多潘立酮联合乳酶生治疗小儿功能性消化不良对临床疗效及不良反应的影响

潘 军

功能性消化不良（FD）是一种儿科常见的消化道功能性疾病。该病临床具有持续性或反复发作的腹痛、腹胀、厌食、早饱、恶心、呕吐、嗳气、反酸、腹泻等表现，但无胃肠器质性疾病[1]，据流行病学调查研究显示，我国每年出现或复发FD的人群约有20%～30%[2]。FD发病率高，且易反复发作，多数患者症状严重或持久，极易导致其生活质量下降，影响患者的身心健康。目前临床治疗FD多为促胃肠动力药物为主，但临床研究显示，单纯的促胃肠动力药物治疗效果并不理想，而药物联合治疗FD则取得不错的研究进展[3]。本次研究就选取了137例FD患儿作为研究对象，旨在探讨多潘立酮联合乳酶生治疗对其症状缓解、临床疗效及不良反应影响，现将结果报道如下。

资料与方法

一、一般资料

选取2015年1月至2017年7月在我院接受治疗的137例FD患儿为研究对象，按随机数字表法分为治疗组（70例）和对照组（67例）。治疗组男37例，女33例，年龄4～1 2岁，平均（7.8± 3.4）岁；病程 5 个月至 3 年，平均（1.7±0.6）年。 对照组男 35例，女 32例，年龄 4～ 12 岁，平均（7.5±3.2）岁；病程5个月至3年，平均（1.6±0.7）年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

二、入选标准

1.纳入标准

①符合《儿童功能性胃肠病罗马Ⅳ标准》[4]中FD相关诊断标准，且相关消化道症状持续时间＞2个月；②经内镜证实无明显炎症、代谢性或器质性疾病解释患儿症状；③近7 d内均未服用任何抗胆碱能药物、H2受体拮抗剂、促胃肠动力药物及质子泵抑制剂；④本研究经我院医学伦理委员会审批，患者自愿参与，且签署知情同意书。

2.排除标准

①对多潘立酮和乳酶生过敏患儿；②存在心、肝、肾疾病及全身性疾病患儿；③精神疾病史或腹部手术史患儿。

三、方法

两组患儿均接受统一的合理饮食安排，注意保证饮食的科学性和规律性。其中对照组患儿接受多潘立酮治疗，饭前15～30 min口服多潘立酮（生产企业：西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字 H10910003），患儿 0.3 mg/kg，3 次/d。治疗组患儿在对照组基础上联合乳酶生治疗，口服乳酶生（生产企业：三门峡赛诺维制药有限公司，批准文号：国药准字 H41024332），4～6岁患儿 3～4.5 g/次，7～9岁患儿 3～6 g/次，10～12岁患儿4.5～6 g/次，3次/d。 两组患儿均连续治疗4周，且治疗期间禁止服用其他药物。

四、观察指标

①记录两组患儿临床症状评分情况，主要包括腹痛腹胀、厌食、早饱、恶心呕吐、腹泻；按其临床症状或体征表现评估，其中患儿无临床症状或体征为0分，患儿在提醒下可意识临床症状或体征为1分，患儿能清晰意识临床症状或体征，且不影响正常生活为2分，患儿自觉症状明显，影响正常生活且需服药治疗为3分。②随访3个月后两组患儿临床疗效。③记录治疗期间两组患儿的不良反应发生情况，主要包括头晕、口干、头痛、皮疹。

五、疗效判定标准

参照《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》[5]中相关规定：显效，患儿临床症状消失，且经3个月随访无复发；有效，患儿临床症状明显改善，基本不影响正常生活；无效，患儿临床症状无变化或加重，仍需服药治疗。总有效率=（显效+有效）/n×100%。

六、统计方法

采用SPSS20.0软件包进行统计处理。计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验；等级分类资料采用秩和检验。以P＜0.05为异有统计学意义。

结 果

一、两组临床症状评分比较

治疗组治疗后腹胀腹痛、厌食、早饱、恶心呕吐、腹泻等症状评分显著轻于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

二、两组临床疗效比较

治疗后，治疗组临床总有效率为97.14%，显著高于对照组的85.07%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

三、两组不良反应发生情况比较

治疗期间，治疗组出现头晕、口干、头痛、惊厥等不良反应的总发生率为8.57%，显著低于对照组的22.39%，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 3。

表1两组治疗后临床症状评分比较 （n）

表2两组临床疗效比较 [n（%）]

表3两组不良反应发生情况比较 [n（%）]

讨 论

功能性消化不良（FD）是一种排除器质性病变原因的慢性或间歇性发作的消化道功能性疾病。部分研究证实，由于小儿胃肠功能发育尚不完善，极易引发胃肠功能紊乱，出现消化不良症状，严重影响其生长发育和生命健康[6]。而该病发病是胃酸分泌过多、胃肠功力障碍、消化道运动异常及幽门螺杆菌感染、心理变化、饮食及环境影响等多类因素综合作用的结果[7]。因此，目前临床治疗FD主要以促胃肠功力药物位常用治疗方式。

多潘立酮是一种外周多巴胺受体拮抗剂，该药物在促胃肠动力方面具有重要作用，主要通过透过血脑屏障，特异性作用于上胃肠壁，促进食管蠕动，以增强食管下段括约肌张力，进而防治胃食管反流的同时，加强胃肠蠕动，促进胃排空，减少胃酸分泌，并协调幽门收缩，从而抑制恶心、呕吐等症状[8]。而小儿由于自身胃肠功能发育不完善，胃肠蠕动不足，胃酸分泌较少，食欲减退或食物在胃中停留时间过长，均易引起恶心、呕吐、嗳气、反酸症状[9]。同时，FD发病机制复杂，单纯的一种药物治疗仅能在一定程度上缓解患儿的临床症状，而不能达到最佳治疗效果[10]。乳酶生作为一种活乳酸菌制剂，具有促消化和止泻作用的积极作用，即通过在肠内分解糖类而生成乳酸，引起肠内酸度增高，抑制腐败菌生长繁殖，进而避免肠内发酵，减少产气[11]。两种药物联合应用，则可进一步促进胃肠蠕动，抑制胃肠内病原体繁殖，加强胃排空，进而改善其临床症状[12]。本次研究结果显示，治疗组患儿治疗后腹胀腹痛、厌食、早饱、恶心呕吐、腹泻等症状显著轻于对照组；且治疗组患儿临床总有效率（97.14%）明显高于对照组（85.07%）。结果表明，针对FD患儿给予多潘立酮联合乳酶生治疗可明显改善患儿的临床症状，提高治疗效果。

有研究证实，多潘立酮一定程度上缓解FD临床症状的同时，极易出现头晕、口干、头痛、皮疹等不良反应[13]。而乳酶生在发挥促消化和止泻作用的同时，并不影响胃蛋白和胃酸分泌，与脑部突触前膜上的多巴胺受体也无亲和力，不存在任何锥体外系的不良反应情况，且能减少药物不良反应的发生。本次研究结果显示，治疗后，治疗组患儿出现头晕、口干、头痛、惊厥等不良反应发生率 （8.57%）明显低于对照组（22.39%）。结果表明，为FD患儿提供多潘立酮联合乳酶生治疗，可明显减少相应药物的不良反应。

综上所述，多潘立酮联合乳酶生治疗FD患儿具有重要的临床意义，在缓解患儿临床症状及提高治疗效果的同时，保证了治疗的安全性，因此临床推广应用价值较高。