制药机械设备设计问题探讨

李坤波

摘要：近年来，我国制造行业生产力获得了极大提升，国民生产水平呈现断崖式提升，我国已成为世界第一制造强国。我国制造业主要集中为劳动力密集型产业及高能耗、高污染的低端产业。在制药机械、高精端智能机器人等领域，我国制造企业并无重大建树。在人口压力下，社会对药品的需求量急剧增长，这为制药行业带来了巨大的生产压力和挑战。我国机械设备设计和开发能力较弱，并不能自主生产高精端药物，只能依赖进口，这提高了人民的用药成本，增加国民医疗方面的经济负担。因此，应提高制药行业机械设备的开发和设计能力。

关键词：制药行业；机械设备；设计要点

中图分类号：TQ4 文献标识码：A

根据国家相关的制药标准和要求，制药厂的产品在进入市场之前，都需要经过一系列的认证，在获得药品生产资格的情况下才能让其产品在市场上进行流通。这就需要相关厂商在进行制药机械设计制造的过程中，加强对各个生产环节的管控，促进经营模式的优化，加强与用户之间的交流沟通，并对生产设备和使用材料等加强监管力度，对维修和清洁制药设备也要高度重视。与此同时，促进捕集、除尘措施的进一步完善，从而有效提高制药机械运行质量和生产效率。

1 制药机械的设计开发及问题

1.1 对用户需求考虑不足

制药行业技术发展迅速，产业技术更新换代周期短，因此，应加强与用户的交流，为产品研发带来新思路，同时也要增强产品的适用度，提升顾客的滿意度。一般说来，制药机械设计行业主要采取私人定制化服务，对客户的一些特殊生产需求提供技术支持。在我国，许多制药企业在生产场地、经营模式方面都有较大的区别，因此，制药机械开发设计企业要根据客户的特定需求，改进工艺流程、完善设计理念，以设计出符合客户需求的产品。采取这样的方式可提高设计方与用户之间的合作效率，提升设计产品投入市场的效率，使产品有效转化为经济效益，推动制药服务行业的发展。

1.2 缺少市场调研和方案设计

在制药机械的设计和开发前，首先要进行市场调研评估，确定制药机械行业的科技水平，确定我国制药机械的设计方向，了解当前市场机械制药现状和发展前景。在进行调研前，调研人员要针对实际情况，确立合理有效的设计和开发方案，工作人员要到市场了解并验证现有需求，明确待解决的技术难题，进而对产品研发后的功能及经济效益作出评估。在进行制药机械方案设计时，制药企业应根据之前的调研成果初步制定方案，经相关技术人员和决策者的多次讨论修改，最终提出完善的方案。

1.3 安全方面存在一定的问题

制药机械设备在生产过程中，最主要的关注内容是防污染安全问题，要能够保证机械设备的高速运转。制药机械设备质量与药品的安全密切相关。在制药机械设备设计制造过程中，一旦出现设备故障或是污染问题，就会为制药工作带来巨大损失，甚至影响到用药人群的生命安全。从近些年行业的发展情况来看，安全问题频频出现，使得药品安全生产得到越来越多人的关注。在药品生产过程中，不仅会将一些有害的化学物质参与其中，而且会对环境造成一定的污染和破坏，限制了企业的发展。因此，在进行制药机械设计制造过程中，应该充分考虑药品生产安全问题，从而保证机械设备的高效应用。

2 完善设计要点

2.1 做好药品的包装

我国药品包装机要想满足制药行业快速发展的需求，积极参与到国际竞争中去，打破行业发展瓶颈，走“高精尖”道路。“未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上朝着机械功能多元化，结构设计标准化、模组化，控制智能化，结构高精度化等几个方向发展。”提高整个包装链的自动化水平和质量水平，才能推进整个包装行业的发展。如今人工操作的包装工作已经不能满足我国复杂药品包装的统一和稳定性，高额的成本也是一大问题。自动化包装机械优势突出，一方面可以保证包装的质量和稳定性，另一方面提高了包装效率，节省成本。

2.2 促进安装流程的完善

在制药机械设备设计制造过程中，需要加强对机械调试和安装过程的重视程度。在具体操作过程中，应完善安装流程，建立相应的监察小组，保障各项工作具体实施和完成，对制药设备安装和调试的全过程进行监督，给出技术指导，从而提高操作人员对制药机械的熟悉程度，保证相应的工作质量。监察小组要将存在的问题进行分析和总结，给出解决策略报告，在实际监察过程中，将策略报告分发给相关技术人员，保障操作过程的完善和疑难问题的解决，保障安装和调试工作顺利进行。

2.3 加强知识产权的保护

从我国知识文化产权工作的发展现状来看，人们对其认识存在不足，实施的保护力度相对较弱。就我国高新技术的发展情况来看，其发展时间相对较短，与其相关的法律法规还不够完善。导致很多不法之徒利用这样的漏洞，对他人的知识成果进行盗取，给专利拥有者带来一定的经济损失。针对这样的问题，在制药机械设备设计制造过程中，相关工作人员应该提高重视程度，建立完善的专利数据信息库，促进监督体系的建立，对知识产权进行保护，维护自身利益。在具体的工作中，相关人员在对制药机械进行研发过程中，做好相应的产权申请准备，在新机械研究完成后，能够及时申请专利，对自身权益进行有效维护。

2.4 从技术角度解决药品环境污染问题

笔者给出几点技术上操作方案：第一，降低反应过程漏风率，减少制药系统漏风、炉膛漏风，使排烟温度随着预热器风量的增大而降低，减少制药过程中有害气体的排放。第二，投用乏气再循环系统，对乏气进行循环使用，即循环收集反应废气，经过竹炭吸附处理，再通入相应除害溶液中进行二次利用，如此循环。第三，将反应气体与外界环境隔离，防止有害物质进入大气。控制制药安全性不仅是制药企业的责任，也是政府部门应尽的义务。应加快出台药物制备生产污物检测标准，加强对制药企业污物排放的监管力度，出台相应的法律法规，对为了降低成本而违规排放的企业要严惩不贷。成立相关监察部门，全面考察制药企业设备材料刚性、使用寿命、强度等指标，选择符合生产规定、环保有效、不影响药品生产安全、药品质量合格的材料。

2.5 做好制药设备的日常维护与清洗

为方便制药企业对设备的维护与清理，在制药设备设计中，应使用容易拆卸的盖板。目前，制药企业使用的制药设备大多是穿墙式设计，这种设计的最大优势是清洁区域与辅机区域相分离，在今后的设计中，应该加强这方面的研究，采用更加安全可靠的密封方式，避免衍生污染的出现。同时提高维修的可靠性和清洁制药设备的方便性。因此，制药设备设计人员的知识结构，已由以往满足一般通用性药品生产工艺装备设计的水平，转向面向制药企业调研、自主设计或联合设计的高度。

综上所述，在为人们创造健康条件的同时，增加制药企业的经济收益。目前，我国制药行业受到国情与技术的约束，在制药机械设备的设计过程中遇到了诸多问题，制药企业必须打破传统的设计理念，培养综合性人才，不断改革创新，研发新型的制药机械与生产技术，促进我国制药业的健康发展，使人们的生命健康得到保障。

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