中药保留灌肠治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

刘金凤

（北京市朝阳区东风社区卫生服务中心中医康复科，北京 100016）

盆腔炎性疾病是指女性上生殖道的一组感染性疾病，主要有子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢炎、盆腔腹膜炎等。盆腔炎性疾病缓解后遗留的组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成，称为盆腔炎性疾病后遗症 ，可造成输卵管阻塞、积水，盆腔粘连，导致慢性盆腔痛、不孕症等[1]。本研究通过中药保留灌肠治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床观察，探讨中药外治法治疗本病安全有效方案。 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年7月—2017年7月在东风社区卫生服务中心就诊的盆腔炎性疾病后遗症患者70例，全部病例均符合本病的西医临床诊断标准及中医湿热瘀结证诊断标准。将患者按照随机数字表法分为治疗组及对照组各35例。治疗组年龄 21～45岁，平均30.2岁；病程最短1个月，最长13年；已生育15例，尚未生育16例，未生育有流产病史4例；病情：重度3例，中度18例，轻度14例。对照组年龄21～45岁，平均30.2岁；病程最短1个月，最长13年；已生育16例，尚未生育13例，未生育有流产病史6例；病情：重度2例，中度17例，轻度16例。2组患者一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：符合全国高等院校《妇产科学》[2]第8版教材的诊断标准。症状：①下腹胀痛或腰骶胀痛，常于月经前后、性生活后、体力劳动后加重；②白带量多，偶有臭味；③月经不调：月经量增多或经期延长多见；④低热，疲乏；⑤不孕。妇科检查：宫颈举痛；宫体增大，活动受限，压痛(+)；子宫两侧压痛 (+)； 输卵管增粗或可触及输卵管包块；宫骶韧带增粗，压痛 (+)。妇科彩超：提示输卵管增粗、积液，伴或不伴盆腔积液、输卵管卵巢肿块。

中医诊断标准：参照2002版《中药新药临床研究指导原则》[3]及第2版《中医妇科学》的有关内容制定：主症： (1)下腹胀痛或刺痛拒按，痛处固定；⑵腰骶酸痛； (3)带下量多，色黄，质稠，味臭。次症： (1)经行腹痛加重； (2)月经量多或经期延长或见不规则阴道出血； (3)低热起伏； (4)神疲乏力； (5)大便干或便溏； (6)小便黄赤，或尿频，尿急，尿痛； (7)舌脉：舌质暗红，或舌红边尖有瘀点或瘀斑，苔黄腻，脉弦滑或滑数。

注：以上主症至少具备2项，次症至少具备2项，参照舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准 年龄18～49岁的育龄期女性；有性生活者；符合西医盆腔炎性疾病后遗症诊断标准；符合中医湿热瘀结证诊断标准；自愿签署知情同意书者，愿意积极复诊，完成临床观察者。

1.4 排除标准 不符合盆腔炎性疾病后遗症、中医证候诊断标准者；妊娠期、哺乳期或半年内计划妊娠者；已诊断为霉菌性阴道炎、子宫内膜异位症、妇科肿瘤、子宫切除术后等其他疾病者；合并肝病、肾病、代谢性疾病或精神疾病者；过敏体质或对药物过敏者；依从性差，中途改变治疗方式或资料不全影响疗效判定者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 以金刚藤丸（怀化正好制药有限公司）口服。1次4 g，每日3次。

1.5.2 治疗组 外治法：保留灌肠中药：红藤、败酱草各20 g，三棱、莪术、延胡索各15 g，皂角刺10 g，生黄芪15 g。煎制浓缩为100 mL/剂，控制温度在37～40℃保留灌肠，1剂/d，睡前灌肠，保留1 h。

以上2组均在月经干净后第 3天开始治疗，每月20 d，3个月为1个疗程。

1.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定疗效标准。痊愈：症状消失，妇科检查恢复正常，积分为0分；显效：症状消失，妇科检查有明显改善，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；有效：症状减轻，妇科检查有改善，治疗后比治疗前积分降低1/3以上；无效：治疗后症状及妇科检查均无改善。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0软件包进行统计学处理，运用单因素方差分析检验。

