银丹心脑通胶囊治疗椎基底动脉短暂性脑缺血发作的临床研究

吴 迪，李 伟，王 玥

椎基底动脉短暂性脑缺血 (vertebrobasilar artery-transient ischemic attack，VA-TIA)是指椎基底动脉系统一过性供血不足，导致供血区突然出现短暂的局灶性神经功能障碍，一般症状在5 min内即达高峰，一次发作常持续(5～20)min ，最长不超过24 h[1]，是短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack，TIA)的一种类型。VA-TIA特点为眩晕长期反复发作，可伴有耳鸣、听力减退、恶心呕吐、头痛、视觉障碍、运动感觉障碍等后循环缺血症状，多发于中年以上病人，青壮年亦可发生。TIA性单纯眩晕发作是脑梗死发作的先兆[2]。本研究应用银丹心脑通胶囊治疗VA-TIA取得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选2016年1月—2016年12月我科门诊病人90例，符合中华医学会神经科学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》中 VA-TIA诊断标准[3]。男49例，女41例；年龄 40岁～75岁 (62.2岁±8.9岁)。均有近1月内眩晕反复发作多次史(发作次数≥2次)。伴原发性高血压病35例，冠心病29例，高脂血症36例，糖尿病7例。随机分为观察组(47例)和对照组(43例)。两组病例年龄、性别、眩晕程度、既往病史等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性 。

1.2 入选标准 年龄40岁以上，有动脉硬化或颈椎病史； 发作性眩晕可伴有耳鸣、听力减退、恶心呕吐、头痛、视觉障碍、运动感觉障碍等后循环缺血症状，持续时间不超过24 h； 临床症状常反复、刻板地出现，发作间期无任何神经系统阳性体征； 头颅CT检查未见新鲜梗死灶； TCD检测椎基底动脉平均血流速度(Vm)≤25 cm/s[4]。

1.3 排除标准 其他疾病所致的眩晕，如脑出血、脑梗死、颅内占位、耳源性眩晕等；伴有严重的心、肝、肾、肺等重要器官功能异常者；严重糖尿病，低血压及其他不适合纳入观察者；入组前3 d有治疗本病的同类药物治疗史；临床资料收集不完整或脱落失访者、中途出现病情加重无法继续治疗而终止者。

1.4 方法 两组均给予尼麦角林片(乐喜林，昆山龙灯瑞迪制药公司，国药准字H20000482，每片5 mg)口服，每次10 mg，每日3次。观察组在尼麦角林片基础上口服银丹心脑通胶囊(贵州百灵制药有限公司，国药准字Z20027144)，每次4粒，每日3次。两组均服药8周。伴有高血压病、冠心病、糖尿病、高脂血症病人给予对症治疗，两组降压、扩冠、降糖、降脂等基础治疗相同。

1.5 观察指标 治疗前后进行TCD检查，比较椎基底动脉平均血流速度、搏动指数(PI)变化。比较血液流变学及血脂变化。治疗前后比较眩晕对病人生活质量的影响，采用眩晕障碍调查表(dizziness handicap inventory，DHI)[5]中文版分别在治疗前、治疗4周、8周时评价。DHI英文原始版包含躯体(P)、情绪(E)、功能(F)3个方面的25个问题，能够从整体来评估眩晕主观症状的严重程度。根据病人回答情况评分：是计4分、有时计2分、不是计0分，最高评分为100分，最低为0分，分值越高，表明眩晕对生活造成的负面影响越重，得分越低，表明眩晕的影响越轻。 治疗期间观察依从性及不良反应；治疗结束后随访2个月，评定两组复发率。

1.6 疗效评定标准 参考《临床疾病诊断治愈好转标准》[6]拟定。治愈：DHI为0分，椎基底动脉Vm恢复正常；显效：DHI降低31分～60分，椎基底动脉Vm恢复≥60%；有效：DHI降低16分～30分，椎基底动脉Vm恢复≥40%；无效：DHI降低15分及以下，椎基底动脉Vm恢复≤40%。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率97.87%，对照组总有效率93.02%，两组比较有统计学意义(P<0.05)。而观察组治愈率为68.08%，总显效率为95.74%，明显高于对照组的27.91%、72.09%，两组比较有统计学意义(P<0.01)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组TCD检查结果 两组治疗后左椎动脉(LVA)、右椎动脉(RVA)和基底动脉(BA)Vm较治疗前均有明显增加，PI降低(P<0.05)，而观察组治疗后各项改善情况优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后各动脉Vm及PI值对比(±s)

