电子内窥镜维护保养质量控制措施

2018-04-14彭任君肖统生廖华明陈锦辉

中国医学装备 2018年4期

彭任君　肖统生　廖华明　陈锦辉

随着内窥镜技术的不断发展，具有安全、创伤小、痛苦少、确诊率高、并发症少、痊愈快等优点的各类内窥镜临床应用也越来越广，其使用周期内的质量控制和维护保养是内窥镜检查安全和准确的可靠保证。电子内窥镜具有价格昂贵、结构复杂、易损坏、维修费用高等特点，要求操作使用人员和工程人员加强日常维护保养，出现故障能准确判断并及时处理。现结合日常实际工作应用，对电子内窥镜的常见故障判断和使用保养及维护方法作初步的探讨。

1　电子内窥镜组成结构

图1　电子内窥镜系统示意图

内窥镜是一种可插入人体体腔和脏器内腔进行直接观察、诊断、治疗的集光、机、电等高精尖技术于一体的医用电子光学仪器。一套完整的电子内窥镜系统由电子内窥镜、冷光源、图像处理中心、监视器、台车以及电脑工作站及打印机等周边设备组成(如图1所示)。光束和调节机构。镜子从外部结构分为先端部、弯曲部、插入外管、操作部、导光软管以及电气接头部分；内部包含CCD、导光束、钳子管道、送水送气管道、角度钢丝系统、PCB板以及其他电子及光学元件等[1]。先端部有CCD物镜、导光镜、喷嘴以及钳道孔。操作部有大小旋钮、各种遥控按钮、水气阀底座、吸引阀底座。控制子系统包括CCD驱动电路及图像采集电路、视频驱动亮度控制系统、图像畸变实时校正系统和图像实时采集及显示系统[2]。

2　电子内窥镜工作原理

冷光源发出的光通过导光束，经内窥镜传递到人体内腔组织需检查部分，物镜将待检查部分成像在面阵CCD上，由CCD驱动电路控制CCD采集图像，将光信号转换成电信号，输出标准视频信号，由电缆传输至视频处理器，经处理还原后显示在监视器上[3-4]。

2.1　影像处理中心

影像处理中心将CCD发出的信号进行处理输出在监视器上，成像原理不同的内窥镜其影像处理中心也不同，不能互换连接和使用，在使用电子内窥镜时需要注意内窥镜和影像处理中心的匹配性，否则容易造成不必要的误操作。可通过键盘输入资料、设定遥控开关等功能，通过和光源装置的配合，进行明暗调节、观察图像强调以及色彩变换等。

2.2　冷光源

冷光源是给内窥镜导光束传达光、提供体内照明的装置，通常使用的灯泡为氙气和卤素灯泡，因这两种灯泡在制作时增加了吸收红外线的涂层，可以减少热量的产生，故被称为冷光源。内部需要关注的主要是灯泡和气泵：面板上有亮度调节按钮，可以根据检查需要进行调节，气泵是完成内窥镜送水、送气的动力来源，在冷光源外部前面板有气泵电源的开关，有些型号的冷光源还提供气泵大小的选择，如高档用于普通镜检，而低档用于儿童或消化道异常时的检查。

2.3　监视器

监视器用于内窥镜的图像输出，其好坏直接影响图像质量。许多医院在选择监视器时偏重于分辨率的高低，其实颜色的还原性更重要，目前医院已开始选择液晶监视器，而CRT监视器的色彩比液晶监视器要好。监视器在出厂时已经做了基准调整，对电子内窥镜系统进行颜色调整时，尽量不要调节监视器，而以影像处理中心的调节为主，减少不必要的误操作。

2.4　漏水检测的重要性

每次使用内窥镜前一定要做好镜子密封性能的漏水检测(测漏)[5]。由于要把内窥镜直径做得细而功能要多，因此其零件壁都做得很小、很薄，造成强度下降[6]。内窥镜使用过程中活检钳在钳道管中频繁摩擦容易拉破钳道内壁。此外，清洗过程中刷子也会造成钳道内壁的磨损，一旦吸引时液体将大量进入镜内；由于内窥镜头部在使用时要频繁弯曲，弯曲橡皮管难免会出现老化、破洞及开裂，在消毒时水就会进入镜内。

