黛力新联合维生素B6治疗伴负性情绪的功能性消化不良临床疗效研究

曹火留　张璋　黄学勤

摘 要：目的 探讨黛力新联合维生素B6片辅助治疗伴负性情绪的功能性消化不良的临床效果， 为功能性消化不良（FD）的临床治疗提供参考。方法 选择云浮市人民医院2016年6月～2018年1月收治的112例伴有抑郁焦虑等负性情绪的FD患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组56例，两组患者均给予常规基础治疗，观察组患者在常规治疗的基礎上给予黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）、维生素B6片口服治疗，对两组患者治疗后的心理状态采用SDS及SAS量表进行评估，并对躯体症状、总体疗效进行比较和分析。结果 观察组患者SAS评分、SDS评分低于对照组（P<0.05）；观察组患者躯体症较前缓解（P<0.05），且治疗组各项评分低于对照组（P<0.05），观察组治疗总有效率为 92.72%，对照组治疗总有效率为68.52%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 对于伴情绪障碍的FD患者，在常规治疗基础上加用氟哌噻吨美利曲辛片联合维生素B6片治疗，可有效减轻患者精神和躯体症状，提高临床疗效。

关键词：功能性消化不良；情绪障碍；黛力新；氟哌噻吨美利曲辛片；维生素B6

中图分类号：R57；R749 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.22.017

文章编号：1006-1959（2018）22-0060-04

Efficacy of Deanxit and VitB6 tablets in management of negative emotions in patients with Functional dyspepsia

CAO Huo-liu，ZHANG Zhang，HUANG Xue-qin

（Department of Gastroenterology，Yunfu People's Hospital，Southern Medical University，Yunfu 527300，Guangdong，China）

Abstract：Objective To investigate the clinical effect of Deanxit combined with vitamin B6 in the treatment of functional dyspepsia with negative emotion， and to provide reference for the clinical treatment of functional dyspepsia（FD）. Methods 112 cases of FD patients with negative emotions such as depression and anxiety were selected from Yunfu People's Hospital from June 2016 to January 2018. They were randomly divided into observation group and control group， 56 cases in each group. The patients in the group were given routine basic treatment. The patients in the observation group were given Deanxit （Flupentixol and Melitracen Tablets） tablets and vitamin B6 tablets on the basis of conventional treatment.The psychological status of the two groups of patients after treatment was assessed by SDS and SAS scales， and the physical symptoms and overall efficacy were compared and analyzed. Results The SAS score and SDS score of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）. The physical symptoms of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）， and the scores of the treatment group were lower than the control group （P<0.05）. The total effective rate was 92.72% in the treatment group and 68.52% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion For patients with FD with mood disorders， the addition of Flupentixol and Melitracen Tablets combined with vitamin B6 tablets on the basis of conventional treatment can effectively reduce the mental and physical symptoms of patients and improve clinical efficacy.

Key words：Functional dyspepsia；Emotional disorders；Deanxit；Flupentixol and Melitracen Tablets； Vitamin B6

功能性消化不良（functional dsyspepsia，FD）是常见的一种功能性胃肠疾病[1]。FD患者常伴有抑郁、焦虑等负性情绪[2]。FD治疗方式多样化，疗效差异较大，传统治疗多以质子泵抑制剂及促胃肠动力药物为主，对症处理反酸、腹痛、腹胀、嗳气、上腹不适等症状[3]。随着国内外学者对该病认识的不断加深，相关研究认为，精神心理治疗及抗焦虑抑郁药物的使用可有效提高FD的治疗效果。有研究认为黛力新辅助治疗FD的效果显著[4-6]。本研究旨在探讨黛力新联合维生素B6对伴负性情绪的FD患者治疗效果的影响，结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料 选择2016年6月～2018年1月在南方医科大学附属云浮市人民医院消化内科就诊并确诊为功能性消化不良患者112例，本研究经云浮市人民医院伦理委员会审批。纳入标准：①诊断符合Roma Ⅳ中关于FD诊断标准；②腹部超声、肝功能等检查、检验结果排除患有其他疾病；③年龄18～80岁。患者知情同意并签署知情同意书排除标准：①患者依从性差，不能配合按时、按量服药或进行复诊、随访；②正在使用其他药物可能对研究结果产生影响；③在治疗期间病情恶化；在研究期间出现严重的药物不良反应；④对治疗药物中任一药物成分过敏。用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组。治疗组56例，其中男性26例，女性30例，年龄18～78岁，平均年龄（44.18±14.26）岁，其中1例患者患者因未能随诊而失访，55例患者完成治疗；对照组56例，其中男性27例、女性29例，年龄20～80岁，平均年龄（42.98±15.14）岁，其中2例患者因未能随诊而失访，54例患者完成治疗。治疗组和对照组患者性别构成、年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可行。

1.2方法

1.2.1心理卫生评定量表测定 采用Zung氏自评抑郁量表（Self-Rating Depression Scale，SDS）、焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）[2]。由指定医生采用统一语言对量表进行必要的解释后让患者在不受外界因素干扰下独立进行测评；对于文化程度较低无法独立完成测评的患者由医生采用不带暗示性语言逐项阅读量表条目，并让患者自行选择。患者完成后由医生分别计算SDS、SAS标准分 Y=int（1.25X）。SDS标准分≥50分者可确定伴有抑郁，其中50～59分为轻度抑郁，60～69分为中度抑郁，>70者为重度抑郁。SAS标准分≥50分者可确定伴有焦虑，其中50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑，>70分为重度焦虑。

