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博晖创新:方寸“芯”里的大文章

2018-04-26李进华蓝天阳

中关村 2018年4期
关键词:微流核酸检测

李进华 蓝天阳

凭借不断的坚持和积累,博晖创新完成了又一次大幅度的发展跨越,抢先国际化布局,向着全球化的目标稳步迈进。

创新,是当代社会被各领域的人们频繁提及的字眼,党的十九大报告里面就提到“创新驱动发展战略,创新型国家建设”的表述,“制度创新”、“体制创新”、“自主创新”,无论在宏观层面还是微观层面,创新都已成为引领发展的第一动力。

在中关村生命科学园有一座占地4万平方米的企业建筑,四个蓝色的大字显著地标志出企业名称——“博晖创新”。这家成立于2001年的高新技术企业,在创始之初就把“创新”的基因融进企业永续发展的血脉之中。“博晖创新公司勇于突破自我,坚持创新,始终把‘创新生命科技,共筑人类健康作为企业的责任和使命。”北京博晖创新光电技术股份有限公司(以下简称博晖创新)董事长卢信群在接受记者采访时说。

爆款产品问世:十年磨一剑

2018年3月6日,博晖创新公司和中国癌症基金会联合主办“三八公益”活动,该活动在成都市妇女儿童中心医院举办。活动中,博晖创新利用先进的全自动HPV检测技术,为成都市的妇女姐妹免费提供宫颈癌检测服务;3月20日,博晖创新作为协办企业参加江苏省卫计委的“援非医疗项目”,为坦桑尼亚、桑吉巴尔地区的妇女提供宫颈癌筛查服务。

这些公益活动中的HPV检测,全过程都是在“GENPLEX”检测平台上完成的。这一平台又称“微流控核酸检测系统”,它是博晖创新毕九年之功研制出的爆款产品,平台操作简单、方便快捷,检测过程实现了全自动化,且4个小时就能拿到检测结果,成为行业领域的一项重大技术突破。

据悉,目前HPV病毒检测的市场是15个亿,并且每年还在以12%-15%的速度增长,市场潜力巨大。而除了HPV病毒检测,微流控核酸检测系统还可以开发多种其他类疾病的分子检测。

分子检测与诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断,以及对外源感染性病原体核酸信息进行检测的技术,它主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

微流控核酸检测系统一经问世就引起了轰动,这项技术的应用及量产是同类企业没有意识到、或者没有能力做出来的东西。仅以一个小小的微流控塑料芯片的制造为例,从实验室手工生产到最后能够实现自动化生产线的流水作业,这是一个漫长的历程,是真正的“十年磨一剑”。

在博晖创新的会议室里,卢信群拿出一个黑色的小小塑料芯片,并向我們解释,这个芯片放到检测系统里到底能做什么。“分子检测实际上是非常复杂的技术,它最早必须要3、4个实验室共同协作才能完成。检测是对细胞DNA进行反应,反应过程有十几步,需要纯化、扩增、检测信号等等步骤,然后才能完成分子诊断,最后出具检测报告。现在,通过微流控核酸检测系统,我们把所有的程序和过程都浓缩在这样一个平台上来完成。”

2016年以前,微流控塑料芯片的生产主要采取人工组装的方式,每天的产量很低,远远满足不了市场需求。要想量产必须自己打造出完整的生产线,而微流控核酸检测属于突破性的新技术,打造这样一套检测系统,国内外都找不到供货商。

箭在弦上不得不发,要想发展就必须解决生产线问题。

从产品手工生产到能够小规模量产,博晖创新只用了半年时间。2016年,微流控芯片自动化生产线建成并投入使用,快速提高了产能。同年,微流控核酸检测系统获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证,引领分子诊断跨入全自动时代。这个速度让美国公司的同事们瞠目结舌,他们曾经以为,要完整打造出一条能够量产的生产线至少需要一年半的时间。

现在,博晖创新的芯片组装生产车间就在企业总部,生产车间是十万级洁净空间,参观者能通过墙上的大幅透明玻璃观察生产情况。“这条生产线由我们独自设计研制,委托制造企业按图加工出来并组装成型,这是全球首条也是唯一的一条自动化生产线,它实现了自动上料下料。生产线上设置有500多个传感器,其组件结合的精度在2毫米以内,几乎相当于航天飞机的标准。目前,我们每个月组装生产的数量已经提高了数倍,但市场始终处于供不应求的状态。”芯片生产车间的负责人黄真光介绍。

