吹响腐植酸医药产业发展冲锋号

本报记者 任 壮

在5月12日首届中华腐植酸医药健康产业发展论坛上，中国腐植酸工业协会发布《吉祥宣言— —开启新时代中国腐植酸“以人民健康为中心”的美好春天》。宣言提出，发扬光大中国腐植酸医药， “汇集政金产学研用” “建立产业体系” “服务健康中国”。

现代工业化应用的腐植酸类物质，主要来自于煤炭。而煤炭入药在我国唐代早有记载，或常以“土炭、石炭、铁碳、乌金石“名之。从宋金时期用乌金石治疗血脏虚冷诸病（《鸡峰普济方》），用乌金石治疗闭经（《儒门事亲》），至明代用乌金石治疗骨折断伤（《普济方》），“城东腐木治疗腹痛，便脓血；止泄；用石炭（乌金石）治疗妇人血气痛及诸疮毒”（《本草纲目》），作为传统中医药的“瑰宝”，到今天，腐植酸医药基础研究及临床研究不断获得进展，腐植酸医药健康产业已蓄势待发。

腐植酸是中华医药的瑰宝。20世纪七八十年代，在国家重视和支持下，国内掀起了发展腐植酸医药健康事业的一个“高潮”。相关单位先后组织召开了8次腐植酸医药会议，当时，同仁医院、海军总医院、海淀医院等进行了临床研究，有20多所高等院校开展腐植酸医药应用研究，腐植酸口服胶囊、乌金口服液、腐植酸注射液、黄腐酸口服液、腐植酸钠制拴剂、复方腐植酸钠药膜、腹泻宁、风湿宁、富新钠、乌金散等一大批腐植酸药品通过鉴定并获批生产。

同仁医院原腐植酸医药研究室主任袁申元带领科研团队取得不少成果，在腐植酸医药临床应用中发现，腐植酸在抗炎止血、治疗溃疡、调节免疫力、治疗甲状腺疾病、治疗食道癌前病变方面具有独到疗效，且给药方式可以多样化。

随着临床应用试验，毒理、药理研究和临床制剂研发的步伐，腐植酸医药在医院大量使用，并有药剂进入市场。20世纪七八十年代，腐植酸被列为国家中药保护品种及国家基本药物，并于1997年进入国家药典。

国外腐植酸应用于医药领域同样历史悠久。昆明理工大学李宝才教授介绍，欧洲早期利用腐泥或泥炭治疗皮肤病，到19世纪也用于治疗风湿、妇科疾病。20世纪50年代，欧美进行的泥炭药理研究证实其具有抗炎、抗菌、抗病毒、解毒、抗肿瘤、提高免疫力的作用。如在德国，就应用泥炭浴疗、口服等方法治疗肠、胃、肝病；外用治疗肌肉骨骼疾病、妇科病、皮肤病。20世纪70～90年代，日本、德国、前苏联以及波兰在腐植酸药理研究方面进展较快，还成立了国际泥炭学会。21世纪初期，现代医药研究与应用更加深入，重点在基于分子生物学的药理、病理、毒理研究和作用机制研究，加快了相关药品的研发。德国的专治胃肠病药、风湿关节炎镇痛药，白俄罗斯的眼科药、皮肤病药，波兰的胃药、支气管哮喘药、妇科药等相继问世。

但是，“产品少、价格贵、产值低”是腐植酸医药市场的普遍现状。近些年来，我国腐植酸医药产业曾处于低潮，在国内药品审评监管趋于严格规范的形势下，腐植酸医药研发更需加强有效性、安全性研究，更需注重科学化、系统化、规范化以及产业化应用开发。

近年来，李宝才带领的天然产物制药课题组在腐植酸医药的安全性、有效性和质量控制研究方面颇多收获。他们研究发现，风化煤、褐煤黄腐酸口服安全、无毒。动物实验也证实肌肉注射或腹腔注射小剂量煤炭黄腐酸5～8毫克/千克，安全性良好。

关于腐植酸医药的有效性，李宝才指出，20世纪70年代以来，针对黄腐酸制剂进行治疗皮肤病、消化道、运动骨伤、妇科病、癌症等疾病的药理学及临床观察，已证实疗效明显。在整体动物模型和组织器官水平上，还发现具有降血糖、降血脂、醒酒、保肝、止泻等作用。其主要药理机制在于抗炎、促进粘膜和肌层组织再生、影响血管新生、调节免疫、抗氧化等。

李宝才课题组还进行了原料煤分析及前处理，药用黄腐酸生产及纯化工艺研究、化学分析及结构表征、特征图谱研究及成分分析、生物效价检测方法等探索性研究。他认为，当前基础研究及临床试验表明，腐植酸类物质在医药应用上已可满足上市药品的“安全有效和质量可控”的要求。

开发腐植酸医药产品应“循序渐进，分步实施”，由简单到复杂，从明确、显著普遍的药效开始，由外用药或功能食品、化妆品到内服药，再到针剂。他同时建议，要发挥行业协会作用，既组织多学科攻关，也要促进国际交流合作。

研究应用中医药，一方面要借鉴西医研究方法，同时还要运用中医药系统思维，即哲学思维。中华中医药学会副会长、中国工程院院士李大鹏对腐植酸医药在治疗肠胃、溃疡、炎症等疾病的疗效给予肯定评价。他认为，我国发展腐植酸医药健康产业要有危机感、紧迫感，要坚持走自主创新发展道路。

中国腐植酸工业协会名誉会长曾宪成被推举为新一届中国腐植酸工业协会医药专业委员会主任委员。他表示，要构建腐植酸医药产业体系，包括思想理论、技术工艺、产品生产、标准化管理、权威机构认证、临床应用、社会服务等体系；实施腐植酸+医药健康工程，深入挖掘药用腐植酸特性，针对不同条件，开发专一性、个性化、多元化的腐植酸医药健康保健产品。同时推进药用腐植酸原料的筛选、不同官能团的药用腐植酸原料开发、不同含量药用腐植酸原料开发以及不同分子量的药用腐植酸材料开发等。

在此次论坛期间，我国腐植酸医药健康产业领军企业山东创新腐植酸科技股份有限公司捐资建立了“中国腐植酸工业协会腐植酸医药开发基金（山东创新）”，用于科研院所、大专院校的腐植酸基础性研究开发，腐植酸医药研究开发平台建立以及腐植酸医药人才培养等。