1.2.2躯体症状评分标准 分别对患者上腹疼痛、腹胀、反酸、嗳气等上腹部不适进行评分，症状总积分为各项症状评分之和，患者复诊时由专人记录在症状评分表上（每周随访1次，共4次），分析患者治疗前和治疗结束后第2周末的症状评分。①上腹痛程度采用0～10数字评分法：0：无疼痛，记0分；1～3：轻度疼痛，记1分；4～6：中度疼痛，记2分；7～9重度疼痛，记3分；10极度疼痛，记4分；②腹痛频率评分：从未发生腹痛、每周发生腹痛≤2 d、每周发生腹痛3～5 d、每周发生腹痛≥6 d分别记0、1、2、3分；腹痛积分=腹痛程度评分+腹痛频率评分。③腹胀：腹胀程度评分：无腹胀、排便或排气后腹胀完全缓解、排便或排气后腹胀部分缓解、排便或排气后腹胀完全未缓解分别记0、1、2、3分；腹胀频率评分：从未发生腹胀、每周发生腹胀≤2 d、每周发生腹胀3～5 d、每周发生腹胀≥6 d分别记0、1、2、3分；腹胀积分为腹胀程度评分和腹痛频率评分之和。

1.2.3治疗方案 对照组在对症支持治疗的基础上给予黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片，四川海思科制药有限公司，注册证号H20153014；规格：0.5 mg：10 mg）1片，1次/d，晨间口服。治疗组在对照组治疗基础上予以维生素B6片（华中药业股份有限公司，国药准字H42020613；规格：10 mg ）10 mg，3次/d，口服，疗程共计4周。

1.3疗效评价标准 总疗效分评价标准亦分为治愈、显效、有效、无效。①治愈：用药后各症状基本消失，症状总积分较用药前下降≥95%；②显效：用药后各症状明显好转，症状症状总积分较用药前下降65%～95%；③有效：用药后各症状较用药前有所改善，症状总积分较用药前下降30%～64%；④无效：用药后各症状无明显变化，症状总积分较用药前下降<30%。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4统计学分析 研究数据采用SPSS 19.0软件进行分析。计量资料结果以（x±s）表示，经方差齐性的F检验后采用t检验；计数资料以（%）表示，总体率或构成比分别进行Ridit检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者情緒障碍量表评分 治疗前，两组患者均伴有轻度焦虑和轻度抑郁。治疗4周后，治疗组和对照组患者焦虑和抑郁均较治疗前好转，SAS和SDS量表评分分别与治疗前相比均有下降（P<0.05），且治疗组SAS和SDS量表评分低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2两组患者躯体症状评分比较 治疗前，两组腹痛、腹胀、上腹不适等躯体症状均较明显，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者腹痛、腹胀、上腹不适等躯体症均较前有缓解（P<0.05），且治疗组各项评分低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3治疗效果评价 治疗后，治疗组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

3讨论

FD在普通人群的发生率20%～25%，男女发病率分别为16.6% 和24.4%，占消化科就诊人数的20%～40%[7]。FD患者通常反复就医，但疗效不佳，严重影响患者身心健康，12.4%患者甚至影响正常工作及学习，同时消耗了大量医疗资源[8，9]。目前，国内外学者对FD的发病机制及病因尚不明确，但有研究显示在疾病发生、发展过程中，心理社会因素和消化道症状相互影响，互为因果[10]。研究结果表明，情绪障碍在FD的发生及发展过程中具有重要作用，认为该疾病患者多伴有较高的心理疾病患病率，且伴有心理疾病的FD患者胃肠道症状的严重程度高于未伴有心理疾病患者[11]。大量研究认为通过精神心理治疗及应用抗焦虑抑郁药物可有效提高FD的治疗效果，相关研究表明黛力新辅助治疗FD效果显著[7-9]。黛力新是小剂量氟哌噻吨与小剂量美利曲辛的合剂[12]，小剂量氟哌噻吨作用于突触前膜D2受体，促进多巴胺的合成和释放，增加突触间隙多巴胺含量；美利曲辛抑制突触前膜对去甲肾上腺素和五羟色胺的再摄取作用，从而增加突触间隙中的单胺类递质含量，小剂量氟哌噻吨与美利曲辛的协同作用达到抗抑郁、焦虑的效果。本研究在常规治疗的基础上加用黛力新联合维生素B6片治疗FD，维生素B6可增强胃肠平滑肌收缩，促进胃肠排空，同时维生素B6亦可调节植物神经功能。结果表明在传统治疗基础上加用黛力新及维生素B6片取得满意效果，观察组患者SAS评分、SDS治疗前评分比较，差异无统计学意义，治疗后评分观察组SAS、SDS低于对照组（P<0.05），表明维生素B6联合黛力新可缓解FD患者焦虑和抑郁等负性情绪；二组患者治疗前躯体症状差异无统计学意义，治疗后观察组各躯体症状均较前有缓解（P<0.05），且治疗组各项评分低于对照组（P<0.05），表明维生素B6联合黛力新可缓解FD患者躯体症状；观察组治疗总有效率为 92.72%，对照组治疗总有效率为68.52%，差异具有统计学意义（P<0.05），提示维生素B6联合黛力新可有效治疗伴情绪障碍的FD患者躯体症状，并可显著改善患者负性情绪，与前人研究成果相一致[13，14]。

综上所述，FD 患者的躯体症状与其焦虑、抑郁等负性情绪密切相关，对患者给予常规治疗的基础上给予黛力新联合维生素B6片，可有效减轻其的情绪障碍和躯体症状，为FD治疗提供了另一种治疗途径。

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收稿日期：2018-9-2；修回日期：2018-9-13

编辑/冯清亮