研究风湿免疫病患者应用益赛普治疗的临床疗效

潘童 朱安礼 郭菲 李霞 关飞 李云 陈美璞

【摘要】 目的 探究风湿免疫病患者应用生物制剂（益赛普）治疗的临床疗效。方法 60例风湿免疫病患者， 根据入院先后顺序分为观察组与对照组， 各30例。对照组给予常规治疗， 观察组给予生物制剂治疗， 对两组患者治疗前后的临床症状评分以及临床治疗效果进行综合评价比较。结果 治疗前， 两组患者发热、疼痛、肌肉乏力评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 两组患者发热、疼痛、肌肉乏力评分均较治疗前改善， 且观察组明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组总有效率为93.3%， 显著高于对照组的70.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 生物制剂治疗风湿免疫病患者， 能够促进患者临床症状改善， 效果显著， 值得推广应用。

【关键词】 风湿免疫病；生物制剂；临床症状；治疗效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.14.056

Study on clinical efficacy of Yisaipu in the treatment of rheumatic immune disease patients PAN Tong， ZHU An-li， GUO Fei， et al. Department of Rheumatism Immunity， Liaocheng Second Peoples Hospital， Liaocheng 252600， China

【Abstract】 Objective To investigate the clinical efficacy of biological agents （Yipusai） in the treatment of rheumatic immune disease patients. Methods A total of 60 rheumatic immune disease patients were divided by admission order into observation group and control group， with 30 cases in each group. The control group received conventional therapy， and the observation group received biological agents for treatment. Comprehensive evaluation and comparison were made on clinical symptom score before and after treatment and clinical treatment effect between the two groups. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in fever， pain， muscle weakness score （P>0.05）. After treatment， both groups had improved fever， pain， muscle weakness score than before treatment， and the observation group was obviously better than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had obviously higher total effective rate as 93.3% than 70.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Biological agents shows remarkable effect for patients with rheumatic immune disease， and it can promote the improvement of clinical symptoms. It is worthy of promotion and application.

【Key words】 Rheumatic immune disease； Biological agents； Clinical symptoms； Treatment effect

作為临床上一种极为常见的内科疾病， 风湿免疫病主要指的是对关节、肌肉以及关节周围软组织产生侵犯的一系列病症， 常见的有未分化关节炎、痛风、类风湿关节炎等[1]， 患者多表现为不同程度的疼痛、发热、皮肤溃疡等， 若治疗不及时将会损害到患者的肝、肾功能， 影响患者的生活质量。近年来， 生物制剂在风湿免疫病治疗中得以应用， 其经过现代工艺加工及化学加工能够充分发挥药物疗效[2]， 为探究其治疗有效性， 研究收集本院60例风湿免疫病患者的病例资料予以分析， 对研究结果予以总结， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年6月～2017年6月本院收治的60例风湿免疫病患者， 纳入标准：①对所有入选病例给予临床诊断及病理学检查， 诊断结果与国际风湿免疫病临床诊断标准相符[3]；②该研究得到医学伦理会的认可， 并征得了临床科室的支持， 入组患者均对研究知情、同意， 自愿参与研究， 并签署知情同意书。排除标准：①存在重要脏器疾病者及伴随心、肝、肾功能疾病者；②意识模糊及精神紊乱者；③合并严重器质性病变者；④存在药物过敏史患者；⑤临床资料不全者。根据入院先后顺序将患者分为观察组与对照组， 各30例。观察组：男18例， 女12例；年龄33～74岁， 平均年龄（53.5±6.9）岁；其中类风湿关节炎15例， 未分化关节炎

8例， 强直性脊柱炎7例。对照组：男17例， 女13例；年龄34～76岁， 平均年龄（52.1±8.0）岁；其中类风湿关节炎

16例， 未分化关节炎7例， 强直性脊柱炎7例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予非甾类抗炎药物、肾上腺皮质激素以及帕夫林等常规治疗。观察组给予生物制剂治疗， 采用生物类似物注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体（商品名：益赛普， 上海中信国健药业股份有限公司， 国药准字S20050058）治疗， 25 mg/次， 给予皮下注射。将药液融入注射用水， 充分摇匀， 然后再实施注射， 2次/周， 连续治疗

