经皮穴位电刺激治疗糖尿病便秘的临床疗效研究

吴圆荣

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组以慢性高血糖为特征的代谢异常综合征，因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪、水和电解质等代谢紊乱，随着病程进展会出现一系列脏器功能缺陷及衰竭［1］。我国糖尿病发生率居世界首位，且糖尿病并发症严重影响了患者的正常生活［2］。糖尿病便秘是糖尿病累及消化系统的常见并发症之一，其主要因素可能是糖尿病患者长期处于高血糖状态，损害自主神经而累及消化系统［3］。有研究表明，糖尿病患者中便秘的发生率高达48%［4］，糖尿病患者发生便秘不仅会增加心脑肾等并发症的发生，在一定程度上还会导致患者血糖难以控制，进而加重并发症的发生形成恶性循环，因此对糖尿病便秘患者而言，便秘的控制是血糖以及其他并发症控制的重要环节。目前，医学界对糖尿病便秘的控制主要使用缓泻剂和促胃肠动力药，但此类药物存在一定的副作用和复发性，因此寻求更有效的治疗方法至关重要。本研究旨在探讨经皮穴位电刺激疗法对糖尿病便秘患者的临床疗效，以期为糖尿病便秘患者的防治提供新的临床依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2016年9月—2017年10月某三级甲等医院内分泌科收治的糖尿病便秘患者74例。糖尿病的诊断依据世界卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准［5］；便秘的诊断依据《功能性胃肠病罗马Ⅲ标准》［6］。纳入标准：（1）年龄18～70岁；（2）文化水平为小学以上；（3）糖尿病的干预方法在近1个月未改变；（4）知情并签署知情同意书。排除标准：（1）妊娠及哺乳期妇女；（2）合并有其他系统严重疾病者；（3）患有肠道肿瘤、结肠息肉等肠道器质性病变者；（4）发现糖尿病之前即存在便秘症状者；（5）沟通障碍或患有精神心理障碍者；（6）所取穴位处皮肤有破损或者皮肤病；（7）参加过其他临床试验/依从性较差者。本研究经研究所在医院伦理委员会批准。

1.2 分组及治疗方法 采用随机数字表法将纳入患者分为对照组和试验组，每组37例。对照组给予基础治疗与健康教育；试验组在对照组的基础上给予经皮穴位电刺激疗法。

1.2.1 基础治疗与健康教育 （1）对照组患者均保持原有的糖尿病降糖治疗方案不变，同时均给予糖尿病的健康教育指导。（2）针对患者便秘症状，均遵医嘱服用枸橼酸莫沙必利〔住友制药（苏州）有限公司生产，国药准字J20110022〕，5 mg/次，3次/d；并指导患者促进排便的方法，形成定时排便习惯，同时建立良好的饮食计划，保证摄入足够的蔬菜水果，每天至少摄入1.5～2.0 L水。

1.2.2 经皮穴位电刺激 由本院针灸科医师培训合格后的护士采用CMNS6-1电刺激治疗仪（无锡佳健医疗器械有限公司生产）对患者实施经皮穴位电刺激疗法。具体方法如下：（1）将电子治疗仪的所有开关置零，连接好导线与电极片，插上电源。（2）取穴：双侧天枢、足三里。（3）患者取仰卧位，操作者用0.9%氯化钠溶液棉签清洁穴位处，将电极片贴于两侧天枢和足三里穴。（4）检查所有的连接处确保连接完好，打开治疗仪的总开关，电源指示灯亮后，选取疏密波并调节频率于患者能耐受的治疗量。（5）治疗30 min/次，1次/d，并于患者早餐后半小时治疗，7 d为1个疗程，共干预2个疗程。操作过程中注意事项：（1）电刺激治疗仪的所有开关和调节按钮在接上电源之前全部归零，贴好电极片后，开启电源开关，从小到大逐渐调节频率至患者主诉可耐受处；注意调节幅度，防止过快调到患者不可耐受处。（2）整个治疗过程中密切观察患者的病情、面色、主诉，若有异常及时停止，并观察电极片是否有脱落。（3）结束时先将频率按钮归零，撕下电极片，并关闭总开关拔下电源。若患者在试验期间出院需要自行操作，由本院护士及医师对患者及其家属进行培训，指导其整个操作要领和流程，判定合格后方可让患者或家属自行操作。

