家用呼吸机测量及控制技术热点及难点分析

杨钰 张岩 国家知识产权局专利局专利审查协作天津中心

呼吸机（Ventilator）作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段[1][2]，是医疗器械领域的一种重要医疗设备。家用呼吸机属于人工智能功能的家用医疗设备的一种，由于家用呼吸机对功能复杂程度要求相对不高，国内企业具有很大的发展机会。家用呼吸机测量技术发展相对成熟,但从测控方面出发进行通气调节，还存在一定难度。

1 热点呼吸异常监测

呼吸异常监测是通过检测通气量、压力氧浓度等，以提高安全性和舒适度。如上图所示，从在测控技术的分支来看，呼吸异常监控、泄漏测控、气体成分测控的专利数量上相当，其中，呼吸异常监控占测控技术专利的6.6%，泄漏测控占有率为4.9%，气体成分测控占有率为7%。但从申请时间来看，呼吸异常监测在从2004年开始，一直到现在，专利申请量呈现为逐年增加，且从2004年至今，每年都有呼吸机专利申请，中间未出现间断。而泄漏监测和气体成分测控的专利申请晚于呼吸异常监测，且在2006年和2009年中没有相应专利申请。从申请企业来看，飞利浦和瑞思迈在呼吸异常监测的专利申请量，占总数的5%，而国内的怡和嘉业虽然在整个测控技术的专利申请量少，但其中呼吸异常监测的专利占整个怡和嘉业在测控技术专利的40%。随着对参数检测和异常控制技术的发展，呼吸异常监测技术会持续成为热点，专利申请还会继续呈现上升趋势。

2 难点通气技术

图2-1 国内外企业通气技术专利申请量趋势图

通气模式是呼吸机的主要功能之一。但是，很多国内中小公司对通气模式技术的了解和掌握尚不太多。首先，国内企业在通气技术方面的专利申请量低，截至目前占测控技术专利申请量的11%。另外，国内企业起步晚，追赶速度慢。飞利浦和费雪派克19世纪70年代便有了通气技术的专利申请，瑞思迈从2000年开始进行通气技术专利申请，而且每年稳步增加，而国内企业最早在2008年才开始。其次，从申请人数量来看，2014开始，国内在通气领域的专利仅集中在少数企业，如湖南明康、北京谊安、航天长峰。从技术上分析，主要原因由于国外生产厂家多有自己的医学院,临床实验中心,可以进行临床的测试和验证。而国内企业由于缺乏临床试验的条件，导致技术上的落后。面对这一形势，国产呼吸机要追求创新才能有竞争力。

综上分析，国内企业呼吸机起步晚，技术上还不及国外企业，拥有的核心专利数量相对少。因此，对于国内企业来说，要想在国内市场站稳脚，必须加大对各技术分支的技术研发，并进行一定的战略布局，抓住热点，突破难点，以应对市场竞争。

[1]金巍.具有创新疑义地呼吸机通气模式.科技情报开发与经济，2008年第18卷第31期：138-140.

[2]梁晓婷,杨国忠.我国呼吸机发展现状及趋势.中国医疗器械信息，2008年第14卷第1期：30-36.