妇炎舒胶囊联合替硝唑治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证临床观察

张幼萍

余姚市第二人民医院妇产科，浙江 余姚 315400

慢性盆腔炎一般因急性盆腔炎治疗不彻底迁延而致。有研究发现，慢性盆腔炎占妇科炎症性疾病的28%，位居炎症性疾病第3位，严重影响女性健康，给女性生理、心理上带来了诸多不便和痛苦[1]。替硝唑适用于各种厌氧菌感染，是治疗妇科疾病的常用药。近年来，随着中医药研究的深入，中西医结合治疗慢性盆腔炎越来越受到重视。本研究观察妇炎舒胶囊联合替硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参考《慢性盆腔炎诊断要点分析》[2]拟定：多有急性盆腔炎史；宫颈举痛或子宫触痛，有下腹痛史及下腹压痛(可有反跳痛)，附件区有压痛，多在劳累、性交、月经前后加重；全身症状不明显，时有低热；白带增多，月经不调；结合分泌物涂片检查、病原体培养及超声检查确诊。

1.2 辨证标准 符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中湿热瘀结型慢性盆腔炎的辨证标准。主症：下腹肿胀或刺痛，痛处固定，腰骶肿胀，带下增多，色黄质稠。次症：神疲乏力，经期腹痛加重，月经量多，经期延长，乳房胀痛，小便黄，大便干燥或溏而不爽，舌红或暗红、边尖瘀斑、苔黄腻，脉弦滑。轻度：疼痛时作时止，腰骶酸胀不适，带下增多、黄白相兼、微臭；中度：下腹疼痛频繁发作，腰骶酸胀疼痛，带下增多、色黄、腥臭；重度：下腹疼痛持续存在，带下增多、色黄绿、秽臭。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准和辨证标准；年龄20～50岁；签署临床研究同意书。1.4 排除标准 妊娠或哺乳期女性；合并心、肝、肾等脏腑疾病；急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作者；合并精神疾病无法配合治疗者；过敏体质者。

1.5 一般资料 选取本院2016年9月—2017年10月治疗的80例慢性盆腔炎湿热瘀结证患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各40例。观察组年龄35～50岁，平均(38.5±3.5)岁；病程1～5月，平均(2.4±1.6)月；轻度20例，中度12例，重度8例。对照组年龄34～49岁，平均(38.4±4.5)岁；病程1～5月，平均(2.6±1.4)年；轻度21例，中度10例，重度9例。2组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 患者月经干净后给予替硝唑胶囊(浙江杭康药业有限公司，国药准字H10960030)口服，每天2次，每次500 mg，10天为1疗程，连续治疗2疗程。

2.2 观察组 患者月经干净后在对照组用药基础上给予妇炎舒胶囊(陕西东科制药有限责任公司，国药准字Z20025727)口服，每天3次，每次5粒，10天为1疗程，连续治疗2疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①观察患者下腹疼痛、腰骶胀痛等症状的改善情况，并以此评估临床疗效；②检测2组治疗前后的炎症因子水平，包括白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)，均采用ELISA法检测；③记录2组治疗前后的中医证候积分，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]拟定中医证候积分量表。主症(下腹胀痛、腰骶肿胀、带下增多、带下色黄质稠)按轻、中、重度分别记1、2、4分，次症(神疲乏力、低热起伏、月经量多或经期延长、经行疼痛加重、小便黄、大便干燥)按轻中重度分别记1、2、3分，中医证候积分为各项积分之和。

3.2 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]拟定。治愈：下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失，妇科及理化检查正常，中医证候积分减少≥95%。停药1月未复发；显效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症状消失或明显减轻，妇科及理化检查明显改善，70%≤中医证候积分减少＜95%；有效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症状减轻，妇科及理化检查有所改善，30%≤中医证候积分减少＜70%；无效：下腹疼痛及腰骶胀痛等症状无减轻或加重，妇科及理化检查较治疗前无改善或加重，中医证候积分减少＜30%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率95.00%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后炎症因子水平比较 见表2。治疗前，2组IL-2、IL-10及TNF-α水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组IL-2、IL-10水平均较治疗前上升，TNF-α水平均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组IL-2、IL-10水平均高于对照组，TNF-α水平低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后炎症因子水平比较(±s) ng/L

表2 2组治疗前后炎症因子水平比较(±s) ng/L

与本组治疗前比较，①P＜0.05，与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组n对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后4 0 4 0 4 0 4 0 I L-2 5 1.7 8±1.9 7 8 0.5 6±1.4 5①②5 0.4 6±1.2 5 6 3.8 9±2.5 4①T N F-α 1 3 0.3 2±3.5 2 9 0.6 3±2.4 5①②1 3 1.3 9±3.1 4 9 5.6 1±3.1 6①I L-1 0 7 2.0 5±1.2 7 1 0 5.6 3±1.2 5①②7 0.5 1±1.2 8 9 6.3 8±1.1 4①

4.4 2组治疗前后中医证候积分比较 见表3。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较(±s) 分

