医疗设备购置的合法合规性管理

陈赟

【摘 要】近年来，我国医院医疗设备采购问题不断发生，不仅影响医院的医疗水平，并且使得医疗设备采购腐败问题日益严重。基于此，论文研究了《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）发布后，医疗设备采购的规范化管理流程。在此基础上，论述了医疗设备采购中的隐蔽腐败问题，并针对问题提出对应的医疗设备采购的监督策略，从而为医疗设备购置合法合规性管理奠定基础。

【Abstract】 In recent years， the problem of medical equipment procurement in Chinese hospital is constantly occurring， which not only affects the medical level of the hospital， but also makes the corruption of medical equipment purchase more and more serious. Based on this， this paper studies the standardized management process of medical equipment procurement after the "Administrative Measures for the Bidding and Tendering of Goods and Services of Government Procurement" （Treasury Department Order No. 87）. On this basis， the hidden corruption problem in medical equipment procurement is discussed， and corresponding supervision strategies for medical equipment procurement are put forward， so as to lay the foundation for the legal and regulatory management of medical equipment purchase.

【关键词】医疗设备；监督策略；采购管理

【Keywords】 medical equipment； supervision strategy； procurement management

【中图分类号】R197.3 【文献标志码】A 【文章编号】1673-1069（2018）02-0119-03

1 引言

医疗设备的更新发展，能够推动医学水平的进步，对于医学发展具有重要意义。医院需要根据实际情况，投入大量资金采购新型的医疗设备，从而提高医疗水平。本文針对医疗设备采购腐败问题进行研究，规范了医疗设备采购管理流程，并提出对应的监督管理策略。

2 医疗设备采购中的隐蔽腐败问题

2.1 招标采购存在的腐败问题

医疗设备购置过程中，招标采购存在的腐败问题，主要包括以下几方面：

①招标代理公司腐败问题。招标代理公司为了谋取私利，经常会发生虚假招标现象。对于招标文件的制定，故意采用含糊不清的语言，使得投标企业受到影响，没有做到招标的公平、公正、公开[1]。

②暗箱操作问题。主要是由于招标流程不规范，使得招标规程无法公正透明，导致市场垄断、围标现象严重。

③招标文件的不公平性。对于招标文件的编制，关于技术要求、参数等内容，受到个人因素的影响较大，损害另一方的利益，导致招标过程不具有公平性。

④泄密行为严重。招标过程中的泄密行为，主要包括三方面：一是泄漏投标人的信息，使得有潜力的投标人竞争力下降；二是泄漏标底、评委名单；三是泄漏招标采购过程的商业秘密。

2.2 招标人的腐败问题

医疗设备招标采购过程，招标人的腐败问题，主要包括以下几方面：

①招标人未检查供应商的资质与资金情况，具体包括生产许可证、生产规模、企业主营产品、注册信息等。招标之前招标人没有查验供应商的设备资质，没有对设备材料的注册类别、编码等进行查验[2]。招标过程经常会出现，供应商不具备投标资格，却虚报信息，借用其他公司资质进行投标的现象。

②供求比例失衡。医疗设备的采购，市场行情供大于求，诸多企业会提前与各个科室的主任接触，暗箱操作，使得投标过程不正规不公平。

③验收过程检验不严格。招标人在设备验收环节，没有按照标准进行操作，对于设备的说明书、规格、质量等没有仔细检查，甚至出现受贿现象，招标人故意放水，放松对设备验收质量的检查。

2.3 评估专家存在的问题

医疗设备购置过程，评估专家存在的问题，主要包括以下几方面：

①医院的医疗设备种类较多，专家无法将医疗设备与临床效果有效的结合，使得医疗设备评估质量下降。

②专家的个人素质与职业水平较低，对于设备的评估无法对号入座，导致设备评估质量受到影响。

③评估专家的经验不足，对于医疗设备评估相关制度法规不了解，影响评估效果。

2.4 监督管理机制存在的漏洞

医院的监督部门需要对设备采购进行监督，但是监督部门人员不是医生，对于设备并不了解，导致监察工作形同虚设[3]。医疗设备购置过程中，招标、采购过程的腐败问题，主要是由于监督审计力度不足导致。医院相关管理部门未建立完善的监督管理制度，没有委派专人全程进行监督管理，导致不法分子有机可乘，促使医疗设备采购腐败问题日益严重。

3 医疗设备采购的监督策略endprint

3.1 加强招标全过程的监督

针对医疗设备购置过程的腐败问题，需要加强招标全过程的监督，完善相关制度流程，从而确保招标环节的公平性。加强招标过程的监督，主要包括以下几方面：

①更新完善规章制度。医院管理部门，需要制定完善的招标管理制度，做到有法可依才能严厉打击暗箱操作行为。

②加强招标采购的全过程跟踪审计。包括事前对采购设备立项、可行性及采购预算的审计；事中对招标方式的确定、评委专家资格、招标文件、招标公告、供应商资质、招标现场、中标公告的审计；事后对质疑投诉、采购合同、设备验收、设备效益的审计。其中重点是预算审计及最高限价的设定，避免与市场价值的背离；核心是对招标文件是否具有排他性的审计，防止“内定操作”；最易被忽视的是设备验收的审计，杜绝“偷梁换柱”；最有意义是对设备效益的审计，这是决策和管理的科学依据，也是真正落实对结果的监督。

