山东省中兽药发展的现状、问题与对策

冯 涛 李有志

（山东省兽药质量检验所 山东省畜产品质量安全监测与风险评估重点实验室 山东 济南 250022）

我国传统中兽药有几千年的历史，不仅积累了丰富的临床经验， 也形成了独特的中兽药理论体系与诊疗方法，具有显著的临床疗效。同时，中兽药以其药源的天然性、功效的整体性、低毒副作用、低残留、不易导致病原微生物产生抗药性等特点，在近年来赢得了中外兽药界和畜牧界的广泛认同和欢迎。大力研究开发中兽药及中兽药饲料添加剂是我省兽药产业发展的重要领域，也是保障我省畜产品质量安全，促进畜牧业持续健康发展的重要途径。

1 山东省中兽药产业现状

目前，本省兽药制剂生产企业(不包括兽用生物制品企业)290余家，其中90%以上企业具备中兽药生产能力，产品文号1000多个。由于中兽药产品日益受到畜禽养殖者的青睐，其生产和使用比例也在逐年扩大。但从整体看来，全省兽药产业，尤其是中兽药产业，企业集中度不高，都以中小型企业为主，很少有大型或者特大型企业与我省畜牧养殖的发展不匹配。据不完全统计，全国兽药总产值大概在400亿元左右，其中中兽药产值为40亿元左右，仅占兽药总产值的10%。在中兽药主导动物保健及健康养殖的情况下，中兽药的应用范围可以从每年的40亿元扩大到1000亿元，远远超出目前兽药总产值的400亿元[1]。后抗生素时代，畜牧养殖业必将掀起中兽药创制与应用的热潮。

2 中兽药发展的机遇与优势

目前，人们对食品安全性要求及关注愈来愈高。中兽药作为绿色兽药产品，将拥有更大的发展机遇。

2.1 中兽药的独特优势决定了它在畜禽健康养殖和防病治病领域大有可为 由于中兽药成分通常取自野生动植物，其化学成分往往具有天然组合的合理性和功效的协同性。每一味中兽药一般都具有不止一种功效，而在使用多为复方，这就决定了其功能多样性。中兽药的多功能综合作用有利于治标又治本，防止疾病的复发。

2.2 丰富的中药材资源是中兽药发展的保障 中药材是中兽药产业发展的基础。山东省优越独特的南北过渡型气候条件，起伏多变的地形地貌，丰富的中药材种植传统与经验，造就了全省数十种珍贵道地药材的品牌资源。全省中药资源约1500种，占全国中药资源种类的10%以上，其中植物类中药资源1299种。进入21世纪以来，山东省中药材产业发展规模、基地建设水平、区域化布局、生产组织模式、品牌影响力、市场化运营水平等方面取得了明显进展，进入国内先进行列，发展成为中药材资源和中药材种植大省[2]。

2.3 畜牧养殖市场对中兽药的需求已经凸显 在国际上，兽药残留、毒副作用、环境污染已成为影响畜牧业发展的世界性难题，越来越多的化学药品和抗生素逐渐被限用或禁用，化学药品开发的难度和成本进一步增大，人们对中兽药等天然药物寄予更高的希望，中兽药市场越来越看好。

2.4 国家对中兽药产业更加重视，进一步激发了中兽药产业单位和个人的积极性 近年来，国家职能管理部门对中兽药的发展表现出很大的关注与支持，有效地调动了中兽药企业和研发人员的积极性。由于对未来市场的看好，国内各主要兽药生产企业已加大了对中兽药的研发力度及市场推广力度，研发、生产、营销等环节在各方面表现也很活跃。

2.5 信赖中兽药、大力开发使用中兽药的氛围已经基本形成 我国近年来对动物性食品中的兽药残留和细菌耐药性问题十分关注，颁布了一系列法规，组织实施了《动物源性食品中兽药残留监控计划》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017—2020年）》。在标准不断提高、监管日趋严厉的时代背景下，采用中兽药为畜禽治病保健是解决兽药残留问题的有效途径。全社会对中兽药的发展给予了更多的希希望与关注。

