百克瑞生物酶杀菌纱布预防II类切口感染120例

李小刚，单远洲，杨 治，朱光辉，马 鑫，黄晋江，陈志泉

外科切口感染又称手术部位感染，是院内感染中一种重要类型，易导致切口愈合延迟，严重者可发生切口裂开、切口疝，甚至引起全身性感染、败血症等后果[1-2]。切口感染既增加患者痛苦、延长住院时间，又增加医疗费用[3-4]。全身性应用抗菌药则面临着创面血药浓度过低、存在耐药菌等问题，因此快速、有效地杀灭创面微生物，对预防创伤感染起着关键的作用。2013年5月—2013年10月，上海市奉贤区中心医院采用百克瑞生物酶杀菌纱布和碘伏从手术和换药两个环节对II类手术创面进行处理，观察切口感染及愈合的情况，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 纳入标准：年龄18～70岁；性别不限；II类（清洁-污染切口）判断按照国家卫计委颁发的《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》（2010年）：手术进入消化道并无明显污染进行诊断。排除使用类固醇类药物、空腹血糖高于7.0 mmol/L（126 mg/d)者，尤其对术前切口已发生感染者。

最终纳入的病例共240例，按照随机数字表法将240例患者编号，随机分为治疗组和观察组，每组各120例。入选病例的具体诊断、手术方式、手术时间、出血量、切口长度以及例数见表1所示。两组患者年龄、体重、神经系统功能、凝血功能、免疫功能、营养状况、手术时间、切口长度等一般情况相比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 入选患者临床资料情况

表2 两组患者一般情况比较（n=120，）

表2 两组患者一般情况比较（n=120，）

组别 治疗组 观察组 t/c2值 P值年龄（岁） 43.84±15.17 44.79±15.04 0.78 0.94体重（kg） 62.49±8.56 63.73±8.09 0.18 0.86神经系统功能正常（例） 120 120 – –凝血正常（例） 120 119 0.00 1.00免疫功能良好（例） 113 119 3.23 0.72肿瘤患者（例） 7 1 3.23 0.72营养良好（例） 96 99 0.25 0.62手术时间（h） 1.51±0.39 1.47±0.40 –0.12 0.91切口长度（cm） 10.06±1.53 9.66±2.01 –0.27 0.80

1.2 治疗方法 治疗组使用百克瑞生物酶杀菌纱布，规格7 cm×14 cm，由上海高科生物工程有限公司生产。术中每次缝合前后使用百克瑞生物酶杀菌纱布擦拭，缝合后切口覆盖百克瑞生物酶杀菌纱布后，外盖普通敷料贴。观察组按常规手术，手术结束覆盖敷料贴。

术后治疗组生理盐水擦拭切口，覆盖百克瑞生物酶杀菌纱布，1片/次。连续换药3～4次。观察组碘伏擦拭切口，覆盖敷料贴。

1.3 观察指标 观察记录切口感染情况、甲级（乙级、丙级）愈合情况。

不良反应观察：使用纱布前后监测生命体征、试验前后检查血尿肝肾常规，局部观察伤口灼痛、皮疹、水肿等皮肤刺激和过敏反应。

1.4 疗效及安全性评价 切口感染判断按照国家卫计委颁发的《医院感染诊断标准》（2001年）对医院感染病例进行诊断。切口愈合的判断依据文献标准[5]。切口感染指标评价：比较两组感染率。愈合情况评价：计算甲级愈合率，比较两组甲级愈合率不同。不良反应：比较两组不良反应发生率。

1.5 统计学分析 利用SPSS19.0进行统计分析，计量资料以均值±2标准差（）表示，定性资料组间比较采用χ 检验；定量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。检验水准为P＜0.05。

