养阴活血复脉汤联合西药治疗慢性心力衰竭临床观察

勾韦华

庆阳市人民医院心血管内科，甘肃 庆阳 745000

慢性心力衰竭(CHF)是心力衰竭的一种持续状态，为各种心脏病的危重阶段，其5年存活率与恶性肿瘤相仿，已严重影响患者的生活质量和生存[1]。目前主要采取强心、扩张血管药，利尿剂以及调节神经内分泌药物等的综合干预方案，在改善患者症状、生活质量等方面有一定效果，但在延缓病情发展及降低再住院率、死亡率方面仍不理想，且长期服用上述西药易产生明显毒副作用[2]。CHF归属于中医学心悸、胸痹等疾病范畴，病机主要表现为本虚标实、虚实夹杂，本虚有气虚、阴虚、阳虚，标实主要指血瘀及痰饮等[3]，气阴两虚血瘀证是其常见证型[4]。养阴活血复脉汤具有益气、养阴、活血之功，前期临床研究发现养阴活血复脉汤联合常规西药方案治疗CHF气阴两虚血瘀证疗效确切，故本研究继续探讨养阴活血复脉汤对CHF气阴两虚血瘀证疾病进展和预后的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料 筛选2016年9月—2017年9月本院收治的CHF老年患者共88例，采取随机数字表法分为对照组和治疗组，每组44例。对照组男29例，女15例；年龄61～72岁，平均(66.31±8.22)岁；病程3～6.5年，平均(5.25±0.71)年；美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级[5]：Ⅱ级30例，Ⅲ级14例；原发病：冠心病34例，扩张型心肌病6例，风湿性心脏病4例。治疗组男31例，女13例；年龄60～70岁，平均(65.93±8.40)岁；病程3～7年，平均(5.18±0.76)年；NYHA心功能分级：Ⅱ级28例，Ⅲ级16例；原发病：冠心病33例，扩张型心肌病7例，风湿性心脏病4例。2组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5]标准拟定：①既往有基础心血管病病史；②有运动或休息时出现下肢液体潴留、乏力或呼吸困难等症状；③合并心动过速、肝脏肿大、颈静脉压力增高、肺部啰音、胸腔积液或呼吸急促等体征；④伴舒张性心力衰竭或收缩性心力衰竭特征；⑤伴心脏杂音、利钠肽水平升高、心腔扩大、超声心动图异常等心脏功能或结构异常的客观证据。

1.3 辨证标准 根据《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6]拟定气阴两虚血瘀证辨证标准。主症：气短/喘息、乏力、心悸。次症：①口渴/咽干；②自汗/盗汗；③手足心热；④面色/口唇紫暗。舌脉：舌质暗红或紫暗(或有瘀斑、瘀点，或舌下脉络迂曲青紫)，舌体瘦，少苔，或无苔，或剥苔，或有裂纹，脉细数无力或结代。确诊条件：主症2项加次症2项，结合舌脉。

1.4 纳入标准 符合CHF诊断标准；符合气阴两虚血瘀证辨证标准；年龄60～75岁，性别不限；心功能为Ⅱ～Ⅲ级；取得患者知情，并签署知情协议。

1.5 排除标准 伴恶性肿瘤或精神疾病者；伴肝、肾、造血系统等严重疾病者；既往有心系疾病者；伴严重感染者；近1月内使用过中药等相关制剂治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5]行常规规范疗法。①卡托普利片(上海皇象铁力蓝天制药有限公司)，每次口服12.5 mg，每天2次。②酒石酸美托洛尔片(苏州爱美津制药有限公司)，每次口服25 mg，每天2次。③单硝酸异山梨酯片(广东三才石岐制药股份有限公司)，每次口服20 mg，每天2次。④氢氯噻嗪片(山西亨瑞达制药有限公司)，每次口服25 mg，每天1次。⑤地高辛片(上海信谊药厂有限公司)，每次口服0.125～0.5 mg，每天1次。

