“肛痈方”内服外用促进高位肛周脓肿术后创面愈合50例临床研究

张志君 郑 德 汪庆明 陆 宏 芦亚峰 瞿 胤 杨 巍

（上海中医药大学附属曙光医院肛肠科，上海201203）

肛周脓肿，中医称为“肛痈”，是指肛管直肠周围急或慢性细菌性化脓性感染，是肛肠科常见病和多发病，应尽早治疗，否则简单的肛周脓肿就会发展成高位及复杂性的脓肿。高位肛周脓肿范围深、腔隙大，术后创面较大。因此，如何促进术后创面尽快愈合，尽最大可能降低脓腔高度，减轻患者的病痛和经济负担是肛肠科医生研究的热点。肛痈方是曙光医院肛肠科杨巍教授根据中医学理论研制的专门针对肛周脓肿的中药方，具有扶正益气、托毒排脓的功效，经过多年的临床应用，疗效肯定。本研究观察肛痈方中药汤剂口服配合坐浴熏洗对高位肛周脓肿术后患者血清炎症因子含量、创面pH值及创面愈合情况等的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入病例均为2016年3月至2017年2月上海中医药大学附属曙光医院肛肠科东院病房需要进行高位肛周脓肿切开引流术者，按照随机数字表法分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组男41例，女9例；平均年龄（38.62±8.34）岁；平均病程（7.55±2.23）d；高位马蹄形脓肿24例，直肠黏膜下脓肿4例，骨盆直肠间隙脓肿10例，直肠后深间隙脓肿12例。对照组男39例，女11例；平均年龄（39.34±7.56）岁；平均病程（8.11±3.52）d；高位马蹄形脓肿26例，直肠黏膜下脓肿4例，骨盆直肠间隙脓肿8例，直肠后深间隙脓肿12例。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参考《外科学》[1]的高位肛周脓肿诊断标准拟定：位于肛提肌以上间隙，包括骨盆直肠间隙脓肿、直肠后间隙脓肿、直肠黏膜下脓肿和高位肌间隙脓肿。临床症状：肛周疼痛，排便或行走时加剧，肛门坠胀感，伴有寒战高热、乏力、食欲下降等全身症状，部分病患可出现小便难以排出；肛门周围局部皮温高于其他部位，同时伴有同处皮肤触之质硬或质韧，有压痛显著，可伴有亦可不伴该处皮下波动感。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医外科学》[2]中“肛管直肠周围脓肿”部分拟定诊断标准，辨证为火毒蕴结证。肛口周围突发肿痛，持续并可加剧，局部发红肿胀，触痛明显，质地通常较硬，表面皮肤灼热，伴有发热、恶寒、便秘、溲赤，舌红、苔薄黄，脉数。

1.3 纳入标准 年龄18～60岁，性别不限；符合中、西医诊断标准并行高位肛周脓肿切开引流术者；既往无肛周外伤或手术史，肛门外观及功能无异常；自愿进行临床试验，并能坚持完成疗程者。

1.4 排除标准 伴有危、急、重症包括心脑血管、肝功能、肾功能等异常者；经电子结肠镜检查有肛门肿瘤及肠道肿瘤、克隆氏病、肠结核等结直肠器质性病变者；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；正在服用对本研究有影响的药物者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 口服中药肛痈方。药物组成：水牛角60g、黄芪30g、生地15g、山栀10g、黄芩10g、黄柏10g、牡丹皮10g、赤芍10g、穿山甲3g、皂角刺10g、当归10g、川萆薢10g。由我院煎药房统一煎制，每剂浓煎为2袋标准真空袋装125mL药液，每日温服2袋，术后当天开始服用。中药坐浴熏洗：取1袋（125mL）肛痈方药液，倒入统一面盆（容积5L），加入1000mL热水，温度控制在50～60℃，先热熏肛门伤口处5min，待水温冷却至30～40℃，坐浴7～10min，术后第1日开始坐浴熏洗，每日2次。

2.2 对照组 静滴盐酸头孢替安注射液（日本大元制药株式会社生产）1.5g，2次/d，术后当天开始治疗。外用痔疾洗液（贵州拜特制药有限公司，批准文号：国药准字Z20025696）坐浴熏洗，方法同治疗组。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 炎症因子 釆用酶联免疫组化方法，于术前和术后第7天检测2组患者血清白介素（IL）-1β、IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子α（TNF-α）蛋白含量。

3.1.2 创面pH值 用精密pH值试纸（5.5～9.0，上海三爱思试剂有限公司）进行比色，记录2组患者术后第3天和第7天的pH值。

3.1.3 创面愈合情况 组织学观察记录2组患者术后第7天创面中纤维增生、血管增生情况，分为3级[3]：纤维细胞增生丰富，肉芽中微血管含量丰富，血管增生丰富记1分；纤维细胞增生情况较多，肉芽中微血管含量较多，血管增生较好记2分；纤维增生情况一般，微量血管增生，血管增生一般记3分。创面炎症分为3级：炎症一般记1分，炎症比较重记2分，炎症很重记3分。创面水肿分为3级：水肿一般记1分，水肿比较重记2分，水肿很重记3分。

