血液净化中心水处理设备安装项目执行合理化流程分析

2018-04-14郝建国

中国医学装备 2018年4期

花毅　郝建国*

根据原卫生部全国透析病例信息登记系统2012年底的统计数据，尿毒症患者血液透析人数由37 371人增加到243 863人，血液透析机数量在1999至2012年的4年时间里由4967台猛增至35 769台，增长了7倍[1]。血液透析室规模的不断扩大，透析机数量的不断增加，使许多小、中型透析室逐步向中、大型的血液透析中心转型。随着我国医疗卫生体制的深化改革，保障制度不断健全，医疗服务更加规范，血液净化中心的规模不断扩大，患者对血液净化的要求随之提高[2]。

水处理设备是整个透析中心正常运行最核心的组成部分之一。透析液98%以上来源于透析用水，因此透析用水对于血液透析至关重要。设备的安装验收是医疗设备全生命周期管理过程中的重要环节，与招标购买、签订合同、安装前准备等环节环环相扣、紧密联系。为此，建立一个科学严谨的设备安装验收的标准化流程尤为重要[3-6]。本研究就血液净化中心水处理安装项目标准化操作流程(standard operation procedure，SOP)的执行及注意事项进行探讨。

1　水处理设备的安装

1.1　前期技术支持

厂商对安装场地进行实地勘察，勘查时要广泛听取血透室、设备科、临床工程师等各方意见，最大限度的满足血液透析中心的工作要求。在勘察结束后，设备供应方的工程技术人员应根据实际安装情况向院方出具书面的场地要求和安装建议书及完整施工图纸[6]。

1.2　成立项目实施小组

医院应成立由血透室、设备科、基建部门、后勤、工程承包商以及厂家工程技术人员成立项目实施小组，仔细了解招标合同书中关于水处理设备的规格型号、技术参数、占地面积及承重要求、配套设备以及运输方式等相关内容和条款。临床工程师按照设备的启用时间召集项目实施小组召开协调会确定安装场地，制订详尽的安装验收工作计划和时间安排表。

2　水处理设备的基建项目

2.1　项目实施及检查确认

(1)场地要求。①面积，水处理室场地面积应符合血液净化SOP对水处理室要求，水处理室的面积大于水处理设备占地面积的1.5倍以上；②承重，基建部门确认场地的承重是否能达到厂商提供的水处理设备承重要求的1.5倍以上，在不影响水处理室整体格局美观的情况下，尽量将预处理(砂罐、碳罐、软水罐)安置在建筑的承重梁上，若场地承重达不到要求，应对地面进行承重加固，直至达到要求；③墙面，水处理室应有实心墙面，可使用膨胀螺栓。以便设备或者配套设施的安装固定。厂商工程师对于有需要悬挂、安装设备的墙面位置，应与基建部门、工程承包商确认安装固定位置的墙体无内置电线等影响固定。

(2)水源要求。①水源，水源要保证水压稳定的连续供水，为防止供水水源可能出现的突发状况，最好提供双路供水，在供水管路上安装总水阀门和切换阀门，提供压力表，以便于对供水情况的及时掌握以及突发状况下对水源的控制；②水压量，在使用一套水处理设备的情况下安装进水压力表，静态供水压力为0.3～0.4 MPa，动态供水压力＞0.1 MPa，设备运行时低于上述压力，在预处理前建议增加泵；③水温，5～30 ℃，南方地区水温如超过30 ℃，应采取降温措施；④进水管径，根据安装建议书及安装图纸预留位置，进水管径见表1。

(3)排水、防水要求。根据安装建议书及图纸标记的位置做好排水管路单独铺设。对于水处理间的下水管路的铺设应有一定坡度；按图纸标记制定地点铺设地漏及下水沟槽，沟槽内保持畅通无杂物，并做好盖板。①排水管径，管径DN75，了解建筑总排水管路的口径，避免总排水管径＜水处理排水的管径；②预处理排水口，管径DN75 1～2个；③主机排水口，管径DN75 1个；④地漏，至少2个单独地漏，地漏直径≥100 mm，房间地面向地漏方向做好坡度，以便地面水的排出；⑤排水管材料，排水用耐腐蚀的管材防止水处理化学消毒对管路的损害，如配备热消毒系统需选用耐高温排水材料。房间地面全部做防水，如安装防水台，台面贴防滑瓷砖，避免安装后造成地面墙体渗漏；墙壁也要全面做好防水，铺设瓷砖高于水处理主机及预处理的高度，如墙面能全面铺设瓷砖更好。

