胆舒胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性胆囊炎临床观察

包曙辉，林玲

舟山市中医院，浙江 舟山 316000

慢性胆囊炎是一种临床常见的慢性感染性胆囊疾病，该病多因细菌感染或胆汁淤滞引起炎症并反复刺激胆囊内壁所致，临床以上腹部反复疼痛、腹胀、呕吐等为主要表现，部分患者常伴胆囊结石，给患者带来较大的痛苦。随着人们饮食结构和生活方式的改变，慢性胆囊炎发病率呈明显上升趋势。据相关数据统计，近年来，我国慢性胆囊炎发病率约达10%以上，且约有75%以上的慢性胆囊炎患者并发胆结石[1]。目前，西医多采取抗感染、解痉止痛、缓解胆源性消化不良症状等治疗，但治疗效果欠佳，且存在易复发的问题。慢性胆囊炎在中医中归属于胁痛范畴，临床以肝胆湿热证常见，治疗以疏肝利胆、理气为原则。笔者采用胆舒胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性胆囊炎肝胆湿热证，取得满意效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年1月—2017年12月在本院治疗的300例慢性胆囊炎肝胆湿热证患者作为研究对象，按随机双盲法分为实验组与对照组各150例。实验组男72例，女78例；年龄35～76岁，平均(55.2±9.8)岁；病程3月～6年，平均(4.1±2.4)年。对照组男74例，女76例；年龄38～74岁，平均(56.8±10.2)岁；病程5月～8年，平均(5.5±2.1)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2014年，上海)》[2]中慢性胆囊炎的相关诊断，经彩超检查提示胆囊壁毛糙增厚，临床常伴胆囊区、肩胛区或右上腹疼痛、腹胀、嗳气、反酸等症状，具有急性发作与缓解交替的特点。②符合《胆囊炎中医诊疗共识意见(2011年，海南)》[3]中肝胆湿热证胁痛的辨证标准，症见右胁腹部疼痛、痛引肩背，伴沉重感，口苦咽干，胸闷心烦，恶心呕吐，大便不爽或秘结，尿黄，舌红、苔黄腻，脉弦数。③30岁≤年龄≤80岁。④血常规检查发现白细胞水平或中性粒细胞水平上升。⑤经本院医学伦理委员会审批，患者及其家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①存在明显胆囊萎缩或任何急性胆道疾病；②急性胆囊炎患者；③存在心、肝、肾功能障碍或凝血功能障碍；④伴有严重血液、免疫及肿瘤疾病；⑤对本研究所用药物过敏；⑥妊娠或哺乳期妇女。

2 治疗方法

2组均给予消炎、抗感染、维持水电解质平衡等常规对症治疗。

2.1 对照组 给予口服左氧氟沙星片[第一三共制药(北京)有限公司，国药准字H20040091]，每天2次，每次0.2 g。

2.2 实验组 在对照组基础上加服胆舒胶囊(四川济生堂药业有限公司，国药准字Z20026078)，每天3次，每次0.9 g。

2组均连续治疗14天，治疗期间均禁止服用其他治疗慢性胆囊炎的药物，禁食辛辣、油腻食物。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①分别于治疗前后抽取2组空腹静脉血3 mL，使用离心机分离血清并低温-20℃保存，采用放射免疫法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、β-内啡肽(β-EP)和血清超氧化物歧化酶(SOD)水平；采用硫代巴比妥酸法检测血清丙二醛(MDA)水平。②治疗后根据实验室和B超检查结果评估临床疗效。③对比2组嗳气、恶心呕吐、腹泻、皮疹等不良反应发生情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计学处理。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《胆囊炎中医诊疗共识意见(2011年，海南)》[3]拟定。显效：临床症状基本消失，无上腹部疼痛，饮食正常，B超检查提示胆囊无异常，血清细胞因子水平恢复正常；有效：临床症状明显改善，无上腹部疼痛，饮食正常，B超检查提示胆囊壁由粗糙变光滑，血清细胞因子水平明显改善；无效：临床症状未改善，上腹部疼痛，B超检查提示胆囊粗糙无变化，血清细胞因子水平较治疗前无明显改变。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。实验组总有效率96.67%，对照组总有效率74.67%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后血清细胞因子水平比较 见表2。治疗前，2组TNF-α、β-EP、SOD、MDA水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组TNF-α、β-EP、MDA水平均较治疗前降低，SOD水平均较治疗前升高，差异均有统计学意义(P＜0.05)；实验组TNF-α、β-EP、MDA、SOD水平与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