电子内窥镜进水的危害。①内部金属部件生锈；②导光束(IG/LG)泡水变脆，当患者检查镜子弯曲时易使导光束断裂，使得光亮度下降，影响医生的观察视野；③精密的电子元器件和光学元器件遇水损坏；④最严重的是引起内部PCB电路短路烧毁CCD，不得不更换零件，极大缩短内窥镜的使用寿命，产生大量维修费用，直接增加医疗成本。

测漏是早期发现内窥镜漏水相关故障极为重要的工作，测漏是决定内窥镜寿命的重要因素之一[7]。测漏疏忽，发现内窥镜漏水故障较晚。进水内窥镜切勿连接主机继续使用，应及时送修，避免浸水故障范围扩大。测漏是内窥镜室医护人员或工程师每日必做的工作，清洗消毒前务必按照正确的方法进行测漏，建议内窥镜术后清洗之前1例1测漏，防止镜子漏水。

3　电子内窥镜操作使用

操作使用人员要轻拿轻放内窥镜，使用完毕挂回镜架上时要确认放稳挂牢方可松手，否则跌落会造成内窥镜的损坏，出现人为故障，严重时还需外送维修，增加不必要的支出，镜子无法继续使用，同时也影响检查工作。

患者检查一定要带口垫，同时也要特别注意检查过程中意外脱落现象，防止患者因紧张咬伤镜子。由于镜身内密集排列各种配套器件，一经咬伤咬坏，可能会导致插入外管破裂，造成镜子漏水；钳道管变形，影响附件的插入和治疗；送水、送气管道变形折痕，影响送水、送气的通畅流速；导光束断丝，直接影响镜子的光亮度；还可能会出现一系列的连锁故障。

内窥镜是设计精密的设备，操作使用一定要注意方式方法，尤其是在调节角度系统时，因为每个角度(上、下、左、右)都有一定的角度范围，如果用力过快过猛，有可能拉脱里面的角度钢丝，严重时会损坏角度钢丝，可能还会引起其他方面的故障问题[8]。

在检查及治疗时，医生和护士要配合默契。在取活检组织时，活检钳的开和合一定要注意，活检钳在钳道管内前进时必须要在钳体伸出镜子先端部外才可打开采取活检组织。在使用高频电刀、氩气刀以及其他附属治疗设备时也要注意安全，切勿损伤镜子。

3.1　内镜清洗消毒及保养程序

贯彻2004年卫生部颁发的《内镜清洗消毒技术规范》和《医院感染管理办法》要求，按床侧清洗→漏水测试→水洗(初清洗)→酶洗→清洗(冲洗)→浸泡消毒→末冲洗→干燥→无菌储藏程序来执行。

每次检查完毕，首先要进行床侧清洗，连续送水、送气15～30 s，目的是为了保持内窥镜先端部喷嘴的通畅，防止堵塞；然后将镜体及镜头上的粘液彻底清洗干净，再放于酶洗液中浸泡，放在戊二醛消毒剂中浸泡后，粘液与戊二醛会在镜体上产生厚厚的一层发黄的物质，形成粗糙结晶状附在镜身上，且难于清除，镜头端面上的喷嘴也容易因此被堵塞，加速镜子的老化，严重影响以后的使用，对患者检查也会造成一定程度的伤害。

在常规清洗的过程中，最容易疏忽的问题主要有两点：①长毛刷在完全进入和完全拉出内管道时，未及时将刷头的残留物冲洗干净，导致管道刷洗不净，如毛刷干涸后，可能会变硬而造成毛的脱落，因此必须注意此环节；②不同厂家生产的全管道灌流器结构均不相同，在使用全管道灌流器时，需要注意连接在活检口处的接头，如果该处是密封的，对吸引管道做吸引后，仍然需要打开接口进行冲洗或吸引，因吸引时整个管道基本密封，而活检口处成为一个盲端而未能进行冲洗，应切实注意[9]。

切勿将治疗附件与内窥镜一起清洗，以免造成损伤。清洗消毒人员一定要按照正确的消毒程序对镜子进行清洗，同时做好周边设备的日常清洁和消毒，保证消毒效果。

3.2　内窥镜存放及运送要求

内窥镜的使用及保管环境要求十分严格，其最需要考虑的因素包括温度、相对湿度及气压。使用和保管时的环境温度要求在10～40 ℃之间，温度过低时，内窥镜插入管会变硬，低于-10 ℃时会造成部分零件损坏。内窥镜使用时对湿度的要求为30%～85%的相对湿度；而保管时要求干燥环境，内窥镜对气压的要求是70～106 kPa。

