李少冬 用系统化制度保障短缺药品供应

在应对药品短缺问题上，江苏省在思想上高度重视，在信息上深入关注，在供应上重点保障，在责任上对应分摊，将短缺药品供应保障纳入政府绩效考核工作体系，明确各设区市人民政府对地区短缺药品供应保障工作负有领导责任。2017年，江苏省进一步健全短缺药品监测、储备和部门联动机制。江苏省药品集中采购平台供应率已连续多年保持在96%以上。

以临床需求为导向 以制度建设为主线

早在2012年，江苏省就由多个政府部门联合印发关于短缺药品供应保障相关文件；之后陆续出台了多项相关政策，同时加强政策整合和规范建设，对短缺药品供应保障进行系统化制度设计。2017年9月，江苏省卫生计生委、人社厅等9部门联合印发《关于进一步加强短缺药品供应保障工作的通知》，提出以满足临床合理用药需求为导向，以药品供应保障制度建设为主线，按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，进一步改革完善短缺药品供应保障机制。到2020年，建立起比较完善的短缺药品供应保障机制，形成成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系，构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导“五位一体”的工作格局。

由省卫生计生委、经信委、财政厅、人社厅等共同组建省短缺药品供应保障部门会商联动机制，明确工作规则和任务分工，共同参与、应对并处理短缺药品供应保障问题。由各设区市市级卫生部门协调相关部门，建立相应会商联动机制，综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议，统筹解决局部性短缺问题。

依托现有省药品集中采购平台，拓展建立全省统一的短缺药品综合信息平台，监测预警覆盖医疗卫生机构等需求侧和药品生产经营企业等供给侧。发挥国家级短缺药品监测哨点和药品流通企业监测哨点的监测职能，进一步完善覆盖各级医疗卫生机构的省、市、县三级短缺药品监测网络体系，全面实行短缺药品信息“每月零报告”制度。省、市、县三级卫生部门定期分析、处理和上报短缺药品监测信息。条件成熟时，协同相关部门，逐步扩大监测范围，联通药品注册、生产供给侧，实现短缺药品各环节的监测全覆盖。在国家短缺药品清单的基础上，根据江苏省临床用药需求和各地短缺药品报送情况，制定形成省《短缺药品清单》，实行动态管理，并定期公布相关信息。

综合施策保障药品供应

江苏省提出，健全药品分类采购机制，进一步完善急（抢）救、妇儿专科非专利药品、低价药品挂网采购政策和询价采购、备案采购等方式，对短缺药品采购开启绿色通道，保障药品临床供应。加强对药品生产流通企业药品配供情况的监管，健全诚信记录和市场清退制度，强化定期考核评价和责任约谈制度，对不履行合同擅自涨价或供应不及时的药品生产流通企业依法从严处理。

对列入国家和省《短缺药品清单》的药品，及时梳理江苏省具有生产资质的企业信息，力争在短缺药品方面尽快形成省内生产能力，组织相关企业应急生产，加大药品供给。出台鼓励政策，支持相关企业技术改造升级，引导其参加国家短缺药品定点生产、罕见病用药优先研发和小品种药物集中生产基地项目，推动相关企业履行社会责任。

按照“政府主导、企业配合、地方参与、医院协同”的原则，在省、设区市和医疗卫生机构分级建立短缺药品储备制度，对临床必需且不可替代的短缺药品和存在短缺风险的急（抢）救药品进行定量储备，最大限度满足临床用药需求。省级层面，重点对全省面上发生严重短缺的药品进行储备；设区市级层面，重点对存在短缺风险的急（抢）救药品（省级储备以外）进行储备，确保急（抢）救药品在辖区出现短缺时，能够第一时间保障供应；医疗卫生机构层面，重点对存在短缺风险、临床必需且不可替代的药品进行动态替换储备，确保必要的库存量，尽量避免突发性短缺情况的发生。

针对不同原因分类应对

药品供应保障工作与百姓健康福祉息息相关。要做好短缺药品供应保障工作，江苏省的体会如下：部门联动十分必要。医疗机构处在药品研发、生产、流通、使用环节的末端，解决药品短缺问题要从上游开始着手，多环节切入，多部门联动，各司其职、各负其责，工作才能起到成效。

监测预警十分必要。只有监测到哪些药品可能会出现短缺，才能未雨绸缪，针对性地采取措施，防患于未然。医疗机构一旦出现药品短缺，肯定会影响患者的满意度，解决好药品短缺问题，一定要有一个预警机制，一定要有一个提前量。当然，实现药品生产销售两端的信息对称互通也很重要。

科学应对十分必要。药品出现短缺的原因很多，一定要具体问题具体分析，针对不同类型的药品短缺，要分类采取相应措施。在解决过程中，一定要始终把保障药品临床供应作为主导思想，放在首要位置。

下一步，江苏省将按照国家要求，积极探索问题处理应对的江苏模式。进一步完善短缺药品监测预警机制、快速应对机制、分级储备机制、分类采购机制、采购配送使用全过程监管机制。在部门会商联动层面，拓展建立全省统一的短缺药品综合信息平台，实现短缺药品各环节的监测全覆盖。同时，联合各相关部门，破解原材料垄断、产品经销垄断；部分企业不诚信、肆意涨价；因产品需求量小、利润微薄，省内企业有能力生产却无动力生产；相关配套政策衔接不到位；流通企业配送不到位等药品供应保障领域更深层次的问题。