2.3 两组血脂、血液流变学指标比较 观察组治疗后血液流变学指标改善，总胆固醇(TC) 降低、三酰甘油(TG)降低、高密度脂蛋白(HDL)升高、低密度脂蛋白(LDL)降低(P<0.05)；三酰甘油(TG)降低、高密度脂蛋白(HDL)升高、低密度脂蛋白(LDL)降低改善不明显。对照组改善不明显，两组治疗后比较部分指标有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组血液流变学、血脂变化比较(±s)

2.4 两组治疗前后DHI比较 治疗前两组DHI评分比较无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后DHI评分均较治疗前下降(P<0.05)；且观察组比对照组下降明显(治疗4周后P<0.05，治疗8周后P<0.01)。详见表4。

表4 两组治疗前后DHI评分比较(±s) 分

2.5 两组依从性及不良反应 两组治疗及随访期间均无脱落病例，依从性好。服药期间观察组和对照组各有1例不良反应，分别为恶心及头晕，反应轻微，不需特殊处理，反应自行消失，未影响后期治疗。组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.6 随访 治疗结束后随访2个月，观察组无复发；对照组有2例分别于第4周、第7周时再发VA-TIA，给予对症治疗，未发生脑梗死。

3 讨 论

VA-TIA是神经内科常见病，其病因及发病机制与微栓塞、血流动力学改变、血管痉挛、颈部动脉受压、血液成分改变等因素有关[1]。血管壁硬化狭窄造成低灌注、血液高凝状态促进栓子生成，迷路、脑干、小脑等眩晕敏感结构的缺血均可诱发。42%反复发作的VA-TIA最终发生脑梗死，若能在这段时间及时诊治，可有效降低脑梗死的发生率[2]。VA-TIA病人因眩晕的反复发作易出现心理焦虑，严重影响病人生活和工作。

银丹心脑通胶囊以银杏叶、丹参为君，活血化瘀，通畅血脉脑络；灯盏细辛、三七为臣，祛风散寒、化瘀逐湿止痛；山楂、绞股蓝、大蒜为佐，行气活络，降脂消浊化滞；并以透过血脑屏障更强、安全性更高的艾片为使药，通关开窍、清热解毒，引导诸药上行至脑。现代药理学研究显示，银杏叶、丹参、三七、灯盏细辛所含黄酮苷、丹参酮、三七总皂苷、灯盏花素具有促进血液循环，降低血液黏度，改善组织缺血，抑制血小板聚集的作用[7-9]。绞股蓝皂苷、山楂三萜、大蒜素具有降压、降脂作用[10]。 另外，银杏叶提取物还具有改善血脑屏障通透性的优越性[11]。

本研究通过对VA-TIA病人应用银丹心脑通胶囊联合尼麦角林片治疗，并与单纯口服尼麦角林片治疗进行对照，观察其临床疗效。银丹心脑通胶囊治疗VA-TIA治愈率、总显效率、总有效率优于对照组。其机制可能与银丹心脑通胶囊改善血液流变学指标和血脂代谢，扩张血管，改善椎基底动脉供血有关。病人服用银丹心脑通胶囊依从性好、副反应少。银丹心脑通胶囊不仅可减少VA-TIA眩晕发作，同时明显改善头痛、恶心、黑蒙、脑鸣、耳鸣、肢体麻木无力、颈项疼痛、胸闷憋气、焦虑抑郁等伴随症状，降低DHI评分；尤其在治疗4周、治疗8周后与对照组比较DHI下降明显(P<0.05或P<0.01)，提高了病人生活质量。随访2个月无复发，提示银丹心脑通胶囊治疗VA-TIA具有确切、高效、持久的临床疗效。

本研究样本量尚小，观察时间较短，对于银丹心脑通胶囊延缓动脉粥样硬化进程、脑梗死二级预防的作用有待于进一步深入探讨。

参考文献：

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