便携式血糖仪与生化分析仪实际方法检测血糖结果比对分析

刘立宁

摘 要：目的 通过京都GT-1640便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪测定血糖结果的比对，评价京都GT-1640便携式血糖仪的准确性。方法 选择献县中医医院门诊及住院糖尿病患者100例，同一患者同时采集末梢血和静脉血，分别利用京都GT-1640便携式血糖仪和日立7600全自动生化分析仪检测血糖。结果 京都GT-1640便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪检测血糖结果，无统计学差异（P>0.05），准确系数>0.981，准确性较好。结论 京都GT-1640便携式血糖仪性能较稳定、重复性较好、准确性较高。

关键词：便携式血糖仪；全自动生化分析仪；血糖；静脉血；末梢血；准确性

中图分类号：R318.6 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.07.054

文章编号：1006-1959（2018）07-0155-02

Comparison and Analysis of the Results of Blood Glucose Detection by Portable Blood Glucose Analyzer and Biochemical Analyzer

LIU Li-ning

（Department of Laboratory Medicine，Xianxian Traditional Chinese Medicine Hospital，Xianxian 062250，Hebei，China）

Abstract：Objective The Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and blood glucose results Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer alignment accuracy evaluation of Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter.Methods The Xianxian county Chinese medicine hospital outpatient and inpatient diabetes patients in 100 cases，the same patients were collected from the peripheral blood and venous blood，respectively using the Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer to detect blood glucose.Results Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer to detect the blood glucose results，no significant difference（P>0.05），the accuracy coefficient is >0.981 and the accuracy is good.Conclusion Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter has stable performance，good repeatability and high accuracy.

Key words：Portable blood glucose meter；Automatic biochemical analyzer；Blood glucose；Venous blood；Peripheral blood；Accuracy

目前便携式血糖仪的检验质量控制方法，多采用同一静脉血标本分别进行便携式血糖仪与生化分析仪检测血糖结果比对的方法，以验证便携式血糖仪检测结果的准确性，但是在实际工作中便携式血糖仪常规检测血糖采用的是末梢血，生化分析仪检测血糖采用的是静脉血，而且便携式血糖仪检测末梢血和静脉血有一定的差异性 [1]。因此，用同一静脉血标本作为两种仪器检测血糖与实际不符，难以确定便携式血糖仪检测结果的可靠性[2]。我们选用两种仪器各自实际测定方法检测血糖，用实际检测结果进行对比，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 随机选择献县中医医院2016年10月～2017年1月门诊和住院糖尿病患者100例，糖尿病病程均在2年以上，其中男性57例，女性43例，年龄33～85岁，平均年龄（63.74±10.12）岁，同一患者同时采集末梢血和静脉血检测血糖，两次采血间隔时间不超过2 min，末梢血和静脉血检测血糖具有可比性。

1.2儀器与试剂 选择京都GT-1640型便携式血糖仪及其配套血糖检测试纸条，严格按着操作说明书检测。选择日立7600全自动生化分析仪，血糖检测试剂由迈克公司提供，并参加河北省临床检验中心室间质量评价合格，每次进行室内质量控制检测结果在控。

1.3方法 利用京都GT-1640型血糖仪检测末梢血血糖，采集左手无名指末端指腹血，弃去第一滴血，将第二滴末梢血滴于试剂检测区，然后把试纸插入便携式血糖仪进行测定并记录结果；利用日立7600全自动生化分析仪检测静脉血血糖，采集患者同侧上肢肘静脉血2 ml，促凝管分离血清，2 h完成测定并记录结果。以日立7600全自动生化分析仪检测血糖结果为参照，以京都GT-1640型便携式血糖仪检测血糖结果为评价对象，分析京都GT-1640型便携式血糖仪检测血糖结果的准确性。

1.4统计学处理 应用SPSS16.0软件对血糖结果进行统计学分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1京都GT-1640型便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪检测结果比对 检测结果京都GT-1640型便携式血糖仪检测100例糖尿病患者血糖 2.1～19.9 mmol/L，平均血糖（6.58±1.72）mmol/L。日立7600全自动生化分析仪检测100例糖尿病患者血糖2.3～19.5 mmol/L，平均血糖（6.72±2.15）mmol/L，京都GT-1640型便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪检测血糖无差异性（t=0.022，P>0.05）。

