中药灌肠联合体外电场热疗对慢性盆腔炎患者炎性因子、免疫功能及血流变学的影响

孙阿梅 刘长云 刘汉蓉 汪正芳

摘要目的：探討中药灌肠联合体外电场热疗对慢性盆腔炎（ChroniCpelvi Cinflammatorydisease，CPID）患者炎性因子、免疫功能及血流变学的影响。方法：选取2014年1月至2016年12月应城市人民医院收治的CPID患者500例，随机分为观察组与对照组，每组250例。所有患者均给予常规治疗，对照组在此基础采用体外电场热疗，观察组采用妇炎康胶囊灌肠联合体外电场热疗，2组均连续治疗30 d。统计2组临床疗效；比较2组治疗前后炎性因子、免疫功能及血流变学水平变化。结果：治疗后观察组的总有效率为9440%，显著高于对照组的8160%（P<005）；治疗后2组患者血清IL2水平较治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组（P<001）；治疗后2组血清IL6、CRP及TNFα水平均较治疗前显著下降，且观察组显著低于对照组（P<001）；治疗后2组CD4+细胞比例及CD4+/CD8+比值均较治疗前显著升高（P<001），且观察组显著高于对照组（P<005或P<001）；治疗后2组高/低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及纤维蛋白原水平均显著下降，且观察组显著低于对照组（P<001）。结论：中药灌肠联合体外电场热疗治疗CPID可有效降低患者血清炎性因子水平，调节其免疫功能恢复正常，并显著改善其血流变学，从而提升临床疗效。

关键词慢性盆腔炎；中药灌肠；体外电场热疗；联合疗法；炎性因子；免疫功能；血流变学；临床疗效

Effects of Chinese Herbal Medicine Enema Combined with External Electric Field Thermotherapy on Inflammatory

Factors， Immune Function and Hemorrheology in the Treatment of Patients with Chronic Pelvic Inflammatory Disease

Sun Amei1， Liu Changyun1， Liu Hanrong1， Wang Zhengfang2

（1 Yingcheng People′s Hospital， Yingcheng 432400， China； 2 Digestion Center， Beijing Traditional Medicine

Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100010， China）

AbstractObjective：To explore the effects of Chinese herbal medicine enema combined with external electric field thermotherapy in vitro on inflammatory factors， immune function and hemorrheology in patients with chronic pelvic inflammatory disease （CPID）. Methods：A total of 500 cases of CPID patients treated in our hospital were randomly divided into observation group and control group， with 250 cases in each group. All patients were given conventional treatment， patients in control group were treated with external field thermotherapy， patients in observation group were treated with Chinese medicine enema combined with external field thermotherapy in vitro. All the patients were treated for 30 days continuously. The clinical effects of 2 groups were statistically analyzed， and the inflammatory factors， immune function and hemorrheology of 2 groups were compared before and after the treatment. Results：The total effective rate of observation group after treatment was 9440%， which was significantly higher than 8160% of control group （P<005）； the serum IL2 levels in 2 groups after treatment increased significantly compared with that before treatment， and observation group was significantly higher than control group （P<001）； the serum IL6， CRP and TNFα levels of 2 groups after treatment significantly decreased compared with before treatment， and levels of observation group were significantly lower than those in control group （P<001）； the CD4+ cell proportion and CD4+/CD8+ ratio of 2 groups after treatment increased significantly compared with before treatment （P<001）， and the levels in the observation group were significantly higher than those in control group （P<005 or P<001）； the high/low shear whole blood viscosity， plasma viscosity， erythrocyte aggregation index and the fibrinogen levels of 2 groups after treatment decreased significantly， and the levels of observation group were significantly lower than those in control group （P<001）. Conclusion：Chinese herbal medicine enema combined with external field hyperthermia in the treatment of CPID can effectively reduce the level of serum inflammatory factors， regulate its immune function to normal， and significantly improve its hemorrheology， thereby enhancing the clinical efficacy.

