探讨多西紫杉醇+顺铂方案联合康艾注射液治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性

廖凌峰

（河南省信阳市中心医院，河南 信阳 464000）

胃癌属于消化系统恶性肿瘤之一，在临床中较常见，预后效果较差，病死率高。由于胃癌早期症状并不明显或出现嗳气、上腹不适等非特异性症状，易被忽视，故患者在确诊时多为胃癌中晚期[1-2]。当前，全身化疗是治疗晚期胃癌的主要方式，由于患者机体机能与免疫抵抗能力较差等，治疗效果与用药安全性极易受到常规化疗药物毒副作用的影响[3]。相关临床研究表明，在胃癌患者常规化疗中加入康艾注射液，不仅能明显提升药物抗肿瘤作用，还能显著减轻化疗药物产生的不良反应[4]。本研究以我院收治的62例晚期胃癌患者为研究对象，探讨多西紫杉醇+顺铂方案联合康艾注射液治疗晚期胃癌的近期疗效及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月—2016年1月我院收治的晚期胃癌患者62例为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组，各31例。观察组男18例，女13例；年龄46～71岁，平均年龄（62.35±1.08）岁；其中腺癌21例，黏液腺癌7例，印绒细胞癌3例。对照组男17例，女14例；年龄48～70岁，平均年龄（62.44±1.13）岁；其中腺癌20例，黏液腺癌8例，印绒细胞癌3例。两组各项临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：根据卫生部发布的胃癌诊断标准诊断为晚期胃癌，并经X线钡餐检查与胃镜加黏膜活检、内镜检查确诊；影像学检查下至少有一个可测量的病灶；卡氏功能状态评分＞60分，生存时间长于3个月；自愿签署知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组给予多西紫杉醇（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H20020543）+顺铂（齐鲁制药海南有限公司，国药准字：H20073652）进行化疗，剂量：多西紫杉醇75 mg/m2，ivgtt，仅治疗第1 d使用；顺铂25 mg/m2，ivgtt，qd，1周使用3 d，间隔1 d用药，持续使用6周。观察组在对照组基础上加用康艾注射液（长白山制药股份有限公司，国药准字Z20026868）60 mL，ivgtt，qd，持续使用4周。

1.3 观察指标

分别观察、统计两组治疗前后的各项生化指标、临床疗效及不良反应发生情况。生化指标：白细胞计数、T 淋巴细胞亚群（CD4、CD8）以及P21蛋白（P21）、血管内皮生长因子（VEGF）等；不良反应情况：恶心呕吐、血小板减少、贫血、神经毒性。

疗效标准[5]：疗程结束后，使用内镜进行检查，若病灶面积增多＞20%，判定为疾病进展（PD）；病灶面积无明显变化，判定为疾病稳定（SD）；病灶面积减少＞30%，判定为部分缓解（PR）；病灶面积基本消失，判定为完全缓解（CR）。

总有效率（RR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS 20.0分析数据，计量资料“±s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后生化指标比较

治疗前，两组各项生化指标水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组各项生化指标水平均明显降低，且观察组白细胞计数、CD4、CD8、P21蛋白水平高于对照组，VEGF水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后生化指标比较

2.2 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为87.10%高于对照组的61.29%，差异有统计学意义（χ2=5.39，P＜0.05）。

2.3 两组不良反应情况比较

观察组不良反应发生率为16.13%（5/31），其中恶心呕吐2例，血小板减少1例，贫血1例；对照组不良反应发生率为45.16%（14/31），其中恶心呕吐6例，血小板减少4例，贫血3例，神经毒性1例。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.15，P＜ 0.05）。

表2 两组临床疗效比较

3 讨论

中医认为胃癌是饮食不节、外感邪毒、七情、劳倦等多种因素共同作用造成脾胃虚弱，健运失职，正气亏损，聚集结块。故治疗胃癌关键在于增强机体免疫功能、补气健脾。康艾注射液具有益气扶正，增强机体免疫功能的作用，临床用于治疗各种癌症、慢性乙肝等。康艾注射液由苦参素、黄芪、人参经过特制工艺制备而成，主要药效成分为苦参素、黄芪黄酮类和人参皂苷类成分。蔡艳[6]研究指出苦参素可诱导肿瘤细胞向单核巨噬细胞分化，从而抑制肿瘤细胞生长、迁移，同时可促进淋巴细胞增殖，增强机体免疫能力；另有研究报道苦参素还可降低化疗的不良反应。黄芪总黄酮对机体免疫机制具有改善与调节作用；人参中的人参皂苷类成分可阻碍肿瘤细胞核糖核酸分子链的合成，诱导肿瘤细胞凋亡；缓解化疗药物对机体造血系统的损伤。3种成分相辅相成，既能抑制肿瘤细胞生长，增强机体的免疫能力，又能减轻化疗药物引起的不良反应[7-9]。本研究结果显示，观察组治疗后白细胞计数、CD4、CD8、P21蛋白水平高于对照组，VEGF水平低于对照组（P＜0.05）；观察组治疗总有效率为87.10%，高于对照组的61.29%（P＜0.05）；观察组恶心呕吐等不良反应发生率为16.13%，低于对照组的45.16%（P＜0.05）。可见，多西紫杉醇+顺铂方案联合康艾注射液的疗效更显著，可有效改善各项生化指标水平，安全性更高。

综上所述，采用多西紫杉醇+顺铂方案联合康艾注射液治疗晚期胃癌的近期疗效显著，安全性高，具有重要临床应用价值。