双体系在检测机构同时运行应注意的事项分析

钱梁

摘 要：管理体系是实现质量方针和目标所需的组织结构、程序、过程和资源，管理体系的运行包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系持续改进。结合CMA和CNAS认可双管理体系同时在公路水运工程试验检测机构运行的情况，从“人、机、料、法、环”等主要因素，分析双管理体系同时运行下应重点注意的事项，内容可为同类模式下的公路水运工程试验检测机构提供借鉴。

关键词：双体系；检测机构；事项

中图分类号：TB 文献标识码：Adoi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2018.24.096

0 引言

根据官方的公开报告，全国检验检测机构已有3万多家，其中公路水运工程试验检测机构（以下简称检测机构）多达2000余家，近年来，国家高度重视检验检测行业的发展，相继出台了《国务院机构改革和职能转变方案》、《关于整合检测认证机构的实施意见》等文件，在全国检验检测行业机制转变，结构调整，资源整合的大环境下；在行业主管部门“双随机”和资质认定主管部门“监督检查”等监管力度的持续加大下；在当今世界经济一体化，技术性壁垒日益突出的大环境下；信息化、集团化、标准化也是各检测机构努力发展的方向，为进一步提升检测机构在质量管理、检测技术方面的水平，提高社会公信力，增强市场竞争能力，申请计量认证（CMA）和CNAS检测实验室认可也是越来越多的机构发展的方向。

1 双质量体系同时运行概念

机构从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动，以《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》等为基础，建立了保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，并通过省级以上质量技术监督部门的评价许可。同时，为提高社会公信力，在原有的管理体系基础上，纳入《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室在特殊领域的应用说明》等要求（本文指建设工程和建材检测领域），并獲得中国合格评定国家认可委员会认可。

2 注意事项

2.1 人（人员）

人员是试验检测工作的主导者，其自身素质和业务水平对检测质量有直接影响，检测机构应普及技术、质量、行政等方面知识的培训，在对人员进行监督、考核、授权、上岗基础上，应重点注意以下几个方面。

（1）检测机构应注意人员的司龄和工作经历，如质量负责人应有2年以上司龄，5年以上检测及管理经历，技术负责人应有1年以上司龄，5年以上检测及管理经历，专业技术人员从事本岗位工作3年以上检测人员不少于50%，且需有相应专业的执业资格。

（2）检测机构对人员进行授权前应进行能力确认，综合考虑人员的学历、职称、工作经历、职（执）业资格、培训、监督、考核结果等材料按照体系文件对人员岗位的要求进行确认，尤其关注提出意见和解释工作这类新准则引入的人员。

（3）若检测机构的最高管理者变更时，在向资质认定、实验室认可、公路水运工程质监等管理机构进行变更申请的同时，也需对管理体系的有效性进行确认。（可由变更后的最高管理者在质量手册中进行有效性声明）

（4）检测机构人员是实验室签约聘用的专职人员，不得同时在其它同类检测机构中执业，可通过签订《人员诚信承诺书》进行约束。

（5）检测机构的内审员需经培训后上岗，应分领域设置质量监督员。

（6）检测机构应掌握检测人员的流动性，当12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时，应及时向CNAS报告。

2.2 机（仪器设备、标准物质、试剂耗材）

机（仪器设备、标准物质、试剂耗材）是试验检测工作质量控制的主线，检测机构在进行采购、验收、状态标识、储存、出入库、操作、维护、量值溯源、期间核查工作的同时，应重点注意以下几个方面。

（1）检测机构应参照《公路工程试验检测仪器设备检定校准指导手册》，分清仪器设备的类型，制定量值溯源方案，采取送校、比对、验证等方式进行量值溯源工作。方案应可含计量时间、计量周期、计量参数、计量单位、判定依据、责任人等内容。检测机构应尤其需关注（Ⅱ-3）类仪器设备，因该类设备的计量标准处于“在编”、“待编”状态，因此该类设备无法有效的溯源至国家基准或标准。

（2）做好仪器设备计量证书的确认工作，应熟悉仪器设备的用途，针对计量证书的计量数据按照检测规范要求、计量规范要求、实验室内部要求的先后顺序进行判定。

（3）做好仪器设备服务供应商的评价工作，主要为供货方（厂家）和检定/校准机构，若采购的仪器设备为法定计量器具，应要求供货方（厂家）提供相应计量器具许可证书，对于提供检定/校准的服务机构，应核查其法定计量机构证书或相应计量参数的CNAS认可证书。

