强力定眩片联合拉西地平片治疗肝阳上亢型高血压疗效观察

黄陈敏 周洪武 钟志明

高血压是心血管病的重要危险因素，两者密切相关。估算2012年我国有高血压患者2.66亿，治疗率和控制率分别低于40%和10%[1]。本研究采用强力定眩片联合拉西地平片治疗肝阳上亢型高血压患者39例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年9月—2016年12月浙江省象山县中医医院就诊的符合肝阳上亢证高血压Ⅰ、Ⅱ级患者78例，随机分成对照组39例，男25例，女 14 例，年龄（55.1±5.67）岁，病程 4 个月～12年，平均（6.6±4.93）年；观察组 39例，男 26例，女 13例，年龄（55.9±5.20）岁，病程 9 个月～12 年，平均（7.1±5.14）年。两组年龄、性别、治疗前收缩压（SBP）、舒张压（DBP）水平、中医证候积分比较差异无统计学意义（均 P＞0.05），具可比性，见表 1。

表1 两组高血压患者一般资料比较（±s）

表1 两组高血压患者一般资料比较（±s）

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1.2 纳入标准：（1）西医诊断符合《中国高血压防治指南》中的高血压诊断分级标准[2]，除外继发性高血压；（2）中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》中高血压肝阳上亢的辨证标准[3]；（3）不合并器质性心脏病；（4）无严重肝肾功能不全及服药禁忌，如妊娠、哺乳、药物过敏；（5）未服用降压药物或停用降压药物2周及以上；（6）符合知情同意原则。

1.3 治疗方法 两组均口服拉西地平片1天4mg。观察组在此基础上加服强力定眩片（天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎）1次4片，1天3次。6周为1个疗程。

1.4 观察指标 所有患者均要求在上午8:00—10:00空腹就诊。血压监测：以水银柱血压计测量右上臂血压2次，取均值作为患者血压，如果2次血压值相差＞5mmHg，则静坐5min后重新测量，每周监测血压。证候辨识：所有患者治疗前后由接诊医生填写《中医证候积分表》（参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定），见表 2。

表2 中医证候积分表

1.5 统计学方法 应用SPSS16.0统计软件进行统计分析，采用t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。血压疗效标准：显效：舒张压降幅＞10mmHg，并降至正常（＜90mmHg）；或舒张压降幅≥20mmHg；有效：舒张压降幅＜10mmHg，但已降至正常（＜90mmHg）；或舒张压降幅≥10mmHg，但＜20mmHg，且未降至正常（≥90mmHg）；或收缩压降幅≥30mmHg；需具备以上1项；无效：未达到上述指标。证候疗效标准：显效：证候积分下降≥70%；有效：证候积分减少≥30%，但＜70%；无效：证候积分减少＜30%。有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。

表3 两组高血压患者治疗前后血压水平及血压疗效比较

2.2 两组血压疗效比较 两组治疗前后血压水平组内比较差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组血压水平组间比较差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗前后血压疗效比较差异有统计学意义（P＜0.01）；见表3。

2.3 两组中医证候疗效比较 两组治疗前后证候积分组内比较差异有统计学意义（P＜0.01）；两组治疗后证候积分组间比较差异有统计学意义（P＜0.01）；两组治疗前后证候疗效比较差异有统计学意义（P＜0.01）；见表 4。

表4 两组高血压患者治疗前后中医证候积分及证候疗效比较（±s）

表4 两组高血压患者治疗前后中医证候积分及证候疗效比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.01

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3 讨论

高血压病临床特征与中医“风眩”相似，根据症状表现可归属中医“头痛”、“眩晕”、“中风”等范畴，其发生常与情志失调、饮食不节、内伤虚损等因素有关[4]。临床辨证主要分为肝阳上亢、痰湿中阻、瘀血阻络、肝肾阴虚、肾阳虚衰等证型。其中临床以肝肾阴虚、肝阳上亢为多见。

