用于无菌软膏剂生产的隧道式过氧化氢灭菌箱

上海拓达机电设备有限公司自主研发了用于无菌软膏剂生产的隧道式过氧化氢灭菌箱，其能对软膏管进行灭菌，同时可适当利用非人工干预技术与自动膏体灌装封尾机对接，以适用无菌软膏剂的连续生产，无需人工转序，交叉污染极低。

用于无菌软膏剂生产的隧道式过氧化氢灭菌箱由前上管台、过氧化氢灭菌箱组成。其中，过氧化氢发生器由箱体、进药系统、汽化系统、控制系统及压缩空气管路等组成；箱体由箱体、笼、闸门、转轮、导向轨、传动装置、气态过氧化氢进气口、真空接口、补充循环系统与过滤器装置、仪表及控制系统组成。

特点：（1）无菌与洁净的保证性：汽化过氧化氢的无菌保证；无需多次转序，交叉污染极低。（2）生产成本低：与目前非连续式环氧乙烷灭菌生产方式相比，由于外加工或自行灭菌方案，约2至3年就能收回投资。（3）可验证性：过氧化氢蒸汽灭菌效果的监测和验证主要采用化学指示剂和生物指示剂。负载下汽化过氧化氢分布状态的确认，灭菌效果挑战试验。

此外，后序无菌转移方案有多种，可商议个性化定制，图示为其中的方案。

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