XN 9000型全自动血液分析仪试管处理系统的性能评测分析及维修案例

2018-05-14赖雪蕾

中国医学装备 2018年5期

赖雪蕾

血细胞分析仪是医院临床检验应用的设备之一，也是诊断的基础设备，能对血液中的白细胞、红细胞和血小板进行分类计数，其同时可得到血红蛋白浓度、红细胞压积等与血液有关的数据。血细胞分析仪提供各种异常报警信息，有效的帮助医生筛查异常样本，提供可靠的诊断依据。XN 9000血细胞分析仪(日本希森美康株式会社)性能优越设计人性化，在临床使用中占有率较高[1]。其通过TS-10试管处理系统可以实现自动分拣标本、标本归档、查找登记以及数据管理等功能。为此，针对XN 9000的TS-10试管处理系统所能实现功能、联网要求等性能进行测评解析，总结相应处理方案，以保障设备正常运转[2]。

1 XN 9000全自动试管管理系统

标本送到检验科后，需要将标本进行分拣，故耗时长且有分拣错误的现象，同时存在生物安全问题[3]。通过TS-10试管处理系统可以实现自动分拣标本、标本归档、查找登记以及数据管理等功能。

1.1 分拣标本

(1)根据预设条件自动对样本分检，将信息发给检验信息系统(laboratory information system，LIS)自动生成样本检测的流水号。

(2)可优先设置检测的科室和患者类型，或某一条件的样本误码标本，设备可挑出并放置在一起。

1.2 标本归档

根据不同类型标本设置收集指定区域，最多可划分30种区域。主要收集区域包括：①可建立空项目标本(非本机检测项目)收集；②仪器项目未完成检测的标本收集；③推片未完成(推片机单机使用或关闭，标本在推片机处误码)的标本收集；④XN误码(在TS10处条码扫描正常，XN处误码此类标本无法自动传输结果)标本收集；⑤有LIS遗留项目的标本收集(预设了HbA1c和CRP项目，可多选)；⑥危机值报警的标本收集；⑦需要推片且最终完成推片的标本收集；⑧触发3R的标本收集；⑨检测CBC/DIFF/RET(可多选，通常设置RET)项目的标本收集；⑩指定送检科室的标本收集(可多选)；指定患者类型(如门诊、急诊、住院、体检和科研，可多选)的标本收集；默认区域：不符合任何一条收集规则的标本放入默认区域。

1.3 标本查找登记

根据收集区域可查询指定样本号(条码或LIS短号)位置，同时可打印指定区域标本存放情况和打印当天标本的存放情况。

1.4 数据管理

安装Laboman 6.0软件，具有统计结果、控制仪器以及管理数据等功能。

(1)区域设置、排序项目优先级设置和缓冲区域设置。区域设置可以对划分的区域进行定义，让此区域放置的标本排序优先设置，如同时要归档3R或推片未完成，3R相比推片优先级高，所有标本归档在3R缓冲区设置，可以设置放置缓冲区的位置和需要放置的项目。

(2)标本查询。可根据托盘号、LIS短号、标本号以及样本架号进行查询。从检验界面也可看到该标本相应的归档条架和位置。

2 TS-10血球仪流水线自动编号接口程序的调试

Laboman作为中间软件，所连接的设备对外均提供统一接口。通过与其他系统的文件交互，实现完全且便捷的双向数据交互，各个阶段的对应流程如图1所示[4]。

2.1 检验指令

由LIS或其他外接系统在指定位置创建“RET.TXT”，并写入指令。文件需在标本上机前创建并写入信息，1个文件可包含多个标本检验指令。Laboman读取后文件即被删除。文件名以“RET.TXT”格式存放路径为：X：Laboman6.0(X为Laboman安装盘符)目录下。内容以“上机样本号，检验指令|上机样本号，检验指令|”格式编载，Laboman只接受下列检验指令格式进行上机检测：

图1 信号流程示图

CBC

CBC+DIFF

CBC+PLT-F

CBC+RET

CBC+DIFF+PLT-F

CBC+DIFF+RET

RET

ALB(连接G8做糖化项目使用的检验指令)。

需注意如果标本有条形码，上机样本号则为每个标本的条形码。其余Laboman不识别的指令，均会跳过或做默认项目。

2.2 上机条形码信息

由Laboman在指定位置创建TXT格式的文件。文件在标本上机后初次扫描条形码时创建并写入信息，1个标本对应1个文件，LIS或其他外接系统读取后则删除该文件。

(1)文件名为“日期+条码号+电脑时间.TXT”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221为标本日期，22577154为上机标本号(条形码号)，194154为文件创建时电脑时间。

(2)内容格式为“上机样本号”。如22577154，表明22577154为上机条形码号。

2.3 患者信息

由LIS或其他外接系统根据上机条形码号创建LIS样本编号并在指定位置创建CDF格式文件，写入患者信息及LIS样本编号。文件需在标本检测前创建并写入信息，一个标本对应一个文件。Laboman读取后文件即被删除。