③规范职业道德。招投标工作具有一定的复杂性，需要双方积极参与，认真的审核业务流程、招标程序、坚持公开、公平、公正的原则进行招标。同时也需要加强对投标企业的培训，使其认识到违法投标的危害性，提高投标企业的综合素质。

3.2 强化招标人的管理

为使得医疗设备购置合理合法，需要强化招标人自身的管理，招标人需要做到以下几点：

①设立“招标办公室”，任用专业性相适应的专业人员，做好招标文件的编制，组织公正合理的开标、评标工作。

②加强供应商的资格预审。采购部门需要委派经验丰富的招标人员，对供应商的资质进行查验，仔细检查供应商的证件、生产许可证、产品经营范围等，严谨借用资质投标的行为，确保招标环节的公正合理。

③加强对验收环节的检查。招标人需要认识到设备验收的重要性，管理部门、监督部门等需要共同参与设备验收。验收应检查设备的相关资料是否齐全，是否满足合同要求，包装与标签是否合格。对设备的附件与标书进行查验，确保无误之后进行验收。若是设备不符合招标文件要求的验收标准，及时进行处理，必要时禁止设备的接收。

3.3 合理配置评估专家

为了提高医疗设备的采购质量，需要合理配置评估专家。医疗设备评估专家，需要根据医疗设备的不同类型进行分类，从而提高医疗设备的评估效率。由对应的医疗设备评估专家负责同一种类型的医疗设备评估，能大大提高医疗设备评估的专业性。对于医疗设备评估专家的选择，需要严格审查专家的相关资质，并且定期对评估专家进行培训，提高评估专家的综合素质与专业技能，从而提高设备评估的质量。建立评估专家考核制度，提高对评估专家的要求，加强对评估专家的管理，通过建立评估专家个人档案的方式，对评估专家的信用进行记录，从而去约束评估专家的行为，提高医疗设备评估专家的管理效率。

3.4 建立完善的監督管理机制

医疗设备购置监督管理机制存在漏洞，是导致采购过程腐败问题的主要原因。因此，需要建立完善的监督管理机制，加强对医疗设备采购招标环节的管理，规范设备采购的流程，使得医疗设备采购具有合法性，从根本上解决医疗设备采购腐败问题。建立完善的监督管理机制，提高医院各个部门的协同能力，实现管办分离、监管分离，落实好主体责任和监督责任，确保监督审计工作具有实效性。

4 医疗设备采购规范化管理流程

为提高医疗设备采购的科学性与合理性，需要规范医疗设备采购的流程，确保各个环节合理合法，从而保证医疗设备采购的质量。医疗设备采购规范化管理流程，具体步骤如下：

①医疗设备采购计划。医院需要在每年七月份根据医院需求填写《医疗设备购置申请论证表》，并提交下一年的设备采购计划。计划申请之后，需要进行项目论证，项目论证主要包括设备的型号、技术功能等，并且对设备的社会效益等进行分析[5]。项目论证环节结束之后，可以制作医疗设备购置计划书、可行性分析等。计划书的内容包括计划目的、内容、预算等。

②审批。医疗设备购置计划生成之后，需要进行院内计划审批。对于大型医疗设备的采购，需要获得卫生部门批准。根据87号令第十二条，同时可完成采购预算或最高限价的审批。

③医疗设备的采购。设备采购过程，需要先进行技术评估，再填写招标文件，最后慎重把握招标谈判环节，进而实现利益最大化。根据87号令第九条，建议通过设立“招标办公室”的方式，满足自行组织开展招标活动的条件，从而实现利益最大化。

④采购合同的签订。采购合同需要明确各项事宜，内容需要科学合理。

⑤医疗设备的验收。验收过程主要是对设备质量进行检验，具体包括资料验收与设备验收。根据87号令第七十四条，建议由参加本项目的其他投标人参与验收，并将参与验收的投标人意见作为验收书的参考资料一并存档备查。

5 结论

综上所述，本文对医疗设备购置合法合理性管理进行深入研究，研究结果表明，医疗设备采购中的隐蔽腐败问题，主要有招标采购存在的腐败问题、招标人的腐败问题、评估专家存在的问题、监督管理的漏洞。文章从加强招标全过程的监督、强化招标人的管理、合理配置评估专家、建立完善的监督管理机制等方面，论述了医疗设备采购的监督策略，从而为医疗设备购置研究提供参考依据。

【参考文献】

【1】全海英，李霞，吴葛铭，等.医疗设备采购的经济论证方法初探[J].中国医疗设备，2015，30（11）：161-162.

【2】金磊，王新，杨莎，等.基于德尔菲法的医疗设备采购过程中质量控制方法的探究[J].中国医疗设备，2016，31（06）：137-139.endprint