桃红四物汤加味治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床研究*

马拥军，陈彦军，卢 健，姚俊娜

1.河南省信阳市中医院(信阳464000)，2.河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院(洛阳 471000)

当今社会老龄化趋势十分严重，骨质疏松症成为了广大老年人群以及医务工作者关注的新热点， 其中老年女性因各方面的生理病理因素人体内钙质流失严重，骨骼强度及骨生物力学等方面远远低于正常值标准，导致骨质疏松性椎体压缩性骨折( Osteoporosis vertebral compression fracture，OVCF) 的发病率呈明显上升趋势。其中胸腰椎压缩性骨折作为我国常见的骨科疾病之一，多为创伤所致，然骨质疏松是胸腰椎压缩性骨折的常见病因之一[1]。传统中医药在改善患者压缩性骨折疼痛以及促进骨折愈合方面具有较好的疗效[2-3]。因此，本研究选用中药汤剂桃红四物汤对骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者进行为期2个月的治疗，观察其对患者的视觉模拟评分(VAS)、ODI评分、伤椎前缘高度变化、伤椎Cobb角测量值、椎管侵占率、骨密度(BMD)、中医证候积分、临床疗效的影响，旨在为临床骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的治疗提供新的方向以及依据。

资料与方法

1 一般资料

选取2015年1月至2017年6月我院收治的骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者80例，按照随机数字表的原则将患者分成两组。对照组：患者40例，男性患者18例，女性患者22例；患者平均年龄为(55.3±15.3)岁；其中胸椎压缩性骨折患者16例，腰椎压缩性骨折24例；轻度骨质疏松患者6例，中度骨质疏松患者22例，重度骨质疏松症患者12例。治疗组：患者40例，男性患者20例，女性患者20例；患者平均年龄为(55.2±15.5)岁；其中胸椎压缩性骨折患者18例，腰椎压缩性骨折22例；轻度骨质疏松患者5例，中度骨质疏松患者22例，重度骨质疏松症患者13例。两组患者在性别、年龄、病情及病程方面均具有可比性(P>0.05)。

80例骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者入院后均经询问病史、体格检查、实验室检查、胸腰椎MRI、骨密度等确诊为骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折。中医诊断标准参照张安桢主编的《中医骨伤学》[4]骨折的诊断标准。西医诊断标准参照2011年中华医学分会骨质疏松和骨矿盐疾病制定的《原发性骨质疏松症诊治指南》[5]，胸腰椎压缩性骨折诊断标准参照《骨与关节损伤》第五版[6]。对合并严重肝肾功能不全、重要器官衰竭、严重心脑血管疾患、妊娠及哺乳期妇女、并发其他严重重症感染、对治疗药物过敏以及不符合以上标准的患者予以排除。

2 治疗方法

对照组：40例患者采用单纯西医治疗，首先予以过伸复位，后进行药物治疗，口服钙尔奇D3(批号：H10950029 )、骨化三醇软胶囊(批号：J20130161)、阿仑膦酸钠(批号：J20130085)抗骨质疏松，骨肽注射液(批号：H20003285)促进骨折愈合，根据复位情况嘱患者实施早期功能锻炼，1个月为1个疗程，共治疗2个月。治疗组：40例患者在对照组治疗的基础上加用桃红四物汤加味，具体方药如下：桃仁、红花、当归各10 g，熟地黄、川芎、补骨脂、淫羊藿、菟丝子、枸杞子、杜仲、续断各15 g，白芍12 g，炙甘草5 g。随症加减：若患者食欲不振，可加陈皮、砂仁各10 g理气健脾，神曲、麦芽、山楂各10 g开胃消食；若大便秘结，可加火麻仁20 g、大黄6 g等润肠泄热通便；若夜寐欠安，可加夜交藤15 g、柏子仁10 g，煅龙骨、煅牡蛎各20 g安神助眠。上方水煎至400 ml，分早晚两次温服，每次200 ml。共服用2个月。

3 疗效评价标准

BMD测定标准参照世界卫生组织推荐的BMD测定标准。两组的中医证候积分评判参照1994年国家中医药管理局出版的《中医病证诊断疗效标准》[7]，两组患者的临床总疗效评判参照《中药新药临床指导原则》进行判定[8]。于治疗前、治疗2个月后观察两组患者的视觉模拟评分(VAS)、ODI评分、伤椎前缘高度变化、伤椎Cobb角测量值、椎管侵占率、骨密度(BMD)、中医证候积分、临床疗效。

4 统计学方法

结 果

1 两组骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者VAS、ODI评分比较

治疗前，两组患者的VAS、ODI评分差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组患者的VAS、ODI评分均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者VAS、ODI评分情况比较(分)

2 两组患者伤椎前缘高度变化、伤椎Cobb角测量值、椎管侵占率比较 治疗前，两组患者的伤椎前缘高度变化、伤椎Cobb角测量值、椎管侵占率差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组的伤椎前缘高度变化高于对照组，治疗组的伤椎Cobb角测量值低于对照组，治疗组的椎管侵占率低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者伤椎前缘高度变化、伤椎Cobb角测量值、椎管侵占率情况比较