(4)电源要求。电源是维持水处理设备正常工作的能源支持，其失效或故障会造成水处理的停机甚至整个血液透析中心的瘫痪。因此，水处理室的电源不但要考虑整个水处理系统的总功率、电压、频率、总线等要求而且在发生紧急情况下能迅速断电。因此，电源切断开关应安装在易于操作的位置，操作手柄容易接近便于迅速断电。由于水处理工作室比较潮湿，配备的所有电源设备具有防潮功能。对于医院相关电气安装要求应按照GB16895.24-2005建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所中的相关内容[7]。电源参数：①壁挂式进水单元为220 Vac 50 Hz，国际通用10 A插座2个，距地面高1.5 m；②自来水加压泵，单泵为220 Vac 50 Hz，国际通用10 A插座1个，距地面高1.5 m；③双泵为380 Vac 50 Hz，3P16A空气开关1个，距地面高1.5 m；④预处理，220 Vac 50 Hz，国际通用10 A插座4～6个，距地面高1.5 m；⑤反渗(reverse osmosis，RO)机，功率按照设备要求为380 Vac 50 Hz，3P32A空气开关1个，距地面高1.5 m。所有单相电源必须配有地线，三项电源必须为三相五线制，空气开关必须安装在明装电控箱内。

表1　进水管径、流速与流量对照(m3/h)

(5)天花板及通风要求。水处理室内的天花板应选用可拆卸的硅钙板材料或铝合金扣板，层高不能低于设备安装、维护所需高度。不建议采用整体天花板等不便于拆装的形式。天花板预留良好的通风渠道，以便水处理化学消毒时，消毒液刺激性气味的迅速排出，减少消毒液刺激性气味对人体的侵害。

(6)配套设施安装。安装空调，为水处理运行提供理想稳定的工作温度。空气消毒净化设备不建议使用紫外线、臭氧消毒的方式，长时间采用此类消毒方式会对管路、预处理罐体等造成损害。

(7)隔音及其他。水处理设备如果工作噪音比较大或者离血透室距离比较近，应考虑做好隔音处理。水处理室应根据水处理设备的体积大小安装合适的房门并安装门禁系统，便于设备的搬运。

在基建项目的实施过程中，医院临床工程师，应与设备安装工程师及基建部门工程师定期对基建工程质量、进度和图纸的符合性进行监督和确认以便保证基础建设的符合性。

2.2　吊装与搬运

设备安装场地验收合格后进行设备到货准备。水处理设备价格昂贵体积笨重，装卸复杂，存放空间大，物流运送前应与厂商进行有效的沟通协调。设备到达之前项目实施小组应协同搬运人员勘察确定搬运路线和存放位置，便于搬运公司提前准备好吊装、搬运工具，并确保设备搬运时间搬运路线的畅通。搬运时要充分考虑医院工作时间患者较多、流动性较大，搬运时间的安排尽量在晚上或者休息时间，并要关注搬运当天的天气情况做好防水防潮措施。项目实施小组要在设备到达时现场组织，对现场出现的各种问题及时处理。验收人员要对每个货箱进行登记和外观检查并拍照存档。若发现设备部件存在缺损、外观破损或形变要立刻通知设备供应商进行检定，查清破损原因，向责任方进行索赔[8]。

3　水处理设备的安装执行

3.1　设备安装

在开箱验收前，临床工程师首先确认外包装是否完好无损。由临床工程师、设备供应商及临床使用科室共同参加，根据设备采购合同内容，按合同及配件清单开箱核对，如配送清单有编号要一一对号。在核对各种技术资料、零配件等必备的物品的同时，应仔细查看设备外观有无表面明显划痕、油漆脱落、破损锈蚀、外壳变形或受污染等影响设备自身的完整和美观及设备正常操作运行的情况。验收过程中对照采购合同、配送清单注意设备的配套性及完整性，收集整理专用工具、零配件、随机资料、设备附件等。这些对以后设备的维修、备(配)件的选购等将起到十分重要的作用。对水处理设备的验收不能只注重主要主机而忽略辅助设备和配件的验收，在主机与辅助设备及配件都是完好的情况下，才能保障水处理设备的完好率[9]。虽然在设备安装方面设备供应商有着丰富的经验，但在安装执行过程中医院临床工程师仍然应对一些安装的细节多加注意与设备供应商的工程师保持密切的沟通，安装时需注意的细节如下。

