注射用骨肽治疗早期四肢骨折的疗效观察

任玉红，李小兵，李安琪

(1.新乡市第一人民医院医保办，河南 新乡 453000； 2.新乡市第一人民医院骨科一病区，河南 新乡 453000； 3.苏州大学社会学院，江苏 苏州 215123)

#通信作者:副主任医师。研究方向：各种复杂粉碎性骨折切开复位内固定手术治疗、股骨头坏死的治疗与康复。E-mail：15136717852@139.com

随着社会的进步和交通事业的繁荣发展，各种意外、交通事故的发生率逐年上升，因意外所致骨折的患者数随之增多[1]。骨折后的愈合和康复越来越受到关注，而传统的复位、固定骨折部位的方法的愈合时间较慢，使患者生活质量下降[2]。近年来，骨肽注射液被广泛应用于临床，可促进患者骨折愈合，快速恢复健康[3]。本研究探讨了注射用骨肽治疗早期四肢骨折的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年1月—2016年12月新乡市第一人民医院收治的新鲜骨折住院患者96例作为研究对象。纳入标准：经诊断明确为各类四肢新鲜闭合性骨折者，3 d内就诊；临床症状表现为疼痛、肿胀、皮下瘀斑及四肢功能障碍；有局部畸形、骨擦音或骨擦感及异常活动等特殊体征；X线检查显示骨折线清晰，骨折存在或伴有移位，无骨痂形成。排除标准：合并严重心脑血管疾病及肝肾功能不全者；凝血功能异常者；精神疾病者；合并骨肿瘤、骨结核者；妊娠期妇女；陈旧性骨折者；对本研究所用药物过敏者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组48例。观察组患者中，男性34例，女性12例；年龄16～68岁，平均(41.2±8.6)岁；骨折部位：股骨10例，肱骨8例，尺、桡骨10例，胫腓骨18例，踝骨2例。对照组患者中，男性30例，女性20例；年龄15～66岁，平均(40.5±7.8)岁；骨折部位：股骨7例，肱骨5例，尺、桡骨16例，胫腓骨13例，踝骨7例。两组患者的基线资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者均采用切开复位，钢板、髓内钉及骨螺钉等内固定治疗，其中钢板固定46例，髓内钉固定30例，骨螺钉固定20例。术后给予抗菌消炎、活血化瘀及消肿止痛等药物进行常规基础治疗，并进行常规功能锻炼，避免发生关节僵硬、骨质疏松[4]。在此基础上，观察组患者给予骨肽注射液(规格：10 mg多肽)50 mg，溶于0.9%氯化钠注射液200 ml，静脉滴注，1日1次。对照组患者口服接骨七厘片(规格：1片0.3 g)，1次5片，1日2次，温开水或黄酒送服。两组患者均以15 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。随访1年，分别于第3、6和12个月复诊，查看骨折愈合程度、运动功能恢复状况。

1.3 观察指标与疗效评定标准

参照《外科学》(7版)[5]中骨折愈合标准：(1)局部无压痛及纵向叩击痛；(2)局部无异常活动；(3)X线检查显示骨折处有连续骨痂，骨折线已模糊。以愈合时间比同类骨折临床愈合时间提前>1/3为治愈；愈合时间比同类骨折临床愈合时间提前1/4～1/3为显效；愈合时间比同类骨折临床愈合时间提前1/5～<1/4为有效；愈合时间与同类骨折临床愈合时间相同为无效。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。观察各部位骨折愈合时间及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者各部位骨折愈合疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者骨折愈合疗效比较[例(%)] Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者各部位骨折愈合时间比较

观察组患者各部位骨折愈合时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者各部位骨折愈合时间比较周) Tab 2 Comparison of fracture healing time between

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者的不良反应症状均较轻微，未经特殊处理，停药后自行消失。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)] Tab 3 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

