3种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的成本-效果分析

董 晗 刘 文 金凤斌

阴道炎是一种常见的妇科疾病，由于阴道与肛门、尿道接壤，潮湿后容易滋生细菌，引发感染，且生育期女性性生活频繁，同时阴道又是产道、宫颈操作必经之道，极易遭受外界病原体入侵，引发感染。在女性一生中，均有可能发生阴道炎。念球菌阴道炎作为阴道炎中发病率最高的疾病，其发病率仅次于滴虫性阴道炎[1-2]。该疾病是由感染念球菌所致的阴道黏膜炎症反应，可对妇女身心健康造成损伤，严重影响夫妻生活，降低性生活质量[3]。为进一步提升治疗效果，本研究就3种给药方案治疗念珠菌性阴道炎患者的成本-效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年12月至2017年12月辽宁省锦州市妇婴医院妇科收治的 180例念珠菌性阴道炎患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为伊曲康唑组、氟康唑组与克霉唑栓组，各60例。伊曲康唑组患者年龄 23～61岁，平均（34.25±3.17）岁；氟康唑组患者年龄22～60岁，平均（34.22±3.21）岁；克霉唑栓组患者年龄 23～60岁，平均（34.23±3.19）岁。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均过临床检查（阴道分泌物检查、霉菌培养）确诊为念珠菌性阴道炎；②所有患者及家属均自愿参与本研究，且已签署了知情同意书。排除标准：①孕期、哺乳期；②严重肝、肾功能异常；③对研究药物过敏；④恶性肿瘤或精神疾病。

1.2 治疗方法伊曲康唑组患者采用伊曲康唑胶囊（西安杨森制药有限公司生产，批号：31218321，规格：0.1 g×4粒，单价：45.00元/盒）口服治疗，2次/d，0.1 g/次，疗程为7 d。氟康唑组患者采用氟康唑胶囊（山东方明药业有限公司生产，批号：1405012，规格：50 mg×6粒，单价：6.50元/盒）口服治疗，1次/d，100 mg/次，疗程为3 d。克霉唑栓组患者克霉唑栓（上海现代制药股份有限公司生产，批号：150701，规格：0.15 g×10枚，单价：11.00元/盒）经阴道给药，1次/晚，1粒/次，疗程为7 d。3组患者用药期间均禁止性生活。

1.3 观察指标①临床疗效：治愈：临床症状（尿痛、外阴瘙痒、性交痛等）均消失，阴道分泌物检查阴性；有效：上述临床症状显著改善，阴道分泌物检查阴性；无效：临床症状无任何改善甚至加重，且阴道分泌物涂片显示阳性[4]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②观察并记录3组患者胃肠道不适、头痛、月经紊乱、烧灼感等不良反应发生情况。③采用生活质量测量量表（QOLLC）对患者的生命质量进行评估，总分60分，＜20分为极差，20～30分为差，31～40分为一般，41～50分为较好，51～60分为好，分数越高表示患者生命质量越高好[5]；日常生活能力量表（ADL）：总分为100分，轻度依赖为75～95分，中度依赖为50～74分，重度依赖为25～49分，完全依赖为0～24分，分数越高表示患者生活能力越差[6]。④比较3种给药方案的成本-效果，并进行敏感性分析。

1.4 成本确定根据药物经济学原理，成本为药物治疗所消耗的资源价值，用货币表示，其中包括直接成本、间接成本以及隐性成本。直接成本包括床位费、检查费、治疗费、药品费；间接成本为因疾病导致的患者及家庭的经济损失。由于本研究对象均不需要住院治疗，且其检查费、治疗费相同，故直接成本只计算药品费用。伊曲康唑组成本为180.00元（每日2次，每次0.1 g，每盒0.1 g×4粒，疗程为7 d，总共需要3盒半，患者需要购买4盒），氟康唑组为6.50元，克霉唑栓组为11.00元（每日1粒，疗程为7 d，总共需要7粒，患者需要购买1盒）。药物价格均按2016年12月至2017年12月辽宁省锦州市妇婴医院实际价格计算，使用单位以最小包装计，不足整盒按整盒计算。

