参术冠心方对稳定型心绞痛患者血脂干预的效果及对心绞痛发作的影响

2018-04-24郭亚萍

陕西中医 2018年2期

李俊，郭亚萍

1.河北省秦皇岛市中医医院心血管科 (秦皇岛 066000)，2.河北省秦皇岛东华肛肠医院内科(秦皇岛 066000)

稳定型心绞痛为冠心病的常见类型，一项流行病学调查显示，在人群中约有2%～4%合并心绞痛症状或存在由其所致的并发症[1-2]。祖国医学认为，气虚痰瘀互结为稳定型心绞痛发生的主要病机，而参术冠心方为本病治疗代表方剂，临床应用前景广阔[3]。本研究为了对参术冠心方的疗效及作用机制进行探究，选取相关病例资料进行分析，总结如下。

资料与方法

1 一般资料研究对象选自2015年3月至2016年3月在我院心内科接受治疗的稳定型心绞痛患者80例，纳入标准：①符合稳定型心绞痛诊断标准[4]，且均经冠脉造影或CT确诊；②患者近期内无新发心肌梗死，未接受心脏手术；③均对研究内容知情并自愿加入研究。排除标准：①排除合并其他心脏疾病，肝肾、血液系统疾病；②研究药物过敏或过敏体质等患者；③妊娠或哺乳期妇女；④急性脑出血或严重出血倾向者；⑤冠脉严重狭窄>90%者。剔除或脱落标准：①未按要求用药及不依从者；②最终诊断不符合本病者；③治疗期间发生严重的心血管事件不能继续进行试验者；④中途退出患者。采取随机数字表法将80例患者划分为治疗组(40例)与对照组(40例)，治疗组男性23例，女性17例；年龄在42～76岁之间，平均(62.84±5.32)岁；病程在2～16年之间，平均(6.27±1.04)年；体重指数在20.5～28.9之间，平均(25.87±1.65)；合并高血压21例，糖尿病6例，高血脂症32例。对照组男性22例，女性18例；年龄在40～78岁之间，平均(63.05±5.14)岁；病程在1～17年之间，平均(6.41±0.87)年；体重指数在19.7～28.3之间，平均(25.52±1.84)；合并高血压21例，糖尿病6例，高血脂症32例。两组病例的临床资料通过统计学分析比较，无显著性差异(P>0.05)，有可比性。本研究报我院伦理委员会审批并通过。

西医诊断标准：参考《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[5]，①胸骨后、左前胸有典型紧缩感、绞榨感等疼痛，并可放射至其他部位，呈阵发性发作，一般持续<10 min，在情绪激动及劳动时诱发，休息后或服用硝酸甘油缓解；②心电图负荷试验阳性或有心肌梗死病史，冠脉造影或CT显示≥1支主要血管狭窄超过50%。中医诊断标准[6]：以《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》与《邓铁涛医集》作为诊断依据，其中主症为胸闷、胸痛，次症为气短、倦怠乏力及形体肥胖，舌脉象为舌淡，舌质紫黯有瘀斑，舌苔浊腻，脉细弱弦滑，同时满足上述主症和大于1项的次症，符合舌脉象者，可进行诊断。

2 治疗方法对照组给予常规西医治疗：积极治疗原发病与合并症，应用拜阿司匹林(国药准字H34021217)口服， 1次/d， 0.1 g/次，硝酸异山梨酯片(国药准字H12020816)，口服， 3次/d， 5 mg/次等抗血小板聚集、扩张冠脉等治疗，并给予患者饮食及生活指导。治疗组在对照组基础上加用参术冠心方颗粒剂治疗,药物组成为西洋参、吉林参、苍术、三七及法半夏等， 1包/d，每包12 g，使用50 ml温开水冲服，共治疗12周。

3 观察指标分别在治疗前后对两组患者的血脂指标，包括TG甘油三酯、TC总胆固醇、LDL-C低密度脂蛋白、HDL-C高密度脂蛋白进行对比，心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油用量，中医证候评分与血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)的临床差异。中医证候评分标准[7]：主症分为轻、中及重度，依次记为2、4及6分，次症分为正常、轻、中及重度，依次记为0、1、2及3分，而舌脉象不计分。

4 疗效标准 ①显效：患者疼痛等症状完全或基本消失；②有效：患者疼痛发作程度、持续时间及次数均有明显改善；③无效：患者疼痛发作次数、持续时间等无任何改善；④加重：疼痛发作次数、持续时间等较治疗前加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。治疗后对患者进行心电图及24 h动态心电图监测[8]。统计12个月后两组患者的心血管事件(恶性心律失常、非致死性心肌梗死、心力衰竭、不稳定心绞痛及死亡)发生率。

结果

1 两组血脂水平的比较见表1。治疗后，治疗组的TC、TG、LDL-C水平明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组，且治疗组优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组血脂水平的比较(mmol/L)

注：与治疗前对比，△P<0.05；与对照组对比，▲P<0.05

2 两组心绞痛发作情况的比较见表2。治疗后，治疗组的心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油用量均明显少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表2 心绞痛发作情况的比较