3 中兽药发展面临的问题和挑战

中兽药的发展也面临着一些不可忽视的新老问题。目前山东省的中兽药市场也存在着管理和经营秩序混乱、产品质量良萎不齐、疗效不稳定、质量不可控等诸多问题，严重制约着本省中兽药现代化的发展进程。

3.1 中兽药材资源保护与开发利用存在诸多问题 当前本省在中兽药资源保护与开发利用方面存在很多问题。（1）过度开发使得许多宝贵的野生中兽药材资源濒临枯竭；（2）对珍稀濒危药材代用品的研究薄弱，优质中兽药材的引种与栽培缺乏统一的组织和协调；（3）对道地药材的研究和开发不充分，大宗中兽药材品种的栽培管理粗放、单产低、质量不稳定、农残污染问题严重；（4）中兽药的发展与中医药竞争原材料，导致中药原材料不足，中兽药开发应用成本较高。

3.2 产业结构不合理 本省中兽药产业产品结构不合理，生产剂型单一，传统的散剂占主导地位，低水平重复现象较为严重。中兽药产品剂型以散剂为主的特点容易导致用药量大、适口性差、运输不便、用量难以掌握等问题，中兽药产品结构有待优化。

3.3 研发创新与应用能力不足 虽然人们利用中兽药为畜禽治病有悠久的历史，但目前总体上中兽药人才还比较缺乏，研发实验条件、仪器设备装备水平及信息共享平台建设的严重不足，导致中兽药新产品研发水平滞后，与目前畜牧行业的迅猛发展不相适应。

3.4 质量标准和规范与国际接轨不够，国际市场占有率低 中药是个综合性行业，涉及药材种植、饮片加工、有效成分与药理分析、剂型与制剂系列过程等。而目前部分中兽药材和中兽药制剂质量标准不严谨，标准中定性与定量方法不科学，影响了中兽药向欧、美等发达国家的出口。

3.5 研究对象范围窄，药剂应用针对性较差 传统兽医中药所遵循的运用法则，主要移植或借鉴于人医；有一部分是在以马为主要治疗对象的长期实践中总结出来的;此外，用于治疗牛、猪等家畜的经验也有一些。而用于治疗其他动物，可供遵循的法则就很少。近年来，中兽药也越来越多地用于鸡及其他禽类，并已用于犬、猫、鱼、甚至虫类( 如蜜蜂、家蚕) 等许多不同种类的动物。但兽药用于这些动物的机理及法则还很不成熟，需要不断地探索总结。

3.6 专利意识、知识产权保护意识淡薄 中兽药本来是我国传统医学文化遗产的瑰宝，可是由于近年代对中兽药知识产权保护的重要性也认识不足，对中兽药的发展重视不够，知识产权保护意识淡薄，韩、日、德、法等国已经走到在前面，有许多项目已被这些国家申请了专利，这是很沉痛的教训。

4 中兽药发展应采取的对策

4.1 搞好中兽药资源的可持续利用 在充分利用资源的同时，开展中兽药资源普查，注重保护生物多样性和生态平衡，特别要注意对濒危和紧缺中兽药材资源的修复和再生，防止流失退化和灭绝。加强中兽药材野生变家种家养研究，以及中兽药材的引种驯化与栽培技术研究，实现中兽药材规范化种植和产业化生产。积极开展中兽药资源替代研究，开发应用人类应用较少或不用的资源，或通过扩大药用部位增加药源。目前使用的中药材往往取自植物或动物体的某一部位，如仅用植物的根、根茎、叶、花或果实等，或者仅用动物的角、骨、甲(壳)等。非药用部位常被作为废料而丢弃，较少根据再生增值的综合利用原则进行探索、研究。

4.2 积极培育新型中兽医药人才，营造中兽医药科研氛围 以院校和研究所为依托，按照兽畜的种属细分专业，加快培养新型中兽医药人才。组建中兽药规范化研究中心，建立中兽药现代研究开发体系，为中兽药产业的发展提供人才和技术保障。

