属离子的稳定剂，以避免金属离子对患者造成伤害。

1.2.4天然氧化开裂，回收和避免环境污染处理焚烧不会产生致癌气体并保护环境。

1.3 PE 输液器

采用双层过滤介质结构的输液器具有较强的承载能力，过滤精度高，药物吸附率低，能有效防止颗粒物伤害人体，减少药品对血管的刺激，从而改善 被转移的液体的纯度。 为减少穿刺部位疼痛，外渗，刺激血管痉挛引起的血管壁，^[4]以避免输液中断。 由于目前中国只有少数制造商，因此临床应用较少。

1.4 PP 输液器

这种材料的输液器在临床应用中很少见到。 它主要用于生产输液瓶，输液袋和注射器。 它是一种相对安全的物质，但对某些药物也有一定的吸附作用。 经过医学认证，如：符合US4P ClassⅥ和ISO10993等规定，被列入FDA的药物管理档案（DMF）等等。具备：

1.4.1 多种灭菌选择（高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束）

1.4.2 卓越的透明度与光泽

1.4.3 优越的刚性与抗冲击性平衡最低扭曲性

1.4.4 良好的低温耐冲击性

2 输液器材质对输注药物的吸附作用

2.1 输液器材质对循环系统药物的吸附作用

研究人员已经研究了硝酸甘油和地西泮在各种材料输液器上的吸附。 结果表明，DEHP增塑PVC输液组吸收的硝酸甘油的量在第一分钟内为初始量的47%。地西泮的吸附量是其初始量的47%。 TPE输液器，PE输液器和PP输液器几乎不吸附这两种物质。 一些研究人员^[5]使用TPE输液器和PVC输液器来模拟临床输液操作，发现硝酸甘油，尼莫地平和单硝酸异山梨酯的组分在PVC输注后显着丢失。 在TPE输注组之后，三种液体几乎没有损失。 两种物质的输注组不吸附盐酸多巴酚丁胺和呋塞米。

2.2 输液器材质对镇静和镇痛药的吸附作用

一些研究人员使用PVC输液管和非PVC输液管对氯硝西泮，氯硝西泮和吗啡混合物以及生理盐水作为对照进行吸附试验。发现氯硝西泮通过PVC输液器时在两种溶液中都失去了，最高吸附率为50%，而两种溶液在非PVC管道中几乎没有吸附。一些研究人员模拟临床输注和地西泮注射缓慢通过PVC输液器。结果表明，输液器对地西泮具有吸附作用，吸附程度与时间成正比。一些研究人员将含有氯丙嗪或异丙嗪的0.9%氯化钠溶液通过PVC输液管，然后测量流出物的浓度。结果表明，PVC管严重吸附药物，吸附10%药物1小时，流速越慢，输液管吸附量越大。据报道，测定了PVC，PP，高密度聚乙烯和玻璃等材料对氯丙嗪的吸附。^[6]发现PVC吸附了最大量的氯丙嗪。

2.3 输液器材质对抗生素的吸附作用

头孢呋辛钠，头孢哌酮钠和头孢噻肟钠均为第二代和第三代半合成头孢菌素类抗生素。它们具有广泛的抗菌谱和良好的治疗效果。因此，它们在临床实践中被广泛使用。随着高分子材料的发展，新型医疗设备不断涌现。临床上使用的输液容器的类型也不断出现，如PVC输液袋和输液管，PP输液瓶等。随着越来越多的文献报道PVC输液袋对某些药物具有吸附作用，其中大部分已被聚丙烯塑料输液瓶。目前关于PP瓶吸附药物的研究很少。研究表明PVC和TPE输注装置前后乳酸环丙沙星的总量没有显着变化，表明没有吸附。另一位研究人员研究了美罗培南在四个玻璃瓶，PVC，PP和非聚氯乙烯（PVC）复合膜软袋的输液袋中的吸附情况。当美罗培南与葡萄糖注射联合使用时，使用PVC软袋。将溶液在5℃下放置8小时后，在室温下放置5小时后，变为淡黄色。 PP塑料瓶中的溶液在室温下放置7个小时后变黄，其余不变。^[10]与氯化钠注射液配合使用时，PVC软袋的柔软度大于PP塑料瓶和非PVC复合膜软袋的软度。

2.4 输液器材质对中药注射剂的吸附作用

中药注射是常用的临床剂型之一。 他们通常被认为起效快，疗效温和，不良反应少，疗效可靠。 然而，静脉注射中药注射剂后的不良反应现象不时发生。 目前的文献报道其中大部分都是针对药物本身的研究。 然而，对静脉给药不可或缺的输液器的研究很少，特别是中药注射剂的吸附研究很少。 输液器是用于高分子材料的输液器，可以吸附某些药物。有研究者将丹红、丹参、冠心宁三种中药注射剂，分别加入四种材质 （ 聚氯乙烯、聚丙烯、三层共挤复合膜、玻璃 ） 的含 5% 葡萄糖注射液输液中，放置24小时，结果与玻璃容器相比，^[8]高分子材料输液容器对药物存在吸附性，PVC材料对药物的吸附性较强，PVC材料和非 PVC三层共挤复合膜对药物也有吸附性，但低于PVC。另有研究者选取应用中药制剂治疗患者 1300 例，实验组 650 例病人使用PE输液器，对照组650例病人使用PVC输液器，結果表明使用PE输液器是减少输液反应的有效措施。

2.5 输液器材质对生物制品的吸附作用

研究人员在20-30分钟内将PVC输液袋中尿激酶加5%葡萄糖溶液的浓度降低了15%至20%，而PP袋和玻璃瓶中的尿激酶浓度在24小时内没有降低。 另一位研究人员研究了PVC输液器和PE输液器对胰岛素的吸收。 发现PVC输液器的吸收更严重，PVC输液器的表面积更大而 PE 输液器几乎无吸附作用。

3 建议

药物与材料之间的相互作用是一个非常复杂的过程，其根本原因尚未完全了解。出于临床目的，为了避免由输注装置吸收药物引起的药物浓度不足，药物的临床功效降低。减少和限制药品资源的浪费，输液器械制造商应积极创新开发低吸收性或非吸收性材料的输液器械，而输液器具制造商应在包装上注明材料成分，药品制造商在申报新产品时，应及时探索合适的药物输液装置，开展吸附研究，并在药品说明书中明确标明。为了方便临床医务人员根据药物的内容或输液装置使用说明书使用输液装置，这都是确保临床使用的准确安全剂量有效手段。

参考文献

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[8]李大魁，刘文彬，诸明，等氯丙嗪和异丙嗪输注时在输液管道中的损失[J].中国医院药学杂志，1991，11（11）：496.