(1)机械过滤应安装在预处理增压泵前，保护增压泵，延长增压泵的使用寿命。

(2)建议采用双泵供水(一备一用)。

(3)注意罐体与控制头的配套，避免大罐配小头由于中心罐的口径等因素造成产水量不足。

(4)预处理摆放时应注意预处理进出口与主机的顺序，避免管路绕行造成压力的损失；罐体之间有一定的间隔便于日后的维护保养。每个罐体出口都留有采样口并安装快速接头，方便日后维护换料、日常清洁冲洗使用。每个罐体出口都安装压力表，便于观测罐体之间压差ΔP＜0.5 kPa。

(5)使用有隔板的盐桶、盐桶位置应尽量远离主机，防止添加软水盐时盐水溅出，长时间会对主机表面造成腐蚀。

(6)二级反渗透机之间管路可自由切换，在一套主机出现故障时可单独供水。

(7)供水管路布局：水处理的供水系统是整个血液透析中心的心脏。反渗水是血透患者透析质量和延长生存时间的重要保障，而不合理的供水管路布局会形成死腔，成为孳生细菌和产生内毒素的温床[10]。因此，供水管路途经处于5～35 ℃的环境，尽量远离供暖管道，尽量使用整管空中布局连接减少直角弯。合理的水路布局可以保障反渗水的品质，反渗水从水处理机出来后顺着闭合管路流动，途中从各个预留的端口流到血透机，供应透析用水。预留反渗水取样口，膜出口、管路中端、回路各1个，中间管路避免死腔。

(8)所有管路走向，阀门状态做好明确标识。水处理室悬挂水处理系统及管路走向图。

3.2　设备验收

医疗设备的验收管理是医疗设备全过程技术管理的重要环节，如何充分发挥医学工程技术人员的专业特长，确保引进设备的质量，并安全投入使用是一项重要的工作[11-13]。对于水处理设备的验收，首先启动水处理设备并对下述方面进行全面的检测验收及功能验证。

(1)预处理。增压泵是否正常启动并稳定增压效果；检查所有管路、阀门、连接处有无渗漏；控制头：校对各控制头时间、设定自动运行时间、运行频率；检查各压力点压力是否正常；各控制头手动运行一次完整的反冲和再生程序，观察正冲、反冲、吸盐、回水等步骤运转是否正常；开机运行后检测活性炭余氯和软化罐硬度是否合格。

(2)主机。开机运行对以下方面进行检测：①主机高压泵是否运行正常、各监测点压力，即进水压、膜前压、膜后压、回水压力是否正常并设置报警范围；②出水流量是否达到规定要求；③产水电导度、脱盐率是否达标；④进行一次完整的消毒程序。

(3)水质。检测反渗水内毒素及细菌培养并采水样送相关检测部门检测化学污染物最大浓度是否符合血液透析SOP标准。

需注意在反渗水化学污染物检测期间，水处理应每天正常开启水处理，避免停机造成水处理反渗膜及管路的细菌滋生。待反渗水内毒素、细菌培养、化学污染物报告均合格后，水处理设备验收完成。

3.3　交付临床使用

只有当水处理设备安装验收合格后方可交付临床使用。厂商应做好工作人员操作培训，水质监测培训、应急方案演练，预备一定数量的管路、阀门等常用配件。最后建立完整的设备使用运行、维修及保养等记录档案。

4　结语

医疗设备是医学科学发展的重要组成部分，是医院医疗质量的重要保障和环节[14-15]。科学规范按照水处理的安装项目的合理化流程进行水处理设备的安装验收，对水处理设备能否在血液透析中心充分发挥性能和透析质量具有重要意义，亦可使医院的经济利益得以保障，并有助于医院血液净化中心治疗水平的有效提高[16]。医院应对水处理设备安装验收的实施工作高度重视并大力支持，为此项目执行提供必要的人员支持和技术支持。

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[7]陈香美.血液净化标准操作规程(2010版)[M].北京：人民军医出版社，2010.

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[9]杨丽晓，尚长浩，王粤.医院大型医疗设备的安装与验收[J].中国医学装备，2012，9(12)：64-66.

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