检查室和消毒室之间有一定距离，在运送过程中一定要小心，轻拿轻放，内窥镜悬挂好后，插入部应当静止下垂，切勿左右摆动，防止跌落在地，避免镜子与硬物撞击。最好配备内窥镜专用推车，镜子放置在专用镜槽中，放入运镜车的内窥镜，操作部、导光插头部不能压迫软管，尤其是先端部。运镜车一层一内窥镜，禁止与其他内窥镜或尖锐器械混放一起，运输时下面垫一较厚的治疗巾，避免运输时颠簸损坏，保证其安全运送。

内窥镜储存前应先确定其的所有管道、镜表面及其附件完全干燥，由于残留水分会使空气中的细菌在内窥镜内外繁殖增生，造成内窥镜污染。特别要强调的是手提箱内的环境不宜用作保存清洗和消毒后的内窥镜，干净的内窥镜应该垂直挂放在干燥，温度适中的专用存储柜里。

内窥镜发生故障需要送修时，在打包装箱时也一定要小心轻放，按照包装箱与镜子对应位置正确放置镜子，切勿压坏损伤镜子，避免在运输过程中造成内窥镜的二次伤害，减少不必要的维修项目。

4　电子内窥镜常见故障处理

内窥镜属于易损坏的医疗设备，在长期频繁使用过程中，由于部件老化、管道磨损难免会出现各类故障，影响镜子的诊疗使用。常见主要故障及处理如图2所示。

图2　电子内窥镜主要故障示意图

(1)内窥镜漏水故障。弯曲橡皮划痕针孔漏水、插入管划痕老化漏水、活检管道磨损漏水、角度旋钮漏水、按钮漏水以及其他漏水。处理方法：可以通过测漏判断内镜的漏水部位，一旦发现漏水，必须立即停用并及时报修维修，避免故障扩大。

(2)图像故障。监视器图像模糊暗淡、内窥镜图像偏暗、颜色异常、图像时有时无、彻底无图像等。处理方法：①图像偏暗时检查冷光源的亮度、内镜导光束情况、监视器亮度及对比度的设置，并作相应调整；②颜色异常时，需重新做白平衡，并检查监视器亮度及对比度的设置；③图像时有时无往往是内镜连接图像处理器的电缆接触不良所致，此时，可通过处理电缆的电气接口来排除故障，内窥镜无图像需考虑CCD故障并及时送维修[10]。

(3)送水及送气不畅故障。其堵塞的原因有很多，首先检查气泵及水瓶是否连接固定，送水送气按钮安装到位，再检查喷嘴是否堵塞，最主要的是内镜使用完后未及时清洗干净，使体液、异物等凝固在喷嘴里；前端部与硬物碰撞及错误的方法拆卸喷嘴，导致其变形，也是堵塞的重要原因；此外，若用纱布擦拭观察窗镜面时方向错误，可导致棉纱塞进喷嘴里，也会造成堵塞。处理方法：请小心谨慎，避免碰撞；清洗中及消毒后用清洁纱布沿喷嘴方向擦拭镜面；专用清洗按钮不可用于患者检查。

(4)吸引不畅故障及处理。检查吸引口是否磨损，吸引器管路连接是否正确，引流瓶盖密闭性能，确定吸引器溢流阀已打开，活检孔帽及吸引按钮安装到位[11]。

(5)主机输出光为蓝色故障。首先调整色调及白平衡，再检查灯泡，RGB挡板彩盘是否转动，考虑主机其他电路出现故障[12]。处理方法：检查主机及监视器设置是否正常，尝试更换灯泡，另外电路板故障考虑送修处理。

(6)内窥镜遥控按钮失灵故障。电子内窥镜操纵部按钮的表面胶皮很薄，在使用和清洗中容易破损产生针孔而导致按钮进水失灵，从按钮的外观上很难发现细小的针孔。处理方法：在内窥镜清洗之前要进行测漏，以便及时发现漏水的部件进行更换，防止故障进一步扩大。

(7)其他故障。内窥镜电气接头发霉进水；角度不足、角度钢丝断；导光束亮度不足；盖玻璃划痕、破裂、缺口、被污物覆盖等。处理方法：清洗消毒时电气接头务必盖上防水盖，确定干燥状态下连接主机；按规定小心、正确操作，轻拿轻放，防止碰撞，避免镜子弯曲角度过大。

