揿针联合眼舒颗粒治疗干眼临床观察

曹兴伟 张霞 方琳 汪伟

干眼又称角结膜干燥症，是多种原因引起的泪液的质或量的异常，或动力学异常引起的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，或眼表组织损害的一类病症的总称[1]。常表现为眼部的干涩感、异物感、烧灼感、眼痒、畏光、眼红、视疲劳等不适感，由于空气污染的影响、电脑、手机的长时间使用等诸多因素，导致干眼患者较多，因此探寻一种方便且有效的治疗方式成为眼科工作者的目标。眼舒颗粒是由我院王明杰教授经过多年的临床实践，自主研制的治疗眼表疾病的院内制剂。揿针又称微型针灸针，具有使用方便、针刺无痛的特点。近年来作者用揿针联合眼舒颗粒治疗干眼，效果较好，现报道如下。

1　材料与方法

1.1一般资料 收集我院眼科门诊2016年10月～2017年10月确诊为干眼的患者90例，随机分为两组。观察组45例，男20例，女25例；年龄20～58岁，平均（42.1±9.6）岁；病程 1～21个月，平均（10.71±6.01）月。对照组45例，男21例，女24例；年龄 20～55岁，平均（41.7±9.4）岁；病程 1～24个月，平均（10.98±6.35）月。两组患者年龄、性别、病程相比较，均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准 依据刘祖国等[2]关于干眼诊断标准：①主观症状（必需）:干燥感、异物感、疲劳感、不适感。②泪膜不稳定（必需）:泪膜破裂试验。③泪液分泌减少:泪河高度、Schirmer试验。④眼表面损害（加强诊断）:荧光素染色。在上述几项中，排除其他原因后有1+2（≤5 min）或1+2（≤10 min）+3/4，即可诊断为干眼。

1.3纳入标准 ①符合上述诊断标准；②签署知情同意书。

1.4排除标准 ①不符合诊断标准；②未按规定治疗或采用了其他方式影响疗效评价；③资料不全无法判定疗效；④出现不良反应，难以继续完成治疗方案；⑤合并妊娠、意向妊娠或哺乳期者；⑥患有严重的高血压，糖尿病、心脏病及肝肾功能异常等；⑦排除因倒睫、严重的结膜炎、结膜及角膜异物、角膜溃疡、虹膜炎等眼部疾病引起的眼干不适者。

1.5治疗方法 治疗组：采用揿针（日本株式会社生产，代理公司:四川唯高科技有限责任公司；注册证编号:国械注进2014227129）联合眼舒颗粒治疗。取穴：太阳、攒竹、四白、丝竹空、印堂、合谷、三阴交穴位。操作：常规消毒穴位周围皮肤后，将带有胶布的揿针用镊子夹取，揿针针尖对准穴位按下，刺入皮肤，嘱患者不定时按压贴针部位，使其产生酸胀感，面部选取靠近患处穴位。揿针每天更换1次。每日1次，连续14天为1个疗程，眼舒颗粒口服，每次10 g，每日3次，14天为1个疗程。2个疗程后统计疗效。

对照组患者用0.1%玻璃酸钠滴眼液（德国URSAPHARM公司，进口药品注册证号H20150150），每天滴眼3次，每次1滴。1个月后评定疗效。

1.6观察指标 主观感受症状积分、泪液分泌实验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（FL）为主要疗效判定指标。其中主观感受症状包括干涩感、异物感、烧灼感、眼痒、畏光、眼红、视疲劳。无症状记0分，偶尔有症状记1分，经常出现记2分，持续出现无缓解记3分。记录7组主观感受分值，参照中药新药临床研究指导原则[3]:疗效指数（%）=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。疗效指数≥90%为治愈，60%≤疗效指数<90%为显效，30%≤疗效指数<60%为有效，疗效指数＜30%为无效。

1.7疗效判定标准 参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[4]结合临床实际制定。以主观感受临床症状、泪液分泌实验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（FL）为主要疗效判定指标。治愈：主观症状消失，SIT >10 mm/5 min，BUT>10 s，FL阴性；显效：主观症状明显改善，5 mm/5 min< SIT<10 mm/5 min，BUT 较前延长，FL减少，评定为1 分；有效：主观症状改善，SIT值较前增加，BUT 时间较前延长，FL减少，评定为1～2分；无效：主观症状无改善，SIT、BUT、FL评定均无明显变化。

1.8统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件，以均数±标准差表示计量资料，采用t检验；等级资料用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

表1　两组治疗前后眼部主观症状积分比较（±s，分）

表1　两组治疗前后眼部主观症状积分比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗4周　tP观察组 45 9.09±3.21 1.40±1.83 19.6440.000对照组 45 8.82±2.96 2.55±2.58 24.3450.000

2.1两组患者治疗前后眼部主观症状积分比较 治疗前两组患者的主观症状积分无明显差异（t=0.410，P=0.683），治疗4周后两组患者主观症状积分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P=0.009），观察组主观症状积分与对照组比较下降更明显，差异有统计学意义（t=-2.44，P=0.017）。见表1。

