安胃疡胶囊联合西医四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡疗效观察

杨　剑，吴万桂

(江苏省南京市泰康仙林鼓楼医院，江苏 南京 210000)

消化性溃疡是消化内科常见病与多发病之一，我国人群总体发病率为10%～25%，该病具有病程迁延、病情反复发作及生活质量明显下降等特点[1]。已有研究显示，胃酸分泌亢进及幽门螺杆菌感染是导致消化性溃疡发生的主要原因之一，而其中因幽门螺杆菌感染引起复发患者比例超过90%[2]。目前西医治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡多采用四联疗法，可缓解临床症状体征，但易复发[3]。相关研究显示，单味或复方中药可有效抑杀幽门螺杆菌和促进溃疡创面愈合，且具有长期应用耐药风险低和药物毒副作用少等优势[4]。2015年2月—2016年11月，笔者观察了安胃疡胶囊联合西医四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者的临床疗效，现将结果报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取我院上述时期收治幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者100例，均符合《消化内科学》[5]西医和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》[6]中医诊断标准，年龄18～75岁，快速尿素酶试验或胃镜病理活检幽门螺杆菌(+)；排除入组前8周应用研究相关药物者，胃癌者，既往胃肠道手术史者，酒精及药物滥用者，研究药物过敏者，严重心脑肝肾功能障碍者及妊娠哺乳期女性。本研究经医院伦理委员会批准，且患者及家属知情同意。将患者随机分为2组：对照组50例，男33例，女17例；年龄28～73(52.80±6.25)岁；病程1～7(3.51±0.76)年；溃疡位置：胃溃疡21例，十二指肠溃疡29例。观察组50例，男36例，女14例；年龄30～74(52.97±6.30)岁；病程1～6(3.48±0.74)年；溃疡位置：胃溃疡23例，十二指肠溃疡27例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组给予西医四联疗法治疗：①埃索美拉唑(瑞典 AstraZeneca AB生产，注册证号H20120538，规格20 mg)口服，20 mg/次，2次/d；②阿莫西林(石家庄制药集团欧意药业有限公司生产，国药准字H13020994，规格1 g)口服，1 g/次，2次/d；③克拉霉素(济南利民制药有限责任公司生产，国药准字H20083810，规格0.25 g)口服，0.5 g/次，2次/d；④胶体果胶铋(福建省泉州罗裳山制药厂生产，国药准字H20123278，规格50 mg)口服，150 mg/次，3次/d。观察组则在对照组治疗基础上给予安胃疡胶囊(惠州市九惠制药股份有限公司生产，国药准字Z10970059，规格0.2 g)口服，0.4 g/次，3次/d。2组治疗时间均为4周。

1.3观察指标①主要证候积分：参照《实用中医消化病学》[7]对胃脘灼痛、嗳气吞酸、四肢不温、倦怠乏力、头晕心悸及口干症状进行评分，分值越高提示症状越明显。②实验室指标：采用全自动pH值测定仪检测胃液pH值，采用酶联免疫吸附法检测血清骨桥蛋白(OPN)和β-链蛋白(β-catenin)水平。③临床疗效：治疗结束后根据文献[7]有关标准制定评定标准。显效：主要证候积分减分率>70%，胃镜下可见溃疡面积缩小>基线水平30%；有效：主要证候积分减分率为40%～70%，胃镜下可见溃疡面积缩小为基线水平15%～30%；无效：未达上述标准。④幽门螺杆菌根除率：随访6个月，记录患者幽门螺杆菌根除例数，以快速尿素酶试验或胃镜病理活检幽门螺杆菌(-)作为判定标准。⑤记录2组患者治疗过程中恶心、腹泻、皮疹及便秘发生情况。

