康复新液联合三联疗法治疗活动期胃溃疡的疗效及对血清hs-CRP水平的影响

申素芳 翟爱军 杜丽娜 陈洪 孟茜 杨钰

胃溃疡(gastric ulcer, GU)是上消化道最常见的疾病。西方人群的胃溃疡发病率为 2.4%［1］, 年发病率为 0.10%～0.19%［2］。在中国大陆某些地区, 普通人群胃溃疡发病率高达6.07%, 胃肠道症状患者中有22.5%患有胃溃疡［3］。吸烟、使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)或饮酒的人群中发生率较高, 复发率高达60%［4,5］。胃溃疡是一个多因素参与的炎症反应过程, 包括胃酸分泌过多、Hp感染、炎性因子增高、活性氧生成等因素［6］。康复新液的主要成分是美洲大蠊干燥虫体提取物,具有通利血脉、养阴生肌等作用。已有研究表明应用康复新液联合奥美拉唑治疗活动期胃溃疡效果良好［7］。本研究分析了康复新液联合三联疗法治疗活动期胃溃疡, 比较其临床疗效以及对血清炎性因子水平的影响, 为临床治疗提供一定的参考依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月～2017年12月本院收治的80例活动期胃溃疡患者。纳入标准：①年龄≥20岁, 首次胃镜下确诊为活动期胃溃疡；②Hp检测呈阳性；③初次治疗者, 治疗前1个月未服用消化道溃疡相关药物如质子泵抑制剂(PPI)、铋剂、抗生素、H2受体拮抗剂等；④经院伦理委员会同意, 患者签署知情同意书。排除标准：①活检病理提示癌性溃疡；②有严重肝肾功能不全、肿瘤、血液系统疾病等；③孕妇或哺乳期妇女；④对本研究中的药物有过敏史。随机将其分为观察组和对照组, 各40例。观察组中男29例, 女11例；平均年龄(38.4±10.3)岁, 平均病程(1.3±0.4)年。对照组中男26例, 女14例；平均年龄(38.9±9.7)岁,平均病程(1.2±0.6)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予阿莫西林胶囊(1 g/次, 2次/d)+克拉霉素胶囊(0.5 g/次, 2次/d)+兰索拉唑(30 mg/次, 1次/d)三联疗法。观察组在对照组基础上加用康复新液治疗, 康复新液10 ml/次, 3次/d, 共治疗8周。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 疗效判定标准 疗效分为显效(临床症状消失, 胃镜检查可见溃疡面已愈合或仅存瘢痕, 胃黏膜基本恢复)、有效(临床症状改善, 胃镜下溃疡面面积减少＞50%)、无效(临床症状无改善, 胃镜下溃疡面面积减少＜50%或无愈合现象)。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 Hp根除率 Hp根除标准：经14C呼气试验检查为阴性, 提示Hp已根除；14C呼气试验检查为阳性, 提示Hp未根除。

1.3.3 血清hs-CRP水平检测 患者于胃镜检查当日早晨空腹采集静脉血2 ml, 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定血清hs-CRP水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后, 观察组总有效率(90.0%)明显高于对照组(72.5%), 差异有统计学意义(χ2=4.021,P=0.045＜0.05)；观察组Hp根除率(92.5%)明显高于对照组(75.0%), 差异有统计学意义(χ2=4.501,P=0.034＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后血清hs-CRP水平比较 治疗前两组患者血清hs-CRP水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者血清hs-CRP水平均明显低于治疗前, 且观察组患者血清hs-CRP水平显著低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较(n, %)

表2 两组患者治疗前后血清hs-CRP水平比较( ±s, mg/L)

表2 两组患者治疗前后血清hs-CRP水平比较( ±s, mg/L)

注：与治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

观察组 40 13.42±2.37 6.31±1.19ab 16.96 0.000对照组 40 12.68±2.06 7.26±1.74a 12.71 0.000 t 1.49 2.85 P 0.140 0.006

3 讨论

质子泵抑制剂是最有效的溃疡愈合药物, 可使患者获得更好的症状缓解。质子泵抑制剂的作用机制是通过选择性抑制存在于胃壁细胞中的酶系统H+-K+-ATP酶(也称为质子泵)来抑制胃酸的分泌并促进患者的溃疡愈合活性［8］。兰索拉唑是一种质子泵抑制剂。它在壁细胞中代谢形成活性磺酰胺代谢物, 其使质子泵的巯基失活, 从而减少氢离子分泌［9］。兰索拉唑比其类似物诱导产生最大的胃酸分泌抑制作用, 并且提供更早且更好的症状缓解。研究发现, 兰索拉唑治疗胃溃疡改善患者临床症状、根除Hp的效果及安全性相当或优于奥美拉唑, 但兰索拉唑更能有效降低机体的氧化应激水平,调节血管内皮功能, 促进溃疡愈合［10,11］。以往常规三联疗法治疗胃溃疡有着良好的效果, 但随着抗药性的增加, 疗效逐渐下降, 且容易复发。

研究发现, 康复新液可以促进表皮细胞生长和肉芽组织增生, 促进黏膜毛细血管增生和改善局部微循环, 从而有效的促进溃疡修复［7］。康复新液主要成分为多元醇类及肽类活性物质, 含有18种氨基酸, 具有抗炎、消肿, 加速病损组织修复, 加快坏死组织脱落, 提高机体免疫功能等作用［12］。目前临床上尝试三联疗法联合康复新液治疗消化性溃疡。一项系统评价表明, 对于消化性溃疡的治疗, 康复新液联合PPI制剂优于单独PPI制剂［13］。张海云［14］研究报道,采用三联疗法联合康复新液对Hp相关性胃溃疡患者进行治疗, 临床效果较佳, 能有效改善炎性因子水平, Hp清除率高,复发率低, 可以广泛应用。本研究观察了以兰索拉唑为主的三联疗法联合康复新液治疗活动期胃溃疡的疗效, 结果显示观察组总有效率和Hp根除率均明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。胃溃疡患者胃黏膜存在轻度炎症反应。研究发现, 血清C反应蛋白(CRP)水平在Hp感染的患者中增高, 表明Hp感染可以影响血清CRP水平, 同时CRP可以作为判断Hp相关性胃疾病患者病情严重程度指标之一［15］。本研究观察组加用康复新液治疗后, 血清hs-CRP水平较治疗前明显下降, 且明显低于对照组, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

综上所述, 康复新液联合三联疗法治疗活动期胃溃疡患者的疗效显著, 可有效的降低炎症反应, Hp根除率更高。