2.2两组治疗前后SIT比较 治疗前两组患者的SIT值比较无明显差异（t=-0.236，P=0.814）；治疗4周后两组患者SIT值与治疗前比较均有升高，差异有统计学意义（P<0.05），观察组SIT值与对照组比较升高更明显，差异有统计学意义（t=3.812，P=0.00）。见表2。

表2　两组患者治疗前后SIT比较（±s，mm/5 min）

表2　两组患者治疗前后SIT比较（±s，mm/5 min）

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2.3两组治疗前后BUT比较 治疗前两组患者的BUT时间比较无明显差异（t=0.00，P=1.0），治疗 4周后两组患者BUT与治疗前比较均延长，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组BUT与对照组比较延长更显著，差异有统计学意义（t=2.573，P=0.012）。见表3。

表3 两组患者治疗前后 BUT比较（±s，s）

表3 两组患者治疗前后 BUT比较（±s，s）

组别 n 治疗前 治疗4周　tP观察组 45 4.73±1.61 8.35±2.21-12.4140.000对照组 45 4.73±1.65 7.17±2.12 -7.3480.000

2.4两组患者治疗前后FL比较 治疗前两组患者的 FL评分比较无明显差异（t=-0.229，P=0.819），治疗4周后两组患者FL评分与治疗前比较均有明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后FL评分与对照组比较差异无统计学意义（t=-1.880，P=0.062）。见表4。

表4　两组患者治疗前后FL比较（±s，分）

表4　两组患者治疗前后FL比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗4周　tP观察组 45 3.73±3.39 0.95±1.58 8.1190.000对照组 45 3.58±3.03 1.77±2.45 7.7360.000

2.5两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.804，P<0.05）。见表5。

表5　两组临床疗效比较［n（%）］

3　讨论

干眼又称角结膜干燥症，属中医学中的“目涩候”、“白涩症”等范畴。最早可以追溯到隋朝的《诸病源候论》有此记载，曰“目，肝之外候也。脏腑之精华，宗脉之所聚，上液之道，若悲哀内动腑脏，则液道开而泣下，其液竭者，则目涩。又风邪内乘其腑脏，外传于液道，亦令泣下而数欠，泣竭则目涩”，至明代《傅氏眼科审视瑶函》中提到：“白涩症不肿不赤，爽快不得，沙涩昏矇，名曰白涩”。现代医家认为其病因病机多为：外感风热，余热未清，隐伏目络；肺阴不足，目失濡养；肝肾亏虚，阴血不足；过劳或用目过度，肝肾阴精亏损，不能上濡于目所致，治疗应以祛风清热利肺，滋补肝肾，养血明目为主[5]。眼舒颗粒方中黄芪、当归、白芍益气养血；枸杞子、黄精滋养肝肾；葛根、地龙、川芎、柴胡、羌活、白芷、防风祛风解痉、理气活血，柴胡引药入目[6]；联合揿针取穴：太阳、攒竹、四白、丝竹空、印堂等眼周穴位，能促进眼部气血运行，活血通络，改善视疲劳，促进泪液分泌功能恢复；合谷穴为手阳明大肠经之原穴，通过揿针刺激可以有效调节气血而达到活血理气的作用；三阴交是肝、脾、肾三经的交会穴，具有补脾、调肝、益肾、宁神的功效；合谷、三阴交两穴合治系阴阳相合，能使气血同调、阴阳同治及脏腑一体，以达行气活血、滋阴补肾的效果[7]。

研究发现揿针联合眼舒颗粒治疗干眼，能够改善干眼所致的眼部干涩不适，其有效率优于对照组，在泪液分泌功能及泪膜破裂时间的恢复上，都优于对照组，在对角膜上皮修复的治疗上，观察组与对照组比较无明显差异，两组积分比较差异无统计学意义。

目前社会环境的影响，空气污染、电脑、手机的长时间使用等诸多因素都可能引起干眼的发生。随着对眼健康的重视，出现大量的治疗方式，如人工泪液、加热眼罩、传统针刺等，都被证明是能有效地缓解干眼症状，但人工泪液具有较强的依赖性，停药后症状反复，且多数人工泪液含有防腐剂，治疗疾病的同时，又破坏眼表的正常生态功能；传统针刺在眼周取穴具有较大的风险性，且治疗过程容易不变，因此我们选取方便易行的揿针联合眼舒颗粒治疗干眼，达到了甚至优于人工泪液的治疗效果，具有一定的临床应用价值。但因目前我们治疗样本较小，还有待长时间大样本观察。

1赵堪兴，杨培增．眼科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：92

2刘祖国，彭娟．干眼症的诊断及治疗规范[J].眼科研究杂志，2008，26（3）：162

3中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国中医药科技出版社，2002：306-310

4国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准中医眼科病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：102

5段俊国.中医眼科学[M].北京：人民卫生出版社，2014：156-158

6李群英，汪伟，冯小梅，等．眼舒颗粒治疗视疲劳的临床观察[J].中国中医眼科杂志，2010，20（5）：264

7冯均信，刘希茹.针刺治疗干眼症临床观察[J].陕西中医眼科杂志，2017，38（11）：1595