注：与治疗前对比，△P<0.05；与对照组对比，▲P<0.05

3 两组治疗前后中医证候评分对比治疗组与对照组治疗前中医证候评分，分别为(20.65±4.21)分、(20.73±4.17)分，对比未见显著性差异(P>0.05)；治疗后，治疗组与对照组的中医证候评分分别为(10.34±3.07)分、(15.62±4.59)分，差异具有统计学意义(P<0.05)。

4 两组血清hs-CRP与Hcy水平的比较见表3。治疗后，治疗组的血清hs-CRP与Hcy水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表3 血清hs-CRP与Hcy水平的比较

注：与治疗前对比，△P<0.05；与对照组对比，▲P<0.05

5 两组患者临床疗效情况比较治疗结束后，治疗组显效21例，有效17例，无效1例，加重1例，总有效率为38例(93.18%)；对照组显效13例，有效16例，无效8例，加重3例，总有效率为29例(72.50%)，治疗组治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

6 两组患者心电图变化比较治疗后，治疗组20例患者的心电图缺血性 ST-T 恢复正常或回升大于 0.1 mV,倒置 T 波转为直立；18例患者的ST-T恢复>0.05 mV，但<0.1mV，主要导联倒置T波变浅或转为直立；2例患者心电图与治疗前相比无改变。对照组12例患者的心电图缺血性 ST-T 恢复正常或回升大于 0.1 mV，倒置 T 波转为直立；17例患者的ST-T恢复>0.05 mV，但<0.1 mV，主要导联倒置T波变浅或转为直立，11例患者心电图与治疗前相比无明显改变，差异具有统计学意义(P<0.05)。

7 心血管事件两组比较结果治疗及随访期间，治疗组的心血管事件发生率为5.00%，包括1例非致死性心肌梗死，1例不稳定心绞痛;对照组的心血管事件发生率为27.50%，包括2例恶性心律失常，3例非致死性心肌梗死，2例心力衰竭，4例不稳定心绞痛。两组均未见死亡病例，治疗组的心血管事件发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨论

稳定型心绞痛也称为劳力型心绞痛，是一种心肌缺血、缺氧性疾病。现代医学研究认为，脂质沉积为本病发生的病理学基础，为导致冠心病的危险因素之一[9]。强化降脂治疗可稳定患者的血脂水平，减少心血管事件的发生，但口服大剂量他汀类降脂药物，可引起患者的躯体不适，降低患者的耐受性。祖国医学认为，稳定型心绞痛应属于中医“真心痛”、“胸痹”等范畴[10]，发病多与素体本虚、饮食失调、情志不畅及外邪内侵等有关，其病机为阳微阴弦，多为本虚标实，其中本虚是指心气不足及胸阳不振，标实是指气滞寒凝及痰瘀互阻，因此，在稳定型心绞痛治疗中，应以益气化痰、祛瘀通络等为主要原则[11-12]。

参术冠心方是在邓铁涛教授冠心方基础上改良而来的中成药制剂，邓老认为稳定性心绞痛发生始于脾虚，脾虚生痰，而长期致瘀，痰瘀互结可阻滞心脉，故发为胸痹之病，故邓老提出以具有益气化痰，辅以活血法的冠心方治疗本病。参术冠心方主要是由西洋参、苍术、三七及法半夏等组成，方中西洋参补气养阴、生津清热，吉林参温通心阳、益气补阴，两者共为君药，可互补阴阳、益气健脾；苍术健脾燥湿、祛风散寒，三七活血化瘀、消肿定痛，法半夏健脾理气、祛痰除湿，上述药物配伍应用，可共奏调节阴阳、益气活血、化瘀降浊之效，气机脏腑畅通，即可有效改善血脂，预防冠心病发生[13-14]。迄今为止，参术冠心方在临床应用30余年，对各型心绞痛均具有显著效果。

在本次研究中发现，治疗组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C水平更优，心绞痛平均发作持续时间、发作次数、疼痛程度及硝酸甘油用量均与对照组比较具有显著性差异，同时治疗组治疗后心血管事件发生率对比对照组要明显降低，提示参术冠心方对于改善心绞痛发作病情，降低血脂水平及提高患者预后方面具有重要价值。炎性因子参与了稳定型心绞痛的发生、发展过程，hs-CRP为检测炎性反应的敏感指标，其含量变化可反映病情进展程度及预测患者预后，一般情况下其含量极低，但当机体受炎症、感染、创伤等刺激hs-CRP水平急剧上升，可检测到微小炎症变化；Hcy为蛋氨酸、半胱氨酸的重要中间代谢产物，高Hcy可加速内皮细胞凋亡，增加血液黏度及血小板聚集，为引发心脑血管疾病的重要危险因素。本研究结果显示，参术冠心方可通过抑制炎性反应发挥治疗作用。说明参术冠心方可有效改善患者左心功能，缓解冠脉狭窄造成的缺血缺氧对心肌细胞的损伤。

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