强力定眩片由天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎组方而成。其中天麻性平，味甘，归肝经，能平肝熄风；杜仲、杜仲叶性温，味甘，归肝、肾经，可补肝肾、强筋骨；野菊花性微寒，味辛甘苦，归肺、肝经，有疏风清热、清肝明目之效；川芎性温，味甘，归肝、胆、心包经，具有行气开郁，活血止痛的功效，为“血中气药”；诸药合用，具有补益肝肾、平肝熄风止眩之功效，适用于肝肾不足、肝阳上亢型高血压患者。强力定眩片具有解除血管痉挛，扩张血管，降低血黏稠度，提升患者脑组织中的去甲肾上腺素、多巴胺以及5－羟色胺水平，使中枢神经的调节功能变得更为完善，对于血压具有双向调节的重要作用[5]。其中天麻其主要成分有天麻素、天麻苷元、多种氨基酸类和人体所需的多种微量元素等，通过对内皮细胞、中枢神经、血流动力学的作用，有显著的降压作用[6]；杜仲、杜仲叶，含有木脂素类、苯丙素类、环烯醚萜类和黄酮类等化合物，通过保护血管内皮功能、拮抗Ca2+通道、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统、调节血管平滑肌细胞的凋亡与增殖、直接作用于血管平滑肌、降低上皮细胞全内通道（ENaC）mRNA的表达抑制磷酸二酯酶活性、下调还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）氧化酶活性等作用，而起到降压作用[7]；野菊花主要成分有挥发油、黄酮类化合物等，黄酮类化合物能够抑制异常的毛细血管通透性增加，使阻力下降，能使冠状动脉扩展，增减冠脉流量，降低血压，改善体内酶的活性，保护缺血性脑损伤等[8]；川芎主要成分有挥发油、酚酸及有机酸、生物碱、三萜类化合物等，通过对内皮细胞、平滑肌、心肌细胞的作用及降血脂、抗动脉粥样硬化作用，起到心血管保护及镇静降压作用[9]。

拉西地平作为第三代二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是临床常用的降压药物，其主要作用为扩张外周小动脉，有着显著的降压疗效，同时具有独立于降压作用以外的抗动脉粥样硬化作用以及心肾保护作用等[10]。与其他二氢吡啶类钙拮抗剂相同，临床应用中部分患者可能出现心悸、疲劳、头痛、牙周炎等症状，偶有QTc间期延长。

本组资料显示，强力定眩片联合拉西地平片治疗肝阳上亢型高血压能平稳、有效控制血压，缓解头晕、头胀等临床证候，减少服用拉西地平片所产生的头痛、心悸等不良反应。

［1］高血压联盟（中国），国家心血管病中心，中华医学会心血管病学分会，等.2014年中国高血压患者教育指南（简明版）［J］.中国循环杂志，2014，29（Z2）：131-140.

［2］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南［J］.中华高血压杂志，2011，19（8）：701-743.

［3］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：73-77．

［4］陈志强，蔡光先.中西医结合内科学（新世纪第2版）［M］.北京：中国中医药出版社，2016：179-190.

［5］陈轶俊.中西医结合治疗原发性高血压的疗效［J］.求医问药，2012，10（7）：852.

［6］罗琳璇，汪涛，孙兰军.天麻治疗高血压病的研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（11）：1392-1393.

［7］姜凌宇，姜月华，郭金昊，等.杜仲治疗高血压研究进展［J］.山东中医杂志，2017，36（3）：249-252.

［8］陈凯，屈亚楠.野菊花活性成分及应用的研究进展［J］.安徽化工，2014，40（1）：10-13.

［9］朱尧，刘溦溦，顾宁，等.川芎的活性成分及其心血管系统保护作用研究进展［J］.时珍国医国药，2016，27（7）：1701-1704.

［10］吴桂萍.拉西地平的研究进展［J］.中国心血管病研究杂志，2005，3（6）：468-470.