心可舒片治疗老年女性急性冠脉综合征病人的双心疗效

孙泽刚，常方圆，许迎春，陈保增，王云鹏

急性冠脉综合征是一种常见的、病死率高的心血管急症，它伴随着焦虑抑郁的高发病率备受瞩目[1]，而老年女性急性冠脉综合征病人作为一个特殊群体更易伴发焦虑抑郁，且比例明显高于男性，此病常被称为“双心疾病(心脏病及心理疾病)”，只有两病同治才能全面改善病人生活质量，促进疾病的预后[2]。本研究在常规治疗的基础上加服心可舒片进行中西医结合治疗，同时以等量安慰剂做对照，观察联合方案治疗老年女性急性冠脉综合征的双心疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 观察对象 选择2015年6月—2016年12月泰山医学院附属聊城市第二人民医院心内科收治的老年女性急性冠脉综合征病人140例，年龄>70岁，所有病人均签署知情同意书，并通过我院伦理委员会审核批准。急性冠脉综合征诊断标准依据2007年版美国心脏学会(ACC)/美国心脏病协会(AHA)急性冠脉综合征指南。

1.2 纳入标准 均为老年女性急性冠脉综合征病人，年龄大于70岁；诊断符合国际心脏病学会临床诊断标准；汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分>14分者界定为ACS伴有焦虑情绪，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)>17分者界定为ACS伴有抑郁情绪；病人自愿受试，依从性好，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 合并其他严重器官功能衰竭者；本次治疗前明确诊断有精神病史，合并认知、感觉性、运动性语言功能障碍者；因文化水平、语言能力等无法完成问卷调查者；正在使用中枢神经系统抑制剂、中枢降压药物和肾上腺素类药物及抗焦虑抑郁药物者。

1.4 治疗方法 采用随机数字表法将病人分为治疗组(71例)和对照组(69例)。治疗组在常规治疗的基础上加用心可舒片(山东沃华医药科技股份有限公司)，每次4片，每日3次。对照组在常规治疗的基础上匹配同等剂量的安慰剂。

1.5 观察指标 病人治疗前和治疗12周后进行检测高敏C反应蛋白(hs-CRP)、血清同型半胱氨酸(HCY)水平，并进行HAMA评分、HAMD评分、西雅图心绞痛量表(SAQ)评分。SAQ评分分为5大项19个项目，即躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意度(TS)及疾病认知程度(DP)。治疗前后检测血、尿、便常规，血脂，肝肾功能，心脏超声，血压等。观察药物不良反应发生情况。

2 结 果

2.1 两组临床资料比较(见表1) 治疗前两组临床资料各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组各指标变化比较(见表2) HAMA、HAMD评分显示，两组治疗前均有焦虑抑郁症状，治疗后治疗组HAMA、HAMD评分与治疗前及对照组治疗后比较均明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前hs-CRP差异无统计学意义(P>0.05)，治疗12周后两组hs-CRP水平较治疗前明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后两组间hs-CRP水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间HCY水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组西雅图心绞痛量表(SAQ)评分比较(见表3) 两组治疗前SAQ评分比较无统计学意义(P>0.05)；治疗12周后两组SAQ评分所有维度评分较治疗前均提高(P<0.05)，治疗组评分较对照组治疗后更为明显，其中PL、AS、AF维度评分与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01)，TS和DP维度评分组间无统计学意义(P>0.05)。

表1 两组临床资料比较(±s) 例(%)

表2 两组各项指标变化情况比较(±s)

表3 两组病人治疗前后SAQ评分比较(±s)