1.5 统计学分析对试验结果采用统计软件 SPSS 19.0进行分析，计量资料以±s表示，组间比较采用F检验，两两比较采用q检验，用χ2检验计数资料，表示方法为百分比，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率比较3组患者治疗的总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 不良反应发生率比较克霉唑栓组患者不良反应发生率显著低于伊曲康唑组、氟康唑组（均P＜0.05），而伊曲康唑组与氟康唑组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.3 ADL评分及QOL评分比较治疗前，3组患者ADL评分及QOL-LC评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，克霉唑栓组患者的ADL评分及 QOL-LC评分均显著高于伊曲康唑组、氟康唑组（均P＜0.05），氟康唑组与伊曲康唑组患者ADL评分及QOL-LC评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表3。

表1 3组患者治疗总有效率比较

表2 3组患者不良反应发生率比较

表3 3组患者ADL评分及QOL评分比较(分,±s)

表3 3组患者ADL评分及QOL评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后ADL评分 QOL-LC评分伊曲康唑组 60 62.25±6.13 74.59±8.36 35.71±3.41 37.52±3.33氟康唑组 60 62.22±6.09 71.53±7.12 35.69±3.38 36.77±3.48克霉唑栓组 60 62.24±6.11 82.46±8.22 35.70±3.40 45.46±4.28 F值 0.00 30.42 0.00 100.53 P值 1.00 0.00 1.00 0.00

2.4 成本-效果分析3组成本-效果比（C/E），氟康唑组显著低于其他两组（均P＜0.05），克霉唑栓组明显低于伊曲康唑组（P＜0.05）。见表4。

表4 3组患者用药C/E比较

2.5 敏感性分析假设本研究药物价格下降 10%，其他费用不变，氟康唑组的治疗成本依然显著低于其他两组（均P＜0.05），克霉唑栓组显著低于伊曲康唑组（P＜0.05）。见表5。

表5 敏感性分析

3 讨论

念珠菌性阴道炎好发于妊娠女性，其主要发病原因为患者机体免疫功能下降，体内雌激素水平一定程度升高，使阴道内酸度增加，最终导致阴道壁发生充血、水肿情况，通透性增强，同时高水平雌激素则会引起糖原含量增高，使阴道内环境中糖原水平增高，促使念珠菌等菌群生长、繁殖。

目前，针对念珠菌性阴道炎患者以局部用药为主，尤其是妊娠患者的生理特殊性，因此，在临床在治疗药物选择上应更加谨慎。临床治疗念珠菌性阴道炎的药物种类较多，其疗效、价格、不良反应、疗程均存在一定差异。伊曲康唑为三唑类高效广谱抗真菌药物，能够抑制麦角甾醇合成，对于念珠菌属、曲霉菌属、皮炎芽生菌等均有良好的抑制活性，可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制真菌活性，达到杀灭真菌的作用。氟康唑能抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，是一种常见的广谱抗真菌药物，具有高度选择性干扰真菌的细胞色素P450的活性，以达到杀灭真菌的目的。克霉唑栓主要成分为克霉唑、乳酸，主要作用是抑制细胞色素胺，能够使细胞通透性发生变化，进而抑制阴道内细菌生长，减少念珠菌对阴道上皮细胞的黏附作用，并使阴道恢复正常生理环境，最终缓解症状。梁欢等[7]研究显示，克霉唑栓是治疗念球菌阴道炎的首选药物，该药物治疗的总有效率可达93.00%以上，不良反应发生率较低，仅为1.00%左右，且价格低廉，适合广大女性使用。

本研究结果表明，3组患者治疗的总有效率比较差异无统计学意义；3组成本-效果比，氟康唑组显著低于其他两组，克霉唑栓组明显低于伊曲康唑组；而在不良反应发生率方面 3组比较，克霉唑栓组显著低于其他两组；在ADL评分及QOL-LC评分方面，克霉唑栓组提升最为显著。结合本研究后发现，治疗效果每提升1%，伊曲康唑组需要花费1.96元，氟康唑组花费0.072元，克霉唑栓组花费0.12元，虽然氟康唑组成本最少，但该药物不良反应较多，因此，克霉唑栓最为理想，不仅疗效显著，费用较低，且不良反应少，可显著提升患者的生命质量。

综上所述，在临床常用于治疗念球菌阴道炎的3种药物中，克霉唑栓虽然在治疗效果上与其他两种药物差异较小，但该药物不良反应发生率较低，价格低廉，更为安全，且能明显提升患者的生命质量。本研究中所存在的研究不足与局限性：①样本选取存在一定局限性，主要以2016—2017年患者为初始样本，虽然按相应标准进行了筛选，但所选取的标本是否合理有待商榷；②样本选取例数较少，临床可进一步扩大患者例数，提升准确性。