血液质量的管理及关键环节质量控制

王湘屏

[摘要] 血液质量贯穿了献血服务、血液检测、血液制备、贴签与放行、血液保存、发放与运输直至临床输注的整个过程，任何一个环节出现差错，都可能造成严重的后果。而血站作为承担无偿献血招募、血液采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导的公益性卫生机构，应当强化质量管理，建立并持续完善质量管理体系，加强对采供血各环节的质量控制，积极推动医疗机构输血科建设的发展和临床用血管理的改进，最大程度保证临床用血安全。该文详细分析了从“血管到血管”整个流程的关键环节，提出了血液质量管理和关键控制点控制的具体举措，对指导工作实践和保证临床用血安全具有积极意义。

[关键词] 血液质量;管理;关键环节;质量控制

[中图分类号] R197.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）08（b）-0168-02

随着医疗技术的不断发展，临床对输血安全的要求也越来越高，而血液质量直接关系着临床输血安全。血液质量贯穿了血液采集、检测、制备、贮存、运输直至输注的整个过程，任何一个环节出现差错，都可能造成严重的后果。而血站作为承担无偿献血招募、血液采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导的公益性卫生机构，应当强化质量管理，建立并持续完善质量管理体系，加强对采供血各环节的质量控制，积极推动医疗机构输血科建设的发展和临床用血管理的改进，最大程度保证临床用血安全。该文对血液从“血管到血管”整个流程的关键环节进行了详细分析和探讨，提出了血液质量管理和控制的具体举措，对指导工作实践和保证临床用血安全具有积极意义。

1  关键环节质量控制

1.1  献血服务过程

献血服务过程包括献血者健康征询、健康体检、血液采集、血液及血液标本运送等关键环节。由经培训考核合格的具有资质的医护人员一对一地进行健康征询和健康体检，可以保护献血者隐私，尽量消除他们的疑虑。履行献血前的告知义务，通过与献血者的沟通，识别不安全的献血者并告知其献血后回告的途径。采血全过程应加强献血者身份的核对、血袋的检查、血液标本的留取，标签的粘贴与核对等关键点的控制，不同时对两名相同血型的献血者进行血液采集，保证标本应来源于相对应的血液，在标本与血袋分离前使用PDA对献血登记表、血袋、标本管上的条形码进行扫码核对，确保标本管粘贴的标签与血袋标签的唯一性。建立并实施血液及血液标本运送程序，确保运输条件符合WS/T400-2012血液运输要求和2015版血站技术操作规程的规定。

1.2  血液检测过程

加强血液检测前、检测中和检测后全过程的质量管理，确保血液检测质量。

检测前标本的管理是影响检验结果的重要因素，应明确规定和执行标本的接收标准，包括标本留取量、标本容器和添加剂、保存温度、外观等要求。按照不同试验的要求对标本进行处理，使处理后的标本符合试验的要求[1]。检测过程的关键控制点包括试剂的准备、设备的运行、检测程序的执行及室内质控的开展，在实验开始前准备好试剂并对试剂进行核对，防止非预期试剂的使用，按照试剂说明书的要求做好试剂的预处理。定期做好设备的维护和校准，使设备处于良好的运行状态。新购进的设备、试剂或大修后的设备、更换的新试剂应确认后才能投入使用。严格执行既定的检测程序，按照要求开展室内质控工作，以确保检验结果符合预期要求。检测后过程的关键控制点包括检测报告的审核与签发、标本的保存及检测报告的收回、更改和重新签发。在报告签发前由经过授权的人员对每批标本检验过程的关键控制点进行检查，并对检测报告进行审核，以保证报告正确和完整。报告发出后发现问题，应迅速及时将报告收回、更改并重新签发[2]。

检测后标本应按规定保存至规定的有效期。

1.3  血液制备过程

血液制備过程的管理包括血液成分制备原料血液的管理、成分制备程序的管理、血液在成分制备过程中的目视检查、成分制备过程中的冷链控制。用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求，离心程序应经过确认，对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制，定期检查核对，防止被非授权修改[3]。在制备的每一个环节都应该对每袋血液经过严格的目视检查。对血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。确保血液在成分制备过程中的冷链控制，如需在室温下进行制备，应尽可能缩短制备时间。

1.4  血液贴签与放行过程

血液贴签与放行过程的关键控制点包括待检及再检血液的挑拣、血液标签的粘贴及血液放行前的核查。根据检验科发放的检测报告挑选出待检及需要再检的血液进行隔离。检查血液外观无异常后逐袋对血液进行贴签，清查所有不合格血液并安全转移处置后，对合格血液进行逐袋扫码核对放行。

1.5  血液保存、发放与运输过程

根据储存要求将不同品质和不同血型的血液分开存放，并对血液的保存状态进行持续监控，以确保血液始终在正确条件下保存。血液发放应遵循先进先出的原则，在发放前应检查血液外观，对不同血液品种、不同保存条件、发往不同医院的血液分别装箱、标识，在血液运输过程中确保冷链的完整性。

1.6  临床用血管理

积极推动各医疗机构输血科能力的建设，确保其房屋设施、人员配置、设备配备满足工作的需求。加强临床用血过程的质量管理，规范临床用血流程，认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，做到科学合理用血。血站应为医疗机构提供用血业务的指导，加强与临床的沟通，及时了解用血疗效，以促进工作改进。

2  总结

血液质量和用血安全关乎患者的生命健康，是一件十分重要的工作。血液从采集到临床输注，是一个流程较长、环节较多的操作，影响质量的因素也较多[4-6]，任何一个环节出问题或被疏忽都会影响血液质量和用血安全。通过强化质量管理，分析和找出各关键环节的质量控制点实施有效的控制，积极推动医疗机构输血科建设的发展和临床用血管理的改进，能最大程度保证临床用血安全。

[参考文献]

[1]  李燕，王欣.血液质量管理之我见[J].中国卫生质量管理，2008，15（2）：55-56.

[2]  刘彬伢.血站血液检测的关键控制点[J].中国医药指南，2012， 10（26）：690-691.

[3]  国家卫计委.血站技术操作过程（2015版）[S].北京，2015.

[4]  杨丽，刘云鹏.强化质量管理，确保血液安全[J].中国医药指南，2012，10（30）：397-398.

[5]  穆建荣，杨卫斌.血站管理与血液质量[J].实用医技杂志，2006，13（9）：1518-1519.

[6]  刘玉敏，刘艳红.血液检测过程关键控制点的探讨[J].医学检验与临床，2012，23（5）：77-78.

（收稿日期：2018-05-03）