4.3 加强中兽药应用基础研究，提高中兽药产品开发的科技含量 （1）加强中兽药基础理论机制的研究。由于文化背景和理论体系所导致的差异，加上中兽药自身的复杂性，使得现代科学技术手段目前尚难以说明中兽药作用的本质、作用机理、中兽药药性理论等丰富的内涵。应进一步运用现代科学技术，多学科配合深如进行中兽药药性理论、方剂配伍规律、中兽药药效物质基础及其作用机理等研究，弄清复方中有效化学成分质与量的变化，以及炮制后化学成分、生物活性变化，破除中兽药应用的理论障碍。（2）适当开展天然活性物质的化学合成、半合成和结构修饰研究等基础性理论的探讨和研究。在提取和合成制药的研究及生产过程中， 有些原料药或合成药的中间体可以从动物或植物中获得，这样就扩大了中药资源的应用范围，并能降低成本，提高经济效益[3]。（3）加强药用成分综合开发和传统方药新用途的研究。同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分，未被利用的成分也常具有生理活性，因此药材中含有的各种生理活性物质应综合考虑，充分利用。近年来，中兽药开发有了新的进展，由过去单纯治疗型转向营养保健开发型发展[3]。（4）加强与西药结合的复方制剂研究。中西要复方制剂的研制与生产，也是中兽药发展的一种重要形式。实践证明，中草药若能辅以适量西药，效果更佳。要积极摸索中西药合方的配伍规律，将二者有机的结合在一起，取长补短，探索中西兽药结合的新路子。（5）区别不同畜禽种类，加强新剂型的开发，拓宽中兽药的研究范围。针对畜禽不同的生理特点，有针对性地研究相应的用药法则和方剂。鱼虾、蜜蜂、家蚕等，其生理病理特点更是与人或畜禽大相径庭，必须经过大量的理论分析和实验，研究有针对性的给药和诊疗方法[4]。（6）加强中兽药毒性和抗药性研究。许多研究证实，中草药确实有毒性，但经过加工、炮制可降低或减弱其毒性。应加强对中兽药毒性和抗药性方面的研究，进一步减少中兽药的副作用，强化中兽药“绿色、安全、有效”的比较优势。

4.4 建立和完善现代化质量评价标准和规范，确保中兽药产品的安全性、有效性和国际认可度 标准化是中兽药现代化发展的必要条件和进入国际市场的突破口。运用先进的科学技术手段，加强符合中兽药特点的科学、量化的质量控制技术研究，建立和完善在国际上能够普遍接受的中兽药种植(养殖)、研究开发、生产销售的标准和规范，保证中兽药产品安全有效，质量可控[5]。

4.5 加快实施中兽药品牌战略 只有把名厂、名药的文章做大，才能适应世界消费潮流，增强竞争优势，才能提高中兽药的声誉和出口份额。重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业和跨国集团，形成有利于整体经济增长、有利于区域经济发展和具有国际市场竞争优势的现代中兽药产业。拓展中兽药医药市场范围，加速推进我国中兽药进入国际动物医药市场。

4.6 强化中兽药知识产权保护 要进一步强化专利意识，在中兽药知识产权保护方面取得主动权。这将有助于加快我国中兽药现代化的进程，为于我国兽药产业的发展创造有利条件。

[1]侯久飞.浅析中兽药产业现状及发展前景[J].中国猪业,2012(12).

[2]山东省中药材产业发展规划(2014-2020年)[S].

[3]梁剑平,张应禄等.兽用中草药研究开发展望[J].中兽医医药杂志, 2005(4).

[4]赵营,左文霞.浅谈中兽药发展问题与对策[C].中国畜牧兽医学会动物药品学分会2008学术年会论文集,407-410.

[5]卫书鹏,鲁改儒.对我国中兽药发展的一些设想[J].四川畜牧兽医,2003(8).