肾心康胶囊联合温脾泄浊汤在肾功能衰竭患者中的应用及对炎症因子的影响研究*

任德伟，郑 劲，余 霄

重庆市中医医院肾内科 (重庆400021)

慢性肾功能衰竭是以各种慢性肾病终末期引起的肾小球滤过率下降和代谢产物潴留，水电解质、酸碱平衡紊乱为特征的临床综合征，肾功能减退终至不可逆[1]。结合现代医学对慢性肾衰发病机理观点，该病为本虚标实证，以脾肾阳虚为本，湿浊瘀血内聚为标，其主要病机是正气虚弱造成秽浊之气积在体内，蕴积血分而发，日久耗伤精血、阴阳和脏腑，治疗原则是温补脾肾、活血通腑泄浊。本研究采用肾心康胶囊联合温脾泄浊汤治疗慢性肾衰取得很好作用，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年12月至2016年12月重庆市中医医院肾内科96例慢性肾功能衰竭患者，按入组顺序随机分成两组，每组48例。诊断标准[2]：参照《中药新药临床研究指导原则》进行。纳入标准：①符合诊断标准；②患者及家属签署知情同意书，征得医院伦理委员会批准。排除标准：①不符合纳入标准；②3个月内服用激素或免疫抑制剂者，进行过肾脏替代疗法；③合并肿瘤、心血管、重症传染病等严重并发症者，营养不良不能耐受治疗者。对照组男20例，女28例；年龄(56.7±2.4)岁；病程(5.5±1.5)年。研究组男19例，女29例；年龄(56.8±2.6)岁；病程(6.9±1.4)年。两组患者在性别、年龄、病程、原发病、CRF分期比较无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组基本资料比较(例)

2 治疗方法 对照组予以常规治疗。控制蛋白摄入量为0.6～0.8 g/(kg·d)，热量摄入为30～35 kcal/(kg·d)，控制血压以钙离子通道阻滞剂为主，血压维持在130/80 mmHg内。口服铁剂，可予重组人促红素注射液2000 U皮下注射，每周2次，碳酸氢钠片900 mg改善酸中毒等。

研究组在对照组基础上加用肾心康胶囊联合温脾泄浊汤治疗。肾心康胶囊(由重庆市中医院提供，由川芎和水蛭两味药组成，比例为5∶1，每粒含原生药0.3 g)，医院自制。每次0.6 g， 3次/d口服。温脾泄浊汤组方：生大黄20 g，生黄芪30 g，生牡蛎15 g，川芎、白豆蔻、猪苓、蒲公英各10 g，甘草5 g。以上均由郑州科元有限公司提供的高压密封煎药机(型号DXB8-20)标准化煎煮，每包为200 ml， 2次/d口服。另随症加减，恶心、呕吐伴舌苔厚腻加姜半夏、竹茹、茯苓各10 g；肢体困重加菟丝子、淫羊藿各10 g；腰膝酸软加续断、熟地黄各10 g；下肢浮肿增加猪苓剂量至30 g；尿中泡沫加芡实、金樱子各10 g；食欲不佳加焦三仙各10 g，两组均连续治疗8周。

3 观察指标 空腹抽取静脉血，观察治疗前、治疗4周后、治疗末在SCr、BUN、Ccr、UA、IL-6、TNF-α含量水平变化情况。观察两组治疗前、治疗末在中医临床症状体征积分变化情况，指标有恶心呕吐、纳差腹胀、神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、浮肿少尿、舌苔黄腻、舌体胖大。

4 疗效标准 总疗效参考《中药新药临床研究指导原则》进行，显效为临床症状体征消失，Ccr和(或)Scr增加在20%以上；有效为临床症状或体征减轻或消失，Ccr和(或)Scr增加在10%～20%之间；无效为临床症状体征缓解不明显，Ccr和(或)Scr增加在10%内[3]。中医临床症状体征积分，根据症状轻重分为0分、2分、4分、6分，分数越高则病情越重。

结 果

1 两组疗效比较 对照组显效13例，有效20例，总有效率68.75%;研究组显效21例，有效20例，总有效率85.42%，研究组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。

2 两组肾功能和炎症指标比较 见表2～3。两组治疗后较治疗前SCr、BUN、UA、Ccr、IL-6、TNF-α显著下降，Ccr显著升高(P<0.05)，研究组治疗末以上水平显著优于对照组(P<0.05)。

表2 两组SCr、BUN、UA指标比较

注：和同时期对照组比较，▲P<0.05

表3 两组Ccr、IL-6、TNF-α指标比较

注：和同时期对照组比较，▲P<0.05

3 两组治疗前后中医症候积分比较 见表4～5。研究组治疗末中医临床症状体征积分显著低于治疗前(P<0.05)，研究组治疗末以上水平显著优于对照组(P<0.05)。

表4 两组治疗前后中医临床症状积分比较(分)

注：和同时期对照组比较，▲P<0.05

表5 两组治疗前后中医临床症状及体征积分比较(分)

注：和同时期对照组比较，▲P<0.05

讨 论

慢性肾功能衰竭患者脾肾亏虚，肾阴耗竭，致使真阳不足，水湿毒邪无权运化，阴阳俱损，累及心肝等脏器[4-6]。本病湿、浊、毒、瘀贯穿始终，脾肾亏虚、浊毒留置体内为病机关键所在。温脾泄浊汤中的生大黄可“下瘀血、留饮宿食、荡涤肠胃、通利水谷、调中化食、安和五脏”，具有泻下攻积、清热泄火、解毒、活血化瘀功效；黄芪益卫固表、托毒生肌、利水消肿，是疮家圣药。两者合用能祛瘀荡积、去瘀血生新血，能气血双补，两者共为君药[7]。生牡蛎平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩，以大黄引之，则能除股间肿。川芎辛温，活血化瘀作用好，能促使气血通畅；白豆蔻化湿和中、温中止呕，佐入血药能通调二肠，气血自润。猪苓利水渗湿解毒，为甘苦之品，而甘能助阳、淡能利窍、苦能泄滞；蒲公英清热解毒利湿；甘草调和诸药，全方标本兼治，突出泄浊温补脾肾。肾心康胶囊由川芎、水蛭合成。川芎性温、味辛，归肝胆心包经，气香走窜，力上升、下降，外达、内透，主功活血化瘀、祛风止痛，为血中气药；水蛭是中药中常用的破血药，有逐瘀、通经脉、利水道功效。记载称“水蛭咸走血、苦胜血，水蛭为苦咸之品，乃肝经血分药，善食人血又迟缓，迟缓则不伤新血，善入则瘀积易破，专入血分，则气分无损[8-9]。”两者配伍比例为5∶1，能够逐血中瘀而止痛，又畅血中之气而引经，两者相得益彰，发挥活血化瘀、利水功效。

研究[10]称，肾脏中的肾小球系膜细胞等均会产生TNF-α，而免疫复合物、内皮素等均会刺激TNF-α增高，增高的TNF-α会刺激系膜收缩，造成细胞骨架和形态改变。而IL-6由T细胞、B细胞等合成分泌，在肾脏中以自分泌、旁分泌方式刺激肾小球增殖，形成肾损害。结果显示，运用中医治疗后在SCr、BUN、UA、IL-6、TNF-α上显著下降，而在Ccr上显著升高，这说明该方能抑制炎症反应，保护肾功能。且能改善临床症状体征，这证实该方法能提高慢性肾衰患者生活质量，提高临床效果。

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