2.4 不良反应 两组治疗前后安全性指标未出现异常，治疗过程均无不良反应。

3 讨 论

急性冠脉综合征是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或糜烂继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，也是冠心病死亡的主要原因，随着现代医学由单纯的生物医学模式向社会-心理-生物医学模式转变的进程，人们越来越重视精神因素对急性冠脉综合征发病的影响，特别是老年女性急性冠脉综合征病人。心脏和精神心理相互关心的医学为“心脏心理学”，胡大一教授将这一新兴学科命名为“双心医学”。年龄是急性冠脉综合征众多危险因子最强的致病因素之一，老年女性中急性冠脉综合征的发病与其年龄呈指数增长[3]。焦虑抑郁是老年女性急性冠脉综合征病人发病率和致死率风险增加的独立预测因子[4-5]。因此，对于老年女性急性冠脉综合征病人不仅要重视躯体症状的改善，而且要重视焦虑、抑郁等心理疾病的干预，只有二者同治(即“双心疗法”)，才能全面改善病人生活质量。

心可舒片主要成分有丹参、葛根、三七、山楂、木香5味中药，为纯中药复合制剂，现代药理研究表明，它具有抗心肌缺血、增加冠脉血流量、改善微循环，清除氧自由基，抑制炎症反应，保护血管内皮功能及缓解焦虑、抑郁等不良情绪之功效[6]。本研究发现使用心可舒片治疗老年女性急性冠脉综合征，两组病人治疗前均有焦虑抑郁症状，治疗后两组病人HAMA、HAMD评分与治疗前比较均有明显下降，治疗组与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明心可舒片可以改善老年女性急性冠脉综合征病人的焦虑、抑郁症状。SAQ是国内外临床医生认可并得到广泛应用的评估心绞痛病人生活质量的工具[7-9]。本研究采用SAQ评估老年女性急性冠脉综合征病人的生活质量，两组病人治疗后所有维度评分较治疗前明显提高(P<0.05)，治疗组SAQ评分高于对照组，特别是PL、AS、AF评分显著提高(P<0.01)。心可舒片具有抗心肌缺血，改善微循环的作用，可以显著减轻心绞痛程度，缩短心绞痛持续时间，改善焦虑抑郁等负性情绪，提高病人的生活质量。治疗后TS和DP组间比较无统计学意义，两组在疾病程度和治疗满意度方面相似，但也不排外是由于样本量较小导致差异无统计学意义的。

血清hs-CRP水平一直被认为是心血管事件最强的风险预测指标，临床上可动态监测血清hs-CRP水平来预测ACS病人的病情严重程度和预后。Kaptoge等[10]研究发现，血清hs-CRP与心血管疾病的发生存在强烈的线性相关，2003年美国心脏病协会和疾病控制预防中心(CDC)[11]将hs-CRP>3 mg/L作为心血管事件的独立预测因子。hs-CRP水平与抑郁呈正相关，ACS合并焦虑、抑郁病人具有较高的炎症反应，炎症反应可能是焦虑、抑郁病人预后不良的机制之一[12]。本研究发现使用心可舒片治疗老年女性急性冠脉综合征，治疗后治疗组hs-CRP水平较对照组显著下降(P<0.05)，提示心可舒片可能通过减轻炎症反应，抗动脉粥样硬化，从而增加冠脉血流量，减轻心肌缺血，改善老年女性急性冠脉综合征合并焦虑抑郁病人的预后。同时HCY是一种反应性血管损伤氨基酸，高同型半胱氨酸血症是血栓和动脉粥样硬化等形成的独立危险因素，Bjelland等[13]研究发现HCY水平与焦虑或抑郁的程度显著相关，病人焦虑或抑郁的风险随HCY水平的升高而增大。本研究中治疗组病人HCY显著降低，而对照组则无明显变化，提示心可舒片可通过降低老年女性急性冠脉综合征的HCY水平，改善病人精神心理状态和抑制冠状动脉粥样斑块形成，起到双心效应，也与本研究中治疗组HAMA及HAMD量表评分降低相符。

中西医结合综合干预发现心可舒片具有改善心肌缺血、缓解心绞痛发作、降低hs-CRP、HCY水平，同时改善焦虑、抑郁等不良精神心理状态的作用，即具有双心效应，适合长期服用。本研究是针对双心问题的小样本研究，还有待大样本的随机对照研究提供更多的依据。

参考文献：

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