4.4 2组不良反应发生情况比较 见表3。实验组不良反应发生率7.33%，对照组不良反应发生率6.67%，2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 2组治疗前后血清细胞因子水平比较(±s)

表2 2组治疗前后血清细胞因子水平比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别实验组对照组n TN F-α(ng/mL) β-EP(pg/mL) SO D(nmol/mL) M D A(ng/mL)150150治疗前1.71±0.341.68±0.31治疗后0.64±0.15①②1.08±0.22①治疗前241.27±25.43239.85±27.78治疗后150.22±22.67①②171.74±25.86①治疗前537.79±29.82540.27±31.68治疗后683.65±36.71①②609.18±33.34①治疗前17.14±2.2517.18±3.09治疗后12.10±1.59①②15.08±1.83①

表3 2组不良反应发生情况比较 例(%)

5 讨论

慢性胆囊炎属于胆囊疾病中的常见病证，主要病理表现为炎性细胞浸润胆囊壁而出现不同程度增厚、纤维化等症状。由于该病病程较长、病情迁延不愈，胆囊炎症长期发作易导致胆囊功能丧失，临床极易并发感染、结石梗阻而出现弥漫性腹膜炎、急性穿孔及休克等并发症，严重威胁患者的生命。因此，临床及时采取合理有效的治疗方案尤为必要。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物，是治疗慢性胆囊炎的临床常用药，抗菌效果显著。

中医学认为，慢性胆囊炎属于胁痛范畴，多因湿热蕴结、气机郁滞、胆失通降所致，以湿热内蕴，肝胆疏泄失常为病机，临床宜以清热利胆、调理气机为治疗原则。胆舒胶囊是一种以薄荷素油为主要成份的中成药，具有疏肝理气、利胆的功效，同时该药物可减少胆固醇含量，增加胆汁流量而改变胆汁酸碱度，发挥促进胃肠气体排出、止呕、利胆的作用，主要适用于肝胆湿热、肝胆郁结等证候[4]。经研究发现，薄荷素油对常见病原菌具有较好的抗菌活性，能够发挥抗菌消炎作用，且在促进胆结石溶解，提高胆汁排出量，促进药物渗透方面具有明显效果。由薄荷素油组成的胆舒胶囊与传统中药制剂比较，临床具有药物稳定性强、生物利用度高、不良反应少等优点[5]。

本研究结果显示，治疗后实验组总有效率(96.67%)高于对照组(74.67%)(P＜0.05)；2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。表明采用胆舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗慢性胆囊炎，可明显提高治疗效果，用药安全可靠。

TNF-α是一种反应机体炎症水平的重要细胞因子，在抗感染、调节机体免疫和生理功能方面具有重要作用；β-EP是一种免疫递质，对机体免疫力具有明显调节作用；MDA作为反应机体脂质过氧化程度及细胞损伤程度的重要指标，与SOD测定相互配合时，主要反应机体细胞受自由基攻击的严重程度，而SOD活力则反映机体清除氧自由基能力。廖茜珣等[6]研究发现，在左氧氟沙星片治疗基础上联合中药治疗慢性胆囊炎，可明显调节患者血清细胞因子水平，促进患者临床症状改善。肖丹宇等[7]研究证实，胆舒胶囊可调节慢性胆囊炎患者的血清炎性因子水平，在改善临床症状方面具有显著效果。

本次研究结果显示，治疗后2组TNF-α、β-EP、MDA水平均较治疗前降低，实验组TNF-α、β-EP、MDA水平比对照组下降更明显；2组SOD水平均较治疗前升高，实验组SOD水平升高更明显。表明胆舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗慢性胆囊炎，与单纯使用左氧氟沙星片比较，对患者相关细胞因子的调节作用更加明显。

综上所述，临床针对慢性胆囊炎患者采用胆舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗，可提高治疗效果。