某院2013年～2016年中药注射剂的临床应用分析

李海东　李 青

（1 山西医科大学药学院，山西 太原 030000；2 山西医科大学第一医院，山西 太原 030000）

中药注射剂是指从天然药物中提取的有效成分制成的灭菌水溶液、乳状液、混悬液或者临用前用溶媒溶解的无菌粉末，其可通过静脉给药，肌内注射或者穴位注射。中药注射剂是现代科学技术和中医药理论相结合的产物，它与汤剂、丸散等其他传统中药剂型相比，具有生物利用度高、疗效确切、起效快、耐药程度低、西药不可替代等独特优势，目前已在临床实践中得到广泛应用[1-3]。本文对我院中药注射剂的种类、销售金额、用药频度和日均费用等数据进行统计分析，将医院药学与临床相结合以了解近几年中药注射剂在我院的临床实际应用状况，为临床施治辨证合理应用中药注射剂提供指导。

1　资料与方法

1.1一般资料：资料来源于我院医院信息系统（HIS），以2013年～2016年中药注射剂出库记录为原始数据，包括品种、剂型、规格、数量、金额等，并用Excel表进行数据统计处理。

1.2方法：根据中医药辨证理论对我院常用中药注射剂进行药理分类，统计分析我院所用中药注射剂销售额、数量、用药频度（DDDs）、日用药金额（DDC）以及中药注射剂销售金额占全院药品销售总金额的百分比。药物的限定日剂量（DDD）值参照2010 年版《中华人民共和国药典临床用药须知·中药卷》、药品说明书以及临床实际用药情况。DDDs＝某药品的总用量/该药品的DDD值。DDDs值反映药物的使用频度，若该品种的使用频度越高则其DDDs值越大。DDC＝某药品年销售总金额/该药的DDDs值。DDC值大小体现价格总体水平，表示患者应用该药物的平均日费用，可用于衡量该品种在经济上被患者接受的程度。

2　结　果

2.1我院2013年～2016年中药注射剂用药变化情况：见表1。

从表1可以看出，4年来，我院中药注射剂销售金额、全院用药总金额总体呈逐年上升趋势，中药注射剂销售额和中药销售总金额以及药品销售总金额3年内分别增长了23.85%和16.76%和10.43%，中药注射剂占中药销售额比例、中药注射剂占全部用药金额比例也呈现逐年上升趋势，其中2016年中药注射剂销售金额增长相对较大，占中药销售额比和药品销售金额比例也增加，这与我院扩建发展、床位增加基本同步。

表1　我院2013年～2016年中药注射剂品种数及销售金额

表2　各类中药注射剂销售金额及、DDDs构成比

表3　DDDS排序前十位的中药注射剂的DDC及排序比

3.2我院各类中药注射剂的销售情况：见表2。

3年来，用于心血管系统疾病的活血化瘀剂在用药品种、金额和DDDs方面均居高首位，占全院中药注射剂一半以上的份额，其临床应用中最为广泛；其次为扶正补益类中药注射剂和清热类注射剂，占比较稳定（构成比分别为15.01%～19.68%和3.55%～7.2%）详见表2；而抗肿瘤的软坚散结类和肿瘤辅助类注射剂正在逐年快速增长，其可能是因为肿瘤发病率逐年升高而且中药注射剂治疗肿瘤的研究取得长足发展，它在肿瘤治疗中可以延缓和控制肿瘤进展，减小化疗不良反应，并且具有疗效确切、安全性高、不良反应少等优点。

3.32013年～2016年，销售金额和DDDs位居前10位的中药注射剂以祛瘀活血化瘀剂最多。3年来，活血化瘀剂注射用益气复脉的销售金额均排首位，销售金额位居前3位的还有活血化瘀剂丹红注射液、注射用红花黄、注射用丹参多酚酸盐。进入DDDs前10位的共有13个品种，排序首位的药品为祛瘀剂注射用益气复脉，这与心血管疾病高发密切相关。除2015年外，补益扶正类刺五加注射液和肿瘤辅助用药参芪扶正注射液均位列DDDs前10位。在DDDs前10位中药注射剂中，活血祛瘀剂的DDC较高，见表3。

4　讨　论

4.1本院中药注射剂品种按功能主治可分为活血袪瘀、清热、补益扶正、软坚散结类、肿瘤辅助类、治风类6大类，品种相对稳定。本院2013年～2016年中药注射剂种类、中药注射剂销售额占药品销售总额比例较其他同类三甲医院高，且中药注射剂销售金额占中成药销售金额比例和占全部用药金额比例均呈增长趋势，我院中药注射剂使用数量逐年增加，与我院的药品销售额增加速度相成正比例相关。分析其原因：①中药注射剂在心脑血管疾病、抗肿瘤辅助治疗等方面具有其独特优势，导致临床用药依赖性增加；②化学药的耐药性日益严重，中药注射剂与西药联合应用在抗菌、抗病毒及抗肿瘤等方面起到优势互补增效作用；③随着国家对中医院事业发展的有利政策的施行，中药注射剂新剂型不断出现，为临床用药提供更多选择。

4.2本院常用种类大多为销售金额和DDDs排名前十的中药注射剂，活血化瘀类中药注射剂品种多且临床应用最为广泛，尤以丹红注射液、注射用灯盏花素、注射用红花黄、疏血通注射液应用最为普遍，其中益气复脉粉针、疏血通注射液DDDs增长迅猛。近2年我院经常开展中药注射剂合理使用专项整治工作，每月对中药注射剂临床使用情况销量进行分析，对销量排列前10位、不良反应较多、临床用量迅猛增加的品种，采取限量使用等措施；同时，临床药师对处方进行专项点评并反馈意见，指导临床医师合理、规范应用中药注射剂。虽然中药注射剂具有起效快，疗效确切，价格低廉，但是相比传统中药剂型中药注射剂发生不良反应的概率大且危险性高。2016年，我院集中开展中药注射剂合理应用纠察工作，发现中药注射剂在临床使用中经常存在给药疗程过长、单次给药剂量过大、溶媒不当和重复用药等不合理情况。中药注射剂临床合理使用应遵循以下规范：“辨证用药，因人制宜；溶媒恰当，单独配制；性状检查，规范操作；严格剂量，控制速度；疗程合理，间隔洗脱；提倡皮试，输注监测。因此，为保障患者用药安全，临床医师应强化中医辨证用药意识，把握用药指征，严格按说明书使用药品。