1.3 观察指标 收集患者的基线资料，包括性别、年龄、糖尿病病程及便秘病程。由本院医师指导患者及其家属做好便秘日志，对于出院患者则由研究人员定期电话随访。结束后由研究者统一收集并整理。

1.3.1 首次排便时间 记录从第1次开始接受治疗到第1次大便结束的时间。

1.3.2 便秘症状积分 根据《中药新药临床研究指导原则》中便秘积分评定表评定，包括排便间隔时间、排便速度、排便性状、排便难度、便意及兼证6个条目。排便间隔时间、排便速度、排便性状、排便难度、便意5个条目，每个条目分为3个程度，分别计为0、2、4分，得分越高表示症状越严重；兼证分为腹痛、腹胀、头晕、乏力、心烦易怒、精神淡漠、记忆力减退、注意力分散、思维迟钝、口苦、食欲不振等12个条目，每个条目若患者存在相应症状计为0.5分，得分越高表示患者症状越严重［7］。

1.3.3 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》中便秘疗效评价方法评价疗效，分别为痊愈、显效、有效、无效4个等级［7］。判定标准：（1）痊愈：大便基本恢复正常，主要症状消失，疗效指数＞95%；（2）显效：便秘症状明显改善，70%≤疗效指数≤95%；（3）有效：便秘症状有所改善，30%≤疗效指数＜70%；（4）无效：便秘症状无明显好转，甚或加重，疗效指数＜30%。疗效指数=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分）/治疗前症状总积分×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析。正态分布的计量资料以（x ±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；非正态分布的计量资料以中位数（四分位数间距）〔M（QR）〕表示，组间比较采用Wilcoxon秩和检验；计数资料比较采用χ2检验；等级资料比较采用Wilcoxon秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者基线资料比较 治疗过程中对照组中有2例因出院退出，试验组有1例因转院退出、2例拒绝继续接受治疗退出，最终完成治疗的对照组35例、试验组34例。两组患者性别、年龄、糖尿病病程、便秘病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05，见表1）。

2.2 两组患者首次排便时间比较 对照组、试验组首次排便时间分别为（35.4±10.7）、（25.2±6.9）h，两组患者首次排便时间比较，差异有统计学意义（t=-4.078，P＜0.05）。

2.3 两组患者便秘症状积分比较 治疗前两组患者排便间隔时间、排便速度、排便性状、排便难度、便意、兼证评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者排便间隔时间、排便速度、排便性状、排便难度评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；便意、兼证评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前后两组患者排便间隔时间、排便速度、排便性状、排便难度、便意、兼证评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

2.4 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义（Z=-2.634，P=0.008，见表3）。

表1 两组患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data between the two groups

表3 两组患者临床疗效比较〔n（%）〕Table 3 Comparison of the clinical response between two groups of patients

3 讨论

3.1 经皮穴位电刺激疗法是将传统的中医穴位针灸疗法与西医的电刺激充分结合，运用中医理论，采用特定的时变脉冲电流，通过特定穴位处皮肤将时变电流传达到身体，进而刺激穴位，调节机体的气血，疏通经络，一定程度上缓解机体相应症状，达到治疗疾病的目的［8］。经皮穴位电刺激是一种改良式针灸方法，充分结合了经皮电神经刺激以及针灸疗法两者的优点，将传统的针刺方法采用无创的经皮刺激方法代替，在无创的条件下使患者的症状得到改善，极易被患者接受。经皮穴位电刺激疗法的镇痛效应已被证实，并得到的广泛的接受与使用［9］，随着医学的发展，人们对低频脉冲穴位刺激疗法的作用探究愈发深入，其治疗潜力也被大力挖掘，如今被临床用于多种症状的治疗，包括妇科多种疾病［9-10］、卒中后疲劳［11］、尿潴留［12］等。

