益脾汤合云南白药治疗风寒湿阻型骨关节病的临床疗效*

刘沛 张胜 丁丽 穆晓红

（1河南省郑州仁济医院 郑州 120009；2北京中医药大学东直门医院骨四科 北京 100700）

骨关节病指由于创伤、关节畸形及长期负重等多种因素引起的关节软骨退化损伤，是一种退行性病变。随着近年来我国人口老龄化的加重，骨关节病尤其是膝关节退行性病变的发生率呈持续上升趋势。2016年数据统计[1]，我国骨关节病患病人数约为1亿，发生率高达10%，局部地区膝骨关节病发生率约为38%，致残率约为21%，严重影响了患者日常生活，加重国家经济负担。目前临床治疗膝骨关节病的方法主要包含药物口服、注射透明质酸、手术治疗以及物理治疗等[2]。但膝骨关节病多发于中老年人群，其脏腑机能减退，存在不同程度的脾胃功能减弱，以致临床疗效不佳。本研究采用益脾汤联合云南白药治疗风寒湿阻型骨关节病，取得了良好的临床效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015年6月～2017年6月接诊的风寒湿阻型膝骨关节病患者110例，根据随机数字表法分为常规组和研究组各55例。常规组男23例，女32例；年龄45～76岁，平均年龄（68.93±9.26）岁；病程 2～6年，平均病程（5.03±1.47）年。研究组男22例，女33例；年龄45～78岁，平均年龄（69.04±9.31）岁；病程 2～7年，平均病程（5.23±1.50）年。两组年龄、性别和病程等资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：符合2015年版《膝骨关节炎中医诊疗专家共识》[3]中风寒湿阻型骨关节病的诊断标准，临床表现为关节疼痛、恶寒恶风；影像学表现符合Kellgren-LawranceⅠ级或Ⅱ级；患者及其家属自愿签署知情同意书。（2）排除标准：关节严重畸形及类风湿关节炎者；对本研究药物过敏者；合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；有精神性疾病者。

1.3 方法 常规组予以常规西医治疗。给予盐酸氨基葡萄糖（国药准字H20090094）口服，0.75 g/次，2次/d；同时予以玻璃酸钠（国药准字H20000643）关节腔内注射，患者取仰卧位，屈膝45°，常规消毒后自髌骨上内侧穿刺，抽出腔内积液，将玻璃酸钠2.5 ml注入关节腔，注射完毕被动活动关节数次，1次/周。研究组在常规组基础上给予益脾汤联合云南白药治疗。益脾汤加减方组成：太子参15 g，黄芪10 g，鸡矢藤 10 g，白术 10 g，芡实 10 g，川芎 6 g，当归 6 g，五味子 2 g，鸡内金 4 g，青皮 4 g，砂仁 2 g，丁香 2 g，石斛2 g。l剂/d，分早晚温服。同时口服云南白药胶囊（国药准字Z53020799），2粒/次，4次/d。两组患者均以5周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标及标准 （1）观察两组临床疗效。疗效评价标准，痊愈：患膝关节疼痛、肿胀完全消失，关节活动功能恢复正常，Womac评分减少≥95%；显效：患膝关节疼痛、肿胀基本消失，关节活动功能基本正常，能参加正常活动和工作，Womac评分减少75%～94%；有效：患膝关节疼痛、肿胀显著好转，参加活动或工作的能力有所改善，Womac评分减少30%～74%；无效：患膝关节疼痛、肿胀及活动功能未见改善，Womac评分减少＜30%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。（2）比较两组治疗前后关节功能Womac评分，分数越低关节活动功能越好。（3）检测两组治疗前后血清NO与SOD水平。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS22.0统计学软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率明显高于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后Womac评分比较 治疗前，两组Womac评分比较差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，研究组Womac评分明显低于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后Womac评分比较（分，x±s）

2.3 两组治疗前后血清SOD、NO水平比较 治疗前，两组血清SOD、NO水平比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，研究组血清SOD水平高于常规组，血清NO水平低于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组治疗前后血清SOD、NO水平比较（x±s）

3 讨论

骨关节病主要以关节软骨破坏、软骨表面失去均质性为病理改变。血清SOD为超氧阴离子清除剂，可反映机体氧化应激的水平，评价机体氧化损伤的程度。血清NO为多功能生物信息分子，正常含量可发挥松弛血管、抗血小板聚集的作用。关节腔内注射玻璃酸钠是临床治疗膝骨关节病的常用手段，疗效确切，能够显著改善患者疼痛症状，联合盐酸氨基葡萄糖口服治疗，可有效改善关节组织的炎症反应[4]。但单纯应用西医疗法无法有效改善膝骨关节病患者的关节功能，特别是针对伴有关节痉挛、无力等症状的患者，临床应用仍存在一定局限性。

膝骨关节病属中医“痹症”范畴，大致可分为风寒湿阻型、气滞血瘀型和肝肾亏虚型。风寒湿阻型膝骨关节病是由于风寒湿邪侵袭，留于关节，痹阻经络，气血运行不畅，引起关节肿胀、疼痛所致。益脾汤中太子参、黄芪可益气健脾；鸡矢藤可祛风除湿、活血止痛；白术可健脾祛湿、益气温中；芡实、砂仁、鸡内金可健脾除湿；川芎、当归联用可活血化瘀、行气；丁香可温中散寒、止痛：诸药合用共奏祛风散寒、健脾除湿之功。现代药理学研究表明[5]，黄芪能够增强机体免疫水平，具有抗应激作用。云南白药是骨伤科的常用药物，具有活血化瘀、消肿止痛的作用，且能够阻碍炎症因子的合成，调节血液循环状态。膝骨关节病患者应用云南白药治疗，可显著减轻软骨破坏，促进关节组织局部血流水平及关节滑液生成，修复破损软骨[6]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率明显高于常规组（P＜0.05）；治疗前，两组血清NO、SOD水平及Womac评分比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，研究组SOD水平明显高于常规组，NO水平及Womac评分明显低于常规组（P＜0.05）。说明益脾汤联合云南白药治疗风寒湿阻型骨关节病，能够有效调理患者脾胃功能，改善机体气血运行，补足人体的后天之本，从而增强患者的临床疗效，减缓关节软骨组织的退行性病变，改善关节功能。

[1]张毅锋,肖建春,赖春晖,等.河源市老年常住居民膝骨关节病现状[J].中国老年学杂志,2015,35(2):303-304

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[3]中国中西医结合学会骨伤科专业委员会关节工作委员会.膝骨关节炎中医诊疗专家共识(2015年版)[J].中医正骨,2015,27(7):4-5.

[4]Kwon YW,Eisenberg G,Zuckerman JD,Sodium hyaluronate for the treatment of chronic shoulder pain associated with glenohumeral osteoarthritis:amulticenter,randomized,double-blind,placebo-controlled trial[J].Journal of shoulder and elbow surgery,2013,22(5):584-594

[5]李健,韩林,马玉芳,等.黄芪3种成分对Chang Liver细胞氧化应激的抑制作用[J].中国中药杂志,2015,40(2):318-323

[6]罗坚,王祥华.全膝关节置换联合云南白药治疗膝关节骨性关节炎的疗效及对ESR、血清CRP、MMP-9水平的影响[J].中国老年学杂志,2017,37(9):2247-2248

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