2　结　　果

2.12组治疗前后主要证候积分比较2组治疗后胃脘灼痛、嗳气吞酸、四肢不温、倦怠乏力、头晕心悸及口干积分均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后各项积分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗前后胃液pH值比较2组治疗后胃液pH值均显著提高(P均<0.05)，观察组治疗后胃液pH值显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表1　2组治疗前后主要证候积分比较分)

组别n倦怠乏力治疗前治疗后头晕心悸治疗前治疗后口干治疗前治疗后对照组503.88±0.841.24±0.34①3.79±0.821.32±0.36①3.76±0.811.32±0.40①观察组503.96±0.810.63±0.16①②3.85±0.780.71±0.20①②3.79±0.840.79±0.16①②

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表2　2组治疗前后胃液pH值比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后OPN和β-catenin水平比较2组治疗后OPN和β-catenin水平均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上指标水平均显著低于对照组(P均<0.05)。见表3。

表3　2组治疗前后OPN和β-catenin水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组临床疗效比较观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4　2组临床疗效比较

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.52组幽门螺杆菌根除率比较观察组幽门螺杆菌根除率为98%(49/50)，对照组为82%(41/50)，观察组明显高于对照组(P<0.05)。

2.62组不良反应发生情况比较2组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5　2组不良反应发生情况比较

3　讨　　论

消化道溃疡是一类因胃肠道黏膜自身消化而导致的溃疡性疾病，患者以上腹部疼痛不适为主要临床表现，病程迁延，易反复发作，给家庭及社会带来极大负担[8]。目前医学界对于消化性溃疡发病机制尚未彻底阐明，其中胃及十二指肠黏膜屏障防御系统功能损伤在其发生发展过程中发挥着关键作用[9]。近年来相关研究证实OPN和β-catenin广泛参与到消化性溃疡病情进展各个环节[10]。OPN属于磷酸化蛋白，在生理条件下可与胃十二指肠上皮细胞结合形成免疫屏障；在幽门螺杆菌感染后机体内OPN可出现分泌亢进，刺激β-catenin水平上升，诱发辅助性T淋巴细胞免疫反应[11]；而β-catenin作为Wnt 信号通路中关键信号转导蛋白，其水平与胃肠道黏膜损伤反应程度呈正相关[12]。

消化性溃疡西医治疗多推荐四联药物干预方案，其中埃索美拉唑可有效拮抗细胞壁H+，K+-ATP 酶功能，减少胃酸分泌及加快损伤消化道黏膜再生修复进程；阿莫西林和克拉霉素能够有效抑杀消化道中定植的幽门螺杆菌，阻断疾病进展；而胶体果胶铋则具有保护消化道黏膜，降低耐药菌株形成作用。但单纯西医治疗消化性溃疡存在疗效个体差异大、幽门螺杆菌根除效果欠佳及易复发等问题[13]。

祖国传统医学将消化性溃疡归于“胃脘痛”“吞酸”范畴，认为病者情志内伤、饮食失节及疲倦劳累均易损伤脾胃[14]；而肝失疏泄，脾失健运则加重气血淤滞，食滞中脘，损伤黏膜日久则发为溃疡[15]。安胃疡胶囊是一种中成药口服制剂，其主要活性成分为甘草黄体酮，口服后可在消化道黏膜形成保护膜，阻断幽门螺杆菌侵袭感染进程，减轻胃酸对于黏膜损伤[16]；还能够减轻胃黏膜炎症反应，调节胃肠道激素分泌，抑制攻击性细胞因子分泌[17]。

本研究结果显示，观察组治疗后胃脘灼痛、嗳气吞酸、四肢不温、倦怠乏力、头晕心悸、口干积分及血清OPN、β-catenin水平均显著低于对照组，胃液pH值显著高于对照组，治疗总有效率和幽门螺杆菌根除率显著高于对照组；同时2组不良反应均较少。提示安胃疡胶囊联合西医四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡可有效减轻临床症状体征，提高胃液pH值和幽门螺杆菌根除率，下调OPN和β-catenin水平，且安全。