康莱特在非小细胞肺癌化疗中的作用

杨建华，禹彩霞，黄颖锋

(郑州市第一人民医院呼吸内科，河南 郑州 450000)

目前，针对非小细胞肺癌的主要治疗手段为化疗，但晚期肺癌患者体质较差，对化疗耐受性差，生活质量较低。临床上，针对晚期肺癌患者的治疗中，降低化疗不良反应、提高患者对化疗耐受性以及改善患者生活质量是治疗研究的重点。康莱特注射液是自薏苡仁中提取的注射用乳剂，为中药辅助抗肿瘤制剂。本研究探讨康莱特在非小细胞肺癌化疗中的作用。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2014年1月至2017年10月期间在我院就诊的70例晚期非小细胞肺癌患者，按照2009年UICC的非小细胞肺癌诊断及分期标准[1]，均经细胞学或病理组织学确诊为进展或转移的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌，预计生存时间3个月以上，排除重要脏器存在器质性病变的患者，排除肝、肾功能异常的患者。所有患者均签订知情同意书。70例患者根据治疗方案的不同分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组35例患者中，男23例，女12例；年龄40～74(56.0±3.2)岁；鳞癌21例，腺癌13例，腺鳞癌1例。对照组35例患者中，男20例，女15例；年龄38～75(58.0±1.7)岁；鳞癌19例，腺癌14例，腺鳞癌2例。2组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法2组患者均给予吉西他滨加顺铂方案化疗：吉西他滨1.0 g·m-2，d1,8；顺铂75 mg·m-2，d1～3，采用静脉滴注方式给药。治疗组在化疗方案基础上加用康莱特注射液200 mL，每天1次，持续21 d。每21 d为1周期，共观察2周期。

1.3观察指标与疗效标准治疗2周期后对2组的近期疗效及不良反应进行评价。近期疗效评价选择RECIST标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，以CR+PR计算总有效率。

1.4统计学处理采用SPSS 19.0分析数据，计数资料用百分数表示，比较用χ2检验，检验水准α=0.05。

2　结果

2.12组近期疗效比较治疗组、对照组的总有效率分别为51.4%、25.7%，差异有统计学意义(χ2=4.88，P<0.05)。见表1。

表1　2组近期疗效比较

注：2组总有效率比较，χ2=4.88，P<0.05

2.22组骨髓抑制发生情况比较2组骨髓抑制发生率分别为60.7%、86.7%，差异有统计学意义(χ2=5.85，P<0.05)。见表2。

表2　2组骨髓抑制发生情况比较

注：2组骨髓抑制发生率比较，χ2=5.85，P<0.05

3　讨论

目前，肺癌已处于恶性肿瘤死亡原因的第1位。由于缺少对肺癌早期发现以及早期诊断的有效方法，导致70%～80%的患者在明确诊断的时候已经处于中晚期[2]，丧失了最佳手术治疗时期，生存时间极短。对于丧失了根治性手术治疗机会的非小细胞肺癌患者，大多采取有效的全身化疗。然而，化疗药物的不良反应重，且进入体内后无法准确区分肿瘤细胞和正常细胞，造成机体的骨髓造血系统、免疫系统、中枢神经系统等的损害，出现一系列的骨髓抑制、腹泻、呕吐、恶心、脱发、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应，增加患者痛苦，降低其生活质量，从而导致治疗失败[3]。近年来，在晚期非小细胞肺癌的治疗中，对如何提高患者生活质量以及延长生存时间的研究，已引起广泛关注。中医治疗是以中医理论为基础，利用中药多靶点作用，以辩证论治的原则全面调理机体，中医药具有扶正固本的功效，可重新恢复机体的平衡状态，延长患者生存时间，改善患者生活质量，并缓解化疗药物所致的不良反应[4]。

康莱特注射液是从中药薏仁中提取的薏苡仁油制成，薏苡仁性平味甘，具有益气养阴、健脾补中、消淤散结、祛邪扶正等功用。康莱特注射液是一种新型中医辅助抗肿瘤药物。能够有效抑制肿瘤细胞的增殖，预防肿瘤细胞的扩散和转移，改善患者的免疫功能，缓解癌痛，还能改善患者营养状况，提高患者生活质量。联合化疗不仅能改善提高抗肿瘤效果，还可缓解化疗带来的不良反应。

康莱特作用于肿瘤细胞有丝分裂的G2/M期，抑制肿瘤细胞增殖和新生血管生成，增强白介素-2和自然杀伤细胞的活性，加快脾淋巴细胞增殖和增强巨噬细胞吞噬作用，改善机体免疫力，抑制癌基因表达，调节机体耐受力，控制细胞因子表达，干扰肿瘤转移和抑制肿瘤生长[5]。也有研究[6]报道康莱特抗肿瘤作用机制在于下调凋亡相关蛋白procaspase-3表达，上调caspase-9的表达，从而抑制肿瘤细胞增殖，诱导其凋亡；同时下调基质金属蛋白酶-9表达，抑制肝癌BEL-7404细胞侵袭，从而抑制基质金属蛋白酶-1和血管内皮细胞生长因子-C的蛋白和mRNA表达，抑制肿瘤病灶生长及转移灶形成。

本研究结果显示，康莱特在晚期非小细胞肺癌的治疗中，联合吉西他滨加顺铂方案化疗，其总有效率明显高于单用吉西他滨加顺铂方案化疗，且能减少骨髓抑制的发生。

综上所述，康莱特注射液联合吉西他滨加顺铂方案可有效提高晚期非小细胞肺癌治疗效果，且明显减轻化疗骨髓抑制，提高患者的生活质量，值得临床推广应用。