仪器设备测量结果的计量溯源性浅析

陈俊卿

摘要：本文以计量溯源性的基本概念为基础，遵循认可准则及相关应用说明的要求，参考相关指南的建议，结合实践经验，对仪器设备测量结果的计量溯源性的重要性、必要性进行了分析，对实验室建立、保持、证明测量结果的计量溯源性给出了详细的实施建议。对检测实验室计量溯源工作有一定借鉴意义。

关键词：计量溯源性；参考物质；校准方案

1.综述

计量溯源性是国内国际间相互承认测量结果的前提，是证明测量结果有效性的基础。

中国合格评定国家认可委员会CNAS在CNAS-CL01：2018《檢测和校准实验室能力认可准则》第6.4款对设备提出了具体要求，第6.5款要求实验室建立并保持测量结果的计量溯源性，并且要求通过规定的方式确保测量结果溯源到国际单位制SI。

在附录A中给出了实验室建立和证明计量溯源性时应包含的内容。

在认可应用准则CNAS-CL01-G002：2018《测量结果的溯源性要求》中明确了从设备识别、制定方案、选择途径、到溯源结果确认四个环节的具体的认可要求。

在认可准则第7.8条款对报告结果提出了具体的要求，在技术报告CNAS-TRL：2017《测量设备校准周期确定和调整方法指南》中对设备校准周期的制订和调整给出了更为具体的指导意见。

这些要求或指南不仅充分说明了计量溯源的重要性和必要性，同时也对实验室开展计量溯源工作，提供了很好的参考依据。

2.概念

计量溯源性：通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中每项校准均会引人测量不确定度。

参考物质（标准物质/标准样品）：用作参照对象的具有规定特性的，足够均匀和稳定的物质。其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。

有证参考物质（有证标准物质/有证标准样品）：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的参考物质。

3.认可要求

3.1 对测量设备校准的要求

CNAS-CL01：2018认可准则对测量设备的校准要求描述如下：当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性时，或为建立所报告结果的计量溯源性时，测量设备应该校准。简而言之，检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性、有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准，确保测量结果溯源到国际单位制。

3.2 对测量设备校准方案的要求

检验检测机构应依据本实验室获授权的相关标准要求，列出需要校准的参数，每类仪器编制一个完整的校准作业文件即校准方案。每一年度根据授权范围变更情况进行复审和必要的调整。

3.3 对测量设备溯源途径的要求

评价和选择满足相关要求的溯源途径。CNAS认可的机构，包括：

1）中国计量院；

2）CNAS认可的校准实验室；

3）我国法定的计量机构；

4）上述机构无法获得时的其它情况；

3.4对测量设备溯源目标的要求

确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）。

方式包括：

1）具备能力的校准实验室提供的校准；

2）具备能力的标准物质生产者提供的能溯源至SI单位的标准物质的标准值；

3）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国家标准比对来保证。

4）当技术上不能溯源至SI单位时，可通过其它规定的方式实现。

3.5 对测量设备溯源确认的要求

对溯源性证据的文件如：校准证书、检定证书进行确认。确认内容包括：

1）校准证书的完整性和规范性；

2）校准结果与使用要求的符合性的判定；

3）必要时根据校准结果对相关设备进行修正，或导入校准因子。

4.参考方案

实施计量溯源的首要工作是编制作业文件。作业文件应包括CNAS-CL01认可准则和CNAS-CL01-G002认可应用准则中提出的认可要求的各个方面。

4.1.规定被测量

实验室应根据所开展项目的相关检测依据（如标准/方法等）的要求，确定被测量，编制被测量一览表。一览表应该包括：标准名称、检验项目及要求、被测量（名称、量值、不确定）、使用仪器。

4.2 识别需要校准的设备

实验室依据被测量选择适用的检测设备，依据被测量值不确定度对报告结果不确定度的贡献大小，以及是否需要建立报告结果的计量溯源性，决定设备是否需要校准。需要校准的编制设备校准方案，不需要校准的，编制设备能力验证方案（如运行检查），确保设备能力满足检测依据的要求。

4.3 编制校准方案

实验室对需要校准的设备编制校准方案。校准方案应包括：设备基本信息（名称、型号、编号）、设备能力（技术参数、测量范围、准确度）、校准点/校准范围、历次校准结果趋势、校准周期、期间核查结果趋势、校准方案评审意见、结论。

4.4 选择溯源途径确认溯源机构

实验室根据认可准则和相关认可应用准则的要求，结合本实验室的实际使用需求、充分考虑成本和风险控制，选择合适的溯源途径，确保测量结果能通过不间断的校准链溯源到国际单位制。

溯源机构选择：

初步筛选原则：

1）CNAS承认或认可的机构、我国法定计量机构。如：中国计量院、各省市地方计量院、获得CNAS认可的校准实验室等；

2）就近原则；

溯源机构能力确认：

1）溯源机构被承认或认可的资质能力证明；

2）溯源机构的认可能力范围能否满足实验室参数溯源的要求；

3）溯源机构服务承诺；

4.5 溯源结果评价

实验室选定溯源机构完成溯源工作后，应对溯源机构出具的溯源证据文件（校准/检定证书）进行确认，并对溯源机构的专业能力进行评价。

4.5.1 校准/检定证书确认，

校准/检定证书确认应至少包含以下几个方面：

1）校准/检定证书的完整性和规范性。

完整性包括：证书标题/实验室名称地址/实施活动的地点/所有内容标记为完整报告的唯一性标识、结束标志/接收日期、抽样日期、活动日期、发布日期/客户信息/样品状态及相关声明。

规范性包括：依据方法/方法补充偏离或删减/报告批准人的识别。

2）校准/检定结果与实验室使用要求的符合性判定；

3）必要的修正信息。

4）依据校准/检定结果情况，提出校准周期的建议。

4.5.2 溯源机构专业能力评价

通过对校准/检定证书的确认，对溯源机构的专业能力再次进行评价，作为下次溯源机构选择的依据之一。

实验室内部审核和管理评审时对计量溯源性实施方案全面进行全面评价，必要时对实施方案进行修改。

5.结束语

CNAS-CL01：2018《檢测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力通用要求》，CNAS-CL01-G002：2018《测量结果的溯源性要求》符合国际计局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际标准化组织（ISO）2011年共同发布的的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》及ILAC-P10：2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。

文件的国际性和先进性毋庸置疑。

实验室只要严格按照准则的要求编制作业文件，规范操作，就能通过不间断的校准链，将测量结果溯源到国际单位制（或适当的参照对象）。这也是确保本实验室的测量结果得到国内国际机构的认可的最佳方式。

参考文献

[1]CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》；

[2]CNAS-CL01-G002：2018《测量结果的溯源性要求》；

[3]CNAS-TRL：2017《测量设备校准周期确定和调整方法指南》。

（作者单位：天津复印技术有限公司）