在另外一个仪器组合车间,已经完整组装的仪器(GENPLEX)被放置在工作平台上进行各种测试。“GENPLEX”分子诊断系统平台约有一立方米大小,可以同时检测24人份,仅需4个小时就可打印出检测报告。而以前,仅一个检测实验就需要3台设备忙碌3天时间。目前,GENPLEX平台(“微流控核酸检测系统”)在HPV病毒检测方面已经实现了市场化销售,经过短短一年时间,博晖创新已经拥有了100家终端医院。

好的创意,好的技术到好的产品之间的距离犹如天壤之别,而好的产品只有好的销售才能体现出它的价值,这是全链条企业发展缺一不可的环节,每一步都有着重重挑战,博晖创新用它的业绩证明了自己。

“资本+技术”的企业发展模式

博晖创新是集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业,成立于2001年,其主营业务涵盖生物检测和生物医药两大领域。公司的前身是一家仪器公司,在原子吸收设备方面的技术非常不错,后来技术被公司的资本方发现,双方在一起探讨合作模式,认为这项技术可以向医疗领域发展。

合作方案一拍即合。第二年,BH二元素系列原子吸收光谱仪便获得了医疗器械注册证,其主要的应用范围是血液中的微量元素检测。此后,原子吸收光谱仪技术经过改进,产品也不断更新,迅速在微量元素检测方面获得了广泛的市场占有率。

2004年,博晖创新与卫生部妇社司、WHO儿童合作中心共同合作,在全国15个城市正式启动了“中国部分城市儿童血铅监测项目”。随着产品向终端的销售及扩展,大众对于微量元素检测这个医疗检测项目有了充分认知。

“可以这样说,中国境内所有的铅污染都是博晖创新检测出来的。”卢信群说。博晖创新针对这款产品持续不断地进行技术改进,市场开拓的步伐稳健有力,到2008年,企业终端客户就达到了1000家。

凭借创新型的产品,博晖创新领先了市场一步,领先了同行一步,并在这领先一步的基础上逐步壮大起来,成为细分市场的领头羊。2009年,博晖创新被北京市人民政府、科学技术部、中国科学院评为“中关村国家自主创新示范区创新型试点企业”。

博晖创新没有满足于既有成绩,2011年,公司首批研发的25-羟基维生素D3检测试剂盒及轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒获得医疗器械注册证并正式上市,公司开始进军免疫诊断技术领域。

这一年,位于中关村生命科学园的综合研发基地建设工程项目正式启动了。

2012年,博晖创新在深圳证券交易所创业板上市,股票简称“博晖创新”。

同一年,《微膜泵驱动核酸微全分析仪》项目列入科技部国家重大科学仪器设备开发专项,公司研发的微流控产品进入产业化进程。

現代管理学之父彼得·德鲁克指出,“通过有目的、有计划地追踪各种变化,识别、甄选出因这样的变化而可能带来的机遇,就能使企业创新井然有序。”我想,正是由于博晖创新坚持不断地寻找新的技术突破点,让企业在技术创新、产品创新的道路上永不止步,才撬开了市场大门、获得了发展先机。

人才战略永不松懈

一个组织的发展壮大必须靠人才战略的实施。作为博晖创新的现任掌舵者,卢信群深刻理解并坚决执行了“人才兴企”战略。“我加入公司的时候,企业的研发团队力量还比较薄弱,为了加强研发,加速攻克微流控基因检测这项技术的应用,我连续四年重点加强了研发队伍建设。”

2006年,博晖创新的企业负责人在寻找新的技术和产品突破口的时候,偶然了解到美国的瑞昂尼克公司在研究微流控技术。当时,瑞昂尼克的研发副总裁周朋博士带领团队发明出一种芯片,可以在上面做各种化学反应。但这项技术仅限于实验室操作,瑞昂尼克公司不知道如何将其进行市场化运作。

博晖创新敏锐地察觉到,这项技术只有应用在分子检测技术领域,才能产生最大的附加值。凭借对市场的敏锐判断,博晖创新与美国瑞昂尼克公司合资成立了一家子公司——北京博昂尼克微流体技术有限公司。公司自成立以来,专注于塑料微流体芯片技术及其在中国市场的潜在应用开发。