1个月为1个疗程， 治疗3个疗程。

1. 3 观察指标及判定标准 对两组患者治疗前后的临床症状评分以及临床治疗效果进行综合评价比较。患者临床症状评分主要包括发热、疼痛、肌肉乏力， 分值为0～10分， 分值越高， 患者症状越严重[4]。国际风湿免疫病疗效标准如下：显效：患者治疗后各项临床症状基本消失， 各项指标恢复正常；有效：发热、疼痛症状有所缓解， 临床指标有所改善；无效：治疗后症状无变化， 甚至出现加重倾向[5]。总有效

率=显效率+有效率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后临床症状评分比较 治疗前， 两组患者发热、疼痛、肌肉乏力评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 两组患者发热、疼痛、肌肉乏力评分均较治疗前改善， 且观察组明显优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者临床治疗效果比较 治疗后对患者予以随访与评估， 观察组总有效率为93.3%， 显著高于对照组的70.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

研究报道， 风湿免疫病发病机制复杂多样， 其与遗传因素、患者免疫力、工作环境以及感染等有着密不可分的联系， 其集中表现为免疫调节缺陷， 在各个年龄段均有发生的可能性， 治疗难度大。患者多伴随关节酸痛、四肢无力等症状， 严重者甚至合并肝、肾功能损伤， 因此， 临床强调对风湿免疫病患者要给予早期用药及治疗， 提升患者生活质量。传统临床中对风湿免疫病的治疗多以糖皮质激素、免疫制剂为主， 其尽管能够对患者病情起到缓解作用， 但长期用药会诱发一系列不良反应， 效果不佳[7-10]。近年来， 临床中将生物制剂引入风湿免疫病治疗中， 取得了显著的疗效。生物制剂主要将病原微生物以及动物、人血浆等制作成为药物制剂， 其在疾病预防、治疗及诊断中均有着一定的应用。生物制剂能够对肿瘤坏死因子产生抵抗作用， 其能够直接对白细胞介素以及肿瘤坏死因子等产生直接作用， 降低活性， 对患者免疫机制缺陷状态具有显著改善作用。生物制剂种类丰富， 与B细胞具有相同免疫功能的细胞能够促进患者免疫力的提升， 改善患者的临床症状， 与此同时参与到风湿免疫病的治疗中， 产生一种信号分子。目前， 常用的生物制剂有依那西普与英夫利昔， 其能够增强药物疗效， 与此同时对患者损伤关节具有一定的保护作用， 促进关节功能恢复， 效果显著。该研究中观察组患者接受生物制剂治疗， 结果显示患者治疗后症状改善明显， 总有效率达到93.3%， 提示该治疗方式的有效性。郭锦煜等[6]在研究中对43例类风湿关节炎患者给予生物制剂治疗， 患者依从性高， 达到95.3%， 治疗后患者症状明显改善， 与本次研究结果相似。

综上所述， 对风湿免疫病患者给予生物制剂治疗， 有利于患者发热、疼痛症状改善， 效果显著， 可广泛应用于临床。

参考文献

[1] 高玲， 占伊扬. 生物制剂和常规方法在风湿免疫病中的疗效对比观察. 山西医药杂志， 2016， 45（16）：1886-1888.

[2] 王银萍， 李洋. 白细胞介素-6生物学功能及其生物制剂在风湿病领域的应用. 中华临床免疫和变态反应杂志， 2016， 10（1）：63-68.

[3] Zhang Q， Yuan RF， Li XH， et al. Clinical Effects of CpG-Based Treatment on the Efficacy of Hepatocellular Carcinoma by Skewing Polarization Toward M1 Macrophage from m2. Cancer Biother Radiopharm， 2017， 32（6）：215-219.

[4] 沈芳， 謝韶琼. 生物制剂治疗银屑病的机制及应用进展. 医学综述， 2015， 2（11）：2013-2016.

[5] 丁旭东， 王晓霞， 郭锦煜. 生物制剂治疗类风湿关节炎中的药物经济学模型. 中国处方药， 2016， 14（12）：14-16.

[6] 郭锦煜， 丁旭东， 王晓霞. 生物制剂治疗类风湿关节炎的药物依从性研究. 中国处方药， 2017， 15（4）：12-16.

[7] 宋良， 郑国华， 谢欣颖， 等. 益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析. 中外医疗， 2015（2）：132-133.

[8] 陆翔. 用益赛普治疗风湿免疫疾病的效果分析. 当代医药论丛， 2015， 13（23）：226-227.

[9] 陈惠霞. 益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床疗效观察. 中国医药指南， 2015（28）：118-119.

[10] 胡秋梅. 益赛普治疗风湿免疫疾病60例患者临床疗效分析. 医药前沿， 2017， 7（17）：228.

[收稿日期：2018-01-16]