《敞开式大气压质谱离子源通用技术规范》拟立项

2018年11月26日，中国仪器仪表学会关于拟立项CIS标准的公示通告。此次拟立项的标准是《敞开式大气压质谱离子源通用技术规范》。项目申报单位：宁波华仪宁创智能科技有限公司，东华理工大学。

CIS标准项目公示表中给出了该标准制定的目的、意义及必要性：

具高灵敏度和高特异性的质谱分析仪是目前业内最权威的定性定量分析工具，其中离子源是整个质谱仪的核心。近年来，敞开式大气压离子化技术是离子源领域的一场新革命，具有样品用量少、分析速度快、支持实时原位检测、检测成本低等优点，实现了质谱技术在现场高通量分析中的应用，是缉毒查毒、公共安全、食品安全、药物分析等领域强有力的检测“武器”，可为中国梦的实现提供有力保障，具备重大的经济和社会效益。

目前，敞开式大气压离子化技术已超过30种，其中较为成熟并形成商品化产品的有10余种之多。在众多敞开式大气压质谱离子化技术中，有些已经发展较为成熟并形成商品化产品，并成功应用于食品药品安全检测、环境监测、公共安全筛查、医疗组学分析等关乎国计民生的重点应用领域，未来也将在单细胞分析、新型材料鉴别等前沿科技领域发挥重要价值。

但是，目前也存在不少问题：

1)不同敞开式大气压质谱离子源产品原理各异，性能特点和应用侧重点也不尽相同。但由于缺乏统一的标准和规范，敞开式大气压离子源在研发、制造、检验和验收等过程中存在术语、性能指标、检验方法等诸多不规范、不统一等问题，容易引起歧义或争议。

2)在产品销售上，有的仪器厂商按照自己的标准进行定义和宣传，存在虚高产品性能指标或不提检验条件，只谈单一最优指标等问题，给购置、决策、检验和评定等环节造成误导和误判，给国家、部门、企业和用户造成不必要的经济损失和成本浪费。

3)没有制定统一的验收标准和规范，质谱离子源行业存在着无规则的竞争，不利于提升我国质谱领域核心技术和部件自主创新和产业发展。

4)我国敞开式大气压质谱离子化技术起步与国际同步，且发展迅速，近年来已形成众多科研和产业化成果，这些成果无论是技术成熟度还是先进性都已经达到国际先进水平，因此具备了制定相关标准的基础条件。并且，我国目前仅有已发布的国家标准《质谱仪通用规范》(标准号：GB/T 33864-2017)，尚无其他的相关标准。目前尚无关于敞开式大气压质谱离子源的国际标准。

综上所述，为了促进我国高端质谱分析仪器产业的跨越式发展，打破诸多重大民生领域进口同类设备的垄断，制定我国敞开式大气压质谱离子源的系列标准势在必行。