表3 2组治疗前后中医证候积分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.05，与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组n对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后4 0 4 0 4 0 4 0中医证候积分3 5.4 2±1.5 2 1 1.4 8±0.2 6①3 6.1 6±1.4 9 1 5.0 9±0.2 1①②

4.5 不良反应 治疗过程中，观察组出现皮疹2例，头晕头痛3例，不良反应发生率为12.50%；对照组出现胃肠反应1例，皮疹2例，头晕头痛3例，嗜睡1例，不良反应发生率为17.50%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

5 讨论

慢性盆腔炎多为急性盆腔炎未彻底治愈，或患者体质虚弱，迁延不愈而发生，发病迟缓，病情顽固，且易反复，可导致月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛，甚至不孕等。西医治疗以抗菌药物为主。替硝唑为硝基咪唑类药物，对原虫(溶组织阿米巴、阴道滴虫等)和厌氧菌有良好活性，其作用机制为抑制病原体DNA合成、并能快速进入细胞内，多用于妇科疾病，对厌氧菌感染具有预防和治疗作用。薛海峰[4]分别以左氧氟沙星联合替硝唑、左氧氟沙星联合甲硝唑治疗盆腔炎，结果显示替硝唑组临床痊愈率、总有效率均高于甲硝唑组(P＜0.05)。

中医学认为，本病属于带下病范畴。经行产后，胞宫未闭，外邪趁虚而入，与冲任气血相搏结，蓄于胞宫，反复进退，耗伤气血，缠绵难愈，属本虚标实之证。湿热瘀结型慢性盆腔炎病机主要为湿热之邪内侵，余邪未尽，正气未复，气血瘀阻，湿热蕴结，缠绵不愈，湿热与气血搏结于冲任胞宫，则少腹部疼痛；邪正交争，病势进退，则低热起伏；经行、劳累等耗伤气血，正气亏虚，则病势加重；湿热下注则带下量多色黄；湿热瘀积，则口干便溏或便秘，小便黄赤。治以清热利湿，化瘀止痛为原则。妇炎舒胶囊有效成分包括忍冬藤、大血藤、大青叶、炙甘草、赤芍、蒲公英、丹参、大黄、川楝子、虎杖及延胡索等，功能清热凉血、活血止痛，用于女性盆腔炎等引起的带下量多、腹痛等。其中忍冬藤具有清热解毒、疏风通络的功效，可败毒消痈，治疗赤痢、血淋、月经不调等；大青叶苦、寒，归心、胃经，清热凉血解毒，一般用于热入营血证；蒲公英清热解毒、消肿散结、利尿通淋；丹参苦、微寒，可以活血调经、祛瘀止痛；大黄清热泻火、凉血解毒；川楝子苦寒降泄，清火泄郁；虎杖利湿清热解毒、散瘀止痛，用于湿热带下；延胡索活血行气，止痛，用于脘腹疼痛，经闭，产后瘀阻等。

TNF-α在炎症的形成和发展过程中发挥着重要作用，适量的TNF-α能增进机体免疫应答，浓度过高时，则为严重感染的信号[5]。IL-2是具有多种生物活性的淋巴因子，参与机体炎症调控，具有调节机体免疫及抗感染的作用。慢性盆腔炎患者IL-2水平较低，提示发病时机体免疫力低下[6]。IL-10是一种非常重要的内源性抗炎因子，可以拮抗炎性介质，具有减轻炎症细胞过度活化的作用，广泛抑制多种促炎细胞因子的合成，涉及炎症反应的各个环节。IL-10升高可以明显抑制炎症反应，是判断治疗效果的一个重要指标[7]。实验研究发现，妇炎舒可以延长热刺激引起的小鼠痛阈，减少醋酸引起的扭体次数，明显抑制大鼠棉球肉芽肿，降低大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、阴道加特纳菌、淋病奈瑟氏菌的MIC和MBC值，具有较好的镇痛及抗炎作用，且工艺优化后作用有明显提高[8]。体外抑菌试验发现妇炎舒胶囊有显著的抗炎和解热作用，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、克雷柏杆菌有一定抗菌作用[9]。王艳萍[10]认为妇炎舒胶囊可以增强机体免疫力，是治疗慢性盆腔炎的可靠方案。

本研究结果显示，观察组总有效率为95.00%，高于对照组的75.00%(P＜0.05)。与治疗前比较，2组治疗后的IL-2和IL-10水平均明显升高，TNF-α水平均明显降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明2组治疗方法对慢性盆腔炎均有一定疗效。观察组IL-2、TNF-α、IL-10的改善情况均优于对照组(P＜0.05)。2组不良反应发生率比较无差异(P＞0.05)。说明妇炎舒胶囊联合替硝唑治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证疗效更好，可有效改善患者的炎症因子水平，且不会增加不良反应。

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[4]薛海峰．左氧氟沙星联合替硝唑治疗盆腔炎的临床研究[J]．中国实用医药，2016，11(10)：151-152．

[5]王志国．当归芍药散对慢性盆腔炎模型大鼠的TNF-α、IL-2影响[J]．中医药学报，2005，33(5)：35-36．

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