2.2 治疗组 在对照组用药基础上加用养阴活血复脉汤，处方：人参15 g，麦冬、生地黄、川芎、川牛膝各12 g，五味子、桃仁各10 g，红花、当归、赤芍、甘草各9 g。随证加减：偏阴虚者加黄精12 g，玉竹、山茱萸各10 g；兼痰浊者加瓜蒌10 g，薤白、法半夏各12 g，陈皮9 g；兼水饮者加葶苈子、大腹皮、泽泻各10 g，五加皮12 g。每天1剂，常规水煎煮，分早晚内服。

2组连续治疗3月，并对所有患者随访6月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①疾病进展评价：每3月采用多普勒超声心动图仪检测患者的左心室射血分数(LVEF)和左室舒张末期内径(LVEDD)。②预后情况：记录随访6月期间2组的死亡病例、再入院病例，计算和比较2组的死亡率和再入院率。

3.2 统计学方法 采用SPSS18.0软件处理本研究数据。计量资料均符合正态分布，以(±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]拟定。显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级。有效：心功能提高1级，但不及2级。无效：心功能提高不足1级。

4.2 2组心功能疗效比较 见表1。治疗3月后，治疗组总有效率93.18%，高于对照组的总有效率75.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组心功能疗效比较 例

4.3 2组治疗前后LVEF和LVEDD比较 见表2。治疗后，2组LVEF均较治疗前增高，LVEDD均较治疗前下降(P＜0.01)。治疗3月、6月和9月，治疗组LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后LVEF和LVEDD比较(±s)

表2 2组治疗前后LVEF和LVEDD比较(±s)

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组同期比较，②P＜0.01

组 别n对照组治疗组4444444444444444时 间治疗前治疗3月治疗6月治疗9月治疗前治疗3月治疗6月治疗9月LV EF(%)38.21±4.0340.52±4.40①41.98±4.55①43.79±4.88①38.33±4.1443.81±4.63①②50.43±5.51①②55.31±5.91①②LV ED D(mm)66.72±6.9163.40±6.61①60.21±6.65①56.44±7.28①66.91±6.9661.33±6.43①②56.45±5.92①②49.61±5.22①②

4.4 2组预后情况比较 见表3。2组均完成6月的随访观察。治疗组再入院率和死亡率分别为13.64%和4.55%，低于对照组的34.09%和22.73%，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表3 2组预后情况比较 例(%)

5 讨论

CHF的病位在心，涉及肺、肾、脾，病机为本虚标实、虚实夹杂，心气虚衰是其根本病机，由于年迈体虚、久病、外感六淫、内伤七情、饮食劳倦等因素，引起心气耗伤，气虚行血无力致瘀血阻滞，血不利则为水，日久必致水湿、痰饮内停，病久耗损阳气，日久引起阳损及阴，最终形成气阴两虚之证[8]。本虚决定了CHF的发展趋势，标实是CHF的变动因素，影响着病情变化，故气阴两虚(本虚)与血瘀水停(标实)决定了该病病程的发展演变[9]。故临床治疗宜以益气养阴、活血利水为主要治则。

养阴活血复脉汤方中人参甘温，益元气，补肺气，生津液；麦冬甘寒，养阴清热，润肺生津；人参、麦冬合用，则益气养阴之功益彰；五味子酸温，敛肺止汗，生津止渴；三药合用，一补一润一敛，益气养阴，生津止渴，敛阴止汗，使气复津生，汗止阴存，气充脉复。桃仁破血行滞而润燥，红花活血祛瘀以止痛；赤芍、川芎助活血祛瘀；川牛膝活血通经，祛瘀止痛，引血下行；生地黄、当归养血益阴，清热活血；甘草调和诸药。诸药配伍，共奏益气养阴、活血化瘀之功，与CHF气阴两虚血瘀证的病机相吻合。

本研究结果显示，治疗3月后，治疗组总有效率高于对照组，提示了加用养阴活血复脉汤可提高患者的临床治疗效果。治疗3月、6月和9月，治疗组LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组，提示了加用养阴活血复脉汤可进一步减缓病情进展；治疗组再入院率和死亡率均低于对照组，提示了加用养阴活血复脉汤可提高患者的预后效果。

综上所述，在常规用药基础上加用养阴活血复脉汤治疗CHF气阴两虚血瘀证患者可以改善心功能、减缓疾病进展，提高临床疗效与预后效果。