3 讨论

四肢骨折是临床最常见的创伤，早期引起红肿、疼痛、出血及软组织损伤等应激性反应，若处理不当，可引起感染、创伤性关节炎、骨质疏松症及致残等。骨折愈合是非常复杂的 组织修复过程，是以骨组织的再生而获得组织、形态和功能的

完全恢复，受多种骨生长因子调节、诱导和趋化[6]。肽及激素能调节骨折愈合；微量元素也对骨折愈合有一定作用，能维持组织形态，调节代谢过程；Fe、Mn及Zn可促进骨缺损修复[7]。合理选择药物是促进骨折愈合，改善患肢机能，降低并发症发生率，使患者早日康复的关键[8]。

注射用骨肽来源于猪或胎牛四肢骨，富含骨生长因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐、氨基酸、多种微量元素及复合肽类活性物质等成分[9]；可促进骨源性生长因子的合成，促进钙磷的吸收和释放，具有调节钙磷代谢、增加骨钙沉积、诱导骨髓细胞转化为成骨细胞和促进骨髓成骨的作用[10]；促进骨细胞生长，促进骨折处骨痂生长和新生血管形成，加快骨折愈合[11]；修复损伤，减轻疼痛，起到抗菌消炎、镇痛消肿的作用[12]。该药治疗过程中患者的耐受性好，不良反应轻[13]，已被广泛用于临床，是治疗增生性骨关节疾病，风湿性、类风湿关节炎及预防骨质疏松症的有效药物[14]。研究结果显示，注射用骨肽能明显缩短骨折愈合时间，促进骨折早期愈合，缓解骨折早期临床症状，促进患肢功能恢复，减少并发症，降低骨质疏松症发生率[15]。本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，各部位骨折愈合时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，注射用骨肽治疗早期四肢骨折的疗效显著，可促进骨折愈合，且安全性高。

[1]Hull PD1，Johnson SC，Stephen DJ，et al.Delayed debridement of severe open fractures is associated with a higher rate of deep infection[J].Bone Joint J，2014，96(3)：379-384.

[2]俞光荣，洪浩.踝关节损伤的治疗进展与思考[J].中国骨伤，2016，29(12)：1071-1073.

[3]李展振，龙亨国，刘静.骨肽注射液促进骨折愈合的疗效观察[J].中华实用中西医杂志，2001，14(12)：2583-2585.

[4]李城，王楠，毕大卫.微型外固定支架联合克氏针治疗开放性粉碎性掌指关节骨折的临床观察[J].中国骨伤，2016，29(12)：1110-1113.

[5]吴在德，吴肇汉.外科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：720-724.

[6]陈慰峰.医学免疫学[M].北京：人民卫生出版社，2001：32-34.

[7]施莱.骨肽注射液在骨科的应用进展[J].社区医学杂志2010，8(7)：38-39.

[8]程永涛，唐眏利，袁生华，等.急诊严重多发伤合并骨与关节损伤应用损伤控制技术治疗的效果分析[J].中国骨与关节损伤杂志，2016，31(11)：1167-1170.

[9]蔡明.骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床疗效观察[J].实用药物与临床，2012，15(8)：525-526.

[10] 陈希聪，卢绍燊，丁玲.老年踝关节骨折患者切开复位内固定术后并发症[J].中国老年学杂志，2013，33(3)：559-561.

[11] 田心义，肖四旺.骨折诊断与治疗选择[M].北京：人民军医出版社.2005：200-202.

[12] 刘立柱，宋世锋，张伟，等.开放性骨折患者创面感染的病原菌分布与药敏分析[J].中华医院感染学杂志，2016，26(15)：3505-3507.

[13] 陆红志，赵新荣.复方骨肽注射液不良反应19例分析[J].中国医药指南，2014，12(31)：122-124.

[14] 黄洁玲，洪曼洁.注射用骨肽在骨质疏松症的防治作用[J].国际医药卫生导报，2009，15(17)：57-59.

[15] 温建民.踝关节损伤治疗方案的选择[J].中国骨伤，2016，29(12)：1074-1077.