(1)文件名。文件名称.cdf，注意：需要保证文件名称不重复。建议使用日期+样本号+当前时间命名，如20050221001211222.cdf。

(2)存放路径。文件存放于Laboman6.0的“1”文件夹内，路径为X：Laboman6.01(X为Laboman的安装盘符，可通过CDF_OUT设置修改路径)。

(3)内容有以下5种格式：①非必须字段可以为空；②设备代号需和安装Laboman设备型号相同；③患者类型可以用代号表示(如1门诊，2急诊，3住院)；④性别可以用代号表示(如1男，2女，3未知)；⑤年龄可以用代号表示(如1岁，2月，3天，4时)。

(4)检验结果。由Laboman在指定位置创建CDF格式的文件。文件在结果产生后创建并写入信息，一个标本对应一个文件，LIS或其他外接系统读取后删除该文件。文件名格式为“日期+标本号+cpu时间.cdf”，如20050221_22577154_194154.cdf。20050221为标本日期，22577154为上机标本号(条形码号)。

2.4 TS-10标本存放信息

当TS-10连接时，由Laboman在指定位置创建TXT格式的文件。文件在标本存放TS-10时创建并写入信息，一个标本对应一个文件。LIS或其他外接系统读取后删除该文件。

(1)文件名格式为“日期+标本号+c p u时间.txt”。如20050221_22577154_194154.txt，20050221为标本日期，22577154为条形码号，194154为CPU时间。

(2)内容格式为“上机样本号，区域号+位置号+托盘条码号+使用次数”。如22577154，51_6_12345_1，22577154为上机标本号(条形码号)，51为TS-10中的区域号，6为TS-10中的51区域中第6个位置，12345为TS-10中托盘上的条形码，1为该位置为当天第一次使用。如果标本已审核，Laboman中5号文件夹内容也需要更新至LIS，流程如图2所示。

3 全自动试管管理系统TS-10操作测试流程

3.1 上机测试流程

(1)确保标本已被接收。

(2)确保标本条码黏贴正常，无翘边，可在试管架中自由旋转为佳。

(3)确认流水线上的XN设备至少有1台处于流水线模式，确认方式为观察XN设备下方轨道上的按钮灯为绿色，如所做标本有特殊项目如RET标本，请将A1机型设置为流水线模式。

图2 标本信息传输流程图

(4)如需使用自动推片功能，需要确保推片机状态正常，并且进样器轨道与XN相同处于流水线模式。

(5)将试管架放入XN 9000进样轨道，确保试管架的缺口与轨道上的卡口对齐，确保摆放方向正确。

3.2 操作流程

(1)结束使用时需要将所有标本取出并进行初始化操作，将所有标本清空后，重新将托盘推回设备。

(2)当一个托盘架标本存满后TS-10将会报警，如将托盘中试管全部取出，再推回设备时会提示是否初始化此托盘，因此必须确保此托盘中无任何标本(如更换托盘则不存在此问题)。

(3)查找标本，在LIS中看到归档位置格式为“托盘条码+标本所在序号+托盘序号+此托盘使用次数”，可根据此信息查找标本位置。

(4)如需将标本取出，请在TS-10屏幕上点选目标托盘序号，即可将标本取出，如后续放回时无法确定标本原存储位置，可将此标本置于试管架中，从XN9000进样器重新放入即可，TS-10会重新分配存储位置。

3.3 使用注意事项

(1)标本条码粘贴规范，避免会造成试管错位，TS-10强行移动抓手，抓手会故障。

(2) TS-10运行时不能打开前盖，一旦将前盖打开则机械臂会撞击到人。

(3)未按规则归档的标本，多数未收到LIS指令。查看后做好培训，避免误认为是设备的原因。

(4)当TS-10出现卡架或升降机故障时，需从后面打开窗门将所有样本架取出，再恢复设备，有些试管架会在轨道上无限循环，需将此类架子移除。

4 常见故障及处理

4.1 设备异常报警

(1)故障现象。全自动试管管理系统TS-10抓手被试管条码黏住导致抓手存放试管失败，设备报警。

(2)故障处理。点击TS-10操作屏幕暂停键，使设备全部停止，此时将上盖打开抓手会自动缓慢移动到附近，将抓手清理完毕并确认无外观损伤后即可关闭盖子，确保设备上锁后即恢复完成。如抓手出现变形，需与厂商工程师联系并更换配件[5]。

4.2 调试联网过程常见问题及处理

TS-10归档操作通过读取LIS信息再根据Laboman区域设置完成，因此出现问题多与信息沟通或Laboman设置有关。如遇标本不进TS-10归档情况，需检查Laboman中是否有勾选为默认的区域，如未设置默认区域或设置多个默认区域，则系统无法执行命令；如设置无误，需检查CT-90设置中有无选择Use Re-enter或XN-TAT解码接口是否开启。