我国生物制药产业的发展现状与趋势

屈敏

【摘 要】目前，我国的生物制药产业在市场经济中取得了不小的成就，但是相较于国外在投入资金、研发能力以及市场控制力方面还存在不小的差距。基于此，文章介绍了我国生物制药产业的发展现状，并分析了其中存在的问题，为加快生物制药产业的进一步发展，相关企业针对这些问题提出解决对策，以期增加生物制药企业的经济效益以及保障企业的可持续发展。

【关键词】生物制药产业；发展现状；趋势

随着我国生物技术的不断发展，其为生物制药产业的生产过程提供了有力的技术支持。生物制药产业作为我国的主要经济支柱之一，其良好的发展现状对推动我国生物制药企业的可持续发展具有重要的现实意义。但就目前我国生物制药产业的现状来看，实现快速发展的水平仍是不足，需要针对这些存在的问题进行解决，以实现我国生物制药产业的良好发展态势，并推动我国生物制药产业的进一步发展。

一、我国生物制药发展现状

在认识到生物制药产业的不断发展带来巨大的经济效益后，我国开始进一步推动生物制药产业的发展，并朝着创新型的方向发展，然而在做进一步发展工作前，需要分析目前我国生物制药产业发展的现状。以下是从三个方面对我国生物制药产业现状的分析。

（一）我国生物制药产业结构发展现状

我国的生物制药产业相较于国外的发展具有一定的滞后性，直到受863技术计划的推动以及国家自然基金等项目建立后，其发展规模才开始大幅度扩大，截止到2011年并据相关的数据显示，血液制品占产业结构比8%、基因工程药物占产业结构比44.9%、疫苗占产业结构比11.9%、抗体占产业结构比15.6%、诊断试剂占产业结构比19.6%。

（二）我国生物制药市场运行发展现状

目前，我国生物制药市场运行发展中生物制品的批签数量在不断增多，使得生物制药总产值一直保持持续上涨的趋势，截止到2013年，无论是疫苗的生物制品批签数量还是血液制品的批签数量都实现了稳步上升，也从根本上带动了企业工业总产值。另外，市场上心血管疾病、恶性肿瘤疾病以及糖尿病等慢性疾病的生物制药需求量逐渐增多，整体市场规模也在扩大。由此可见，我国生物制药市场运行发展呈现出一种持续并且稳定发展的态势。

（三）我国生物制药市场行业运营现状

通过对目前我国生物制药市场的发展情况进行分析，可以得出结论，我国大型生物制药企业的资产比例逐渐缩减，而产业销售收入却处于增速状态。从政府宏观调控的角度分析可以得知，政府正在采取切实、有效的价格调控措施对生物制药进行调控，在一定程度上维持了生物制药市场的供需关系。另外，相关部门最新颁布的药品经营质量管理规范也对生物制药企业的运营起到了一定的规范作用，使生物制药行业规模不断增加。

二、我国生物制药产业发展过程中存在的问题

（一）生物制药生产没有形成产业化以及规模化

在我国的生物制药企业中少数的几家虽取得了基因工程药物生产称号，但是其实际的生物制药产量较低，并且其生产技术相较于国外水平低下，试举一个例子，如美国或日本一家中等公司的生物制药生产规模和总销售额可与我国全部生物医药企业相抗衡。通过研究分析其主要原因是我国生物制药企业的规模较为分散、生产水平较低，难以形成规模效益，更难以提高市场占有率。

（二）生物制药企业对知识产权以及专利制度认识不足

我国多数生物制药企业对知识产权以及专利制度认识不足，具体表现在不尊重别人的知识产权，在药品方面大量仿制，与此同时自身企业的自主知识产权创新力度不足，只是靠仿制或引进国外先进的产品生产技术。另外，对于创新成果的知识产权保护、专利申报意识不强致使大量的科研成果和遗传资源外流。

（三）各制药企业协调配合不足

由于我国各制药企业的协调配合不足导致了我国的新药开发创新不足或是造成新药重复开发，带来资源浪费的弊端。另外，各制药企业为获取利益、扩大销路，开始降价并产生恶性竞争，最终导致生物制药产业的混乱。

三、我国生物制药产业的发展趋势

就目前我国生物制药发展的现状进行分析，其发展过程中仍存在着一定的问题，但我国一直将其当做重点产业来发展，因而我国未来生物制药技术的发展趋势表现在以下几个方面。

（一）生物制药产业呈现集群式发展

生物制药产业集群发展能够很大程度上地促进生物制药产业的飞速前进，而生物制药产业集群发展一方面需要基础设施、上下游配套产业等方面的支持，另一方面需要教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起发挥的有效作用。目前，在竞争激烈的市场环境中，我国的生物制药产业仍实现了快速发展，同时又有政府的支持与引导，使我国逐步形成了生物医药产业聚集区，这一产业聚集区有着较为完善的生物医药产业链和产业集群以及生物技术、人才、资金较为密集，利于生物制药整体产业的进一步发展。同时，利用这些产业集群来加快生物制药产业的快速发展，并使生物制药整体产业链实现优化，在对提高生物制药生产效率具有重要的推动作用。另外，政府在看到这一趋势的有效性后，会加大产业集群区的建设力度，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面投入大量的资金以实现进一步发展与创新，从而为实现生物制药产业集群发展打下坚实的基础。

（二）生物制药新技术广泛应用于生物制药产业发展中

目前，随着经济的不断发展，在生物制药产业方面的投入也逐年增多，很多生物制药新技术应运而生，这些新技术对解决我国生物制药产业发展中存在的问题发挥了积极的作用，同时，对我国医药产品的研发具有一定的促进作用。比如我国为提升科研水平，在人类基因组和功能基因方面应用生物制药新技术并积极参与到国际前沿生物发展研究当中，同时也取得了较好的成果。另外，在药物相关基因药理学的研究中应用生物制药新兴技术对我国基因治疗水平的提高具有重要的推动作用。由此可见，生物制药新技术广泛应用于生物制药产业发展中的态势日益明显，在一定程度上能够提升社会医疗水平。

（三）对知识产权的保护力度不断加深

我國生物制药企业为实现进一步的巩固以及在竞争激烈的市场中占据优势地位，不仅需要实现创新，还要在此基础上坚持创新与知识产权保护相结合。我国生物制药企业具体要做的是：一，对生物制药产业新出医药产品的知识产权做好保护工作，也就是在医药产品研发过程中就得做好专利申请的准备工作，在医药产品研发成功后及时向相关部门提交专利申请，保障企业的自主知识产权不受侵犯；二，我国生物制药企业也应对企业的现有的医药产品知识产权进行保护，实现有效的专利自主权；三，采取多种方式来维护企业的知识产权，如我国生物制药企业通过国家行政对中药的知识产权进行保护。

四、结语

综上所述，由于我国生物制药产业发展中存在的不足以及与国际生物制药行业相比差距较大，因而我国生物制药产业发展还需要很长的发展道路要走。同时，在这一阶段，我国的生物制药企业也应当做好应对生物制药生产以及企业管理中存在的问题，并及时采取针对性措施予以控制调整，最终使我国的生物制药产业实现创新化和规范化，从而推动国民经济的快速增张。

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