左乙拉西坦单药治疗癫痫的临床疗效和安全性评价

赵翠玲

（辽宁省大连市旅顺口区人民医院 神经内科，辽宁 大连 116041）

癫痫作为慢性疾病，在临床上比较常见，主要是指患者大脑神经元突发性异常放电，促使短暂大脑功能障碍的疾病[1]。当前对癫痫的治疗以药物为主，其中左乙拉西坦作为新型抗癫痫药物具有良好的临床疗效，其主要应用在成人癫痫部分性发作中，获得了满意的效果，属于安全有效的药物，而且引入我国后在癫痫患者中应用越来越广泛[2]。为此，本次研究对左乙拉西坦单药治疗癫痫的临床疗效和安全性进行了探讨，并选择2014年12月至2016年12月收治的64例患者作为研究资料，详细研究过程报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究共选择64例患者进行分析，均为本院于2014年12月至2016年12月收治的癫痫患者，64例均满足国际抗癫痫联盟有关癫痫和癫痫综合征的分类诊断标准，且经脑电图检查确诊[3]。64例患者中包含男性患者42例，女性患者22例，年龄在18～68岁，平均年龄为（42.69±10.52）岁，病程6个月～20年，平均病程（9.68±2.25）年。所有患者癫痫发作频率均超过4次/月，近3个月发作稳定，属于可明确分类的单种癫痫发作类型。排除中枢神经系统恶性肿瘤患者、严重心肺肝肾等功能障碍患者，近3个月内非痫性发作史患者和癫痫持续状态患者，同期使用与左乙拉西坦相互作用药物患者等。所有患者或监护人均知晓本次研究内容以目的，均自愿签署知情同意书。

1.2 治疗方法：64例患者在治疗前均详细记录个人基本信息，包含性别、年龄、起病年龄、发作频率、发作类型，均经神经系统检查、实验室检查、脑电图检查和头部MRI检查等，并依据患者年龄、病程、发作类型、单药或添加治疗进行分组。给予左乙拉西坦治疗，初始剂量为500 mg，每天1次，酌情调整剂量，最高可增加至1500 mg/d；对于年龄超过65岁的老年患者需依据其肾功能状态进行调整。

1.3 观察指标：将治疗前3个月平均发作频率作为基线，观察治疗6个月后发作频率的改善情况，其中完全控制为治疗6个月后发作频率为0；有效为治疗6个月后发作频率减少率超过50%，但仍然发作；无效为治疗6个月后发作频率减少率低于50%，甚至发作频率超过治疗前。应答率为治疗后癫痫发作频率降低50%及以上占全部患者的百分比，即完全控制率+有效率。观察患者治疗期间出现的不良事件，包含头痛、嗜睡、食欲下降、记忆力、注意力下降等。

1.4 统计学方法：对于本次研究所记录和统计的数据，采用SPSS15.0软件对进行检验分析，计量资料表示方式为平均数±标准差，采用t检验，计数资料表示方式为百分数采用卡方检验，若统计值有统计学差异，P＜0.05。

2 结 果

2.1 64例患者治疗前后癫痫发作频率分析：分析表1可知，治疗后患者癫痫发作频率均得以改善，其中不同年龄组别、不同病程组别、不同给药方式组别等患者治疗后发作频率比较无明显差异，t=0.45，t=0.26，t=0.00，P＞0.05；sCTCS发作类型治疗后发作频率明显低于SPS、CPS、CTCS三种类型，t=2.11，t=3.92，t=3.29，P＜0.05。

表1 64例患者治疗前后癫痫发作频率分析（次/人月，）

表1 64例患者治疗前后癫痫发作频率分析（次/人月，）

组别 例数 治疗前 治疗后年龄18～30岁 20 5.2±2.4 2.3±1.7年龄31～68岁 44 5.4±2.5 2.5±1.6病程＜5年 25 4.2±1.8 2.4±1.4病程≥5年 39 5.7±2.4 2.5±1.6单药 27 4.6±1.7 2.5±1.4添加 37 5.9±2.7 2.5±1.8 SPS 3 4.5±0.8 3.2±1.9 CPS 18 6.3±2.9 3.3±1.7 CTCS 14 5.2±2.2 3.3±2.1 sCTCS 29 5.1±1.7 1.7±1.1