本研究选择的是低频脉冲波刺激双侧天枢穴与足三里穴治疗，研究显示，人类运动神经对1 kHz（低频电流）的外部电流最为敏感，并可将此外部电流转化为体内的生物电，进而对人体组织产生一系列生物效应［13］。天枢穴为大肠的募穴，是治疗大肠疾病的主要穴位［14］，对于天枢穴对大肠疾病的治疗作用，诸多古书中均有记载，天枢穴具有双向调节大肠功能的作用，不仅能够缓解大肠的过度兴奋还能增加迟缓状态大肠的活动，进而使大肠的状态处于平稳。现代研究也充分显示天枢穴是治疗便秘的主要穴位［15］，刺激天枢穴不仅能够改善肠道的蠕动节律还能调节胃肠的激素分泌［16］。足三里是胃经之主穴，能够治疗多种胃肠疾病，动物实验研究证实，刺激足三里穴位能够增加结肠的运动幅度、促进结肠的传输功能［17］。本研究选取双侧天枢穴为主穴，配以双侧足三里穴，达到调节大肠、健脾和胃之功效，进而缓解便秘。本研究通过经皮电神经刺激双侧天枢穴和足三里穴，充分调动两穴位的生理功能，不仅发挥了电神经刺激对局部血液循环的促进作用［18］，还充分发挥了两穴位对肠胃的改善功能，以最大限度地改善患者便秘症状。

3.2 本研究结果显示，试验组患者的首次排便时间明显短于对照组，说明经皮穴位刺激疗法对糖尿病便秘患者有很好的即时效应。对便秘患者而言，首次自发排便的时间是衡量某一治疗方法有效性的比较直观的指标，由此可见，经皮穴位电刺激是有效的治疗方法。有研究发现，经皮电刺激对便秘患者的排便性状有很好的改善作用，同时还能够增加其自主排便频次［19-20］，与本研究结果中治疗后患者的排便间隔时间、排便速度、排便性状评分低于对照组的结果相一致。试验组临床疗效优于对照组，说明经皮穴位电刺激能够有效改善糖尿病患者的便秘症状。综合以上结果，该治疗方法有如此效果与低频电刺激和穴位的作用密不可分。现代医学研究发现，低频电刺激能够有效降低对胃肠道蠕动有抑制作用的神经递质的释放，进而调节肠道活动［21］；此外，该治疗方法还能调节胆碱能通路的传导，帮助患者重建排便反射［22］；国外也有研究发现，低频脉冲电刺激通过增加乙酰胆碱酯酶在体内的活性，能够使神经轴突再生，同时对神经具有明显刺激作用，进而促进肠道神经的修复，恢复肠道的生理功能［23］。

综上所述，根据中医以及现代生物电理论，对天枢穴和足三里穴进行经皮电刺激能够有效改善糖尿病便秘患者的便秘症状。此方法属于非侵入性操作，且效果明显、无痛、简单方便，患者乐于接受，易于推广。因此，该方法是改善糖尿病患者便秘症状的安全有效外治方法，但本研究受经费限制，干预时间和随访时间有限，无法继续探究经皮穴位电刺激的远期效果，望在以后的研究中能够深入验证。

作者贡献：吴圆荣进行文章的构思与设计、数据的收集与整理、结果的分析与解释、论文的撰写与修订，对文章整体负责，监督管理。

本文无利益冲突。

表2 两组患者便秘症状积分比较（x±s，分）Table 2 Comparison of constipation symptom scores in two groups of patients