（4）注意化学试剂及易耗品的保质期和储存条件，化学试剂应有配置、使用等记录，如涉及到标准物质，需保证能够溯源到SI单位或有证标准物质。

（5）外借仪器设备应做好出入库记录，重点关注计量周期较短的外借仪器设备状态的有效性，避免出现外借设备有效性超期，如回弹仪计量周期仅为半年。

2.3 料（样品）

料（样品）是试验检测工作的科学、有效进行的前置条件，检测机构应建立和保持样品管理的程序，以保护样品的完整性并为客户保密。

（1）检测样品应加贴唯一性标贴，并具有状态标识。

（2）样品检测前应经符合性检查、根据样品特性按要求分类存储，如钢绞线需避潮。

（3）若需要对样品进行留样时，样品应张贴留样标识，标识应包含样品名称、样品编号、留样数量、留样日期、到期日期、送样人、留样人等信息；封存单上应有送样人及留样人的签字并注明封存时间。

（4）当需要对样品进行送外加工时（如力学材料、岩石、取芯芯样），需对样品加工做出书面的技术要求，可制定加工作业指导书或加工技术图纸等。

2.4 法（检测标准、方法、作业指导书、操作规程）

法（检测标准、方法、作业指导书、操作规程）是试验检测工作质量保证的重要步骤，采取方法的不同会造成结果的重大差异，因此检测机构在保证方法的统一、准确、有效的同时应重点做好以下工作。

（1）做好检测标准/方法的内部管理工作，包含受控、发放、回收、作废等，受控检测标准/方法应涵盖获批资质所列标准/方法，受控文件标识应有唯一性；发放应具有目的性，可结合各岗位工作需要制定文件发放控制清单。

（2）对于上墙的作业指导书、操作规程等第三层次的文件，检测机构应将此类文件纳入受控文件进行管理，确保此类文件的有效性、规范性。

（3）重视检测标准/方法现行有效性管理工作，当检测机构资源允许时，可利用标准动态管理系统，提前筛选年度即将作废标准清单；当无第三方资源时，检测机构应按规定的周期进行标准的有效性核查工作（可委托当地的标准化研究院）。当存在标准变更时，检测机构应分析检测标准/方法更前后的差异，按当地省级质监部门和认可委规定进行变更申请（书面确认或自我声明）。

（4）当检测机构接受外部评审，若涉及资质证书变更时，应考虑从申请书递交至资质证书发放这段时间，检测标准/方法在此期间变更的情况，避免出现获批资质证书存在作废标准/方法的现象。

（5）检测机构应了解检测标准/方法选用的优先顺序，尽量避免选用非标准方法，若需使用时，应经充分论证，并经委托方同一后使用。

2.5 环（环境）

环境是试验检测工作开展的有效支撑，检测机构应具有满足检测所需要的工作场所，并依据标准、技术规范和程序，识别检测所需要的环境条件，并对环境条件进行控制，重点做好以下工作。

（1）检测机构应注意相邻区域的不相容性，如电子分析天平不可放置在摇筛机旁，水泥成型室不可放置有高温炉，洛氏硬度计不可放置在万能材料试验机旁等。

（2）检测机构应注意安全防护和隔离，如应在化学操作室内安装洗眼和紧急喷淋等防护装置，静载锚固试验机、万能材料试验机应配置安全防护装置，在沥青室或存放贵重物品应放置灭火器并张贴状态、核查标识。

（3）检测机构对工作产生的废物、废气、废液应妥善处理（如沥青试验中的三氯乙烯等有害废液），可委托专业环保公司进行处理，并保存有毒有害物质和废弃物处置的记录

（4）检测机构在实验室区域应有“限制无关人员进入”的标识，对恒温恒湿室应有“限制进入的人数规定”的标识，对进入实验室区域的人员应进行登记。

3 结语

总之，在双管理体系同时运行下的情况下，检测机构应整合双方的管理要求，在做好“人、机、料、法、环”各方面的工作的同时，应定期上报业务统计、自查报告；充分识别各项活动的风险；及时进行电子文件、信息系统的“加密、加权、加备”工作；按照《能力验证频次要求》参加能力验证活动；综合《检验检测机构资质认定评审准则》和《检测和校准机构能力认可准则》的要求开展内审和管理评审；通过PDCA（计划、实施、核查、纠正）循环实施各项质量活动，不断改进完善管理体系，确保管理体系的适宜、充分和有效，从而推动检测机构科学、规范化发展。

参考文献

[1]CNAS-CL01：2018.检测和校准实验室能力认可准则[S].

[2]国认实〔2016〕33号.检验检测机构资质认定评审准则[S].

[3]CNAS-CL56：2014.检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明[Z].

[4]CNAS-CL44：2015.检测和校准实验室能力认可准则在建设工程检测领域的应用说明[Z].

[5]質监综字〔2013〕 5号.公路工程试验检测仪器设备检定校准指导手册[Z].