2.2 64例患者治疗临床效果分析：分析表2可知，不同年龄组别、不同病程组别、不同给药方式组别等患者应答率组间比较均无明显差异，χ2=0.005，χ2=0.001，χ2=0.36，P＞0.05；而sCTCS发作类型应答率则显著高于SPS、CPS、CTCS三种类型，χ2=3.88，χ2=4.10，χ2=7.12，P＜0.05。

表2 64例患者治疗临床效果分析

2.3 64例患者不良事件发生情况观察分析：64例患者共发生不良事件7例，发生率为10.9%，其中头痛1例，嗜睡3例，食欲下降1例，记忆力1例，注意力下降1例。

3 讨 论

癫痫作为常见疾病，在各个年龄段均可发现，具有发病率高的特征，成为广受重视的疾病。癫痫症状会因为异常放电起始部位和传递方式的不同表现复杂，主要会表现出全面强直-阵挛性发作、失神发作、强直发作、肌阵挛发作、痉挛、失张力发作等，对患者造成精神危害、认知障碍，且不能自我控制突然发作会引发意外事故，因此必须加强疾病的治疗和控制[4]。左乙拉西坦具有良好的药代动力学特征，在临床试验中获得良好的临床疗效和安全性[5]。根据相关研究可知脑内突触囊泡蛋白sv2a与癫痫发作有关，而左乙拉西坦则能够与其结合，且相互具有较高的亲和性，实现协同发挥抗癫痫作用。同时左乙拉西坦还能够通过抑制海马CA区椎体神经元高电压激活的N-型钙通道发挥癫痫作用，而且可以在突触前阻断神经递质的释放[6-7]。本次研究结果显示sCTCS发作类型应答率则显著高于SPS、CPS、CTCS三种类型，χ2=3.88，χ2=4.10，χ2=7.12，P＜0.05；表明左乙拉西坦单药治疗对sCTCS发作类型的疗效最高，且对其他类型癫痫也有一定的控制作用，整体而言具有良好的疾病控制效果。根据国际相关研究可知，左乙拉西坦不良反应减少，本次研究中不良事件发生率为10.9%，属于轻微头痛、嗜睡、记忆力下降等轻度反应，均通过调整剂量改善，未出现严重不良反应。综上所述，左乙拉西坦单药治疗癫痫的临床疗效较好，利于获得良好的控制效果，且安全性较高，不会引起严重的不良反应，但对其的实际疗效和安全性仍需要扩大研究范围加以验证。

[1] 胡淑丽.醒脑静静脉注射联合左乙拉西坦治疗癫痫患者的疗效观察及对甲状腺功能的影响[J].国际医药卫生导报,2016,22(9)：1288-1290.

[2] 张光妍,陈文荣,陈翩翩,等.托吡酯与左乙拉西坦治疗癫痫临床疗效对比观察[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(23)：78-80.

[3] 周艳辉,刘春苗,林珍,等.左乙拉西坦治疗癫痫模型大鼠痫性发作的疗效及可能机制[J].中国老年学,2017,37(4)：836-838.

[4] 杨瑛琳.左乙拉西坦治疗癫痫的临床效果观察[J].中国医药指南,2017,15(2)：103-104.

[5] 杨雪.左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的效果及对认知功能的影响[J].中国实用神经疾病杂志,2016,19(3)：168-169.

[6] 侯蕴祈,麦慧玲,石海琴,等.左乙拉西坦治疗部分性癫痫发作121例的临床疗效及对脑电图的影响[J].脑与神经疾病杂志,2016,24(3)：177-181.

[7] 林岚,王晓燕,杨淑,等.丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的临床观察[J].中国药房,2016,27(33)：4634-4637.