2 结果

2.1 2组临床总疗效比较 治疗组治疗1个疗程者25例，2个疗程者8例，3个疗程者2例，失访3例；35例患者中，治愈9例，显效16例，有效6例，无效1例，失访3例计为无效，总有效率为88.57%。对照组治疗1个疗程者19例，2个疗程者7例，3个疗程者5例，失访4例；35例患者中，治愈6例，显效8例，有效10例，无效8例，失访4例计为无效，总有效率为65.71%。治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 2组临床症状改善比较 2组下腹痛、腰骶酸痛、带下量多症状治疗前后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2组以上症状比较，差异亦有统计学意义（P＜0.05）。治疗组性交痛治疗前后比较，差异有统计学意义。见表1。

表1 2组症状改善比较 [例(%)]

2.3 2组妇科检查改善比较 2组妇科检查宫颈举痛、附件增厚或包块、盆腔压痛治疗前后比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组子宫活动度差方面治疗前后比较，差异亦有统计学意义 （P＜0.01）。2组治疗后宫颈举痛、子宫活动度差、附件增厚或包块情况比较，差异均有统计学意义 （P＜0.05）。见表2。

表2 2组妇科检查情况改善比较 [例(%)]

3 讨论

因盆腔解剖结构复杂，炎症可群集发生，故盆腔炎性疾病后遗症具有反复发作、迁延难愈的特点，现代医学治疗该病以应用抗生素为主，疗效欠佳且副作用较大[4]。祖国医学中没有对盆腔炎性疾病后遗症的相关记载，多数医家根据临床表现将其归于“妇人腹痛”“带下病”“不孕”等范畴，临床以湿热瘀结证多见。中医药在缓解症状、消除体征及远期治疗方面有独到优势[5]。然而中药汤剂口服起效快疗效好，但口感不易为患者接受，中成药口服起效慢，因此疗程较长，患者也难以坚持。中药保留灌肠克服了因慢性炎症刺激所致纤维结缔组织增生、盆腔血液循环差、全身用药难以通过血液循环到达病灶的缺点，使药效直达病所，一方面是由于直肠与子宫、附件相邻，彼此静脉丛交互吻合，药物直接渗透至病变部位，药物经直肠黏膜吸收后，药物吸收总量及生物利用度均高于口服给药，软化增生的纤维组织，利于炎症病灶的吸收；另一方面将药物加热到40℃左右局部注入，又有利于加速局部血液循环，使局部组织营养得到改善。

本研究使用的红藤败酱草灌肠方，具有清热利湿化瘀作用，方中红藤清热解毒，活血化瘀，为中医治疗妇科疾病的常用药，治疗盆腔炎性疾病有较好的疗效；败酱草功擅清热解毒，消痈排脓，活血行瘀，《卫生易简方》中云：“治疗产后腹痛如锥刺”；延胡索以止痛为专长，《纲目》有云：“（延胡索）能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言”；皂角刺“……泄血中风热风毒，故厉风药中亦推此药为开导前锋也”（《本草汇言》）；又张锡纯在《医学衷中参西录》中指出：“三棱、莪术性近和平，而以治女子瘀血，虽坚如铁石亦能徐徐消除，而猛烈开破之品不能建此奇功，此三棱、莪术独具之良能也”；病久体虚，配伍黄芪以保护气血，则湿热瘀血去而气血不至伤损，以缩短疗程、提高疗效。全方组方严谨，共奏清热利湿、活血化瘀之功。

本研究已明确应用清热利湿化瘀中药煎剂保留灌肠外治法是治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症的有效方法，随着对本病治疗研究的进展，可以继续探讨其他证型的有效方剂，或将中药汤剂制成固定中成药液，更有利于推广这一疗法。