Key WordsChronic pelvic inflammatory disease； Chinese herbal medicine enema； Electric field thermotherapy； Inflammatory factors； Immune function； Hemorrheology

中圖分类号：R27119文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.05.015

慢性盆腔炎（ChroniCpelvi Cinflammatorydisease，CPID）的发生与分娩、宫腔内手术、人流等有关，发病初期症状隐匿且病情较轻，但病程相对较长，患者主要临床症状有下腹坠涨、疼痛、月经异常等，生命质量受到严重影响[1]。目前现代医学治疗CPID主要以抗菌药物为主，但效果不甚理想，且复发率较高[2]。体外电场热疗辅助治疗CPID可有效促进血液循环，改善机体新陈代谢；中医认为CPID的发生与正气亏虚、痰瘀内阻有关，传统内服汤药起效慢、疗程长，中药灌肠可使药力直达病灶，避免肝脏分解，同时增加药物接触面积，提高临床疗效[3]。本研究旨在探讨中药灌肠联合体外电场热疗对CPID患者炎性因子、免疫功能及血流变学的影响。现报道如下。

1资料与方法

11一般资料选取2014年1月至2016年12月应城市人民医院收治的CPID患者500例，随机分为观察组与对照组，每组250例。观察组患者年龄25～50岁，平均年龄（4158±624）岁；病程6个月至7年，平均病程（435±209）年。对照组年龄25～50岁，平均年龄（4228±609）岁；病程6个月至7年，平均病程（441±205）年。2组间主要一般资料经分析差异无统计学意义（P>005），具有可比性。本研究经应城市人民医院医学伦理委员会审批通过（伦审2014第007号）。

12诊断标准西医诊断参照盆腔炎性反应性疾病诊治规范（修订版）中CPID的诊断标准[4]，影像学检查表明宫旁组织增厚、盆腔形态不规则等；中医诊断参照《中医妇科学》[5]中CPID的相关诊断标准，患者表现为疲倦、低热、下腹坠胀、腰骶酸痛或月经异常等。

13纳入标准符合上述诊断标准者，且经过影像学检查或体征检查确诊为CPID者；近期未使用影响疗效判定的药物；自愿加入本研究，且患者及其家属均签署知情同意书。

14排除标准合并严重心血管疾病、糖尿病、消化道出血、急腹症、妇科恶性肿瘤者；妊娠或哺乳期妇女；存在精神意识障碍，无法配合研究者等。

15脱落与剔除标准发生严重不良反应需停止治疗者；擅自调整治疗药物方案，或接受其他治疗者；治疗中途主动退出研究者等。

16治疗方法所有患者均给予常规治疗，口服头孢西丁钠、盐酸多西环素片等抗菌药物；对照组在此基础采用体外电场热疗：患者取仰卧位，将电极中心放置于耻骨联合上方2～3 cm处，电压设置为200～240 V，温度设置为40～45 ℃，40～50 min/次，2次/d，连续治疗30 d；观察组采用中药灌肠联合体外电场热疗，中药灌肠：灌肠前嘱咐患者排空大便，持侧卧位，取妇炎康胶囊（广西桂西制药有限公司，国药准字Z20020019）内容物8 g，溶解于36 ℃的200 mL生理盐水中，用注射器抽取药液缓慢推注至肛腔内部，推注完毕后清洁肛门，嘱咐患者抬高臀部并保持体位15～20 min，连续应用30 d。

17观察指标1）统计2组患者临床疗效；2）分别于治疗前后采集2组患者晨起空腹外周静脉血5 mL，分为2份，1份血样离心分离血清后，用酶联免疫吸附法检测血清中白细胞介素2、6（IL2、IL6）、C反应蛋白（CRP）及肿瘤坏死因子α（TNFα）等炎性因子水平；3）分别于治疗前后采用流式细胞仪检测血清中CD4+与CD8+细胞比例，并计算CD4+/CD8+比值等免疫功能指标；另取1份血样，采用全自动血流变分析仪检测2组全血高/低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及纤维蛋白原等血流变学指标。

18疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]评估2组患者临床疗效：治疗后疼痛、下腹坠胀感基本消失，影像学检查均正常为治愈；疼痛、下腹坠胀感显著缓解，影像学检查均显著改善为显效；疼痛、下腹坠胀感有所缓解，影像学检查均部分改善为有效；疼痛、下腹坠胀感无变化，影像学检查无改善甚至加重为无效。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

19统计学方法采用SPSS 180统计学软件对上述指标进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用t检验，以P<005为差异有统计学意义。