3 两组患者治疗前后骨密度情况比较 对两组患者治疗前后的骨密度进行比较，治疗前，两组患者的骨密度差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组患者的骨密度-(1.05±0.67)SD低于对照组-(1.98±0.45)SD，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示桃红四物汤加味能有效改善骨质疏松情况。

4 两组骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者治疗前后中医证侯积分情况比较

治疗前，治疗半月后两组患者的中医证侯积分差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗1、2个月后，治疗组患者的中医证侯积分均低于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后中医证侯积分比较(分)

5 两组患者治疗后临床总疗效情况 对两组患者治疗后的临床疗效情况进行对比，结果显示：治疗2个月后，治疗组患者的临床有效率为90.00%(36/40)，对照组患者的临床总有效率为70.00%(28/40)，差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨 论

桃红四物汤源自《医宗金鉴》，方中桃仁、红花活血化瘀，取旧血得去，新血得生之意。方中熟地黄滋阴养血，当归补血活血，川芎行气活血，白芍养血柔肝、缓急止痛。中医认为骨质疏松与脾肾亏虚有关，肾主骨生髓，而藏精，肾气亏损，骨髓生化乏源，骨骼失于濡养之来源，骨质枯槁，腰膝酸痛。脾胃虚弱，运化失司，先天精气失养，日久精亏髓空。因此肾气不足或耗散太过，是腰痛发生的重要因素，也是骨质疏松的本质原因。因此，在治疗上酌加补益肾气之品，充盈骨髓实有必要，本方配伍加上淫羊藿、补骨脂、菟丝子、枸杞子、杜仲、续断组成李可老中医经常鼓舞肾气的明方，肾六味。其中枸杞子味甘性平，归肝,肾经，其具有滋补肝肾、益精养血的作用；补骨脂苦，辛，大温,归脾肾二经具有温肾补阳、固精缩尿、温脾止泻之功效，淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；菟丝子补肾益精、养肝明目。四药入肝肾，药性和平，温而不燥，润而不腻。益肾精，鼓肾气，温阳无桂附之弊，滋阴无熟地之弊。阴中有阳，阳中有阴，合乎景岳公“善补阳者，须从阴中求阳，则阳得阴助而源泉不竭；善补阴者，须从阳中求阴，则阴得阳升，而生化无穷”之妙。加上续断续筋接骨强骨，杜仲补肝肾强筋骨祛风湿，炙甘草益气兼调和诸药，诸药合用，共奏活血化瘀，通络止痛，益精填髓之功效。桃红四物汤配合肾六味，从先天后天二本论治骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折，四物汤补益后天，使受损的机体气血生化之源充足，肾六味滋补先天，补益先天之肾气，佐以桃仁、红花，活血不留瘀，补益而不留邪，全方标本同治，疗效确切。张栋等[9]研究发现，桃红四物汤对压缩性骨折术后具有较好的疗效，具有改善微循环、消肿止痛之功效。白宝华[10]研究发现，中药汤剂桃红四物汤能有效提高胸腰椎压缩性骨折的临床疗效，且具有后遗症少的优点。

骨质疏松是一种以骨量减少，骨密度降低，以及骨组织结构破环为主要特征的疾病，其好发于绝经后女性以及中老年人，严重影响患者的生活质量[11]。其是胸腰椎压缩性骨折的常见病因之一，研究发现，骨质疏松患者罹患胸腰椎压缩性骨折的几率远大于非骨质疏松患者[12]。因此，在治疗胸腰椎压缩性骨折的同时联合抗骨质疏松治疗显得尤其重要。本研究选用桃红四物汤加味治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者，其具体作用机制可能与桃红四物汤加味能有效改善血液循坏、促进骨形成、改善骨质代谢有关[11]。

[1] 陈 华,李宇卫,姜 宏.非手术疗法治疗单纯性胸腰椎骨折的研究进展[J].中医正骨,2017,29(7):48-50.

[2] 徐为顺.活血止痛汤治疗骨折术后肢体肿胀疼痛疗效观察[J].现代诊断与治疗，2016，27(17):806-810.

[3] 赵 军.高乌甲素穴位注射治疗稳定性胸腰椎压缩性骨折急性期疼痛临床观察[J].中国中医急症，2016，25(7):367-370.

[4] 张安桢.中医骨伤学[M].上海：上海科学技术出版社,2014.

[5] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南[J].中华全科医师杂志,2011,4(1):2-17.

[6] 王亦璁.骨与关节损伤[M].北京：人民卫生出版社,2007:1123-1128.

[7] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.

[8] 国家中医药管理局.中药新药临床指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[9] 张 栋,腾海军.桃红四物汤加防己茯苓汤运用于胸腰椎压缩性骨折术后44例[J]. 河南中医,2016,36(11):1978-1980.

[10] 白宝华.胸腰椎压缩性骨折应用中西医结合治疗的临床疗效分析[J].时珍国医国药,2014,25(3):658-659.

[11] 戚春潮,吴 明.老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折采用中西医结合治疗的临床疗效分析[J].中华中医药学刊,2015,33(3):735-737.

[12] 吴永超.中西医结合治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床疗效[J].深圳中西医结合杂志,2015,25(2):61-62.