5　内窥镜日常检查维护保养及培训

5.1　内窥镜故障类型分布

(1)通过加强内窥镜日常维护保养，采取相关控制措施，有利于提高内窥镜质量控制，降低故障频率，减少维修成本，保证内窥镜的使用完好率。故障类型分布见表1。

表1　2012-2016年度内窥镜故障发生类型分布(次)

表1数据显示，内窥镜漏水发生频率最高，通过前期的测漏，可以发现镜子早期漏水，预防镜子大量进水，避免故障范围扩大，及时修理，小修就可以解决，间接节省大笔维修费用。2012-2016年度，人为原因造成的镜子故障次数明显下降，实践表明通过加强培训，镜子日常检查，有效减少因人为操作失误出现的故障。此外，旋钮、按钮故障频次因频繁使用易磨损老化故障，后期应加强这方面的控制措施，减少故障次数，保证内窥镜的正常使用。

(2)2014年度较2012-2013年度故障发生次数明显减少，故障频率降低，维修费用大幅度下降；随着内窥镜数量快速增长，前期购置内窥镜使用年限长，使用频率高，基本处于超负荷运转中，相关部件老化磨损严重，2015-2016年度故障次数增长较快，维修费用也大幅增长，属于正常范围，2016年度较2015年度故障频次有所下降，每条镜子的平均维修费以及每次平均维修费都有明显的降低，通过实施日常维护保养相关质量控制措施，取得一定的成效，维修费用分布见表2。

5.2　内窥镜日常维护

内窥镜属于精密及贵重设备，使用科室应当安排专人对其进行管理，对相关人员进行培训，务必熟悉各种内窥镜的性能特点、使用方法及保养方法，从而减少因内窥镜的人为故障对检查和手术治疗产生的影响。建立仪器使用登记本跟随机器保管，护士应当详细记录内窥镜的使用时间、手术类别、使用人员以及仪器的使用状态。临床工程师应定期对内窥镜及相关设备进行检查、测试和保养，并认真作好巡检及故障维修记录。设备管理员应定期对清洗、消毒方法、工作流程及效果进行监测，检查清洗、消毒方法和工作流程是否严格按照卫生部颁布的《内窥镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》和《医院感染管理办法》的要求，监测清洗、消毒效果是否达到国家标准，并作好记录，对存在的隐患以书面的形式给出整改指导意见[13]。医生、护士、临床工程师以及设备管理员之间相互沟通与配合，方能真正做好对内窥镜的使用、维护与管理工作，减少检查和手术过程中的感染率，为患者提供安全、有效的检查和治疗。

表2　2012-2016年度维修金额分布

5.3　内窥镜使用培训

加强培训工作，定期联系邀请厂家工程师或设备管理部门组织培训，学习内窥镜相关知识，熟练掌握内镜规范操作、清洗消毒、运输、存放安全，减少人为损坏故障的发生；科室做好每日检查记录，加强每日测漏，检查到位，注意使用安全，注重日常检查维护，发现问题及时报修送修，避免故障范围扩大；要求厂家工程师定期做好内窥镜点检巡查工作(计划每季度1次，至少半年1次)，指导内窥镜的日常使用，注意事项，维护保养内容；维修工程师做好季度设备巡查，加强设备日常检查，维护保养，保证设备正常运行。

6　结语

电子内窥镜故障的发生与清洗消毒方法及日常维护密切相关。在日常工作中严格操作规范，使用后精心养护，因此工作人员不仅要有专业的操作技术，同时要加强责任心教育，定期组织学习培训，在实践中不断学习和掌握电子内窥镜的正确操作方法、技术要求、安全操作使用、清洗消毒、运送存放过程中的注意事项相关知识[14]。加强内窥镜日常维护保养至关重要，做到小心使用，经常测漏，能够及时处理常见故障，最大限度地减少内窥镜维修次数，提高设备使用率。对内窥镜定期保养及日常维护，坚持定期检查，使内窥镜保持良好工作状态，才能确保高效、安全的使用内窥镜，保证诊疗过程顺利进行，同时达到为患者提供高质量医疗服务的目的，对防止和减少电子内窥镜的故障发生，减少维修费用，降低医疗成本，延长其使用寿命具有重要意义。

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