2结果

212组患者临床疗效比较治疗后观察组的总有效率为9440%，显著高于对照组的8160%（P<005）。见表1。

222组患者治疗前后血清炎性因子水平比较治疗后2组患者血清IL2水平较治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组（P<001）；治疗后2组血清IL6、CRP及TNFα水平均显著下降，且观察组显著低于对照组（P<001）。见表2。

232组患者治疗前后免疫功能比较治疗后2组CD4+细胞比例均及CD4+/CD8+比值均较治疗前显著升高（P<001），且观察组显著高于对照组（P<005或P<001）。见表3。

242组治疗前后血流变学指标比较治疗后2组高/低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及纤维蛋白原水平均显著下降，且观察组显著低于对照组（P<001）。见表4。

3讨论

CPID单纯采用抗菌药物治疗的效果并不理想，且长期大量应用易引发耐药性；此外，盆腔特殊的生理结构位置导致药物的利用率低，炎性反应反复导致瘀血，进一步阻碍药物到达病灶，影响治疗效果[78]。体外电场热疗在改善局部血液循环、加速营养代谢与促进炎性渗出物吸收方面具有一定疗效，但仍有部分CPID患者临床症状难以改善[9]。

中医将CPID归属于“带下病”“癥瘕”等范畴，认为其发病与正气亏虚、外邪入侵、气虚血瘀、湿热内积等有关，因此扶正祛邪、活血化瘀是该病的基本治疗策略[10]。临床发现传统内服中药治疗CPID的疗程较长且起效较慢，因此本研究采用中药灌肠予以治疗，药物经直肠黏膜吸收，在盆腔局部可达到较高的浓度，生物利用度得以提高[11]。妇炎康胶囊由多味中药提取精制而成，方中赤芍、当归、苦参、黄柏补气补血，养血活血；三棱、丹参、莪术活血化瘀；土茯苓、芡实利水渗湿；延胡索、川楝子、行气止痛，全方具有益气固本、活血化瘀、清热利湿之效[12]。冯峰等研究[13]表明，妇炎康胶囊灌肠可改善患者血液循环、解除粘连，治疗CPID的效果优于口服。本研究结果中，治疗后观察组的总有效率显著高于对照组，提示中药灌肠联合体外电场热疗治疗CPID可有效缓解患者临床症状，控制疾病进展。

药理学研究[1415]表明，妇炎康不仅可直接抑菌，也可降低毛细血管通透性，减少炎性物质的释放，增强炎性物质吸收，从而抑制结缔组织增生。灌肠方式给药后药物经直肠黏膜渗入，直接作用于盆腔病灶，局部药物浓度有效提高，抗炎作用显著增强。本研究中，治疗后2组患者血清IL2水平较治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组；治疗后2组血清IL6、CRP及TNFα水平均显著下降，且观察组显著低于對照组，提示中药灌肠联合体外电场热疗治疗CPID有效升高抑炎因子水平，降低促炎因子水平。IL6、CRP及TNFα在免疫调节中发挥负面作用，导致T淋巴细胞亚群失衡，而王晶研究[16]表明，中药灌肠可介导免疫细胞或免疫相关分子水平，进而调节免疫功能恢复平衡。本研究结果中，治疗后2组CD4+细胞比例及CD4+/CD8+比值均较治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组，表明中药灌肠联合体外电场热疗可有效调节CPID患者紊乱的免疫功能，提高机体清除有害物质能力。CPID患者随着炎性反应进展，其机体微循环状态严重损伤，常表现为血流变学异常，血液处于高凝状态，炎性物质的吸收速度下降，炎性反应状况随之加重[1718]；而中药灌肠使得药力直达病灶，活血化瘀的效果倍增，从而显著改善患者血流变学，加快炎性物质的吸收，此作用可能与之调控血管内皮生长因子水平有关[19]。本研究结果表明，治疗后2组高/低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及纤维蛋白原水平均显著下降，且观察组显著低于对照组，提示中药灌肠联合体外电场热疗显著改善CPID患者的血流变学，有助于解除其局部微循环障碍。

综上所述，中药灌肠联合体外电场热疗治疗CPID可有效缓解患者临床症状，调节其免疫功能及炎性因子水平，并改善其紊乱的血流变学，临床疗效突出，值得临床推广应用。

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