然而,技术攻坚的道路并不顺利。子公司虽然成立了,但合资双方在发展方向上存在差异,美方希望把技术出售获取回报,博晖希望把技术转化为产品,因此联合研发的效率一直受到很大制约,为了使技术尽快转化,博晖开始动员微流控技术发明人周朋博士回国,领导博晖的研发团队实现技术的产业化。为此,博晖创新自2012年开始动员周朋博士回国工作。并帮助他成功向政府申请了中组部“千人计划”,至此,周朋博士回国工作的时机基本成熟。

2014年8月,周博士回国。在周朋博士的带领下,博晖创新的研发团队经过2年时间的艰苦攻坚,成功将“微流控核酸检测系统”推向市场。

据悉,博晖创新的研发团队共有六七十人,其中包括11名博士。目前,公司每年都启动人才招募计划,并为确有需要的紧缺人才申请落户北京的指标,同时还积极为员工争取公租房,免除他们的后顾之忧。

仪器组装车间的负责人杨琛曾是一名研发人员,2011年他从太原理工学院硕士毕业后加入博晖,2016年他被派往美国公司学习,半年后被调任到管理岗位。而毕业于北京科技大学的黄真光也曾加入公司研发团队,经过一段时间的历练,他成为了芯片组装生产车间的负责人。

博晖创新现有员工300多人,平均年龄在35岁左右,其中研发人员的占比是20%,在同类型企业中属于人才密度比较高的。

近年来,博晖创新承担了多项国家级重大科技产业化项目,如国家十二五重大科学仪器项目“微膜泵驱动核酸微全分析仪”、十三五重大科学仪器项目“新型原子荧光光谱仪器的开发及应用”、国家863项目“医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制”等,并获批建立了“微流控分子检测技术北京市工程实验室”、“博士后科研工作站”等高端技术研发平台及高层次人才培育基地。

正是凭借雄厚的技术研发实力和科学的人才管理能力,博晖创新获得了充沛的长足发展动力。

国际化布局的先手棋

2015年,博晖创新全资收购了美国Advion公司,开始聚焦质谱分析在生命科学领域中的应用。Advion公司是一家集质谱分析、芯片离子源、微流体流动化学分析系统和生命科学产业相关耗材的研发、生产、销售为一体的全球化企业,在北美、欧洲、日本均设有办事处,尤其在质谱及微流控系统行业处于世界领先第五位。

收购美国Advion公司后,博晖创新不仅拥有了国际化的研发平台和营销网络,同时也不断学习美国公司在企业管理方面的先进经验,为客户提供更加卓越的质谱产品及使用体验。

曾被送到美国Advion公司进行学习深造的杨琛说,他感受最深的是美国企业在管理方面的严谨,企业内部的各项管理措施执行的非常到位,每个员工都各司其职、各尽其责,公司管理实行工具化、各项标准都可以实现量化和数据化。

在杨琛负责的仪器组装车间内,墙上张贴着“微流控仪器生产车间管理制度”。同时被公示在墙上的,还有企业5S管理成果。5S管理成果展示,包括质量、安全、生产力、库存、交货这五项内容,每个月的自然天数内,生产线上的各个环节的情况都能在这些图表中得到完全展示,生产情况一目了然。

车间里,两三位美国人正与技术人员交流。杨琛说,除了博晖创新经常选派自己的优秀员工出国学习,美国的同事们也常常来到中国做各种技术测试,这已成为了常态。

“为什么在很多行业,国内的企业生产不出特别精密的仪器和产品,不是因为我们不能生产,而是国内企业必须追求利润才能生存,所以不可能形成长期的技术积淀;而长此以往,形成的局面就是,国内的供应链体系不行。如果你的零部件不够好,那就不可能生产出好的仪器。举例说,比如GENPLEX平台上体积娇小的微流控塑料芯片,其所用的塑料原料属于医用科技材料,这种材料必须从国外进口。”

卢信群说,博晖创新之所以能取得今天的成绩,是因为有基础型的产品形成了企业利润,能实现持续的市场支撑,企业才能从利润中拿出一部分投入研发,打破技术瓶颈,打造具有引领性地位的产品,向产业的高精尖领域探索。换句话说,如果企业根本赚不到钱,一切自主创新、技术创新都是空想。作为科技创新型企业,博晖创新依靠突出的研发能力和不断的技术创新,已拥有原子光谱、微流控核酸检测、质谱分析、免疫检测等技术平台并成功实现产业化,打造出了自己的核心竞争优势。

凭借不断的坚持和积累,博晖创新完成了又一次大幅度的发展跨越,抢先国际化布局,向着全球化的目标稳步迈进。

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