3.2 统计学方法 数据用SPSS 17.0软件进行统计分析。计数资料的组间差异比较采用chisquare test。组间计量资料比较，若满足正态性和方差齐性，则采用两独立样本t检验，数据用（±s）表示，否则采用两独立样本Mann-Whitney秩和检验；等级资料则采用Mann-Whitney秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，检验水准α=0.05。

3.3 治疗结果

3.3.1 2组手术前后各炎症因子含量比较 结果见表1。

3.3.2 2组治疗前后创面pH值比较 结果见表2。治疗后治疗组创面pH值显示酸性，对照组pH值仍显示碱性，说明中药肛痈方在创面酸化作用方面有明显优势。

3.3.3 2组治疗后创面愈合情况比较 结果见表3。治疗组创面愈合情况明显优于对照组（P＜0.05）。

表1 治疗组与对照组手术前后各炎症因子含量比较（±s） pg/mL

表1 治疗组与对照组手术前后各炎症因子含量比较（±s） pg/mL

注：*与对照组比较，P＜0.05。

组别 指标 术前 术后7d 差值治疗组（n=50）IL-1β 9.268±1.162 3.055±0.526 6.015±0.126*IL-6 21.206±5.057 4.210±0.963 16.996±4.547 IL-8 347.860±49.219 59.920±11.288 287.940±37.931*TNF-α 18.800±3.097 5.916±1.834 12.884±1.254*对照组（n=50）IL-1β 9.743±0.772 4.763±0.649 4.763±0.649 IL-6 22.240±3.228 6.620±2.228 15.620±1.000 IL-8 341.200±44.350 66.860±12.041 274.340±32.309 TNF-α 18.582±3.337 5.964±1.329 12.618±2.008

表2 治疗组与对照组治疗前后创面pH值比较（±s）

表2 治疗组与对照组治疗前后创面pH值比较（±s）

注：*与对照组比较，P＜0.05。

组别 例数 术后3d 术后7d 差值治疗组 50 7.580±0.234 6.850±0.253 0.730±0.322*对照组 50 7.580±0.256 7.370±0.222 0.210±0.305

表3 治疗组与对照组术后第7天创面纤维增生、血管增生以及炎症、水肿评分情况比较 例

4 讨论

术后切口愈合是高位肛周脓肿治疗的一个重点和难点，利用中医药制剂来促进创面的愈合是中医创伤外科研究的重要方向[4]。中医认为肛痈的病因病机是饮食不节，损伤染毒，进而导致热毒蕴结，气血壅滞，经络阻隔，血败肉腐而成，抑或是肺脾肾阴虚，正不胜邪，湿热结聚于肛门而发[5]，治疗原则为清热解毒、行气活血、推陈出新、消肿透脓、去脓生肌、生肌收口等[6]。

肛痈方方中重用水牛角清热凉血解毒，配合丹皮、赤芍清热凉血、活血散瘀、止痛，山栀清热利湿、凉血解毒、消肿止痛，上药合用有清热凉血、活血散瘀之效；黄芪、当归能补气以生血，排脓生肌，常配穿山甲、皂角刺活血、消肿以托毒排脓；黄芩、黄柏、生地清热燥湿、凉血、泻火解毒；萆薢性寒重清下焦湿热。诸药相伍共奏清热解毒、凉血消痈、散结散瘀之功效。

现代药理研究显示，水牛角片有增强免疫作用，可明显镇痛、抗炎，抑制异常升高的白细胞，还可以抗病原微生物、降体温[7]。黄芪可促进免疫，具有较广泛的抗菌作用。生地内含有vitamin A类物质及多种糖类，可提高细胞免疫功能，对各种炎性因子的产生有明显的增强作用[8]。丹皮中丹皮酚能降低TNF-α、IL-1β和IL-6诱导产生的细胞迁移及炎症反应[9]。穿山甲具有抗炎、抗病毒、扩张血管、促进血液循环等作用[10]。

本研究选择4个有代表性的促炎因子作为炎症程度的观察指标，其中IL-1β、IL-6、TNF-α是启动抗菌炎症反应的关键细胞因子，能使更多的抗体、补体和免疫细胞集中于炎症部位，诱导获得性免疫，是机体抵御外来感染和创伤等的保护反应[11]；IL-8又名CXC趋化因子8，是最早发现的对中性粒细胞有趋化和激活作用的细胞因子，在炎性反应过程中发挥重要作用[12]。创面愈合依赖于细胞内外pH值，其变化将影响血管生成、胶原蛋白的形成以及中性粒细胞、巨噬细胞、抗菌药物活性[13]。有研究表明，创面在酸性环境中愈合更快，可能因为酸性环境可明显抑制炎症[14]。本研究结果显示，肛痈方口服外用可以有效酸化创面，减轻炎症程度，同时通过组织学观察伤口处纤维增生、血管增生和创面炎症、水肿情况，发现肛痈方确实有促进创面愈合的作用。本研究是一个单中心小样本量的研究，一定程度影响了研究结果的说服力，下一步拟进行多中心大样本研究，同时观察药物的远期疗效，并探索其治疗机制。