2.2京都GT-1640型便携式血糖仪准确性分析 以日立7600全自动生化分析仪检测血糖结果为参照，以京都GT-1640型便携式血糖仪为研究对象，分析京都GT-1640型便携式血糖仪检测血糖结果并计算准确性回归方程Y=0.967x+0.315，准确系数0.981，京都GT-1640型便攜式血糖仪检测血糖具有较好的准确性。

3讨论

便携式血糖仪检测血糖具有操作简单、用时短、随机应用性强等特点，已在医学临床和患者中广泛应用[3]。由于该检测方法的仪器品牌繁多，仪器质量参差不齐，检验质量管理还没有一个统一标准，而且便携式血糖仪属于小型床旁干化学仪器，操作者大多是临床医生、护士、患者、家属等非检验人员，对检验技术的基础知识掌握较少，也不熟悉检验结果的质量管理，造成检测结果的不确定性较大，使临床应用范围受到限制，因此便携式血糖仪检验质量控制管理已成为检验质量保障的关键。

本次研究结果显示，两种血糖检测结果基本一致。但是便携式血糖仪影响因素较多，主要表现在：①末梢血采血部位不同结果亦不相同，86%的人群的食指血糖高于无名指，而无名指血糖与静脉血血糖值更接近，因此一般采集左手无名指末端指腹血。②采血时过度挤压会使组织液渗出造成血糖值偏低，因此应以血液自然流出最好。③试纸条的存放对温度、湿度、光线等要求较高，因此试纸条应避光保存，放置于干燥阴凉的地方。④试纸条的测试区污染会影响检测结果，因此在容器内取出试纸条时注意不要触碰试纸条的测试区。⑤用血量多少也会影响检测结果，因此无论血糖仪加血模式为滴血型还是吸血型，应一次加足量。⑥红细胞压积对便携式血糖仪结果有影响，当红细胞压积高时红细胞量相对较多，血浆量相对较少，影响血浆渗入试纸的速度，导致测定结果偏低，反之，导致测定结果偏高。

为了保障便携式血糖仪的检测质量，建议各级医院做好：①成立床旁检测管理委员会[4]：此委员会由检验科主任，医务科主任，护士长及采购部等相关科室主任组成，委员会日常工作由医务科负责，制定相关采购、应用、监督、管理等制度，制定便携式血糖仪的标准操作规程，把便携式血糖仪的应用纳入医务科对临床科室质量控制范围内，定期召开委员会会议，针对检测过程中遇到的问题进行讨论并提出解决方案，同时建议每所医院最多应用两种型号的便携式血糖仪以便于管理，确保便携式血糖仪的规范化应用。②加强床旁检测临场检验操作人员的培训与考核：此培训与考核由科教科、医务科共同组织，参加培训人员为护士、医生、检验科人员，并对参加培训的人员进行考核，尤其是新入职人员，考核合格方可进行便携式血糖仪的操作，保证便携式血糖仪的检测质量。③定期与全自动生化仪进行比对：比对仪器：每个科室抽取一台便携式血糖仪，当一个科室存在多台便携式血糖仪时，未被抽取的仪器与被抽取的仪器进行比对；比对频次：每月比对一次；比对的浓度水平：从高、中、低三个水平的血糖浓度来评价携式血糖仪的质量。④室内质控：每日至少做一次质控，并做好登记记录，当打开新包装的试纸条或者试纸条更换批号后需加做质控，当质控结果失控时要有原因分析及处理记录，禁止质控失控后尚未纠正的检测结果发出。⑤室间质评：每年至少参加一次省级或者市级的室间质量评价活动，做好检测记录和质控管理记录，以便较好地服务于循证医学。⑥维护保养：便携式血糖仪应专人管理，且按照仪器的说明书进行日常维护保养，保证仪器处于良好的运行状态。⑦对便携式血糖仪检测的异常结果，特别是认为便携式血糖仪结果与病情不符或者结果达到危急值时，应及时抽取静脉血进行生化分析仪检测，以验证其结果的准确性。

参考文献：

[1]马琳琳.即时检验血糖仪检测指尖血及静脉全血血糖的临床分析[J].航空航天医学杂志，2016， 27（7）：852-853.

[2]陈璟.便携式血糖仪与生化仪检测血糖的比较[J].中国医疗前沿杂志，2012，7（10）：49-55.

[3]中华医学会检验医学分会.便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识[J].中华医学杂志， 2016，96（36）：5.

[4]宋国威，李立新，秦英军，等.便携式血糖仪质量管理体系建立的探讨[J].河北医科大学学报，2015， 36（12）：1467-1470.

收稿日期：2017-7-4；修回日期：2017-11-20

编辑/雷华