2 结果

2.1 切口感染率 治疗组切口未出现感染，观察组6例感染（P＜0.05）。

2.2 切口愈合 治疗组甲级愈合率显著高于观察组，乙、丙级愈合率低于观察组。见表3。

2.3 安全性 治疗组和观察组均无不良反应发生。

表3 两组患者切口愈合情况比较（n，%）

3 讨论

普外科手术切口感染在临床上极为常见，分布于整个围手术期。II类切口在普外科手术中占有很高的比例，切口感染发生的风险明显比I类高[6]。有关文献表明，外科Ⅱ类切口感染率高达7.03%[7]。术后切口感染原因很多，主要包括患者自身免疫状态、住院时间、切口类型、手术种类、抗生素使用情况等[8-9]，但根本原因在于手术过程中和术后微生物污染创面组织未得到有效清除。围手术期抗生素的应用是控制手术切口感染的重要环节[10]，但为了避免滥用抗生素，造成大量耐药菌的产生，国家有关管理部门已对外科切口应用抗菌素采取了严格控制，Ⅱ类切口一般限制在24 h以内[11]。

皮肤、创面消毒通常采用碘伏等消毒剂，而据相关研究，临床上不少细菌已对苯扎溴铵、含氯消毒剂和碘伏等常用消毒剂产生耐药现象[12]。上述因素的存在，给II类切口感染的预防控制带来了挑战，使II类手术切口较容易发生感染。目前，针对院内感染的管理，只对I类手术切口的感染率进行控制，II类切口感染不用上报，更增加了II类切口感染发生的风险。

百克瑞生物酶杀菌纱布以纱布浸润复合溶葡萄球菌酶生产而成，其有效成分是复合溶葡萄球菌酶，主要由溶葡萄球菌酶和新溶菌酶采用复配技术复配而成。溶葡萄球菌酶是一种含锌的金属蛋白酶，可专一降解细胞壁具有甘氨酸肽键结构的微生物，通过裂解其细胞壁达到杀菌的目的[13]。新溶菌酶能直接裂解肽聚糖中的β-1,4糖苷键，使多糖支架松散，促进细菌或酵母菌与霉菌细胞壁溶解，导致微生物死亡。新溶菌酶系经基因改变酶结构，可促进酶分子进入革兰阴性菌内膜，而导致革兰阴性菌死亡[14]。由于是来源于枯草杆菌YT-25的溶菌酶，其粗酶溶液中含有天然的细胞溶解因子，能增强溶菌酶对细胞壁的渗入，可以溶解包括铜绿假单胞等多种革兰阴性菌。溶葡萄球菌酶和新溶菌酶各自从两个环节裂解细菌的细胞壁，协同作用，不仅大大增强了酶的杀菌效果，可以高效杀灭耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药菌，而且拓宽了杀菌谱[15]。百克瑞生物酶杀菌纱布替代传统消毒剂进行创面杀菌消毒，可以高效清除外科手术过程和后期换药过程中可能发生的微生物污染，弥补目前全身抗生素使用受限和常用消毒剂耐药等问题的不足，从而降低手术切口感染的发生率。我们对240例Ⅱ类手术切口的患者进行了随机、对照预防切口感染的研究，结果显示，术后治疗组与观察组的切口感染率分别为0和5%（P＜0.05）。表明百克瑞生物酶杀菌纱布可有效预防II类切口术后感染，这主要和产品的广谱高效杀菌、不易耐药的特点有关。

本次研究结果显示，百克瑞杀菌纱布有助于创面的愈合。治疗组创面甲级愈合率可达到99.17%，观察组创面甲级愈合率为90.83%（P＜0.05）。除了百克瑞生物酶杀菌纱布的杀菌作用给创面提供了一个相对无菌的愈合环境，还可能与溶葡萄球菌酶是一种含锌的蛋白酶具有促进愈合作用有关。安全性评价显示，两组均无不良反应，提示临床应用安全，这和百克瑞生物酶杀菌纱布的核心成分是生物蛋白酶，相比化学类产品安全性高有关。本研究证明，百克瑞生物酶杀菌纱布在应用于普外科II类切口，能有效预防创面感染，提高创面愈合质量，临床应用安全对创面无刺激。

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